Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangprofilscore hos børn med cerebral parese (CP): Påvirkning af CP-typen, behandling med botulinuminjektion og multilevel kirurgi

9. januar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Instrumenteret tredimensionel ganganalyse (3DGA) gør det muligt at registrere rumlige, tidsmæssige, kinetiske, kinematik og elektromyografiske (EMG) parametre for at forstå gangbesvær hos børn og teenagere med cerebral parese (CP). I dag kan single-event multilevel-kirurgi hos personer med CP ikke udføres uden 3DGA. Fortolkning af flere og indbyrdes afhængige data forbliver dog kompleks for klinikeren. For at løse dette problem er der udviklet et statistisk gangindeks for at give et enkelt mål for kvaliteten af ​​gangmønsteret. Blandt det faktiske indeks måler Gait Profile Score (GPS), udviklet af Baker et al (2009), afvigelsen af ​​kinematikparametre fra et kontrolleret datasæt. GPS'en kan opdeles i ni Gait Variable Score (GVS), svarende til større underekstremitetsled: MAP (Movement Analysis Profile). Mange undersøgelser har rapporteret GPS'ens interesse for at analysere gang hos forsøgspersoner med CP: god inter-session pålidelighed, prædiktor for postoperativ kinematisk forbedring, minimal klinisk tærskel beregnet ved 1,6°, signifikant sammenhæng med kliniske data (ledkontrakturer) og følsomhed over for ændre sig efter en enkelt-hændelse multilevel operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint Etienne, Frankrig, 42000
        • CHU de Saint Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge med cerebral parese behandlet på Saint-Etienne University Hospital vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ætiologi af cerebral parese
  • Unilaterale, bilaterale, triplegiske eller quadriplegiske former for cerebral parese.
  • 6 til 18 år
  • GMFCS (Gross Motor Function Classification System) I til III
  • Instrumenteret ganganalyse af laboratoriet i St-Etienne
  • Fravær af botulinumtoksin-injektion eller seriel afstøbning i de tre måneder efter en første instrumenteret ganganalyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre ætiologi end cerebral parese som defineret klassisk (f.eks. iskæmiske infarkter hos et barn ældre end to år).
  • Tidligere operation i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL GRUPPE
Børn og teenagere med CP med en instrumenteret ganganalyse udført siden 2019.
Andet: Gangprofilscore
Gangprofilscore i grader, beregnet ud fra kinematiske rådata med regnearket Gdi_GPS_calculator udviklet af Baker (2009).
Andet: Gangart Visuel Score
Gait Visual Score i grader, beregnet ud fra kinematiske rådata med regnearket Gdi_GPS_calculator udviklet af Baker (2009)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grader af gangprofilscore samlet
Tidsramme: Dag 1
Analyser grader af gangprofilscore overordnet
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangprofilscore rigtigt
Tidsramme: Måned 2
Analyser gangprofilscore rigtigt.
Måned 2
Gangprofilscore tilbage
Tidsramme: År 2
Analyser gangprofilscore tilbage.
År 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangprofilscore samlet
Tidsramme: Måned 2
Gangprofilscore i grader, beregnet ud fra kinematiske rådata med regnearket Gdi_GPS_calculator udviklet af Baker (2009).
Måned 2
Gangprofilscore samlet
Tidsramme: År 2
Gangprofilscore i grader, beregnet ud fra kinematiske rådata med regnearket Gdi_GPS_calculator udviklet af Baker (2009).
År 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clément BOULARD, physiotherapist, Chu de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN402024/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Gangprofilscore

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner