Score du profil de marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) : influence du type de PC, traitement par injection botulique et chirurgie à plusieurs niveaux
9 janvier 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'analyse instrumentée de la démarche tridimensionnelle (3DGA) permet d'enregistrer les paramètres spatiaux, temporels, cinétiques, cinématiques et électromyographiques (EMG) afin de comprendre les troubles de la marche chez les enfants et adolescents atteints de paralysie cérébrale (PC).
De nos jours, la chirurgie multiniveau en un seul événement chez les sujets atteints de CP ne peut être réalisée sans 3DGA.
Cependant, l’interprétation de données multiples et interdépendantes reste complexe pour le clinicien.
Pour résoudre ce problème, des indices statistiques de marche ont été développés pour donner une mesure unique de la qualité du modèle de démarche.
Parmi les indices réels, le Gait Profile Score (GPS), développé par Baker et al (2009), mesure l'écart des paramètres cinématiques par rapport à un ensemble de données contrôlé.
Le GPS peut être divisé en neuf Gait Variable Score (GVS), correspondant aux principales articulations des membres inférieurs : le MAP (Movement Analysis Profile).
De nombreuses études ont rapporté l'intérêt du GPS pour analyser la démarche des sujets atteints de PC : bonne fiabilité inter-séance, prédicteur d'amélioration cinématique postopératoire, seuil clinique minimal calculé à 1,6°, relation significative avec les données cliniques (contractures articulaires), et sensibilité à changement après une intervention chirurgicale à plusieurs niveaux en un seul événement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint Etienne, France, 42000
- CHU de Saint Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants et adolescents atteints de paralysie cérébrale traités au CHU de Saint-Etienne seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Étiologie de la paralysie cérébrale
- Formes unilatérales, bilatérales, triplegiques ou tétraplégiques de paralysie cérébrale.
- 6 à 18 ans
- GMFCS (Gross Motor Function Classification System) I à III
- Analyse instrumentée de la marche du laboratoire de St-Etienne
- Absence d'injection de toxine botulique ou de plâtres en série dans les trois mois suivant une première analyse instrumentée de la marche.
Critère d'exclusion:
- Étiologie autre que la paralysie cérébrale telle que définie classiquement (ex : infarctus ischémiques chez un enfant de plus de deux ans).
- Chirurgie antérieure des membres inférieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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GROUPE EXPÉRIMENTAL
Enfants et adolescents atteints de PC avec une analyse instrumentée de la marche réalisée depuis 2019.
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Score du profil de démarche en degrés, calculé à partir de données cinématiques brutes avec la feuille de calcul Gdi_GPS_calculator développée par Baker (2009).
Score visuel de démarche en degrés, calculé à partir de données cinématiques brutes avec la feuille de calcul Gdi_GPS_calculator développée par Baker (2009)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degrés de score global du profil de démarche
Délai: Jour 1
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Analyser les degrés de score du profil de démarche dans son ensemble
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du profil de démarche à droite
Délai: Mois 2
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Analysez le score du profil de démarche à droite.
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Mois 2
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Score du profil de démarche gauche
Délai: Année 2
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Analysez le score du profil de démarche à gauche.
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Année 2
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score global du profil de démarche
Délai: Mois 2
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Score du profil de démarche en degrés, calculé à partir de données cinématiques brutes avec la feuille de calcul Gdi_GPS_calculator développée par Baker (2009).
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Mois 2
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Score global du profil de démarche
Délai: Année 2
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Score du profil de démarche en degrés, calculé à partir de données cinématiques brutes avec la feuille de calcul Gdi_GPS_calculator développée par Baker (2009).
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Année 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clément BOULARD, physiotherapist, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2024
Première publication (Réel)
17 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN402024/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .