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Punteggio del profilo dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale (CP): influenza del tipo di CP, trattamento con iniezione botulinica e chirurgia multilivello

9 gennaio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'analisi strumentale dell'andatura tridimensionale (3DGA) consente di registrare parametri spaziali, temporali, cinetici, cinematici ed elettromiografici (EMG) al fine di comprendere i disturbi dell'andatura nei bambini e negli adolescenti con paralisi cerebrale (CP). Al giorno d'oggi, la chirurgia multilivello a evento singolo in soggetti con paralisi cerebrale non può essere eseguita senza 3DGA. Tuttavia, l’interpretazione di dati multipli e interdipendenti rimane complessa per il medico. Per affrontare questo problema, sono stati sviluppati indici statistici dell'andatura per fornire un'unica misura della qualità dello schema dell'andatura. Tra gli indici attuali, il Gait Profile Score (GPS), sviluppato da Baker et al (2009), misura la deviazione dei parametri cinematici da un set di dati controllato. Il GPS può essere suddiviso in nove Gait Variable Score (GVS), corrispondenti alle principali articolazioni degli arti inferiori: il MAP (Movement Analysis Profile). Molti studi hanno segnalato l'interesse del GPS per l'analisi del cammino di soggetti con paralisi cerebrale: buona affidabilità inter-sessione, predittore di miglioramento cinematico postoperatorio, soglia clinica minima calcolata a 1,6°, relazione significativa con i dati clinici (contratture articolari) e sensibilità alla cambiamento dopo un intervento chirurgico multilivello a evento singolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint Etienne, Francia, 42000
        • Chu de Saint Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi bambini e adolescenti affetti da paralisi cerebrale trattati presso l'ospedale universitario Saint-Etienne.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Eziologia della paralisi cerebrale
  • Forme di paralisi cerebrale unilaterale, bilaterale, triplice o quadriplegica.
  • dai 6 ai 18 anni
  • GMFCS (Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde) da I a III
  • Analisi strumentata del cammino del laboratorio di St-Etienne
  • Assenza di iniezioni di tossina botulinica o di casting seriali nei tre mesi successivi ad una prima analisi strumentata del cammino.

Criteri di esclusione:

  • Eziologia diversa dalla paralisi cerebrale come definita classicamente (es: infarti ischemici in un bambino di età superiore ai due anni).
  • Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
GRUPPO SPERIMENTALE
Bambini e adolescenti con paralisi cerebrale con analisi strumentata dell'andatura eseguita dal 2019.
Altro: Punteggio del profilo dell'andatura
Punteggio del profilo di andatura in gradi, calcolato da dati grezzi cinematici con il foglio di calcolo Gdi_GPS_calculator sviluppato da Baker (2009).
Altro: Punteggio visivo dell'andatura
Punteggio visivo dell'andatura in gradi, calcolato da dati grezzi cinematici con il foglio di calcolo Gdi_GPS_calculator sviluppato da Baker (2009)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gradi del punteggio del profilo dell'andatura complessivo
Lasso di tempo: Giorno 1
Analizzare i gradi del punteggio del profilo dell'andatura complessivo
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del profilo dell'andatura corretto
Lasso di tempo: Mese 2
Analizzare il punteggio del profilo dell'andatura corretto.
Mese 2
Punteggio del profilo dell'andatura rimasto
Lasso di tempo: Anno 2
Analizzare il punteggio del profilo dell'andatura rimasto.
Anno 2

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio complessivo del profilo dell'andatura
Lasso di tempo: Mese 2
Punteggio del profilo di andatura in gradi, calcolato da dati grezzi cinematici con il foglio di calcolo Gdi_GPS_calculator sviluppato da Baker (2009).
Mese 2
Punteggio complessivo del profilo dell'andatura
Lasso di tempo: Anno 2
Punteggio del profilo di andatura in gradi, calcolato da dati grezzi cinematici con il foglio di calcolo Gdi_GPS_calculator sviluppato da Baker (2009).
Anno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Clément BOULARD, physiotherapist, CHU de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN402024/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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