Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangprofilscore hos barn med cerebral parese (CP): Påvirkning av CP-typen, behandling med botulinuminjeksjon og flernivåkirurgi

Instrumentert tredimensjonal ganganalyse (3DGA) gjør det mulig å registrere romlige, temporale, kinetikk, kinematikk og elektromyografiske (EMG) parametere for å forstå gangvansker hos barn og tenåringer med cerebral parese (CP). I dag kan enkelthendelses-flernivåkirurgi hos personer med CP ikke utføres uten 3DGA. Tolkning av flere og gjensidig avhengige data forblir imidlertid kompleks for klinikeren. For å løse dette problemet er det utviklet en statistisk gangindeks for å gi et enkelt mål på kvaliteten på gangmønsteret. Blant faktiske indekser måler Gait Profile Score (GPS), utviklet av Baker et al (2009), avviket til kinematikkparametere fra et kontrollert datasett. GPS-en kan deles inn i ni Gait Variable Score (GVS), tilsvarende hovedledd i underekstremiteter: MAP (Movement Analysis Profile). Mange studier har rapportert GPS-ens interesse for å analysere gangarter til forsøkspersoner med CP: god inter-sesjon-pålitelighet, prediktor for postoperativ kinematisk forbedring, minimal klinisk terskel beregnet til 1,6°, signifikant sammenheng med kliniske data (leddkontrakturer) og sensibilitet for endres etter en enkelthendelsesoperasjon på flere nivåer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint Etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og ungdom med cerebral parese behandlet ved Saint-Etienne universitetssykehus vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etiologi av cerebral parese
  • Unilaterale, bilaterale, triplegiske eller quadriplegiske former for cerebral parese.
  • 6 til 18 år
  • GMFCS (Gross Motor Function Classification System) I til III
  • Instrumentert ganganalyse av laboratoriet i St-Etienne
  • Fravær av botulinumtoksininjeksjon eller seriestøping i de tre månedene etter en første instrumentert ganganalyse.

Ekskluderingskriterier:

  • Annen etiologi enn cerebral parese som definert klassisk (eks.: iskemiske infarkter hos et barn eldre enn to år).
  • Tidligere operasjon i underekstremitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL GRUPPE
Barn og tenåringer med CP med en instrumentert ganganalyse utført siden 2019.
Gangprofilscore i grader, beregnet fra kinematiske rådata med regnearket Gdi_GPS_calculator utviklet av Baker (2009).
Visuelle gangscore i grader, beregnet fra kinematiske rådata med regnearket Gdi_GPS_calculator utviklet av Baker (2009)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grader av gangprofilscore totalt
Tidsramme: Dag 1
Analyser grader av gangprofilscore totalt
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangprofilscore høyre
Tidsramme: Måned 2
Analyser gangprofilscore riktig.
Måned 2
Gangprofilscore igjen
Tidsramme: År 2
Analyser gangprofilscore igjen.
År 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangeprofilscore totalt
Tidsramme: Måned 2
Gangprofilscore i grader, beregnet fra kinematiske rådata med regnearket Gdi_GPS_calculator utviklet av Baker (2009).
Måned 2
Gangeprofilscore totalt
Tidsramme: År 2
Gangprofilscore i grader, beregnet fra kinematiske rådata med regnearket Gdi_GPS_calculator utviklet av Baker (2009).
År 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clément BOULARD, physiotherapist, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere