Kävelyprofiilin pisteet lapsilla, joilla on aivovamma (CP): CP-tyypin vaikutus, hoito botuliiniruiskeella ja monitasoinen leikkaus
torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Instrumentoidun kolmiulotteisen kävelyanalyysin (3DGA) avulla voidaan tallentaa spatiaalisia, ajallisia, kineettisiä, kinemaattisia ja elektromyografisia (EMG) parametreja, jotta voidaan ymmärtää aivohalvausta (CP) sairastavien lasten ja teini-ikäisten kävelyhäiriöitä.
Nykyään yksittäistapahtumien monitasokirurgiaa CP-potilailla ei voida suorittaa ilman 3DGA:ta.
Useiden ja toisistaan riippuvaisten tietojen tulkinta on kuitenkin monimutkaista kliinikolle.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi on kehitetty kävelytilastollinen indeksi, joka antaa yhden mittauksen kävelymallin laadusta.
Varsinaisista indekseistä Gait Profile Score (GPS), jonka ovat kehittäneet Baker et al (2009), mittaa kinemaattisten parametrien poikkeamaa kontrolloidusta tietojoukosta.
GPS voidaan jakaa yhdeksään askelmuuttujapisteeseen (GVS), jotka vastaavat suuria alaraajan niveliä: MAP (Movement Analysis Profile).
Monet tutkimukset ovat raportoineet GPS:n kiinnostavan CP-potilaiden kävelyn analysointia: hyvä istuntojen välinen luotettavuus, leikkauksen jälkeisen kinemaattisen paranemisen ennustaja, minimaalinen kliininen kynnys laskettuna 1,6°:ssa, merkittävä yhteys kliinisiin tietoihin (nivelkontraktuurit) ja herkkyys muutos yhden tapahtuman monitasoisen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan luetaan Saint-Etiennen yliopistosairaalassa hoidettavat aivovammaiset lapset ja nuoret.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen etiologia
- Aivohalvauksen yksipuoliset, kahdenväliset, kolmi- tai nelikulmiomuodot.
- 6-18 vuotta vanha
- GMFCS (Gross Motor Function Classification System) I–III
- St-Etiennen laboratorion instrumentoitu kävelyanalyysi
- Botuliinitoksiini-injektion tai sarjavalun puuttuminen kolmen kuukauden aikana ensimmäisen instrumentoidun kävelyanalyysin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu etiologia kuin klassisesti määritelty aivohalvaus (esim. iskeemiset infarktit yli kaksivuotiaalla lapsella).
- Aiempi leikkaus alaraajoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLINEN RYHMÄ
Lapset ja nuoret, joilla on CP instrumentoidulla kävelyanalyysillä vuodesta 2019 lähtien.
|
Kävelyprofiilin pistemäärä asteina, laskettu kinemaattisista raakatiedoista Bakerin (2009) kehittämällä Gdi_GPS_calculator -laskentataulukolla.
Kävelyn visuaalinen pistemäärä asteina, laskettu kinemaattisista raakatiedoista Bakerin (2009) kehittämällä Gdi_GPS_calculator-laskentataulukolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyprofiilin kokonaispistemäärän asteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Analysoi kävelyprofiilin yleispisteiden asteet
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyprofiili Pisteet oikein
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Analysoi kävelyprofiilin pisteet oikein.
|
Kuukausi 2
|
|
Kävelyprofiilin pisteet jäljellä
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Analysoi kävelyprofiilin pisteet jäljellä.
|
Vuosi 2
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyprofiilin kokonaispisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Kävelyprofiilin pistemäärä asteina, laskettu kinemaattisista raakatiedoista Bakerin (2009) kehittämällä Gdi_GPS_calculator -laskentataulukolla.
|
Kuukausi 2
|
|
Kävelyprofiilin kokonaispisteet
Aikaikkuna: Vuosi 2
|
Kävelyprofiilin pistemäärä asteina, laskettu kinemaattisista raakatiedoista Bakerin (2009) kehittämällä Gdi_GPS_calculator -laskentataulukolla.
|
Vuosi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Clément BOULARD, physiotherapist, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN402024/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .