Wynik profilu chodu u dzieci z porażeniem mózgowym (CP): wpływ typu MPD, leczenie zastrzykami botuliny i chirurgia wielopoziomowa
9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Instrumentalna trójwymiarowa analiza chodu (3DGA) pozwala na rejestrację parametrów przestrzennych, czasowych, kinetycznych, kinematycznych i elektromiograficznych (EMG) w celu zrozumienia zaburzeń chodu u dzieci i młodzieży z porażeniem mózgowym (CP).
Obecnie nie można przeprowadzić jednoetapowej wielopoziomowej operacji u pacjentów z MPD bez 3DGA.
Jednak interpretacja wielu i współzależnych danych pozostaje skomplikowana dla klinicysty.
Aby rozwiązać ten problem, opracowano statystyczny wskaźnik chodu, który stanowi pojedynczą miarę jakości wzorca chodu.
Wśród rzeczywistych wskaźników znajduje się Gait Profile Score (GPS), opracowany przez Bakera i in. (2009), mierzący odchylenie parametrów kinematycznych od kontrolowanego zbioru danych.
GPS można podzielić na dziewięć zmiennych wyników chodu (GVS), odpowiadających głównym stawom kończyn dolnych: MAP (profil analizy ruchu).
Wiele badań wykazało zainteresowanie GPS analizą chodu pacjentów z porażeniem mózgowym: dobra niezawodność między sesjami, predyktor pooperacyjnej poprawy kinematycznej, minimalny próg kliniczny obliczony na 1,6°, istotny związek z danymi klinicznymi (przykurcze stawów) i wrażliwość na zmiany po jednoetapowej wielopoziomowej operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnione zostaną dzieci i młodzież z porażeniem mózgowym leczone w szpitalu uniwersyteckim Saint-Etienne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Etiologia porażenia mózgowego
- Jednostronne, obustronne, potrójne lub czterokończynowe formy porażenia mózgowego.
- 6 do 18 lat
- GMFCS (System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej) I do III
- Instrumentalna analiza chodu w laboratorium w St-Etienne
- Brak wstrzyknięcia toksyny botulinowej lub seryjnych opatrunków w ciągu trzech miesięcy od pierwszej instrumentalnej analizy chodu.
Kryteria wyłączenia:
- Etiologia inna niż porażenie mózgowe w rozumieniu klasycznym (np. zawał niedokrwienny u dziecka powyżej drugiego roku życia).
- Przebyta operacja kończyny dolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GRUPA EKSPERYMENTALNA
Dzieci i młodzież z MPD z instrumentalną analizą chodu wykonywaną od 2019 roku.
|
Wynik profilu chodu w stopniach, obliczony na podstawie surowych danych kinematycznych za pomocą arkusza kalkulacyjnego Gdi_GPS_calculator opracowanego przez Bakera (2009).
Wizualny wynik chodu w stopniach, obliczony na podstawie surowych danych kinematycznych za pomocą arkusza kalkulacyjnego Gdi_GPS_calculator opracowanego przez Bakera (2009)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik profilu chodu w stopniach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Analizuj ogólny wynik profilu stopni chodu
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik profilu chodu w prawo
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Przeanalizuj wynik profilu chodu po prawej stronie.
|
Miesiąc 2
|
|
Wynik profilu chodu po lewej stronie
Ramy czasowe: Rok 2
|
Przeanalizuj wynik profilu chodu po lewej stronie.
|
Rok 2
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik profilu chodu
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Wynik profilu chodu w stopniach, obliczony na podstawie surowych danych kinematycznych za pomocą arkusza kalkulacyjnego Gdi_GPS_calculator opracowanego przez Bakera (2009).
|
Miesiąc 2
|
|
Ogólny wynik profilu chodu
Ramy czasowe: Rok 2
|
Wynik profilu chodu w stopniach, obliczony na podstawie surowych danych kinematycznych za pomocą arkusza kalkulacyjnego Gdi_GPS_calculator opracowanego przez Bakera (2009).
|
Rok 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Clément BOULARD, physiotherapist, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN402024/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .