Loopprofielscore bij kinderen met hersenverlamming (CP): invloed van het CP-type, behandeling met botuline-injectie en chirurgie op meerdere niveaus
9 januari 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Geïnstrumenteerde driedimensionale loopanalyse (3DGA) maakt het mogelijk om ruimtelijke, temporele, kinetische, kinematische en elektromyografische (EMG) parameters vast te leggen om de loopstoornis bij kinderen en tieners met hersenverlamming (CP) te begrijpen.
Tegenwoordig kan single-event multilevel-chirurgie bij personen met CP niet worden uitgevoerd zonder 3DGA.
De interpretatie van meerdere en onderling afhankelijke gegevens blijft echter complex voor de arts.
Om dit probleem aan te pakken is er een statistische loopindex ontwikkeld die een enkele maatstaf geeft voor de kwaliteit van het looppatroon.
Een van de feitelijke indexen is de Gait Profile Score (GPS), ontwikkeld door Baker et al (2009), die de afwijking meet van kinematische parameters ten opzichte van een gecontroleerde dataset.
De GPS kan worden onderverdeeld in negen Gait Variable Score (GVS), die overeenkomen met de belangrijkste gewrichten van de onderste ledematen: de MAP (Movement Analysis Profile).
Veel onderzoeken hebben het belang van de GPS gemeld bij het analyseren van de gang van proefpersonen met CP: goede betrouwbaarheid tussen sessies, voorspeller van postoperatieve kinematische verbetering, minimale klinische drempel berekend bij 1,6°, significante relatie met klinische gegevens (gewrichtscontracturen) en gevoeligheid voor verandering na een single-event-operatie op meerdere niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en adolescenten met hersenverlamming die in het Universitair Ziekenhuis Saint-Etienne worden behandeld, zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Etiologie van hersenverlamming
- Eenzijdige, bilaterale, triplegische of quadriplegische vormen van hersenverlamming.
- 6 tot 18 jaar oud
- GMFCS (Gross Motor Function Classification System) I tot III
- Geïnstrumenteerde ganganalyse van het laboratorium van St-Etienne
- Afwezigheid van botulinumtoxine-injectie of serieel gipsverband in de drie maanden na een eerste geïnstrumenteerde loopanalyse.
Uitsluitingscriteria:
- Etiologie anders dan hersenverlamming zoals klassiek gedefinieerd (bijvoorbeeld: ischemische infarcten bij een kind ouder dan twee jaar).
- Eerdere operatie aan de onderste ledematen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELE GROEP
Kinderen en tieners met CP met een geïnstrumenteerde loopanalyse uitgevoerd sinds 2019.
|
Loopprofielscore in graden, berekend op basis van kinematische ruwe gegevens met de Gdi_GPS_calculator-spreadsheet ontwikkeld door Baker (2009).
Visuele loopscore in graden, berekend op basis van kinematische onbewerkte gegevens met de Gdi_GPS_calculator-spreadsheet ontwikkeld door Baker (2009)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Graden van loopprofielscore in totaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
Analyseer de totale loopprofielscore
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gangprofiel Score goed
Tijdsspanne: Maand 2
|
Analyseer de loopprofielscore goed.
|
Maand 2
|
|
Gangprofielscore links
Tijdsspanne: Jaar 2
|
Analyseer de loopprofielscore links.
|
Jaar 2
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gangprofielscore in totaal
Tijdsspanne: Maand 2
|
Loopprofielscore in graden, berekend op basis van kinematische ruwe gegevens met de Gdi_GPS_calculator-spreadsheet ontwikkeld door Baker (2009).
|
Maand 2
|
|
Gangprofielscore in totaal
Tijdsspanne: Jaar 2
|
Loopprofielscore in graden, berekend op basis van kinematische ruwe gegevens met de Gdi_GPS_calculator-spreadsheet ontwikkeld door Baker (2009).
|
Jaar 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clément BOULARD, physiotherapist, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN402024/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .