脑瘫 (CP) 儿童的步态评分：CP 类型、肉毒杆菌注射治疗和多层次手术的影响
2025年1月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
仪器化三维步态分析 (3DGA) 可以记录空间、时间、动力学、运动学和肌电图 (EMG) 参数，以便了解脑瘫 (CP) 儿童和青少年的步态障碍。
如今，如果没有 3DGA，就无法对脑瘫患者进行单次多层次手术。
然而，对于临床医生来说，多个相互依赖的数据的解释仍然很复杂。
为了解决这个问题，开发了步态统计指数来提供步态模式质量的单一度量。
在实际指标中，步态轮廓评分（GPS）由 Baker 等人（2009）开发，用于测量运动学参数与受控数据集的偏差。
GPS 可分为九个步态变量评分 (GVS)，对应于主要的下肢关节：MAP（运动分析档案）。
许多研究报告了 GPS 对分析 CP 受试者步态的兴趣：良好的会话间可靠性、术后运动改善的预测因子、计算为 1.6° 的最小临床阈值、与临床数据（关节挛缩）的显着关系以及对单次多级手术后的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint Etienne、法国、42000
- CHU de Saint Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在圣艾蒂安大学医院接受治疗的脑瘫儿童和青少年也将包括在内。
描述
纳入标准：
- 脑瘫的病因学
- 单侧、双侧、三肢或四肢瘫痪形式的脑瘫。
- 6至18岁
- GMFCS（粗大运动功能分类系统）I 至 III
- 圣艾蒂安实验室的仪器化步态分析
- 首次仪器步态分析后三个月内未进行肉毒毒素注射或连续铸造。
排除标准：
- 经典定义的脑瘫以外的病因（例如：两岁以上儿童的缺血性梗塞）。
- 之前做过下肢手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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实验组
自 2019 年以来，对患有脑瘫的儿童和青少年进行了仪器步态分析。
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步态轮廓分数（以度为单位），使用 Baker (2009) 开发的 Gdi_GPS_calculator 电子表格根据运动学原始数据计算得出。
步态视觉得分（以度为单位），使用 Baker 开发的 Gdi_GPS_calculator 电子表格根据运动学原始数据计算得出（2009 年）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态轮廓总体得分的程度
大体时间：第一天
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分析步态轮廓得分的总体程度
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态概况得分正确
大体时间：第 2 个月
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正确分析步态评分。
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第 2 个月
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左步态评分
大体时间：第二年
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分析左侧的步态概况分数。
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第二年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态总体评分
大体时间：第 2 个月
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步态轮廓分数（以度为单位），使用 Baker (2009) 开发的 Gdi_GPS_calculator 电子表格根据运动学原始数据计算得出。
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第 2 个月
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步态总体评分
大体时间：第二年
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步态轮廓分数（以度为单位），使用 Baker (2009) 开发的 Gdi_GPS_calculator 电子表格根据运动学原始数据计算得出。
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第二年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clément BOULARD, physiotherapist、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月6日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月9日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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