Оценка профиля походки у детей с церебральным параличом (ДЦП): влияние типа ДП, лечения ботулиническими инъекциями и многоуровневого хирургического вмешательства
9 января 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Инструментальный трехмерный анализ походки (3DGA) позволяет регистрировать пространственные, временные, кинетические, кинематические и электромиографические (ЭМГ) параметры для понимания нарушений походки у детей и подростков с церебральным параличом (ДЦП).
В настоящее время одномоментные многоуровневые операции у больных ДЦП невозможно выполнить без 3DGA.
Однако интерпретация множественных и взаимозависимых данных остается сложной для клинициста.
Для решения этой проблемы был разработан статистический индекс походки, который дает единую меру качества модели походки.
Среди фактических показателей показатель профиля походки (GPS), разработанный Бейкером и др. (2009), измеряет отклонение параметров кинематики от контролируемого набора данных.
GPS можно разделить на девять показателей переменной походки (GVS), соответствующих основным суставам нижних конечностей: MAP (профиль анализа движения).
Во многих исследованиях сообщается об интересе GPS к анализу походки пациентов с ДЦП: хорошая межсессионная надежность, предиктор послеоперационного кинематического улучшения, минимальный клинический порог, рассчитанный при 1,6°, значительная связь с клиническими данными (суставные контрактуры) и чувствительность к изменения после однократной многоуровневой операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint Etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В программу будут включены дети и подростки с церебральным параличом, находящиеся на лечении в университетской больнице Сент-Этьена.
Описание
Критерии включения:
- Этиология детского церебрального паралича
- Односторонние, двусторонние, тройные или четвероногие формы ДЦП.
- от 6 до 18 лет
- GMFCS (Система классификации функций крупной моторики) от I до III
- Инструментальный анализ походки лаборатории Сент-Этьена
- Отсутствие инъекции ботулотоксина или серийных гипсовых повязок в течение трех месяцев после первого инструментального анализа походки.
Критерий исключения:
- Этиология, отличная от детского церебрального паралича в классическом определении (например, ишемические инфаркты у ребенка старше двух лет).
- Предыдущая операция на нижней конечности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА
Дети и подростки с ДЦП с инструментальным анализом походки, проводимым с 2019 года.
|
Оценка профиля походки в градусах, рассчитанная на основе необработанных кинематических данных с помощью электронной таблицы Gdi_GPS_calculator, разработанной Бейкером (2009).
Оценка визуальной походки в градусах, рассчитанная на основе необработанных кинематических данных с помощью электронной таблицы Gdi_GPS_calculator, разработанной Бейкером (2009).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка профиля походки
Временное ограничение: 1 день
|
Анализируйте общую оценку профиля походки
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка профиля походки правильная
Временное ограничение: Месяц 2
|
Правильно анализируйте оценку профиля походки.
|
Месяц 2
|
|
Оценка профиля походки слева
Временное ограничение: 2 год
|
Анализ профиля походки слева.
|
2 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл профиля походки
Временное ограничение: Месяц 2
|
Оценка профиля походки в градусах, рассчитанная на основе необработанных кинематических данных с помощью электронной таблицы Gdi_GPS_calculator, разработанной Бейкером (2009).
|
Месяц 2
|
|
Общий балл профиля походки
Временное ограничение: 2 год
|
Оценка профиля походки в градусах, рассчитанная на основе необработанных кинематических данных с помощью электронной таблицы Gdi_GPS_calculator, разработанной Бейкером (2009).
|
2 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Clément BOULARD, physiotherapist, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN402024/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .