Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre profilu chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP): Vliv typu CP, léčba botulinovou injekcí a víceúrovňová chirurgie

9. ledna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Přístrojová trojrozměrná analýza chůze (3DGA) umožňuje zaznamenat prostorové, časové, kinematické, kinematické a elektromyografické (EMG) parametry za účelem pochopení poruchy chůze u dětí a dospívajících s dětskou mozkovou obrnou (CP). V dnešní době nelze jednopříznakovou víceúrovňovou operaci u subjektů s CP provádět bez 3DGA. Interpretace vícečetných a vzájemně závislých dat však zůstává pro lékaře složitá. K vyřešení tohoto problému byl vyvinut statistický index chůze, který poskytuje jediné měřítko kvality vzoru chůze. Mezi aktuálními indexy, Gait Profile Score (GPS), vyvinutým Bakerem a kol. (2009), měří odchylku kinematických parametrů od kontrolovaného souboru dat. GPS lze rozdělit do devíti Gait Variable Score (GVS), které odpovídají hlavním kloubům dolních končetin: MAP (Profil analýzy pohybu). Mnoho studií uvádí zájem GPS analyzovat chůzi subjektů s CP: dobrá spolehlivost mezi sezeními, prediktor pooperačního kinematického zlepšení, minimální klinický práh vypočítaný na 1,6°, významný vztah s klinickými údaji (kloubní kontraktury) a citlivost na změna po jednorázové víceúrovňové operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint Etienne, Francie, 42000
        • Chu de Saint Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeny budou děti a mladiství s dětskou mozkovou obrnou léčeni ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Etiologie dětské mozkové obrny
  • Jednostranné, oboustranné, triplegické nebo kvadruplegické formy dětské mozkové obrny.
  • 6 až 18 let
  • GMFCS (Gross Motor Function Classification System) I až III
  • Instrumentovaná analýza chůze v laboratoři St-Etienne
  • Absence injekce botulotoxinu nebo sériového odlévání během tří měsíců po první přístrojové analýze chůze.

Kritéria vyloučení:

  • Etiologie jiná než dětská mozková obrna, jak je definována klasicky (např. ischemické infarkty u dítěte staršího dvou let).
  • Předchozí operace dolní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA
Děti a dospívající s CP s instrumentovanou analýzou chůze prováděnou od roku 2019.
Jiný: Skóre profilu chůze
Skóre profilu chůze ve stupních, vypočítané z kinematických nezpracovaných dat pomocí tabulky Gdi_GPS_calculator vyvinuté Bakerem (2009).
Jiný: Vizuální skóre chůze
Vizuální skóre chůze ve stupních, vypočítané z kinematických nezpracovaných dat pomocí tabulky Gdi_GPS_calculator vyvinuté Bakerem (2009)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre profilu stupně chůze
Časové okno: Den 1
Analyzujte celkové skóre profilu stupňů chůze
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil chůze Skóre vpravo
Časové okno: Měsíc 2
Správně analyzujte skóre profilu chůze.
Měsíc 2
Zbývá skóre profilu chůze
Časové okno: Ročník 2
Zbývá analyzovat skóre profilu chůze.
Ročník 2

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre profilu chůze
Časové okno: Měsíc 2
Skóre profilu chůze ve stupních, vypočítané z kinematických nezpracovaných dat pomocí tabulky Gdi_GPS_calculator vyvinuté Bakerem (2009).
Měsíc 2
Celkové skóre profilu chůze
Časové okno: Ročník 2
Skóre profilu chůze ve stupních, vypočítané z kinematických nezpracovaných dat pomocí tabulky Gdi_GPS_calculator vyvinuté Bakerem (2009).
Ročník 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clément BOULARD, physiotherapist, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN402024/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Skóre profilu chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit