nCLE-コーンビームCTナビゲーション気管支鏡検査

肺がんは、がん関連の死亡率が最も高いがんの一つとして、現在の社会において依然として重大な問題となっている。 胸部コンピューター断層撮影 (CT) の使用が増加し、将来的には肺がんスクリーニングが行われる可能性があるため、早期の末梢肺がんの検出が増加しています。 気管支鏡検査は、診断のために組織を採取し、治療の意思決定を支援するために行われることがよくあります。

多くの技術革新にもかかわらず、末梢肺結節の気管支鏡検査は依然として困難です。 この手順は、診断の成功に必要な 3 つの重要な柱で構成されています。それは、病変へのナビゲーション、病変内ツールの確認、および適切な組織の回収です。

コーンビームコンピュータ断層撮影ナビゲーション気管支鏡検査 (CBCT-NB) は、拡張蛍光透視法 (AF) を使用したリアルタイムのガイダンスで肺病変への大まかなナビゲーションを提供する、かなり新しい技術です。 最初の CBCT スキャンにより、標的病変のセグメント化と最適な経路の選択が可能になります。 CBCT スキャンを繰り返すことで、ターゲットに到達したこと (ナビゲーションの成功)、または位置変更が必要かどうかを確認できます。

この技術は非常に有望ですが、CBCT の欠点としてよく議論されるのは、電離放射線の固有の使用、利用可能性の制限、呼吸運動により基底領域と後領域に位置する小さな結節に関する課題です。 ほとんどの手順では、軌道計画、ツールの調整、病変内ツールの確認の両方のために複数の CBCT スピンが必要です。 これは、X線透視検査の広範な使用と組み合わせると、患者と調査チームの両方の放射線被曝に関連します。 さらに、AF を備えた CBCT-NB は、ローカルな視点ではなく、グローバルな視点からの情報を提供します。 経験豊富なセンターでは、大まかなナビゲーションガイダンスはそれほど問題ではないようで、微細な位置決めと最適な組織サンプリングが克服すべき最大の問題です。 ナビゲーション気管支鏡検査の診断率が一貫して低いのは、大部分が「最後のセンチメートル」でのツールの位置ずれが原因であると考えられます。 したがって、「スマートニードル」とも呼ばれる針ベースの共焦点レーザー内視鏡検査（nCLE）など、針の位置を微調整するためのリアルタイム情報を提供する補完的な技術が必要です。

共焦点レーザー内視鏡検査 (CLE) は、生検針の先端で個々の細胞をリアルタイムで視覚化する高解像度の顕微鏡技術で、針の位置とツールインを微調整するためのリアルタイムの顕微鏡フィードバックが可能になります。病変の確認。 現時点では、どの技術（の組み合わせ）が最適であるか（つまり、高い診断率と費用対効果が得られるか）は不明です。 したがって、新しい技術（の組み合わせ）の可能性を調査するための研究が必要です。 現在まで、CBCT-NB と nCLE の組み合わせに関する報告はありません。

目的: この研究は、CBCT-NB ナビゲーション気管支鏡検査中に nCLE を利用する原理の証明を調査することを目的としています。 確認のための CBCT スピンは病変内ツールのゴールドスタンダードと考えられていますが、追加の放射線被曝を伴います。 我々は、CBCTナビゲーションの成功（CBCTスピン上の病変内ツール）と病変内ツールのnCLE確認（病変内ツールnCLE基準の観察）との間の一致を調査することを目的としています。 また、nCLE によって追加の確認用 CBCT スキャンの必要性が軽減または代替され、透視検査の使用が制限される可能性があるという仮説も立てています。

研究デザイン: 研究者が開始する医療機器の原理研究の実証

研究対象集団：コーンビームコンピュータ断層撮影ナビゲーション気管支鏡検査の適応がある肺結節（の疑い）を有する患者（18歳以上）。

手順: コーンビーム コンピューター断層撮影ナビゲーション気管支鏡検査と針ベースの共焦点レーザー内視鏡検査を組み合わせた。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

• CBCT-NB ナビゲーションの成功 (病変内ツールまたは失敗)
• nCLE 病変内ツールの確認、観察された病変内ツール nCLE 基準として定義