Broncoscopia de navegación por TC de haz cónico nCLE

El cáncer de pulmón sigue siendo un problema importante en la sociedad actual con una de las tasas de mortalidad relacionadas con el cáncer más altas. El mayor uso de la tomografía computarizada (TC) de tórax y la posible futura detección del cáncer de pulmón dan como resultado una mayor detección del cáncer de pulmón periférico en etapa temprana. Las broncoscopias suelen estar indicadas para recolectar tejido para el diagnóstico y ayudar en la toma de decisiones sobre el tratamiento.

La broncoscopia diagnóstica para los nódulos pulmonares periféricos sigue siendo un desafío a pesar de muchas innovaciones tecnológicas. El procedimiento comprende tres pilares esenciales necesarios para el éxito del diagnóstico: navegación hasta la lesión, confirmación con la herramienta en la lesión y recuperación adecuada del tejido.

La broncoscopia de navegación por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT-NB) es una técnica bastante nueva que proporciona una navegación aproximada a la lesión pulmonar con guía en tiempo real mediante fluoroscopia aumentada (AF). Una exploración CBCT inicial permite segmentar la lesión objetivo y seleccionar la vía óptima. La exploración CBCT repetida permite confirmar que se ha alcanzado el objetivo (éxito de la navegación) o si es necesario reposicionarlo.

Aunque la técnica es muy prometedora, una desventaja de la CBCT que se discute a menudo es el uso inherente de radiación ionizante, su disponibilidad limitada y los desafíos con pequeños nódulos ubicados en los campos basal y posterior debido al movimiento respiratorio. La mayoría de los procedimientos requieren múltiples giros CBCT tanto para la planificación de la trayectoria como para los ajustes de la herramienta y la confirmación de la lesión de la herramienta. Esto, combinado con el uso extensivo de fluoroscopia, se asocia con la exposición a la radiación tanto para los pacientes como para el equipo de investigación. Además, CBCT-NB con AF proporciona información desde una perspectiva global en lugar de una perspectiva local. En centros experimentados, la guía de navegación aproximada parece ser una preocupación menor y el posicionamiento preciso y el muestreo óptimo de tejido son los mayores problemas a superar. El rendimiento diagnóstico persistentemente bajo de las broncoscopias de navegación se debe en la mayoría de los casos a una mala posición de los instrumentos en "el último centímetro". Por lo tanto, existe la necesidad de técnicas complementarias que proporcionen información en tiempo real para ajustar la posición de la aguja, como la endomicroscopía láser confocal con aguja (nCLE), también denominada "aguja inteligente".

La endomicroscopía láser confocal (CLE) es una técnica microscópica de alta resolución que visualiza células individuales en tiempo real en la punta de la aguja de biopsia, lo que permite obtener retroalimentación microscópica en tiempo real para ajustar con precisión el posicionamiento de la aguja y la inserción de herramientas. confirmación de la lesión. Actualmente, se desconoce qué (combinación de) técnicas son las más óptimas (es decir, las que conducen a un alto rendimiento diagnóstico y son rentables). Por lo tanto, es necesario investigar el potencial de nuevas (combinaciones de) técnicas. Hasta la fecha, no hay informes sobre la combinación de CBCT-NB con nCLE.

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo investigar la prueba de principio de la utilización de nCLE durante la broncoscopia de navegación CBCT-NB. Un giro CBCT confirmatorio se considera el estándar de oro para una herramienta en lesión, pero se asocia con una exposición adicional a la radiación. Nuestro objetivo es investigar la concordancia entre el éxito de la navegación CBCT (herramienta en lesión en el giro CBCT) y la confirmación de herramienta en lesión nCLE (criterios nCLE de herramienta en lesión observados). También planteamos la hipótesis de que nCLE podría reducir o reemplazar la necesidad de exploraciones CBCT confirmatorias adicionales y limitar el uso de fluoroscopia.

Diseño del estudio: prueba de principio de estudio de dispositivo médico iniciado por un investigador

Población de estudio: pacientes (de 18 años en adelante) con (sospechados) nódulos pulmonares con indicación de broncoscopia de navegación por tomografía computarizada de haz cónico.

Procedimiento: Broncoscopia de navegación por tomografía computarizada de haz cónico combinada con endomicroscopía láser confocal con aguja.

Parámetros/criterios de valoración principales del estudio:

• Éxito de la navegación CBCT-NB ya sea con herramienta en lesión O sin éxito
• Confirmación de herramienta en lesión nCLE, definida como criterios nCLE de herramienta en lesión observados