nCLE-Cone-beam CT Navigationsbronkoskopi

Lungcancer är fortfarande ett betydande problem i dagens samhälle med en av de högre cancerrelaterade dödligheterna. Den ökade användningen av datortomografi (CT) och den potentiella framtida lungcancerscreeningen resulterar i en ökad upptäckt av perifer lungcancer i ett tidigt stadium. Bronkoskopier är ofta indikerade för att samla in vävnad för diagnos och för att underlätta behandlingsbeslut.

Diagnostisk bronkoskopi för perifera lungknölar är fortfarande utmanande trots många tekniska innovationer. Proceduren består av tre viktiga pelare som behövs för en diagnostisk framgång: navigering till lesionen, bekräftelse av verktyg i lesionen och adekvat vävnadshämtning.

Cone beam computed tomography navigation bronkoskopi (CBCT-NB) är en ganska ny teknik som ger grov navigering till pulmonell lesion med realtidsvägledning med hjälp av augmented fluoroscopy (AF). En första CBCT-skanning möjliggör segmentering av målskadan och val av den optimala vägen. Upprepad CBCT-skanning möjliggör bekräftelse på att målet har nåtts (navigeringsframgång) eller om ompositionering behövs.

Även om tekniken är mycket lovande, är en ofta diskuterad nackdel med CBCT den inneboende användningen av joniserande strålning, begränsad tillgänglighet och utmaningar med små knölar lokaliserade i de basala och bakre fälten på grund av andningsrörelser. De flesta procedurer kräver flera CBCT-snurr både för banaplanering, verktygsjusteringar och bekräftelse av verktyg i skada. Detta i kombination med omfattande användning av fluoroskopi är förknippat med strålningsexponering för både patienter och utredningsteamet. Dessutom ger CBCT-NB med AF information från ett globalt perspektiv snarare än ett lokalt perspektiv. På erfarna centra verkar grov navigeringsvägledning vara mindre oroande och finpositionering och optimal vävnadsprovtagning är de största problemen som måste övervinnas. Det ihållande låga diagnostiska utbytet av navigationsbronkoskopier kan för majoriteten tillskrivas felplacering av verktygen i "den sista centimetern". Därför finns det ett behov av kompletterande tekniker som ger realtidsinformation för att finjustera nålpositionen, såsom nålbaserad konfokal laser en-domikroskopi (nCLE) även kallad "smarta nålen".

Konfokal laserendomikroskopi (CLE) är en högupplöst mikroskopisk teknik som visualiserar enskilda celler i realtid vid spetsen av biopsinålen, vilket möjliggör mikroskopisk återkoppling i realtid för finjustering av nålpositionering och verktygs-in- lesionsbekräftelse. För närvarande är det okänt vilka (kombinationer av) tekniker som är de mest optimala (dvs leder till ett högt diagnostiskt utbyte och kostnadseffektivt). Därför behövs forskning för att undersöka potentialen för nya (kombinationer av) tekniker. Hittills finns det inga rapporter om kombinationen av CBCT-NB med nCLE.

Syfte: Denna studie syftar till att undersöka principbevis för användning av nCLE under CBCT-NB navigationsbronkoskopi. Ett bekräftande CBCT-snurr anses vara guldstandarden för verktyg-i-skada men är förknippad med ytterligare strålningsexponering. Vi strävar efter att undersöka överensstämmelsen mellan CBCT-navigeringsframgång (verktyg-i-skada på CBCT-spin) och nCLE-verktyg-i-skada-bekräftelse (verktyg-i-skada nCLE-kriterier observerade). Vi antar också att nCLE kan minska eller ersätta behovet av ytterligare bekräftande CBCT-skanningar och begränsa användningen av fluoroskopi.

Studiedesign: Utredare initierad proof of principle medicinsk utrustningsstudie

Studiepopulation: Patienter (18 år och äldre) med (misstänkt) lungknölar med indikation för cone-beam datortomografi navigationsbronkoskopi.

Procedur: Konstråledatortomografi navigationsbronkoskopi kombinerat med nålbaserad konfokal laserendomikroskopi.

Huvudstudieparametrar/endpoints:

• CBCT-NB-navigeringsframgång som antingen verktyg-i-skada ELLER misslyckad
• nCLE verktyg-i-skada-bekräftelse, definierad som verktyg-i-skada nCLE-kriterier observerade