Bronchoskopia nawigacyjna nCLE-Cone-Beam CT

Rak płuc pozostaje poważnym problemem współczesnego społeczeństwa, charakteryzując się jednym z wyższych wskaźników umieralności z powodu nowotworu. Zwiększone wykorzystanie tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT) i potencjalne przyszłe badania przesiewowe w kierunku raka płuc skutkują zwiększoną wykrywalnością wczesnego stadium obwodowego raka płuc. Często wskazane jest wykonanie bronchoskopii w celu pobrania tkanki do celów diagnostycznych i w celu ułatwienia podjęcia decyzji o leczeniu.

Bronchoskopia diagnostyczna w kierunku obwodowych guzków płuc pozostaje wyzwaniem pomimo wielu innowacji technologicznych. Procedura składa się z trzech podstawowych filarów niezbędnych do osiągnięcia sukcesu diagnostycznego: nawigacja do zmiany chorobowej, potwierdzenie narzędzia w zmianie chorobowej i odpowiednie pobranie tkanki.

Bronchoskopia z nawigacją za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT-NB) to całkiem nowa technika, która zapewnia zgrubną nawigację do zmian w płucach ze wskazówkami w czasie rzeczywistym za pomocą wzmocnionej fluoroskopii (AF). Wstępne badanie CBCT pozwala na segmentację docelowej zmiany i wybór optymalnej ścieżki. Powtarzane skanowanie CBCT pozwala na potwierdzenie, że cel został osiągnięty (powodzenie nawigacji) lub czy konieczna jest zmiana pozycji.

Chociaż technika ta jest bardzo obiecująca, często omawianą wadą CBCT jest nieodłączne wykorzystanie promieniowania jonizującego, ograniczona dostępność i wyzwania związane z małymi guzkami zlokalizowanymi w polach podstawnych i tylnych w wyniku ruchu oddechowego. Większość procedur wymaga wielokrotnych obrotów CBCT zarówno w celu planowania trajektorii, regulacji narzędzia, jak i potwierdzenia umiejscowienia narzędzia w zmianie chorobowej. To, w połączeniu z szerokim zastosowaniem fluoroskopii, wiąże się z narażeniem na promieniowanie zarówno pacjentów, jak i zespołu badawczego. Dodatkowo CBCT-NB z AF dostarcza informacji z perspektywy globalnej, a nie lokalnej. W doświadczonych ośrodkach zgrubne wskazówki nawigacyjne wydają się mniejszym problemem, a dokładne pozycjonowanie i optymalne pobieranie próbek tkanek to największe problemy, które należy pokonać. Utrzymującą się niską skuteczność diagnostyczną bronchoskopii nawigacyjnych można w większości przypisać nieprawidłowemu ułożeniu narzędzi „w ostatnim centymetrze”. Dlatego istnieje zapotrzebowanie na techniki uzupełniające dostarczające informacji w czasie rzeczywistym w celu dokładnego dostrojenia pozycji igły, takie jak konfokalna laserowa endomikroskopia igłowa (nCLE), zwana także „inteligentną igłą”.

Konfokalna endomikroskopia laserowa (CLE) to technika mikroskopowa o wysokiej rozdzielczości, która pozwala na wizualizację w czasie rzeczywistym poszczególnych komórek na końcu igły biopsyjnej, co pozwala na uzyskiwanie w czasie rzeczywistym mikroskopowych informacji zwrotnych w celu precyzyjnego dostrojenia położenia igły i włożenia narzędzia. potwierdzenie uszkodzenia. Obecnie nie wiadomo, które (połączenie) technik jest najbardziej optymalne (tj. prowadzące do wysokiej wydajności diagnostycznej i opłacalne). Dlatego potrzebne są badania w celu zbadania potencjału nowych (połączeń) technik. Jak dotąd nie ma doniesień na temat połączenia CBCT-NB z nCLE.

Cel: Celem pracy jest sprawdzenie dowodu na zasadność wykorzystania nCLE podczas bronchoskopii nawigacyjnej CBCT-NB. Potwierdzająca spin CBCT jest uważany za złoty standard w przypadku zmiany narzędziowej, ale wiąże się z dodatkową ekspozycją na promieniowanie. Naszym celem jest zbadanie zgodności pomiędzy sukcesem nawigacji CBCT (narzędzie w zmianie chorobowej w przypadku spinu CBCT) a potwierdzeniem nCLE narzędzia w zmianie chorobowej (obserwowane kryteria nCLE narzędzia w zmianie). Stawiamy również hipotezę, że nCLE może zmniejszyć lub zastąpić potrzebę dodatkowych potwierdzających skanów CBCT i ograniczyć stosowanie fluoroskopii.

Projekt badania: Zainicjowane przez badacza badanie sprawdzające zasadność wyrobu medycznego

Populacja badana: Pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) z (podejrzeniem) guzków płucnych ze wskazaniem do bronchoskopii nawigacyjnej za pomocą tomografii komputerowej stożkowej.

Procedura: Bronchoskopia nawigacyjna z wykorzystaniem tomografii komputerowej stożkowej w połączeniu z igłową konfokalną laserową endomikroskopią.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

• Sukces nawigacji CBCT-NB jako narzędzie w zmianie LUB niepowodzenie
• Potwierdzenie narzędzia w zmianie chorobowej nCLE, zdefiniowane jako zaobserwowane kryteria nCLE narzędzia w zmianie chorobowej