nCLE-Cone-beam CT-navigatiebronchoscopie

Longkanker blijft een groot probleem in de huidige samenleving, met een van de hogere sterftecijfers als gevolg van kanker. Het toegenomen gebruik van computertomografie (CT) op de borst en de potentiële toekomstige screening op longkanker resulteren in een verhoogde detectie van perifere longkanker in een vroeg stadium. Bronchoscopieën zijn vaak geïndiceerd om weefsel te verzamelen voor diagnose en om de besluitvorming over de behandeling te vergemakkelijken.

Diagnostische bronchoscopie voor perifere longknobbeltjes blijft een uitdaging ondanks vele technologische innovaties. De procedure omvat drie essentiële pijlers die nodig zijn voor een diagnostisch succes: navigatie naar de laesie, bevestiging van de laesie door middel van een hulpmiddel en adequaat weefselherstel.

Cone beam computertomografie navigatiebronchoscopie (CBCT-NB) is een vrij nieuwe techniek die grove navigatie naar de longlaesie biedt met realtime begeleiding met behulp van augmented fluoroscopie (AF). Een initiële CBCT-scan maakt segmentatie van de doellaesie mogelijk en selecteert het optimale pad. Herhaaldelijk CBCT-scannen zorgt voor bevestiging dat het doel is bereikt (navigatiesucces) of dat herpositionering nodig is.

Hoewel de techniek veelbelovend is, is een vaak besproken nadeel van CBCT het inherente gebruik van ioniserende straling, de beperkte beschikbaarheid en de problemen met kleine knobbeltjes in het basale en posterieure veld als gevolg van ademhalingsbewegingen. De meeste procedures vereisen meerdere CBCT-spins, zowel voor trajectplanning, gereedschapsaanpassingen als bevestiging van het gereedschap in de laesie. Dit, gecombineerd met het uitgebreide gebruik van fluoroscopie, gaat gepaard met blootstelling aan straling voor zowel patiënten als het onderzoeksteam. Bovendien biedt CBCT-NB met AF informatie vanuit een mondiaal perspectief in plaats van vanuit een lokaal perspectief. In ervaren centra lijkt grove navigatiebegeleiding van minder belang en zijn fijne positionering en optimale weefselbemonstering de grootste problemen die moeten worden overwonnen. Het aanhoudend lage diagnostische rendement van navigatiebronchoscopieën kan voor het grootste deel worden toegeschreven aan een verkeerde positionering van de instrumenten in "de laatste centimeter". Daarom is er behoefte aan aanvullende technieken die realtime informatie verschaffen voor het verfijnen van de naaldpositie, zoals naaldgebaseerde confocale laser-en-domicroscopie (nCLE), ook wel de "slimme naald" genoemd.

Confocale laser-endomicroscopie (CLE) is een microscopische techniek met hoge resolutie die individuele cellen in realtime visualiseert aan de punt van de biopsienaald, waardoor realtime microscopische feedback mogelijk is voor het nauwkeurig afstemmen van de naaldpositionering en tool-in- bevestiging van de laesie. Momenteel is het onbekend welke (combinatie van) technieken het meest optimaal zijn (d.w.z. leidend tot een hoog diagnostisch rendement en kosteneffectief). Daarom is onderzoek nodig om de potentie van nieuwe (combinaties van) technieken te onderzoeken. Tot op heden zijn er geen rapporten over de combinatie van CBCT-NB met nCLE.

Doel: Deze studie heeft tot doel het bewijs van het principe van het gebruik van nCLE tijdens CBCT-NB-navigatiebronchoscopie te onderzoeken. Een bevestigende CBCT-spin wordt beschouwd als de gouden standaard voor tool-in-laesie, maar gaat gepaard met extra blootstelling aan straling. We willen de overeenstemming onderzoeken tussen het succes van CBCT-navigatie (tool-in-laesie op CBCT-spin) en nCLE tool-in-laesiebevestiging (geobserveerde nCLE-criteria voor tool-in-laesie). We veronderstellen ook dat nCLE de behoefte aan aanvullende bevestigende CBCT-scans zou kunnen verminderen of vervangen en het gebruik van fluoroscopie zou kunnen beperken.

Onderzoeksopzet: door de onderzoeker geïnitieerd proof-of-principle-onderzoek naar medische hulpmiddelen

Onderzoekspopulatie: Patiënten (18 jaar en ouder) met (vermoedelijke) longknobbels met een indicatie voor cone-beam computertomografie navigatiebronchoscopie.

Procedure: Cone beam-computertomografie, navigatie-bronchoscopie gecombineerd met naaldgebaseerde confocale laser-endomicoscopie.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten:

• CBCT-NB-navigatiesucces als gereedschap-in-laesie OF niet succesvol
• Bevestiging van nCLE-tool-in-laesie, gedefinieerd als waargenomen nCLE-criteria voor tool-in-laesie