Broncoscopia de navegação por TC de feixe cônico nCLE

O cancro do pulmão continua a ser um problema significativo na sociedade atual, com uma das taxas de mortalidade relacionadas com o cancro mais elevadas. O aumento do uso da tomografia computadorizada (TC) de tórax e o potencial futuro rastreamento do câncer de pulmão resultam em um aumento na detecção de câncer de pulmão periférico em estágio inicial. As broncoscopias são frequentemente indicadas para coletar tecido para diagnóstico e para auxiliar na tomada de decisão sobre o tratamento.

A broncoscopia diagnóstica para nódulos pulmonares periféricos permanece um desafio, apesar de muitas inovações tecnológicas. O procedimento compreende três pilares essenciais para o sucesso diagnóstico: navegação até a lesão, confirmação da ferramenta na lesão e recuperação tecidual adequada.

A broncoscopia de navegação por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT-NB) é uma técnica relativamente nova que fornece navegação grosseira até a lesão pulmonar com orientação em tempo real usando fluoroscopia aumentada (FA). Uma tomografia computadorizada inicial permite a segmentação da lesão-alvo e a seleção do caminho ideal. A varredura repetida de CBCT permite a confirmação de que o alvo foi alcançado (sucesso na navegação) ou se é necessário reposicionamento.

Embora a técnica seja muito promissora, uma desvantagem frequentemente discutida da TCFC é o uso inerente de radiação ionizante, disponibilidade limitada e desafios com pequenos nódulos localizados nos campos basal e posterior devido ao movimento respiratório. A maioria dos procedimentos exige múltiplos giros de TCFC, tanto para planejamento de trajetória, ajustes de ferramentas e confirmação da ferramenta na lesão. Isto, combinado com o uso extensivo de fluoroscopia, está associado à exposição à radiação tanto para os pacientes quanto para a equipe de investigação. Além disso, a CBCT-NB com FA fornece informações de uma perspectiva global e não local. Em centros experientes, a orientação aproximada da navegação parece ser menos preocupante e o posicionamento preciso e a amostragem ideal de tecidos são os maiores problemas a serem superados. O rendimento diagnóstico persistentemente baixo das broncoscopias de navegação pode, em sua maioria, ser atribuído ao mau posicionamento das ferramentas "no último centímetro". Portanto, há uma necessidade de técnicas complementares que forneçam informações em tempo real para o ajuste fino da posição da agulha, como a endomicroscopia confocal a laser baseada em agulha (nCLE), também chamada de "agulha inteligente".

A endomicroscopia confocal a laser (CLE) é uma técnica microscópica de alta resolução que visualiza células individuais em tempo real na ponta da agulha de biópsia, permitindo feedback microscópico em tempo real para ajuste fino do posicionamento da agulha e da ferramenta. confirmação da lesão. Atualmente, não se sabe quais (combinação de) técnicas são as mais ideais (ou seja, levando a um alto rendimento diagnóstico e custo-benefício). Portanto, são necessárias pesquisas para investigar o potencial de novas (combinações de) técnicas. Até o momento, não há relatos sobre a combinação de CBCT-NB com nCLE.

Objetivo: Este estudo tem como objetivo investigar a prova do princípio da utilização do nCLE durante a broncoscopia de navegação CBCT-NB. Um giro confirmatório da TCFC é considerado o padrão ouro para ferramenta na lesão, mas está associado à exposição adicional à radiação. Nosso objetivo é investigar a concordância entre o sucesso da navegação na TCFC (ferramenta na lesão no giro da TCFC) e a confirmação da ferramenta na lesão nCLE (critérios nCLE da ferramenta na lesão observados). Também levantamos a hipótese de que o nCLE poderia reduzir ou substituir a necessidade de exames confirmatórios adicionais de TCFC e limitar o uso de fluoroscopia.

Desenho do estudo: estudo de prova de princípio de dispositivo médico iniciado pelo investigador

População do estudo: Pacientes (18 anos ou mais) com (suspeitos) nódulos pulmonares com indicação de broncoscopia de navegação por tomografia computadorizada de feixe cônico.

Procedimento: Broncoscopia de navegação por tomografia computadorizada de feixe cônico combinada com endomicroscopia confocal a laser com agulha.

Principais parâmetros/desfechos do estudo:

• Sucesso na navegação CBCT-NB como ferramenta na lesão OU sem sucesso
• Confirmação da ferramenta nCLE na lesão, definida como critérios nCLE da ferramenta na lesão observados