nCLE-Cone-beam CT navigační bronchoskopie

Rakovina plic zůstává v současné společnosti významným problémem s jednou z vyšších úmrtností souvisejících s rakovinou. Zvýšené používání hrudní počítačové tomografie (CT) a potenciální budoucí screening rakoviny plic vedou ke zvýšené detekci časného stádia periferního karcinomu plic. Bronchoskopie jsou často indikovány k odběru tkáně pro diagnostiku a na pomoc při rozhodování o léčbě.

Diagnostická bronchoskopie periferních plicních nodulů zůstává i přes mnoho technologických inovací náročná. Postup zahrnuje tři základní pilíře potřebné pro diagnostický úspěch: navigaci do léze, potvrzení léze nástrojem a adekvátní získání tkáně.

Navigační bronchoskopie pomocí výpočetní tomografie s kuželovým svazkem (CBCT-NB) je poměrně nová technika, která poskytuje hrubou navigaci do plicní léze s naváděním v reálném čase pomocí rozšířené fluoroskopie (AF). Počáteční CBCT sken umožňuje segmentaci cílové léze a výběr optimální dráhy. Opakované skenování CBCT umožňuje potvrdit, že bylo dosaženo cíle (úspěšná navigace) nebo je-li potřeba změnit polohu.

Ačkoli je tato technika velmi slibná, často diskutovanou nevýhodou CBCT je vlastní použití ionizujícího záření, omezená dostupnost a problémy s malými uzly lokalizovanými v bazálním a zadním poli v důsledku respiračního pohybu. Většina procedur vyžaduje vícenásobné otočení CBCT jak pro plánování trajektorie, seřízení nástroje, tak pro potvrzení nástroje v lézi. To je v kombinaci s rozsáhlým používáním skiaskopie spojeno s radiační expozicí jak pacientů, tak vyšetřovacího týmu. Navíc CBCT-NB s AF poskytuje informace spíše z globálního než lokálního pohledu. Ve zkušených centrech se zdá, že navádění při hrubé navigaci je méně důležité a jemné polohování a optimální odběr vzorků tkáně jsou největšími problémy, které je třeba překonat. Přetrvávající nízkou diagnostickou výtěžnost navigačních bronchoskopií lze u většiny přičíst nesprávnému umístění nástrojů do „posledního centimetru“. Proto existuje potřeba doplňkových technik poskytujících informace v reálném čase pro jemné doladění polohy jehly, jako je konfokální laserová endomikroskopie na jehlové bázi (nCLE), také nazývaná "chytrá jehla".

Konfokální laserová endomikroskopie (CLE) je mikroskopická technika s vysokým rozlišením, která vizualizuje jednotlivé buňky v reálném čase na špičce bioptické jehly, což umožňuje mikroskopickou zpětnou vazbu v reálném čase pro jemné ladění polohy jehly a nástroje v- potvrzení léze. V současné době není známo, které (kombinace) technik jsou nejoptimálnější (tj. vedou k vysokému diagnostickému výtěžku a jsou nákladově efektivní). Proto je zapotřebí výzkum, který by prozkoumal potenciál nových (kombinací) technik. K dnešnímu dni neexistují žádné zprávy o kombinaci CBCT-NB s nCLE.

Cíl: Tato studie si klade za cíl prozkoumat důkaz principu využití nCLE při CBCT-NB navigační bronchoskopii. Potvrzující spin CBCT je považován za zlatý standard pro nástroj v lézi, ale je spojen s dodatečnou radiační expozicí. Naším cílem je prozkoumat shodu mezi úspěšností navigace CBCT (nástroj v lézi na spinu CBCT) a potvrzením nCLE nástroj v lézi (pozorovaná kritéria nCLE v lézi nástroje). Také předpokládáme, že nCLE by mohla snížit nebo nahradit potřebu dalších potvrzujících CBCT skenů a omezit použití skiaskopie.

Návrh studie: Výzkumem iniciovaný důkaz studie základního lékařského zařízení

Populace ve studii: Pacienti (18 let a starší) s (suspektními) plicními uzly s indikací pro bronchoskopii s použitím výpočetní tomografie s kuželovým svazkem.

Postup: Navigační bronchoskopie pomocí výpočetní tomografie s kuželovým svazkem kombinovaná s jehlovou konfokální laserovou endomikroskopií.

Hlavní parametry studie/koncové body:

• Úspěšná navigace CBCT-NB buď jako nástroj v lézi NEBO neúspěšná
• Potvrzení nCLE nástroj v lézi, definované jako pozorovaná kritéria nCLE v lézi