nCLE-Cone-beam CT Navigazione Broncoscopia

Il cancro al polmone rimane un problema significativo nella società attuale con uno dei tassi di mortalità correlati al cancro più elevati. Il maggiore utilizzo della tomografia computerizzata del torace (TC) e il potenziale futuro screening del cancro del polmone si traducono in una maggiore individuazione del cancro del polmone periferico in stadio iniziale. Le broncoscopie sono spesso indicate per raccogliere tessuti per la diagnosi e per aiutare il processo decisionale relativo al trattamento.

La broncoscopia diagnostica per i noduli polmonari periferici rimane impegnativa nonostante molte innovazioni tecnologiche. La procedura comprende tre pilastri essenziali necessari per un successo diagnostico: navigazione verso la lesione, conferma dello strumento nella lesione e adeguato recupero dei tessuti.

La broncoscopia di navigazione con tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT-NB) è una tecnica abbastanza nuova che fornisce la navigazione grossolana della lesione polmonare con guida in tempo reale utilizzando la fluoroscopia aumentata (AF). Una scansione CBCT iniziale consente la segmentazione della lesione target e la selezione del percorso ottimale. La scansione CBCT ripetuta consente la conferma che il target è stato raggiunto (navigazione riuscita) o se è necessario un riposizionamento.

Sebbene la tecnica sia molto promettente, uno svantaggio spesso discusso della CBCT è l'uso intrinseco di radiazioni ionizzanti, la disponibilità limitata e le difficoltà con piccoli noduli localizzati nei campi basale e posteriore a causa del movimento respiratorio. La maggior parte delle procedure richiedono più rotazioni CBCT sia per la pianificazione della traiettoria, sia per le regolazioni dello strumento che per la conferma dello strumento nella lesione. Ciò, combinato con l'uso estensivo della fluoroscopia, è associato all'esposizione alle radiazioni sia per i pazienti che per il team investigativo. Inoltre, la CBCT-NB con FA fornisce informazioni da una prospettiva globale piuttosto che locale. Nei centri esperti, la guida approssimativa alla navigazione sembra meno preoccupante, mentre il posizionamento accurato e il campionamento ottimale dei tessuti rappresentano i maggiori problemi da superare. Il rendimento diagnostico persistentemente basso delle broncoscopie di navigazione può essere attribuito nella maggior parte dei casi ad un errato posizionamento degli strumenti "nell'ultimo centimetro". Pertanto sono necessarie tecniche complementari che forniscano informazioni in tempo reale per la regolazione fine della posizione dell'ago, come l'en-domicroscopia laser confocale basata su ago (nCLE), chiamata anche "ago intelligente".

L'endomicroscopia laser confocale (CLE) è una tecnica microscopica ad alta risoluzione che visualizza le singole cellule in tempo reale sulla punta dell'ago da biopsia, consentendo un feedback microscopico in tempo reale per la regolazione fine del posizionamento dell'ago e dell'inserimento dello strumento. conferma della lesione. Attualmente, non è noto quale (combinazione di) tecniche sia la più ottimale (cioè porti ad un elevato rendimento diagnostico ed economicamente vantaggioso). Pertanto, è necessaria la ricerca per studiare il potenziale di nuove (combinazioni di) tecniche. Ad oggi non ci sono rapporti sulla combinazione di CBCT-NB con nCLE.

Obiettivo: Questo studio mira a indagare la prova del principio dell'utilizzo di nCLE durante la broncoscopia di navigazione CBCT-NB. Uno spin CBCT di conferma è considerato il gold standard per lo strumento nella lesione, ma è associato a un'ulteriore esposizione alle radiazioni. Il nostro obiettivo è indagare la concordanza tra il successo della navigazione CBCT (strumento nella lesione sulla rotazione CBCT) e la conferma nCLE strumento nella lesione (criteri nCLE strumento nella lesione osservati). Ipotizziamo inoltre che nCLE possa ridurre o sostituire la necessità di ulteriori scansioni CBCT di conferma e limitare l'uso della fluoroscopia.

Disegno dello studio: prova avviata dallo sperimentatore del principio dello studio sui dispositivi medici

Popolazione in studio: pazienti (di età pari o superiore a 18 anni) con noduli polmonari (sospetti) con indicazione alla broncoscopia con navigazione con tomografia computerizzata a fascio conico.

Procedura: broncoscopia con navigazione tomografia computerizzata a fascio conico combinata con endomicroscopia laser confocale con ago.

Principali parametri/endpoint dello studio:

• Navigazione CBCT-NB riuscita come strumento nella lesione OPPURE non riuscita
• Conferma dello strumento nella lesione nCLE, definita come criteri nCLE dello strumento nella lesione osservati