nCLE-Cone-beam CT Navigasjonsbronkoskopi

Lungekreft er fortsatt et betydelig problem i dagens samfunn med en av de høyere kreftrelaterte dødelighetene. Den økte bruken av brysttomografi (CT) og den potensielle fremtidige lungekreftscreeningen resulterer i økt påvisning av tidlig stadium av perifer lungekreft. Bronkoskopier er ofte indisert for å samle vev for diagnose og for å hjelpe til med å ta beslutninger om behandling.

Diagnostisk bronkoskopi for perifere lungeknuter er fortsatt utfordrende til tross for mange teknologiske innovasjoner. Prosedyren omfatter tre essensielle pilarer som er nødvendige for en diagnostisk suksess: navigering til lesjonen, bekreftelse av verktøy i lesjon og adekvat vevsuthenting.

Cone beam computed tomography navigasjonsbronkoskopi (CBCT-NB) er en ganske ny teknikk som gir grov navigering til lungelesjonen med sanntidsveiledning ved bruk av utvidet fluoroskopi (AF). En innledende CBCT-skanning gir mulighet for segmentering av mållesjonen og valg av den optimale veien. Gjentatt CBCT-skanning gir mulighet for bekreftelse på at målet er nådd (navigasjonssuksess) eller om reposisjonering er nødvendig.

Selv om teknikken er svært lovende, er en ofte diskutert ulempe ved CBCT den iboende bruken av ioniserende stråling, begrenset tilgjengelighet og utfordringer med små knuter lokalisert i basal- og bakfelt på grunn av respirasjonsbevegelser. De fleste prosedyrer krever flere CBCT-spinn både for baneplanlegging, verktøyjusteringer og verktøy-i-lesjon-bekreftelse. Dette, kombinert med utstrakt bruk av fluoroskopi, er assosiert med strålingseksponering for både pasienter og utredningsteamet. I tillegg gir CBCT-NB med AF informasjon fra et globalt perspektiv i stedet for et lokalt perspektiv. I erfarne sentre virker grov navigasjonsveiledning av mindre bekymring, og fin posisjonering og optimal vevsprøvetaking er de største problemene som må overvinnes. Det vedvarende lave diagnostiske utbyttet av navigasjonsbronkoskopier kan for de fleste tilskrives feilplassering av verktøyene i "siste centimeter". Derfor er det behov for komplementære teknikker som gir sanntidsinformasjon for finjustering av nåleposisjonen, slik som nålbasert konfokal laser en-domikroskopi (nCLE) også kalt "smart nål".

Konfokal laserendomikroskopi (CLE) er en mikroskopisk teknikk med høy oppløsning som visualiserer individuelle celler i sanntid på spissen av biopsinålen, og muliggjør mikroskopisk tilbakemelding i sanntid for finjustering av nåleposisjonering og verktøy-inn- lesjon bekreftelse. Foreløpig er det ukjent hvilke (kombinasjoner av) teknikker som er de mest optimale (dvs. fører til et høyt diagnostisk utbytte og kostnadseffektivt). Derfor er det nødvendig med forskning for å undersøke potensialet til nye (kombinasjoner av) teknikker. Til dags dato er det ingen rapporter om kombinasjonen av CBCT-NB med nCLE.

Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke prinsippbevis for bruk av nCLE under CBCT-NB navigasjonsbronkoskopi. Et bekreftende CBCT-spinn regnes som gullstandarden for verktøy-i-lesjon, men er assosiert med ytterligere strålingseksponering. Vi tar sikte på å undersøke samsvaret mellom CBCT-navigasjonssuksess (verktøy-i-lesjon på CBCT-spinn) og nCLE-verktøy-i-lesjon-bekreftelse (verktøy-i-lesjon nCLE-kriterier observert). Vi antar også at nCLE kan redusere eller erstatte behovet for ytterligere bekreftende CBCT-skanninger og begrense bruk av fluoroskopi.

Studiedesign: Etterforsker-initiert proof of principle studie av medisinsk utstyr

Studiepopulasjon: Pasienter (18 år og eldre) med (mistenkt) lungeknuter med indikasjon for cone-beam computertomografi navigasjonsbronkoskopi.

Prosedyre: Cone beam computertomografi navigasjonsbronkoskopi kombinert med nålbasert konfokal laserendomikroskopi.

Hovedstudieparametere/endepunkter:

• CBCT-NB-navigasjonssuksess som enten verktøy-i-lesjon ELLER mislykket
• nCLE verktøy-i-lesjon bekreftelse, definert som verktøy-i-lesjon nCLE-kriterier observert