nCLE-Cone-Beam-CT-Navigationsbronchoskopie

Lungenkrebs bleibt ein erhebliches Problem in der heutigen Gesellschaft und weist eine der höheren krebsbedingten Sterblichkeitsraten auf. Der verstärkte Einsatz der Thorax-Computertomographie (CT) und das potenzielle zukünftige Lungenkrebs-Screening führen zu einer erhöhten Erkennung von peripherem Lungenkrebs im Frühstadium. Bronchoskopien sind oft indiziert, um Gewebe für die Diagnose zu entnehmen und die Entscheidungsfindung bei der Behandlung zu unterstützen.

Die diagnostische Bronchoskopie peripherer Lungenknoten bleibt trotz vieler technologischer Innovationen eine Herausforderung. Das Verfahren umfasst drei wesentliche Säulen, die für einen diagnostischen Erfolg erforderlich sind: Navigation zur Läsion, Bestätigung des Werkzeugs in der Läsion und angemessene Gewebeentnahme.

Die Kegelstrahl-Computertomographie-Navigationsbronchoskopie (CBCT-NB) ist eine relativ neue Technik, die eine grobe Navigation zur Lungenläsion mit Echtzeitführung mithilfe der erweiterten Fluoroskopie (AF) ermöglicht. Ein erster DVT-Scan ermöglicht die Segmentierung der Zielläsion und die Auswahl des optimalen Pfades. Durch wiederholtes CBCT-Scannen kann bestätigt werden, dass das Ziel erreicht wurde (Navigationserfolg) oder ob eine Neupositionierung erforderlich ist.

Obwohl die Technik sehr vielversprechend ist, besteht ein oft diskutierter Nachteil der CBCT in der inhärenten Verwendung ionisierender Strahlung, der begrenzten Verfügbarkeit und den Problemen mit kleinen Knötchen, die sich aufgrund der Atembewegung im basalen und hinteren Bereich befinden. Bei den meisten Eingriffen sind mehrere CBCT-Durchgänge erforderlich, sowohl zur Trajektorienplanung, zur Werkzeuganpassung als auch zur Bestätigung, dass sich das Werkzeug in der Läsion befindet. In Verbindung mit der umfassenden Nutzung der Durchleuchtung ist dies mit einer Strahlenbelastung sowohl für die Patienten als auch für das Untersuchungsteam verbunden. Darüber hinaus liefert CBCT-NB mit AF Informationen aus einer globalen und nicht aus einer lokalen Perspektive. In erfahrenen Zentren scheint die grobe Navigationsführung von geringerer Bedeutung zu sein, und die Feinpositionierung und optimale Gewebeentnahme sind die größten Probleme, die es zu überwinden gilt. Die anhaltend geringe diagnostische Ausbeute der Navigationsbronchoskopien ist größtenteils auf eine Fehlpositionierung der Instrumente „im letzten Zentimeter“ zurückzuführen. Daher besteht Bedarf an ergänzenden Techniken, die Echtzeitinformationen zur Feinabstimmung der Nadelposition liefern, wie etwa die nadelbasierte konfokale Laser-Endomikroskopie (nCLE), auch „intelligente Nadel“ genannt.

Konfokale Laserendomikroskopie (CLE) ist eine hochauflösende mikroskopische Technik, die einzelne Zellen in Echtzeit an der Spitze der Biopsienadel sichtbar macht und so ein mikroskopisches Echtzeit-Feedback für die Feinabstimmung der Nadelpositionierung und des Werkzeugeinsatzes ermöglicht. Bestätigung der Läsion. Derzeit ist nicht bekannt, welche (Kombination von) Techniken am optimalsten ist (d. h. zu einer hohen diagnostischen Ausbeute führt und kosteneffektiv ist). Daher ist Forschung erforderlich, um das Potenzial neuer (Kombinationen von) Techniken zu untersuchen. Bisher gibt es keine Berichte über die Kombination von CBCT-NB mit nCLE.

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, den prinzipiellen Nachweis der Verwendung von nCLE während der CBCT-NB-Navigationsbronchoskopie zu untersuchen. Eine bestätigende DVT-Untersuchung gilt als Goldstandard für „Tool-in-Läsion“, ist jedoch mit einer zusätzlichen Strahlenbelastung verbunden. Unser Ziel ist es, die Übereinstimmung zwischen dem Erfolg der CBCT-Navigation (Tool-in-Läsion bei CBCT-Spin) und der nCLE-Tool-in-Läsion-Bestätigung (Tool-in-Läsion-nCLE-Kriterien beobachtet) zu untersuchen. Wir gehen außerdem davon aus, dass nCLE die Notwendigkeit zusätzlicher bestätigender DVT-Scans verringern oder ersetzen und den Einsatz von Fluoroskopien einschränken könnte.

Studiendesign: Vom Forscher initiierte Proof-of-Prinzip-Studie zu Medizinprodukten

Studienpopulation: Patienten (ab 18 Jahren) mit (Verdacht auf) Lungenknoten mit Indikation für eine Cone-Beam-Computertomographie-Navigationsbronchoskopie.

Verfahren: Kegelstrahl-Computertomographie-Navigationsbronchoskopie kombiniert mit nadelbasierter konfokaler Laser-Endomikroskopie.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie:

• Erfolgreiche CBCT-NB-Navigation, entweder als Werkzeug in der Läsion ODER als erfolglos
• nCLE-Tool-in-Läsion-Bestätigung, definiert als beobachtete Tool-in-Läsion-nCLE-Kriterien