Bronchoscopie de navigation par tomodensitométrie à faisceau conique nCLE

Le cancer du poumon reste un problème important dans la société actuelle avec l'un des taux de mortalité liés au cancer les plus élevés. L'utilisation accrue de la tomodensitométrie thoracique (TDM) et le potentiel futur dépistage du cancer du poumon entraînent une détection accrue du cancer du poumon périphérique à un stade précoce. Les bronchoscopies sont souvent indiquées pour collecter des tissus à des fins de diagnostic et pour faciliter la prise de décision en matière de traitement.

La bronchoscopie diagnostique des nodules pulmonaires périphériques reste un défi malgré de nombreuses innovations technologiques. La procédure comprend trois piliers essentiels nécessaires au succès du diagnostic : la navigation jusqu'à la lésion, la confirmation de l'outil dans la lésion et la récupération adéquate des tissus.

La bronchoscopie de navigation par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT-NB) est une technique relativement nouvelle qui permet une navigation grossière jusqu'à la lésion pulmonaire avec un guidage en temps réel par fluoroscopie augmentée (AF). Un premier scan CBCT permet de segmenter la lésion cible et de sélectionner la voie optimale. Un balayage CBCT répété permet de confirmer que la cible a été atteinte (réussite de la navigation) ou si un repositionnement est nécessaire.

Bien que la technique soit très prometteuse, un inconvénient souvent évoqué du CBCT est l’utilisation inhérente des rayonnements ionisants, sa disponibilité limitée et les problèmes liés aux petits nodules localisés dans les champs basal et postérieur en raison des mouvements respiratoires. La plupart des procédures nécessitent plusieurs tours de CBCT à la fois pour la planification de la trajectoire, les ajustements de l'outil et la confirmation de l'outil dans la lésion. Ceci, combiné à l'utilisation intensive de la fluoroscopie, est associé à une exposition aux rayonnements à la fois pour les patients et pour l'équipe d'investigation. De plus, CBCT-NB avec AF fournit des informations dans une perspective mondiale plutôt que locale. Dans les centres expérimentés, le guidage de navigation grossier semble moins préoccupant et le positionnement précis et l'échantillonnage optimal des tissus sont les plus gros problèmes à surmonter. Le faible rendement diagnostique persistant des bronchoscopies de navigation peut être attribué en grande partie à un mauvais positionnement des outils dans « le dernier centimètre ». Il existe donc un besoin pour des techniques complémentaires fournissant des informations en temps réel pour affiner la position de l'aiguille, telles que l'endomicroscopie laser confocale à aiguille (nCLE), également appelée « aiguille intelligente ».

L'endomicroscopie confocale laser (CLE) est une technique microscopique à haute résolution qui visualise les cellules individuelles en temps réel à l'extrémité de l'aiguille de biopsie, permettant un retour microscopique en temps réel pour un réglage précis du positionnement de l'aiguille et de l'insertion de l'outil. confirmation de la lésion. Actuellement, on ne sait pas quelle (combinaison de) techniques est la plus optimale (c'est-à-dire conduisant à un rendement diagnostique élevé et rentable). Des recherches sont donc nécessaires pour étudier le potentiel de nouvelles (combinaisons de) techniques. À ce jour, il n’existe aucun rapport sur l’association du CBCT-NB avec le nCLE.

Objectif : Cette étude vise à étudier la preuve de principe de l'utilisation du nCLE pendant la bronchoscopie de navigation CBCT-NB. Une rotation CBCT de confirmation est considérée comme la référence en matière d'outil dans la lésion, mais elle est associée à une exposition supplémentaire aux rayonnements. Nous visons à étudier la concordance entre le succès de la navigation CBCT (outil dans la lésion sur la rotation CBCT) et la confirmation de l'outil nCLE dans la lésion (critères nCLE outil dans la lésion observés). Nous émettons également l'hypothèse que le nCLE pourrait réduire ou remplacer le besoin d'analyses CBCT de confirmation supplémentaires et limiter l'utilisation de la fluoroscopie.

Conception de l'étude : étude de preuve de principe sur les dispositifs médicaux initiée par l'investigateur

Population étudiée : Patients (18 ans et plus) présentant des nodules pulmonaires (suspectés) avec une indication de bronchoscopie de navigation par tomodensitométrie à faisceau conique.

Procédure : Bronchoscopie de navigation par tomodensitométrie à faisceau conique combinée à une endomicroscopie laser confocale à aiguille.

Principaux paramètres/critères d’évaluation de l’étude :

• Succès de la navigation CBCT-NB en tant qu'outil dans la lésion OU échec
• Confirmation de l'outil nCLE dans la lésion, définie comme étant les critères nCLE de l'outil dans la lésion observés