nCLE-Конусно-лучевая КТ-навигационная бронхоскопия

Рак легких остается серьезной проблемой в современном обществе с одним из самых высоких показателей смертности от рака. Более широкое использование компьютерной томографии (КТ) грудной клетки и потенциальный скрининг рака легких в будущем приведут к увеличению выявления ранних стадий периферического рака легких. Бронхоскопию часто назначают для сбора тканей для диагностики и принятия решения о лечении.

Диагностическая бронхоскопия периферических узлов легких остается сложной задачей, несмотря на множество технологических инноваций. Процедура включает в себя три основных компонента, необходимых для успеха диагностики: навигация к поражению, подтверждение инструмента в очаге поражения и адекватное извлечение тканей.

Конусно-лучевая компьютерная томографическая навигационная бронхоскопия (CBCT-NB) — довольно новый метод, который обеспечивает грубую навигацию к поражению легких с контролем в реальном времени с использованием дополненной рентгеноскопии (AF). Первоначальное КЛКТ-сканирование позволяет сегментировать целевое поражение и выбрать оптимальный путь. Повторное сканирование КЛКТ позволяет подтвердить, что цель достигнута (успешная навигация) или требуется изменение положения.

Хотя этот метод очень перспективен, часто обсуждаемым недостатком КЛКТ является использование ионизирующего излучения, ограниченная доступность и проблемы с небольшими узлами, расположенными в базальных и задних полях из-за дыхательных движений. Большинство процедур требуют нескольких вращений КЛКТ как для планирования траектории, регулировки инструмента, так и для подтверждения того, что инструмент находится в очаге поражения. Это, в сочетании с широким использованием рентгеноскопии, связано с радиационным облучением как пациентов, так и следственной группы. Кроме того, КЛКТ-НБ с ФП предоставляет информацию с глобальной точки зрения, а не с местной точки зрения. В опытных центрах грубая навигация вызывает меньшее беспокойство, а точное позиционирование и оптимальный отбор образцов тканей являются самыми большими проблемами, которые необходимо преодолеть. Устойчиво низкая диагностическая эффективность навигационной бронхоскопии в большинстве случаев объясняется неправильным расположением инструментов «последнего сантиметра». Поэтому существует потребность в дополнительных методах, предоставляющих информацию в режиме реального времени для точной настройки положения иглы, таких как конфокальная лазерная эндомикроскопия на основе иглы (nCLE), также называемая «умной иглой».

Конфокальная лазерная эндомикроскопия (CLE) — это микроскопический метод высокого разрешения, который визуализирует отдельные клетки в режиме реального времени на кончике иглы для биопсии, что позволяет получать микроскопическую обратную связь в реальном времени для точной настройки положения иглы и инструмента. подтверждение поражения. В настоящее время неизвестно, какие методы (комбинация) являются наиболее оптимальными (т.е. ведущими к высокой диагностической эффективности и экономически эффективными). Поэтому необходимы исследования для изучения потенциала новых (комбинаций) методов. На сегодняшний день нет сообщений о сочетании КЛКТ-НБ с нКЛЭ.

Цель: Целью данного исследования является подтверждение принципа использования nCLE во время навигационной бронхоскопии КЛКТ-NB. Подтверждающее вращение КЛКТ считается золотым стандартом для введения инструмента в очаг поражения, но оно связано с дополнительным радиационным воздействием. Мы стремимся исследовать соответствие между успехом навигации КЛКТ (инструмент в очаге поражения при вращении КЛКТ) и подтверждением наличия инструмента в очаге поражения nCLE (соблюдение критериев nCLE в очаге поражения). Мы также предполагаем, что nCLE может уменьшить или заменить необходимость дополнительных подтверждающих КЛКТ-сканирований и ограничить использование рентгеноскопии.

Дизайн исследования: Инициированное исследователем исследование принципа действия медицинского устройства.

Исследуемая популяция: пациенты (18 лет и старше) с (подозрением) на легочные узелки и показаниями к конусно-лучевой компьютерной томографической навигационной бронхоскопии.

Процедура: конусно-лучевая компьютерная томография, навигационная бронхоскопия в сочетании с игольной конфокальной лазерной эндомикроскопией.

Основные параметры/конечные точки исследования:

• Успешная навигация CBCT-NB либо как инструмент в очаге поражения, либо безуспешная
• Подтверждение наличия инструмента в повреждении nCLE, определяемое как соблюдение критериев nCLE в повреждении