nCLE-Cone-beam CT Navigationsbronkoskopi

Lungekræft er fortsat et betydeligt problem i det nuværende samfund med en af ​​de højere kræftrelaterede dødelighedsrater. Den øgede brug af computertomografi (CT) og den potentielle fremtidige lungekræftscreening resulterer i en øget påvisning af perifer lungekræft i tidlige stadier. Bronkoskopier er ofte indiceret til at indsamle væv til diagnose og for at hjælpe med at træffe beslutninger om behandling.

Diagnostisk bronkoskopi for perifere lungeknuder er fortsat udfordrende på trods af mange teknologiske innovationer. Proceduren omfatter tre essentielle søjler, der er nødvendige for en diagnostisk succes: navigation til læsionen, værktøj-i-læsion bekræftelse og tilstrækkelig vævsudvinding.

Cone beam computed tomography navigation bronkoskopi (CBCT-NB) er en ret ny teknik, der giver grov navigation til lungelæsionen med vejledning i realtid ved hjælp af augmented fluoroscopy (AF). En indledende CBCT-scanning giver mulighed for segmentering af mållæsionen og valg af den optimale vej. Gentagen CBCT-scanning giver mulighed for bekræftelse af, at målet er nået (navigationssucces), eller hvis der er behov for genpositionering.

Selvom teknikken er meget lovende, er en ofte diskuteret ulempe ved CBCT den iboende brug af ioniserende stråling, begrænset tilgængelighed og udfordringer med små knuder lokaliseret i det basale og bageste felt på grund af respiratorisk bevægelse. De fleste procedurer kræver flere CBCT-spin både til baneplanlægning, værktøjsjusteringer og værktøj-i-læsion-bekræftelse. Dette kombineret med omfattende brug af fluoroskopi er forbundet med strålingseksponering for både patienter og undersøgelsesteamet. Derudover giver CBCT-NB med AF information fra et globalt perspektiv frem for et lokalt perspektiv. I erfarne centre synes grov navigationsvejledning at være mindre bekymrende, og fin positionering og optimal vævsprøvetagning er de største problemer, der skal overvindes. Det vedvarende lave diagnostiske udbytte af navigationsbronkoskopier kan for de flestes vedkommende tilskrives fejlplacering af værktøjerne i "den sidste centimeter". Derfor er der behov for komplementære teknikker, der giver realtidsinformation til finjustering af nålepositionen, såsom nålebaseret konfokal laser en-domikroskopi (nCLE), også kaldet "smart nålen".

Konfokal laserendomikroskopi (CLE) er en højopløsningsmikroskopisk teknik, der visualiserer individuelle celler i realtid ved spidsen af ​​biopsinålen, hvilket giver mulighed for mikroskopisk feedback i realtid til finjustering af nålepositionering og værktøj-ind- læsion bekræftelse. I øjeblikket er det uvist, hvilke (kombinationer af) teknikker der er de mest optimale (dvs. fører til et højt diagnostisk udbytte og omkostningseffektive). Derfor er der behov for forskning for at undersøge potentialet i nye (kombinationer af) teknikker. Til dato er der ingen rapporter om kombinationen af ​​CBCT-NB med nCLE.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge princippet om anvendelse af nCLE under CBCT-NB navigationsbronkoskopi. Et bekræftende CBCT-spin betragtes som guldstandarden for værktøj-i-læsion, men er forbundet med yderligere strålingseksponering. Vi sigter efter at undersøge overensstemmelsen mellem CBCT-navigationssucces (værktøj-i-læsion på CBCT-spin) og nCLE-værktøj-i-læsion-bekræftelse (værktøj-i-læsion nCLE-kriterier observeret). Vi antager også, at nCLE kan reducere eller erstatte behovet for yderligere bekræftende CBCT-scanninger og begrænse brugen af ​​fluoroskopi.

Undersøgelsesdesign: Investigator-initieret proof of principle undersøgelse af medicinsk udstyr

Undersøgelsespopulation: Patienter (18 år og ældre) med (mistænkt) lungeknuder med indikation for keglestrålecomputertomografi navigationsbronkoskopi.

Fremgangsmåde: Keglestrålecomputertomografi navigationsbronkoskopi kombineret med nålebaseret konfokal laserendomikroskopi.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

• CBCT-NB navigationssucces som enten værktøj-i-læsion ELLER mislykket
• nCLE værktøj-i-læsion bekræftelse, defineret som værktøj-i-læsion nCLE kriterier observeret