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電解質摂取(ナトリウム、リン)が未熟児の成長に及ぼす影響 (ELECTROGRO)

2024年7月16日 更新者:Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France

未熟児における電解質摂取量と成長軌道の関連性:ナンシー地域産科病院における2023年1月から2023年12月までの集団ベースの遡及的研究

子宮外成長制限(EUGR)は、未熟児の医学的管理において一般的な合併症です。 EUGR の長期的な影響は、体重と身長の制限、代謝障害、神経発達障害です。 EUGR の主な危険因子は、栄養不足、特にタンパク質とエネルギーの不足です。 さらに、調和のとれた成長を促進するには、電解質、特にナトリウムとリンの適切な摂取が不可欠です。 十分なナトリウム摂取は、特に体内の水分含有量が高い未熟児の場合、満足のいく成長を確保するために不可欠です。 十分なタンパク質摂取による除脂肪体重の形成、およびリン石灰代謝に関与しているため、適切なリン摂取も不可欠です。

ナンシー地方大学産科では、ESPGHAN の推奨事項に基づいて、各未熟児に対する非経口および経腸栄養の処方が Logipren® 処方支援ソフトウェアを使用して行われています。 この理論的な安全性にもかかわらず、厳密には尊重されていないようです。 同時に、未熟児の体重減少は通常、Z スコア -1 を超えることがよくあります。

この研究の目的は、2023年にナンシー産科病院から退院した未熟児の成長軌道とEUGRの発生率に対する電解質摂取量(ナトリウムとリン)の影響を研究することです。 二次基準は、ナトリウム、リン、タンパク質、カロリーの摂取量と、ESPGHAN の推奨事項への準拠を説明することです。研究対象集団における発育阻害の真の有病率を評価する。タンパク質とカロリーの摂取量を考慮した、電解質摂取量の推奨を満たすことが子供の成長軌道に及ぼす影響。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

684

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lorraine
      • Nancy、Lorraine、フランス、54035
        • Maternity Hospital CHRU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2023年1月1日から2023年12月31日までに生まれ、ナンシー産科病院の新生児科に入院したすべての未熟児

説明

包含基準:

  • 2023年1月1日から2023年12月31日までに生まれた新生児
  • 南西暦 37 年以前に生まれた新生児
  • ナンシー産科病院の新生児科に入院する新生児

除外基準:

  • 生後48時間後にナンシー産科病院に搬送された新生児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電解質摂取量(ナトリウムおよびリン)と早産児における成長遅延(EUGR)の発生との関係
時間枠:30日
非経口栄養に関する欧州小児胃腸病学肝臓栄養学会(ESPGHAN)の推奨事項に従ったナトリウムとリンの摂取量。 仮説は、ESPGHAN の推奨値よりも低い電解質摂取量は、参照成長曲線 (Fenton 参照) に従って 1 標準偏差の損失として定義される EUGR を引き起こすはずである、というものです。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナトリウム摂取量の記述研究
時間枠:30日
ESPGHAN の非経口栄養に関する推奨事項に基づく、最初の 30 日間、または 30 日前の場合は退院日までの 1 日あたりの総ナトリウム摂取量 (mmol/Kg/d)。
30日
リン摂取量の記述研究
時間枠:30日
ESPGHAN の非経口栄養に関する推奨事項に従った、最初の 30 日間、または 30 日前の場合は退院日までの 1 日あたりの総リン摂取量 (mmol/Kg/d)。
30日
タンパク質摂取に関する記述研究
時間枠:30日
ESPGHAN の非経口栄養に関する推奨事項に基づく、最初の 30 日間、または 30 日前の場合は退院日までの 1 日あたりの総タンパク質摂取量 (g/Kg/d)。
30日
カロリー摂取量の記述研究
時間枠:30日
ESPGHAN の非経口栄養に関する推奨事項に基づく、最初の 30 日間、または 30 日前の場合は退院日までの 1 日の総カロリー摂取量 (kCal/Kg/d)。
30日
体重増加の記述的研究
時間枠:30日
最初の 30 日間、または 30 日前の場合は退院日までの毎日の体重推移 (g/Kg/d)。
30日
人口の基準曲線に従った体重増加
時間枠:30日
Zスコアのフェントン基準曲線に従ったウェイト軌道
30日
タンパク質とカロリー摂取量を調整した後の早産児におけるナトリウム摂取量とEUGR発生との関係
時間枠:30日
電解質摂取量と成長軌道の相関関係
30日
タンパク質とカロリー摂取量を調整した後の早産児におけるリン摂取量とEUGR発生との関係
時間枠:30日
電解質摂取量と成長軌道の相関関係
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月16日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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