Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af elektrolytindtag (natrium, fosfor) på væksten af ​​præmature nyfødte (ELECTROGRO)

16. juli 2024 opdateret af: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Sammenhæng mellem elektrolytindtag og vækstbaner hos præmature nyfødte: en retrospektiv befolkningsbaseret undersøgelse mellem januar 2023 og december 2023 på Regional Maternity Hospital of Nancy

Ekstrauterin vækstrestriktion (EUGR) er en almindelig komplikation i den medicinske behandling af præmature nyfødte. De langsigtede konsekvenser af EUGR er vægt- og højdebegrænsning, stofskifteforstyrrelser og neuroudviklingsforstyrrelser. Den vigtigste risikofaktor for EUGR er ernæringsmangel, især protein og energi. Derudover er passende indtag af elektrolytter, især natrium og fosfor, afgørende for at fremme harmonisk vækst. Tilstrækkelig natriumindtagelse er afgørende for at sikre tilfredsstillende vækst, især hos for tidligt fødte børn på grund af deres højere kropsvandindhold. Tilstrækkeligt fosforindtag er også vigtigt på grund af dets involvering i dannelsen af ​​mager masse, med tilstrækkeligt proteinindtag og i fosfokalcisk metabolisme.

På Regional University Maternity of Nancy udfærdiges parenterale og enterale ernæringsrecepter for hver for tidligt nyfødt ved hjælp af Logipren® recepthjælpssoftware baseret på ESPGHAN-anbefalinger. På trods af denne teoretiske sikkerhed ser det ud til, at de ikke bliver strengt respekteret. Samtidig viser præmature nyfødte typisk vægttab ofte større end -1 z-score.

Formålet med denne forskning er at undersøge virkningen af ​​elektrolytindtagelse (natrium og fosfor) på vækstbaner og forekomsten af ​​EUGR hos for tidligt fødte nyfødte udskrevet fra Nancy Maternity Hospital i 2023. De sekundære kriterier er at beskrive natrium, fosfor, protein og kalorieindtag og overholdelse af ESPGHAN anbefalinger; vurdere den sande udbredelse af stunting i vores undersøgelsespopulation; og virkningen af ​​at opfylde anbefalingerne om elektrolytindtag på børns vækstbane, under hensyntagen til protein- og kalorieindtag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

684

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrig, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle præmature nyfødte født mellem 1. januar 2023 og 31. december 2023, som var indlagt på Nancy Maternity Hospital i Neonatologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte født mellem 1. januar 2023 og 31. december 2023
  • Nyfødte født før 37 SA
  • Nyfødte indlagt på Nancy Maternity Hospital i Neonatologi

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte overført til Nancy Maternity Hospital efter 48 første timers levetid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem elektrolytindtagelse (natrium og fosfor) og forekomsten af ​​væksthæmning (EUGR) hos præmature nyfødte
Tidsramme: 30 dage
Natrium- og fosforindtag i henhold til anbefalingerne fra European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) for parenteral ernæring. Hypotesen er, at elektrolytindtag, der er lavere end ESPGHAN-anbefalingen, bør inducere en EUGR defineret som et tab på én standardafvigelse i henhold til referencevækstkurverne (Fenton-reference).
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natriumindtag beskrivende undersøgelse
Tidsramme: 30 dage
Samlet dagligt natriumindtag, i mmol/Kg/d, i løbet af de første 30 dage, eller op til udskrivelsesdatoen, hvis før 30 dage, i henhold til ESPGHANs anbefalinger for parenteral ernæring.
30 dage
Beskrivende undersøgelse af fosforindtag
Tidsramme: 30 dage
Samlet dagligt fosforindtag, i mmol/Kg/d, i løbet af de første 30 dage, eller op til udskrivelsesdatoen, hvis før 30 dage, i henhold til ESPGHANs anbefalinger for parenteral ernæring.
30 dage
Proteinindtag beskrivende undersøgelse
Tidsramme: 30 dage
Samlet dagligt proteinindtag, i g/kg/d, i løbet af de første 30 dage, eller op til udskrivelsesdatoen, hvis før 30 dage, i henhold til ESPGHANs anbefalinger for parenteral ernæring.
30 dage
Kalorieindtag beskrivende undersøgelse
Tidsramme: 30 dage
Samlet dagligt kalorieindtag, i kCal/Kg/d, i løbet af de første 30 dage, eller op til udskrivelsesdatoen, hvis før 30 dage, i henhold til ESPGHANs anbefalinger for parenteral ernæring.
30 dage
Vægt vækst beskrivende undersøgelse
Tidsramme: 30 dage
Daglig vægtbane i gram/kg/d i løbet af de første 30 dage eller op til udskrivelsesdatoen, hvis før 30 dage.
30 dage
Vægttilvækst efter referencekurve for befolkningen
Tidsramme: 30 dage
Vægtbane i henhold til Fenton referencekurver i z-score
30 dage
Sammenhæng mellem natriumindtag og forekomsten af ​​EUGR hos præmature nyfødte efter justering af protein- og kalorieindtag
Tidsramme: 30 dage
Korrelation mellem elektrolytindtag og vækstbane
30 dage
Sammenhæng mellem fosforindtag og forekomsten af ​​EUGR hos præmature nyfødte efter justering af protein- og kalorieindtag
Tidsramme: 30 dage
Korrelation mellem elektrolytindtag og vækstbane
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024PI124

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postnatal vækstforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner