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Impatto dell'assunzione di elettroliti (sodio, fosforo) sulla crescita dei neonati prematuri (ELECTROGRO)

16 luglio 2024 aggiornato da: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Associazione tra assunzione di elettroliti e traiettorie di crescita nei neonati prematuri: uno studio retrospettivo basato sulla popolazione tra gennaio 2023 e dicembre 2023 presso l'ospedale regionale di maternità di Nancy

La restrizione della crescita extrauterina (EUGR) è una complicanza comune nella gestione medica dei neonati prematuri. Le conseguenze a lungo termine dell’EUGR sono la limitazione di peso e altezza, disordini metabolici e disturbi dello sviluppo neurologico. Il principale fattore di rischio per l’EUGR è la carenza nutrizionale, in particolare di proteine ​​ed energia. Inoltre, un apporto adeguato di elettroliti, in particolare di sodio e fosforo, è essenziale per promuovere una crescita armoniosa. Un adeguato apporto di sodio è essenziale per garantire una crescita soddisfacente, soprattutto nei bambini prematuri a causa del loro maggiore contenuto di acqua corporea. Un adeguato apporto di fosforo è essenziale anche per il suo coinvolgimento nella formazione della massa magra, con un sufficiente apporto proteico, e nel metabolismo fosfocalcico.

Presso l'Università Regionale Maternità di Nancy, le prescrizioni di nutrizione parenterale ed enterale per ciascun neonato prematuro vengono effettuate utilizzando il software di assistenza alla prescrizione Logipren®, sulla base delle raccomandazioni ESPGHAN. Nonostante questa sicurezza teorica, sembra che non siano rigorosamente rispettate. Allo stesso tempo, i neonati prematuri mostrano tipicamente una perdita di peso spesso maggiore di -1 z-score.

L'obiettivo di questa ricerca è studiare l'impatto dell'assunzione di elettroliti (sodio e fosforo) sulle traiettorie di crescita e l'incidenza dell'EUGR nei neonati prematuri dimessi dall'ospedale di maternità di Nancy nel 2023. I criteri secondari consistono nel descrivere l'apporto di sodio, fosforo, proteine ​​e calorie e il rispetto delle raccomandazioni ESPGHAN; valutare la reale prevalenza dell’arresto della crescita nella popolazione in studio; e l'impatto del rispetto delle raccomandazioni sull'assunzione di elettroliti sul percorso di crescita dei bambini, tenendo conto dell'apporto proteico e calorico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

684

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i neonati prematuri nati tra il 1° gennaio 2023 e il 31 dicembre 2023 ricoverati presso il Nancy Maternity Hospital in Neonatologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati nati tra il 1 gennaio 2023 e il 31 dicembre 2023
  • Neonati nati prima del 37 SA
  • Neonati ricoverati presso il Nancy Maternity Hospital in Neonatologia

Criteri di esclusione:

  • Neonati trasferiti al Nancy Maternity Hospital dopo 48 prime ore di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra assunzione di elettroliti (sodio e fosforo) e insorgenza di ritardo della crescita (EUGR) nei neonati pretermine
Lasso di tempo: 30 giorni
Apporto di sodio e fosforo secondo le raccomandazioni della Società Europea di Gastroenterologia, Epatologia e Nutrizione Pediatrica (ESPGHAN) per la nutrizione parenterale. L'ipotesi è che assunzioni di elettroliti inferiori alla raccomandazione ESPGHAN dovrebbero indurre un EUGR definito come una perdita di una deviazione standard secondo le curve di crescita di riferimento (riferimento Fenton).
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio descrittivo sull'assunzione di sodio
Lasso di tempo: 30 giorni
Assunzione giornaliera totale di sodio, in mmol/Kg/giorno, durante i primi 30 giorni, o fino alla data della dimissione se prima di 30 giorni, secondo le raccomandazioni ESPGHAN per la nutrizione parenterale.
30 giorni
Studio descrittivo sull'assunzione di fosforo
Lasso di tempo: 30 giorni
Assunzione giornaliera totale di fosforo, in mmol/Kg/giorno, durante i primi 30 giorni, o fino alla data della dimissione se prima di 30 giorni, secondo le raccomandazioni ESPGHAN per la nutrizione parenterale.
30 giorni
Studio descrittivo sull'assunzione di proteine
Lasso di tempo: 30 giorni
Assunzione proteica giornaliera totale, in g/Kg/giorno, durante i primi 30 giorni, o fino alla data della dimissione se prima di 30 giorni, secondo le raccomandazioni ESPGHAN per la nutrizione parenterale.
30 giorni
Studio descrittivo sull'apporto calorico
Lasso di tempo: 30 giorni
Apporto calorico giornaliero totale, in kCal/Kg/giorno, durante i primi 30 giorni, o fino alla data della dimissione se prima di 30 giorni, secondo le raccomandazioni ESPGHAN per la nutrizione parenterale.
30 giorni
Studio descrittivo della crescita ponderale
Lasso di tempo: 30 giorni
Traiettoria ponderale giornaliera in grammi/Kg/giorno durante i primi 30 giorni o fino alla data di dimissione se prima dei 30 giorni.
30 giorni
Crescita ponderale secondo la curva di riferimento per la popolazione
Lasso di tempo: 30 giorni
Traiettoria del peso secondo le curve di riferimento di Fenton nel punteggio z
30 giorni
Relazione tra l'assunzione di sodio e la comparsa di EUGR nei neonati pretermine dopo aggiustamento dell'apporto proteico e calorico
Lasso di tempo: 30 giorni
Correlazione tra assunzione di elettroliti e traiettoria di crescita
30 giorni
Relazione tra l'assunzione di fosforo e la comparsa di EUGR nei neonati pretermine dopo aggiustamento dell'apporto proteico e calorico
Lasso di tempo: 30 giorni
Correlazione tra assunzione di elettroliti e traiettoria di crescita
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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