Impacto da ingestão de eletrólitos (sódio, fósforo) no crescimento de recém-nascidos prematuros (ELECTROGRO)
Associação entre ingestão de eletrólitos e trajetórias de crescimento em recém-nascidos prematuros: um estudo retrospectivo de base populacional entre janeiro de 2023 e dezembro de 2023 na Maternidade Regional de Nancy
A restrição de crescimento extrauterino (EUGR) é uma complicação comum no manejo médico de recém-nascidos prematuros. As consequências a longo prazo do EUGR são restrição de peso e altura, distúrbios metabólicos e distúrbios do desenvolvimento neurológico. O principal fator de risco para EUGR é a deficiência nutricional, particularmente proteica e energética. Além disso, a ingestão adequada de eletrólitos, principalmente sódio e fósforo, é essencial para promover um crescimento harmonioso. A ingestão adequada de sódio é essencial para garantir um crescimento satisfatório, principalmente em bebês prematuros devido ao seu maior teor de água corporal. A ingestão adequada de fósforo também é essencial devido ao seu envolvimento na formação de massa magra, com ingestão suficiente de proteínas e no metabolismo fosfocálcico.
Na Maternidade Universitária Regional de Nancy, as prescrições de nutrição parenteral e enteral para cada recém-nascido prematuro são feitas por meio do software de assistência à prescrição Logipren®, com base nas recomendações da ESPGHAN. Apesar desta segurança teórica, parece que não são rigorosamente respeitadas. Ao mesmo tempo, os recém-nascidos prematuros normalmente apresentam perda de peso frequentemente superior a -1 escore z.
O objetivo desta pesquisa é estudar o impacto da ingestão de eletrólitos (sódio e fósforo) nas trajetórias de crescimento e na incidência de EUGR em recém-nascidos prematuros que receberam alta da Maternidade de Nancy em 2023. Os critérios secundários são descrever a ingestão de sódio, fósforo, proteínas e calorias e o cumprimento das recomendações da ESPGHAN; avaliar a verdadeira prevalência de nanismo na nossa população de estudo; e o impacto do cumprimento das recomendações de ingestão de eletrólitos na trajetória de crescimento das crianças, levando em consideração a ingestão de proteínas e calorias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, França, 54035
- Maternity Hospital CHRU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Neonatos nascidos entre 1º de janeiro de 2023 e 31 de dezembro de 2023
- Neonatos nascidos antes de 37 SA
- Neonatos internados na Maternidade Nancy em Neonatologia
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos transferidos para a Maternidade de Nancy após 48 primeiras horas de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre ingestão de eletrólitos (sódio e fósforo) e ocorrência de retardo de crescimento (EUGR) em neonatos prematuros
Prazo: 30 dias
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Ingestão de sódio e fósforo de acordo com as recomendações da Sociedade Europeia de Gastroenterologia Pediátrica, Hepatologia e Nutrição (ESPGHAN) para nutrição parenteral.
A hipótese é que a ingestão de eletrólitos inferior à recomendação ESPGHAN deveria induzir um EUGR definido como uma perda de um desvio padrão de acordo com as curvas de crescimento de referência (referência de Fenton).
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo descritivo da ingestão de sódio
Prazo: 30 dias
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Ingestão total diária de sódio, em mmol/Kg/d, durante os primeiros 30 dias, ou até a data da alta se antes dos 30 dias, de acordo com as recomendações da ESPGHAN para nutrição parenteral.
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30 dias
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Estudo descritivo da ingestão de fósforo
Prazo: 30 dias
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Ingestão total diária de fósforo, em mmol/Kg/d, durante os primeiros 30 dias, ou até a data da alta se antes dos 30 dias, de acordo com as recomendações da ESPGHAN para nutrição parenteral.
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30 dias
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Estudo descritivo da ingestão de proteínas
Prazo: 30 dias
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Ingestão total diária de proteínas, em g/Kg/d, durante os primeiros 30 dias, ou até a data da alta se antes dos 30 dias, de acordo com as recomendações da ESPGHAN para nutrição parenteral.
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30 dias
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Estudo descritivo da ingestão de calorias
Prazo: 30 dias
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Ingestão calórica diária total, em kCal/Kg/d, durante os primeiros 30 dias, ou até a data da alta se antes dos 30 dias, de acordo com as recomendações da ESPGHAN para nutrição parenteral.
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30 dias
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Estudo descritivo do crescimento de peso
Prazo: 30 dias
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Trajetória diária do peso em gramas/Kg/d durante os primeiros 30 dias ou até a data da alta se antes de 30 dias.
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30 dias
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Crescimento do peso segundo curva de referência para a população
Prazo: 30 dias
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Trajetória do peso segundo curvas de referência de Fenton no escore z
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30 dias
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Relação entre ingestão de sódio e ocorrência de RCEU em neonatos prematuros após ajuste na ingestão proteica e calórica
Prazo: 30 dias
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Correlação entre ingestão de eletrólitos e trajetória de crescimento
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30 dias
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Relação entre a ingestão de fósforo e a ocorrência de RCEU em neonatos prematuros após ajuste na ingestão de proteínas e calorias
Prazo: 30 dias
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Correlação entre ingestão de eletrólitos e trajetória de crescimento
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024PI124
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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