Wpływ spożycia elektrolitów (sodu, fosforu) na rozwój wcześniaków (ELECTROGRO)
Związek między spożyciem elektrolitów a trajektoriami wzrostu u wcześniaków: retrospektywne badanie populacyjne przeprowadzone w okresie od stycznia 2023 r. do grudnia 2023 r. w regionalnym szpitalu położniczym w Nancy
Ograniczenie wzrostu pozamacicznego (EUGR) jest częstym powikłaniem w leczeniu wcześniaków. Długoterminowymi konsekwencjami EUGR są ograniczenie masy ciała i wzrostu, zaburzenia metaboliczne i zaburzenia neurorozwojowe. Głównym czynnikiem ryzyka EUGR są niedobory żywieniowe, szczególnie białka i energii. Ponadto odpowiednie spożycie elektrolitów, zwłaszcza sodu i fosforu, jest niezbędne do wspierania harmonijnego wzrostu. Odpowiednie spożycie sodu jest niezbędne do zapewnienia zadowalającego wzrostu, zwłaszcza u wcześniaków ze względu na wyższą zawartość wody w organizmie. Odpowiednie spożycie fosforu jest również istotne ze względu na jego udział w tworzeniu masy beztłuszczowej, przy odpowiednim spożyciu białka oraz w metabolizmie fosfowapniowym.
Na Regional University Maternity of Nancy recepty na żywienie pozajelitowe i dojelitowe dla każdego wcześniaka wydawane są przy użyciu oprogramowania wspomagającego przepisywanie recept Logipren®, w oparciu o zalecenia ESPGHAN. Pomimo tego teoretycznego bezpieczeństwa wydaje się, że nie są one rygorystycznie przestrzegane. Jednocześnie wcześniaki zazwyczaj wykazują utratę masy ciała często większą niż -1 z-score.
Celem badań jest zbadanie wpływu spożycia elektrolitów (sodu i fosforu) na trajektorie wzrostu i częstość występowania EUGR u wcześniaków wypisanych ze szpitala położniczego w Nancy w 2023 roku. Kryteria drugorzędne obejmują opisanie spożycia sodu, fosforu, białka i kalorii oraz zgodność z zaleceniami ESPGHAN; ocenić prawdziwą częstość występowania karłowatości w naszej badanej populacji; oraz wpływ przestrzegania zaleceń dotyczących spożycia elektrolitów na trajektorię wzrostu dzieci, biorąc pod uwagę spożycie białka i kalorii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francja, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki urodzone pomiędzy 1 stycznia 2023 r. a 31 grudnia 2023 r
- Noworodki urodzone przed 37 SA
- Noworodki hospitalizowane w szpitalu położniczym w Nancy na oddziale neonatologicznym
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki przeniesione do szpitala położniczego w Nancy po 48 pierwszych godzinach życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek pomiędzy spożyciem elektrolitów (sodu i fosforu) a występowaniem opóźnienia wzrostu (EUGR) u wcześniaków
Ramy czasowe: 30 dni
|
Spożycie sodu i fosforu zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Gastroenterologii, Hepatologii i Żywienia Dziecięcego (ESPGHAN) w żywieniu pozajelitowym.
Hipoteza jest taka, że spożycie elektrolitów niższe niż zalecane przez ESPGHAN powinno wywołać EUGR zdefiniowany jako utrata jednego odchylenia standardowego zgodnie z referencyjnymi krzywymi wzrostu (odniesienie Fentona).
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie opisowe spożycia sodu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Całkowite dzienne spożycie sodu, w mmol/kg/dzień, przez pierwsze 30 dni lub do daty wypisu, jeśli minęło wcześniej niż 30 dni, zgodnie z zaleceniami ESPGHAN dotyczącymi żywienia pozajelitowego.
|
30 dni
|
|
Badanie opisowe spożycia fosforu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Całkowite dzienne spożycie fosforu, w mmol/kg/dzień, przez pierwsze 30 dni lub do daty wypisu, jeśli minęło wcześniej niż 30 dni, zgodnie z zaleceniami ESPGHAN dotyczącymi żywienia pozajelitowego.
|
30 dni
|
|
Badanie opisowe spożycia białka
Ramy czasowe: 30 dni
|
Całkowite dzienne spożycie białka, w g/kg/dzień, przez pierwsze 30 dni lub do daty wypisu, jeżeli minęło wcześniej niż 30 dni, zgodnie z zaleceniami ESPGHAN dotyczącymi żywienia pozajelitowego.
|
30 dni
|
|
Badanie opisowe spożycia kalorii
Ramy czasowe: 30 dni
|
Całkowite dzienne spożycie kalorii w kCal/kg/d przez pierwsze 30 dni lub do daty wypisu, jeżeli minęło wcześniej niż 30 dni, zgodnie z zaleceniami ESPGHAN dotyczącymi żywienia pozajelitowego.
|
30 dni
|
|
Badanie opisowe wzrostu masy ciała
Ramy czasowe: 30 dni
|
Dzienna trajektoria masy ciała w gramach/kg/dzień przez pierwsze 30 dni lub do daty wypisu, jeżeli minęło wcześniej niż 30 dni.
|
30 dni
|
|
Przyrost masy ciała zgodnie z krzywą odniesienia dla populacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Trajektoria ciężaru zgodnie z krzywymi referencyjnymi Fentona w skali Z
|
30 dni
|
|
Związek między spożyciem sodu a występowaniem EUGR u wcześniaków po uwzględnieniu spożycia białka i kalorii
Ramy czasowe: 30 dni
|
Korelacja między spożyciem elektrolitów a trajektorią wzrostu
|
30 dni
|
|
Związek między spożyciem fosforu a występowaniem EUGR u wcześniaków po uwzględnieniu spożycia białka i kalorii
Ramy czasowe: 30 dni
|
Korelacja między spożyciem elektrolitów a trajektorią wzrostu
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PI124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .