Vliv příjmu elektrolytů (sodík, fosfor) na růst předčasně narozených novorozenců (ELECTROGRO)
Asociace mezi příjmem elektrolytů a trajektoriemi růstu u předčasně narozených novorozenců: Retrospektivní populační studie mezi lednem 2023 a prosincem 2023 v Regionální porodnici v Nancy
Omezení mimoděložního růstu (EUGR) je běžnou komplikací v lékařské péči o předčasně narozené novorozence. Dlouhodobými důsledky EUGR jsou omezení hmotnosti a výšky, metabolické poruchy a neurovývojové poruchy. Hlavním rizikovým faktorem EUGR je nedostatek výživy, zejména bílkovin a energie. Pro podporu harmonického růstu je navíc nezbytný vhodný příjem elektrolytů, zejména sodíku a fosforu. Adekvátní příjem sodíku je nezbytný pro zajištění uspokojivého růstu, zejména u předčasně narozených dětí kvůli vyššímu obsahu vody v těle. Dostatečný příjem fosforu je také nezbytný, protože se podílí na tvorbě netukové hmoty, při dostatečném příjmu bílkovin a na metabolismu fosfokalciků.
Na Regionální univerzitě Maternity of Nancy se předepisují parenterální a enterální výživu pro každého předčasně narozeného novorozence pomocí asistenčního softwaru Logipren® na základě doporučení ESPGHAN. I přes toto teoretické zabezpečení se zdá, že nejsou striktně respektovány. Současně předčasně narození novorozenci obvykle vykazují úbytek hmotnosti často větší než -1 z-skóre.
Cílem tohoto výzkumu je studovat vliv příjmu elektrolytů (sodíku a fosforu) na růstové trajektorie a výskyt EUGR u předčasně narozených novorozenců propuštěných z porodnice v Nancy v roce 2023. Sekundárními kritérii je popis příjmu sodíku, fosforu, bílkovin a kalorií a dodržování doporučení ESPGHAN; posoudit skutečnou prevalenci zakrnění v naší studované populaci; a dopad splnění doporučení ohledně příjmu elektrolytů na trajektorii růstu dětí s přihlédnutím k příjmu bílkovin a kalorií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francie, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci narození od 1. ledna 2023 do 31. prosince 2023
- Novorozenci narození před 37 SA
- Novorozenci hospitalizováni v porodnici Nancy na neonatologii
Kritéria vyloučení:
- Novorozenci převezeni do porodnice v Nancy po 48 prvních hodinách života
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi příjmem elektrolytů (sodík a fosfor) a výskytem zpomalení růstu (EUGR) u předčasně narozených novorozenců
Časové okno: 30 dní
|
Příjem sodíku a fosforu dle doporučení Evropské společnosti pro dětskou gastroenterologii, hepatologii a výživu (ESPGHAN) pro parenterální výživu.
Hypotézou je, že příjem elektrolytů nižší než doporučení ESPGHAN by měl vyvolat EUGR definovanou jako ztrátu jedné standardní odchylky podle referenčních růstových křivek (Fenton reference).
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisná studie příjmu sodíku
Časové okno: 30 dní
|
Celkový denní příjem sodíku v mmol/kg/d během prvních 30 dnů nebo do data propuštění, pokud před 30 dny, podle doporučení ESPGHAN pro parenterální výživu.
|
30 dní
|
|
Popisná studie příjmu fosforu
Časové okno: 30 dní
|
Celkový denní příjem fosforu v mmol/kg/d během prvních 30 dnů nebo do data propuštění, pokud před 30 dny, podle doporučení ESPGHAN pro parenterální výživu.
|
30 dní
|
|
Popisná studie příjmu bílkovin
Časové okno: 30 dní
|
Celkový denní příjem bílkovin v g/kg/d během prvních 30 dnů nebo do data propuštění, pokud před 30 dny, podle doporučení ESPGHAN pro parenterální výživu.
|
30 dní
|
|
Popisná studie příjmu kalorií
Časové okno: 30 dní
|
Celkový denní příjem kalorií v kCal/kg/d během prvních 30 dnů nebo do data propuštění, pokud před 30 dny, podle doporučení ESPGHAN pro parenterální výživu.
|
30 dní
|
|
Popisná studie růstu hmotnosti
Časové okno: 30 dní
|
Denní dráha hmotnosti v gramech/kg/d během prvních 30 dnů nebo do data propuštění, pokud před 30 dny.
|
30 dní
|
|
Růst hmotnosti podle referenční křivky pro populaci
Časové okno: 30 dní
|
Trajektorie hmotnosti podle Fentonových referenčních křivek v z-skóre
|
30 dní
|
|
Vztah mezi příjmem sodíku a výskytem EUGR u předčasně narozených novorozenců po úpravě příjmu bílkovin a kalorií
Časové okno: 30 dní
|
Korelace mezi příjmem elektrolytu a trajektorií růstu
|
30 dní
|
|
Vztah mezi příjmem fosforu a výskytem EUGR u předčasně narozených novorozenců po úpravě příjmu bílkovin a kalorií
Časové okno: 30 dní
|
Korelace mezi příjmem elektrolytu a trajektorií růstu
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024PI124
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .