Elektrolyyttien (natrium, fosfori) saannin vaikutus ennenaikaisten vastasyntyneiden kasvuun (ELECTROGRO)
Ennenaikaisten vastasyntyneiden elektrolyyttien saannin ja kasvuratojen välinen yhteys: retrospektiivinen väestöpohjainen tutkimus tammikuun 2023 ja joulukuun 2023 välisenä aikana Nancyn alueellisessa äitiyssairaalassa
Kohdunulkoisen kasvun rajoitus (EUGR) on yleinen komplikaatio ennenaikaisten vastasyntyneiden lääketieteellisessä hoidossa. EUGR:n pitkän aikavälin seurauksia ovat paino- ja pituusrajoitukset, aineenvaihduntahäiriöt ja hermoston kehityshäiriöt. EUGR:n tärkein riskitekijä on ravitsemukselliset puutteet, erityisesti proteiinin ja energian puute. Lisäksi sopiva elektrolyyttien, erityisesti natriumin ja fosforin, saanti on välttämätöntä harmonisen kasvun edistämiseksi. Riittävä natriumin saanti on välttämätöntä tyydyttävän kasvun varmistamiseksi, erityisesti keskosilla, koska heidän kehon vesipitoisuutensa on korkea. Riittävä fosforin saanti on myös välttämätöntä, koska se osallistuu vähärasvaisen massan muodostumiseen, riittävän proteiinin saantiin ja fosfokalkkiaineenvaihduntaan.
Nancyn Regional University Maternity of Nancyssa parenteraaliset ja enteraaliset ravitsemusreseptit tehdään jokaiselle keskoselle Logipren® reseptiavustusohjelmistolla ESPGHANin suositusten perusteella. Tästä teoreettisesta turvallisuudesta huolimatta näyttää siltä, että niitä ei noudateta tiukasti. Samaan aikaan ennenaikaisten vastasyntyneiden painonpudotus on usein yli -1 z-piste.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää elektrolyyttisaannin (natrium ja fosfori) vaikutusta kasvulinjoihin ja EUGR:n ilmaantuvuutta Nancyn synnytyssairaalasta vuonna 2023 kotiutuneilla keskosilla. Toissijaisina kriteereinä on kuvattava natriumin, fosforin, proteiinin ja kalorien saanti sekä ESPGHAN-suositusten noudattaminen; arvioida hidastumisen todellista esiintyvyyttä tutkimuspopulaatiossamme; ja elektrolyyttien saantia koskevien suositusten noudattamisen vaikutus lasten kasvurataan, kun otetaan huomioon proteiinin ja kalorien saanti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet 1.1.2023-31.12.2023 välisenä aikana
- Ennen 37 SA syntyneet vastasyntyneet
- Vastasyntyneet sairaalahoidossa Nancyn synnytyssairaalaan neonatologiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet siirrettiin Nancyn synnytyssairaalaan 48 ensimmäisen elintunnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrolyyttien (natrium ja fosfori) saannin ja kasvun hidastumisen (EUGR) esiintymisen välinen suhde keskosilla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Natriumin ja fosforin saanti European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) parenteraalista ravitsemusta koskevien suositusten mukaisesti.
Oletuksena on, että ESPGHAN-suositusta pienemmän elektrolyytin saannin pitäisi aiheuttaa EUGR:n, joka määritellään yhden keskihajonnan menetykseksi vertailukasvukäyrien mukaan (Fenton-viite).
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natriumin saantia kuvaava tutkimus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päivittäinen natriumin kokonaissaanti, mmol/kg/d, ensimmäisten 30 vuorokauden aikana tai kotiutuspäivään asti, jos ennen 30 päivää, ESPGHANin parenteraalista ravitsemusta koskevien suositusten mukaisesti.
|
30 päivää
|
|
Fosforin saantia kuvaava tutkimus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päivittäinen fosforin kokonaissaanti, mmol/kg/d, ensimmäisten 30 päivän aikana tai kotiutuksen päivään saakka, jos ennen 30 päivää, ESPGHANin parenteraalista ravitsemusta koskevien suositusten mukaisesti.
|
30 päivää
|
|
Proteiinin saantia kuvaava tutkimus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päivittäinen proteiinin kokonaissaanti, g/kg/d, ensimmäisten 30 päivän aikana tai kotiutuspäivään saakka, jos ennen 30 päivää, ESPGHANin parenteraalista ravitsemusta koskevien suositusten mukaan.
|
30 päivää
|
|
Kalorien saantia kuvaava tutkimus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päivittäinen kokonaiskalorien saanti, kCal/kg/d, ensimmäisten 30 päivän aikana tai kotiutuspäivään asti, jos ennen 30 päivää, ESPGHANin parenteraalista ravitsemusta koskevien suositusten mukaisesti.
|
30 päivää
|
|
Painon kasvua kuvaava tutkimus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Päivittäinen painon liikerata grammoina/kg/d ensimmäisten 30 päivän aikana tai kotiutuspäivään asti, jos ennen 30 päivää.
|
30 päivää
|
|
Painon kasvu väestön viitekäyrän mukaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Painon liikerata Fentonin referenssikäyrien mukaan z-pisteissä
|
30 päivää
|
|
Natriumin saannin ja EUGR:n esiintymisen välinen suhde ennenaikaisilla vastasyntyneillä proteiinin ja kalorien saannin mukauttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Korrelaatio elektrolyyttien saannin ja kasvuradan välillä
|
30 päivää
|
|
Fosforin saannin ja EUGR:n esiintymisen välinen suhde keskosilla proteiinin ja kalorien saannin mukauttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Korrelaatio elektrolyyttien saannin ja kasvuradan välillä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PI124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .