Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления электролитов (натрия, фосфора) на рост недоношенных новорожденных (ELECTROGRO)

16 июля 2024 г. обновлено: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Связь между потреблением электролитов и траекториями роста у недоношенных новорожденных: ретроспективное популяционное исследование в период с января 2023 года по декабрь 2023 года в региональном родильном доме Нанси

Задержка внеутробного развития (ЗВР) является частым осложнением при медицинском ведении недоношенных новорожденных. Долгосрочными последствиями EUGR являются ограничение веса и роста, метаболические нарушения и нарушения развития нервной системы. Основным фактором риска EUGR является дефицит питательных веществ, особенно белка и энергии. Кроме того, для обеспечения гармоничного роста необходимо соответствующее потребление электролитов, особенно натрия и фосфора. Адекватное потребление натрия необходимо для обеспечения удовлетворительного роста, особенно у недоношенных детей из-за более высокого содержания воды в организме. Адекватное потребление фосфора также важно из-за его участия в формировании мышечной массы при достаточном потреблении белка и в фосфокальциевом метаболизме.

В Региональном родильном доме университета Нанси рецепты парентерального и энтерального питания для каждого недоношенного новорожденного составляются с использованием программного обеспечения Logipren® для помощи в назначении рецептов на основе рекомендаций ESPGHAN. Несмотря на эту теоретическую безопасность, похоже, они не соблюдаются строго. В то же время у недоношенных новорожденных обычно наблюдается потеря веса, часто превышающая -1 z-показатель.

Целью данного исследования является изучение влияния потребления электролитов (натрия и фосфора) на траектории роста и заболеваемость EUGR у недоношенных новорожденных, выписанных из родильного дома Нэнси в 2023 году. Вторичные критерии – описать потребление натрия, фосфора, белка и калорий, а также соблюдение рекомендаций ESPGHAN; оценить истинную распространенность задержки роста в нашей исследуемой популяции; и влияние соблюдения рекомендаций по потреблению электролитов на траекторию роста детей с учетом потребления белка и калорий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Постнатальное расстройство роста

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

684

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- Lorraine
  - Nancy, Lorraine, Франция, 54035
    - Maternity Hospital CHRU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все недоношенные новорожденные, родившиеся в период с 1 января 2023 г. по 31 декабря 2023 г., госпитализированные в родильный дом Нэнси в отделение неонатологии.

Описание

Критерии включения:

Новорожденные, родившиеся в период с 1 января 2023 г. по 31 декабря 2023 г.
Новорожденные, родившиеся до 37 лет SA
Новорожденные госпитализированы в родильный дом Нэнси в отделение неонатологии

Критерий исключения:

Новорожденные переведены в родильный дом Нэнси после 48 первых часов жизни

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Взаимосвязь между потреблением электролитов (натрия и фосфора) и возникновением задержки роста (EUGR) у недоношенных новорожденных Временное ограничение: 30 дней	Прием натрия и фосфора согласно рекомендациям Европейского общества детской гастроэнтерологии, гепатологии и питания (ESPGHAN) при парентеральном питании. Гипотеза состоит в том, что потребление электролитов ниже рекомендаций ESPGHAN должно вызывать EUGR, определяемый как потеря одного стандартного отклонения в соответствии с эталонными кривыми роста (ссылка Фентона).	30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Описательное исследование потребления натрия Временное ограничение: 30 дней	Общее суточное потребление натрия, ммоль/кг/сут, в течение первых 30 дней или до даты выписки, если раньше 30 дней, в соответствии с рекомендациями ESPGHAN по парентеральному питанию.	30 дней
Описательное исследование потребления фосфора Временное ограничение: 30 дней	Общее суточное потребление фосфора, ммоль/кг/сут, в течение первых 30 дней или до даты выписки, если раньше 30 дней, в соответствии с рекомендациями ESPGHAN по парентеральному питанию.	30 дней
Описательное исследование потребления белка Временное ограничение: 30 дней	Общее ежедневное потребление белка, г/кг/сут, в течение первых 30 дней или до даты выписки, если раньше 30 дней, в соответствии с рекомендациями ESPGHAN по парентеральному питанию.	30 дней
Описательное исследование потребления калорий Временное ограничение: 30 дней	Общее ежедневное потребление калорий, в ккал/кг/день, в течение первых 30 дней или до даты выписки, если раньше 30 дней, в соответствии с рекомендациями ESPGHAN по парентеральному питанию.	30 дней
Описательное исследование роста веса Временное ограничение: 30 дней	Динамика суточного веса в граммах/кг/день в течение первых 30 дней или до даты выписки, если ранее 30 дней.	30 дней
Рост веса по эталонной кривой для населения Временное ограничение: 30 дней	Траектория веса в соответствии с эталонными кривыми Фентона в z-показателе	30 дней
Связь между потреблением натрия и возникновением EUGR у недоношенных новорожденных после корректировки потребления белка и калорий Временное ограничение: 30 дней	Корреляция между потреблением электролитов и траекторией роста	30 дней
Связь между потреблением фосфора и возникновением EUGR у недоношенных новорожденных после корректировки потребления белка и калорий Временное ограничение: 30 дней	Корреляция между потреблением электролитов и траекторией роста	30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)