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Impacto de la ingesta de electrolitos (sodio, fósforo) en el crecimiento de los recién nacidos prematuros (ELECTROGRO)

16 de julio de 2024 actualizado por: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Asociación entre la ingesta de electrolitos y las trayectorias de crecimiento en recién nacidos prematuros: un estudio poblacional retrospectivo entre enero de 2023 y diciembre de 2023 en el Hospital Regional de Maternidad de Nancy

La restricción del crecimiento extrauterino (RCUE) es una complicación común en el tratamiento médico de los recién nacidos prematuros. Las consecuencias a largo plazo de la EUGR son restricción de peso y altura, trastornos metabólicos y trastornos del desarrollo neurológico. El principal factor de riesgo de EUGR es la deficiencia nutricional, particularmente de proteínas y energía. Además, la ingesta adecuada de electrolitos, particularmente sodio y fósforo, es esencial para promover un crecimiento armonioso. La ingesta adecuada de sodio es fundamental para asegurar un crecimiento satisfactorio, especialmente en bebés prematuros debido a su mayor contenido de agua corporal. Un aporte adecuado de fósforo también es fundamental por su implicación en la formación de masa magra, con un aporte proteico suficiente, y en el metabolismo fosfocálcico.

En la Maternidad Universitaria Regional de Nancy, las prescripciones de nutrición parenteral y enteral para cada recién nacido prematuro se realizan mediante el software de asistencia a la prescripción Logipren®, basado en las recomendaciones de la ESPGHAN. A pesar de esta seguridad teórica, parece que no se respetan estrictamente. Al mismo tiempo, los recién nacidos prematuros suelen mostrar una pérdida de peso a menudo superior a -1 puntuación z.

El objetivo de esta investigación es estudiar el impacto de la ingesta de electrolitos (sodio y fósforo) en las trayectorias de crecimiento y la incidencia de EUGR en recién nacidos prematuros dados de alta del Hospital de Maternidad de Nancy en 2023. Los criterios secundarios son describir la ingesta de sodio, fósforo, proteínas y calorías y el cumplimiento de las recomendaciones de la ESPGHAN; evaluar la verdadera prevalencia del retraso del crecimiento en nuestra población de estudio; y el impacto de cumplir con las recomendaciones de ingesta de electrolitos en la trayectoria de crecimiento de los niños, teniendo en cuenta la ingesta de proteínas y calorías.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

684

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los recién nacidos prematuros nacidos entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023 que fueron hospitalizados en el Hospital de Maternidad de Nancy en Neonatología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Neonatos nacidos entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023
  • Recién nacidos antes del 37 SA
  • Recién nacidos hospitalizados en la Maternidad de Nancy en Neonatología

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos trasladados a la Maternidad de Nancy después de 48 primeras horas de vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre la ingesta de electrolitos (sodio y fósforo) y la aparición de Retraso del crecimiento (EUGR) en recién nacidos prematuros
Periodo de tiempo: 30 dias
Ingesta de sodio y fósforo según las recomendaciones de la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (ESPGHAN) para nutrición parenteral. La hipótesis es que ingestas de electrolitos inferiores a la recomendación de la ESPGHAN deberían inducir un EUGR definido como una pérdida de una desviación estándar según las curvas de crecimiento de referencia (referencia de Fenton).
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio descriptivo de ingesta de sodio.
Periodo de tiempo: 30 dias
Ingesta total diaria de sodio, en mmol/Kg/d, durante los primeros 30 días, o hasta la fecha del alta si es antes de los 30 días, según recomendaciones de la ESPGHAN para nutrición parenteral.
30 dias
Estudio descriptivo de ingesta de fósforo.
Periodo de tiempo: 30 dias
Ingesta total diaria de fósforo, en mmol/Kg/d, durante los primeros 30 días, o hasta la fecha del alta si es antes de los 30 días, según recomendaciones de la ESPGHAN para nutrición parenteral.
30 dias
Estudio descriptivo de ingesta proteica.
Periodo de tiempo: 30 dias
Ingesta total diaria de proteínas, en g/Kg/d, durante los primeros 30 días, o hasta la fecha del alta si es antes de los 30 días, según recomendaciones de la ESPGHAN para nutrición parenteral.
30 dias
Estudio descriptivo de ingesta calórica.
Periodo de tiempo: 30 dias
Ingesta total de calorías diarias, en kCal/Kg/d, durante los primeros 30 días, o hasta la fecha del alta si es antes de los 30 días, según recomendaciones de la ESPGHAN para nutrición parenteral.
30 dias
Estudio descriptivo del crecimiento del peso.
Periodo de tiempo: 30 dias
Trayectoria diaria del peso en gramos/Kg/d durante los primeros 30 días o hasta la fecha del alta si es antes de los 30 días.
30 dias
Crecimiento del peso según curva de referencia de la población
Periodo de tiempo: 30 dias
Trayectoria del peso según curvas de referencia de Fenton en z-score
30 dias
Relación entre la ingesta de sodio y la aparición de EUGR en recién nacidos prematuros después de ajustar la ingesta de proteínas y calorías
Periodo de tiempo: 30 dias
Correlación entre la ingesta de electrolitos y la trayectoria de crecimiento.
30 dias
Relación entre la ingesta de fósforo y la aparición de EUGR en recién nacidos prematuros después de ajustar la ingesta de proteínas y calorías
Periodo de tiempo: 30 dias
Correlación entre la ingesta de electrolitos y la trayectoria de crecimiento.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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