- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06506981
Impacto de la ingesta de electrolitos (sodio, fósforo) en el crecimiento de los recién nacidos prematuros (ELECTROGRO)
Asociación entre la ingesta de electrolitos y las trayectorias de crecimiento en recién nacidos prematuros: un estudio poblacional retrospectivo entre enero de 2023 y diciembre de 2023 en el Hospital Regional de Maternidad de Nancy
La restricción del crecimiento extrauterino (RCUE) es una complicación común en el tratamiento médico de los recién nacidos prematuros. Las consecuencias a largo plazo de la EUGR son restricción de peso y altura, trastornos metabólicos y trastornos del desarrollo neurológico. El principal factor de riesgo de EUGR es la deficiencia nutricional, particularmente de proteínas y energía. Además, la ingesta adecuada de electrolitos, particularmente sodio y fósforo, es esencial para promover un crecimiento armonioso. La ingesta adecuada de sodio es fundamental para asegurar un crecimiento satisfactorio, especialmente en bebés prematuros debido a su mayor contenido de agua corporal. Un aporte adecuado de fósforo también es fundamental por su implicación en la formación de masa magra, con un aporte proteico suficiente, y en el metabolismo fosfocálcico.
En la Maternidad Universitaria Regional de Nancy, las prescripciones de nutrición parenteral y enteral para cada recién nacido prematuro se realizan mediante el software de asistencia a la prescripción Logipren®, basado en las recomendaciones de la ESPGHAN. A pesar de esta seguridad teórica, parece que no se respetan estrictamente. Al mismo tiempo, los recién nacidos prematuros suelen mostrar una pérdida de peso a menudo superior a -1 puntuación z.
El objetivo de esta investigación es estudiar el impacto de la ingesta de electrolitos (sodio y fósforo) en las trayectorias de crecimiento y la incidencia de EUGR en recién nacidos prematuros dados de alta del Hospital de Maternidad de Nancy en 2023. Los criterios secundarios son describir la ingesta de sodio, fósforo, proteínas y calorías y el cumplimiento de las recomendaciones de la ESPGHAN; evaluar la verdadera prevalencia del retraso del crecimiento en nuestra población de estudio; y el impacto de cumplir con las recomendaciones de ingesta de electrolitos en la trayectoria de crecimiento de los niños, teniendo en cuenta la ingesta de proteínas y calorías.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54035
- Maternity Hospital CHRU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neonatos nacidos entre el 1 de enero de 2023 y el 31 de diciembre de 2023
- Recién nacidos antes del 37 SA
- Recién nacidos hospitalizados en la Maternidad de Nancy en Neonatología
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos trasladados a la Maternidad de Nancy después de 48 primeras horas de vida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la ingesta de electrolitos (sodio y fósforo) y la aparición de Retraso del crecimiento (EUGR) en recién nacidos prematuros
Periodo de tiempo: 30 dias
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Ingesta de sodio y fósforo según las recomendaciones de la Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (ESPGHAN) para nutrición parenteral.
La hipótesis es que ingestas de electrolitos inferiores a la recomendación de la ESPGHAN deberían inducir un EUGR definido como una pérdida de una desviación estándar según las curvas de crecimiento de referencia (referencia de Fenton).
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio descriptivo de ingesta de sodio.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Ingesta total diaria de sodio, en mmol/Kg/d, durante los primeros 30 días, o hasta la fecha del alta si es antes de los 30 días, según recomendaciones de la ESPGHAN para nutrición parenteral.
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30 dias
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Estudio descriptivo de ingesta de fósforo.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Ingesta total diaria de fósforo, en mmol/Kg/d, durante los primeros 30 días, o hasta la fecha del alta si es antes de los 30 días, según recomendaciones de la ESPGHAN para nutrición parenteral.
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30 dias
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Estudio descriptivo de ingesta proteica.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Ingesta total diaria de proteínas, en g/Kg/d, durante los primeros 30 días, o hasta la fecha del alta si es antes de los 30 días, según recomendaciones de la ESPGHAN para nutrición parenteral.
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30 dias
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Estudio descriptivo de ingesta calórica.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Ingesta total de calorías diarias, en kCal/Kg/d, durante los primeros 30 días, o hasta la fecha del alta si es antes de los 30 días, según recomendaciones de la ESPGHAN para nutrición parenteral.
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30 dias
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Estudio descriptivo del crecimiento del peso.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Trayectoria diaria del peso en gramos/Kg/d durante los primeros 30 días o hasta la fecha del alta si es antes de los 30 días.
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30 dias
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Crecimiento del peso según curva de referencia de la población
Periodo de tiempo: 30 dias
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Trayectoria del peso según curvas de referencia de Fenton en z-score
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30 dias
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Relación entre la ingesta de sodio y la aparición de EUGR en recién nacidos prematuros después de ajustar la ingesta de proteínas y calorías
Periodo de tiempo: 30 dias
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Correlación entre la ingesta de electrolitos y la trayectoria de crecimiento.
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30 dias
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Relación entre la ingesta de fósforo y la aparición de EUGR en recién nacidos prematuros después de ajustar la ingesta de proteínas y calorías
Periodo de tiempo: 30 dias
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Correlación entre la ingesta de electrolitos y la trayectoria de crecimiento.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2024PI124
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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