Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de inname van elektrolyten (natrium, fosfor) op de groei van premature pasgeborenen (ELECTROGRO)

16 juli 2024 bijgewerkt door: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Associatie tussen elektrolyteninname en groeitrajecten bij premature pasgeborenen: een retrospectief bevolkingsonderzoek tussen januari 2023 en december 2023 in het regionale kraamkliniek van Nancy

Extra-uteriene groeivertraging (EUGR) is een veel voorkomende complicatie bij de medische behandeling van premature pasgeborenen. De langetermijngevolgen van EUGR zijn gewichts- en lengtebeperking, stofwisselingsstoornissen en neurologische ontwikkelingsstoornissen. De belangrijkste risicofactor voor EUGR is een tekort aan voedingsstoffen, met name eiwitten en energie. Bovendien zijn de juiste innames van elektrolyten, vooral natrium en fosfor, essentieel om een ​​harmonieuze groei te bevorderen. Voldoende natriuminname is essentieel om een ​​bevredigende groei te garanderen, vooral bij premature baby's vanwege hun hogere lichaamsvochtgehalte. Een adequate fosforinname is ook essentieel vanwege de betrokkenheid ervan bij de vorming van vetvrije massa, bij voldoende eiwitinname, en bij het fosfocalciummetabolisme.

Bij de Regionale Universiteit Maternity van Nancy worden parenterale en enterale voedingsvoorschriften voor elke premature pasgeborene opgesteld met behulp van de Logipren®-recepthulpsoftware, gebaseerd op ESPGHAN-aanbevelingen. Ondanks deze theoretische zekerheid lijkt het erop dat ze niet strikt worden nageleefd. Tegelijkertijd vertonen premature pasgeborenen doorgaans een gewichtsverlies dat vaak groter is dan -1 z-score.

Het doel van dit onderzoek is om de impact van de inname van elektrolyten (natrium en fosfor) op de groeitrajecten en de incidentie van EUGR te bestuderen bij premature pasgeborenen die in 2023 uit het Nancy Maternity Hospital worden ontslagen. De secundaire criteria zijn het beschrijven van de natrium-, fosfor-, eiwit- en calorie-inname en naleving van de ESPGHAN-aanbevelingen; de werkelijke prevalentie van groeiachterstand in onze onderzoekspopulatie beoordelen; en de impact van het voldoen aan de aanbevelingen voor de inname van elektrolyten op het groeitraject van kinderen, rekening houdend met de eiwit- en calorie-inname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

684

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle premature pasgeborenen geboren tussen 1 januari 2023 en 31 december 2023 en opgenomen in het Nancy Maternity Hospital in Neonatology

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neonaten geboren tussen 1 januari 2023 en 31 december 2023
  • Neonaten geboren vóór 37 SA
  • Neonaten opgenomen in het Nancy Maternity Hospital in Neonatology

Uitsluitingscriteria:

  • Neonaten werden na de eerste 48 levensuren overgebracht naar het Nancy Maternity Hospital

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen de inname van elektrolyten (natrium en fosfor) en het optreden van groeiachterstand (EUGR) bij premature neonaten
Tijdsspanne: 30 dagen
Natrium- en fosforinname volgens de aanbevelingen van de European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) voor parenterale voeding. De hypothese is dat een elektrolytinname lager dan de ESPGHAN-aanbeveling een EUGR zou moeten veroorzaken, gedefinieerd als een verlies van één standaardafwijking volgens de referentiegroeicurves (Fenton-referentie).
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvend onderzoek naar natriuminname
Tijdsspanne: 30 dagen
Totale dagelijkse natriuminname, in mmol/kg/d, gedurende de eerste 30 dagen, of tot de datum van ontslag indien vóór 30 dagen, volgens de ESPGHAN-aanbevelingen voor parenterale voeding.
30 dagen
Beschrijvend onderzoek naar fosforinname
Tijdsspanne: 30 dagen
Totale dagelijkse fosforinname, in mmol/kg/d, gedurende de eerste 30 dagen, of tot de datum van ontslag indien vóór 30 dagen, volgens de ESPGHAN-aanbevelingen voor parenterale voeding.
30 dagen
Beschrijvend onderzoek naar eiwitinname
Tijdsspanne: 30 dagen
Totale dagelijkse eiwitinname, in g/kg/d, gedurende de eerste 30 dagen, of tot de datum van ontslag indien vóór 30 dagen, volgens de ESPGHAN-aanbevelingen voor parenterale voeding.
30 dagen
Beschrijvend onderzoek naar calorie-inname
Tijdsspanne: 30 dagen
Totale dagelijkse calorie-inname, in kCal/Kg/d, gedurende de eerste 30 dagen, of tot de datum van ontslag indien vóór 30 dagen, volgens de ESPGHAN-aanbevelingen voor parenterale voeding.
30 dagen
Beschrijvend onderzoek naar gewichtsgroei
Tijdsspanne: 30 dagen
Dagelijks gewichtstraject in gram/kg/dag gedurende de eerste 30 dagen of tot de datum van ontslag indien vóór 30 dagen.
30 dagen
Gewichtsgroei volgens referentiecurve voor de bevolking
Tijdsspanne: 30 dagen
Gewichtstraject volgens Fenton-referentiecurven in z-score
30 dagen
Verband tussen natriuminname en het optreden van EUGR bij premature neonaten na aanpassing van de eiwit- en calorie-inname
Tijdsspanne: 30 dagen
Correlatie tussen de inname van elektrolyten en het groeitraject
30 dagen
Verband tussen fosforinname en het optreden van EUGR bij premature neonaten na correctie op eiwit- en calorie-inname
Tijdsspanne: 30 dagen
Correlatie tussen de inname van elektrolyten en het groeitraject
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren