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Impact de l'apport en électrolytes (sodium, phosphore) sur la croissance des nouveau-nés prématurés (ELECTROGRO)

16 juillet 2024 mis à jour par: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Association entre apport électrolytique et trajectoires de croissance chez les nouveau-nés prématurés : une étude rétrospective en population entre janvier 2023 et décembre 2023 à la Maternité Régionale de Nancy

Le retard de croissance extra-utérin (EUGR) est une complication courante dans la prise en charge médicale des nouveau-nés prématurés. Les conséquences à long terme de l’EUGR sont des restrictions de poids et de taille, des troubles métaboliques et des troubles du développement neurologique. Le principal facteur de risque de l'EUGR est la carence nutritionnelle, notamment en protéines et en énergie. De plus, des apports appropriés en électrolytes, notamment en sodium et en phosphore, sont essentiels pour favoriser une croissance harmonieuse. Un apport adéquat en sodium est essentiel pour assurer une croissance satisfaisante, en particulier chez les bébés prématurés en raison de leur teneur en eau corporelle plus élevée. Un apport adéquat en phosphore est également essentiel en raison de son implication dans la formation de la masse maigre, avec un apport protéique suffisant, et dans le métabolisme phosphocalcique.

A la Maternité Régionale Universitaire de Nancy, les prescriptions de nutrition parentérale et entérale pour chaque nouveau-né prématuré sont réalisées à l'aide du logiciel d'aide à la prescription Logipren®, basé sur les recommandations de l'ESPGHAN. Malgré cette sécurité théorique, il semble qu’elles ne soient pas strictement respectées. Dans le même temps, les nouveau-nés prématurés présentent généralement une perte de poids souvent supérieure à -1 z-score.

L'objectif de cette recherche est d'étudier l'impact de l'apport en électrolytes (sodium et phosphore) sur les trajectoires de croissance et l'incidence de l'EUGR chez les nouveau-nés prématurés sortis de la Maternité de Nancy en 2023. Les critères secondaires sont de décrire les apports en sodium, phosphore, protéines et calories et le respect des recommandations de l'ESPGHAN ; évaluer la véritable prévalence du retard de croissance dans notre population étudiée ; et l'impact du respect des recommandations en matière d'apport électrolytique sur la trajectoire de croissance des enfants, en tenant compte de l'apport en protéines et en calories.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

684

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, France, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les nouveau-nés prématurés nés entre le 1er janvier 2023 et le 31 décembre 2023 hospitalisés à la Maternité de Nancy en Néonatalogie

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés nés entre le 1er janvier 2023 et le 31 décembre 2023
  • Nouveau-nés nés avant 37 ans SA
  • Nouveau-nés hospitalisés à la Maternité de Nancy en Néonatalogie

Critère d'exclusion:

  • Nouveau-nés transférés à la Maternité de Nancy après 48 premières heures de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre l'apport en électrolytes (sodium et phosphore) et la survenue d'un retard de croissance (EUGR) chez les nouveau-nés prématurés
Délai: 30 jours
Apport en sodium et phosphore selon les recommandations de la Société Européenne de Gastroentérologie, Hépatologie et Nutrition Pédiatriques (ESPGHAN) pour la nutrition parentérale. L'hypothèse est que des apports en électrolytes inférieurs à la recommandation ESPGHAN devraient induire un EUGR défini comme une perte d'un écart type selon les courbes de croissance de référence (référence Fenton).
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude descriptive de l'apport en sodium
Délai: 30 jours
Apport total quotidien en sodium, en mmol/Kg/j, pendant les 30 premiers jours, ou jusqu'à la date de sortie si avant 30 jours, selon les recommandations de l'ESPGHAN pour la nutrition parentérale.
30 jours
Etude descriptive de l'apport en phosphore
Délai: 30 jours
Apport quotidien total en phosphore, en mmol/Kg/j, pendant les 30 premiers jours, ou jusqu'à la date de sortie si avant 30 jours, selon les recommandations de l'ESPGHAN pour la nutrition parentérale.
30 jours
Etude descriptive de l'apport en protéines
Délai: 30 jours
Apport total quotidien en protéines, en g/Kg/j, pendant les 30 premiers jours, ou jusqu'à la date de sortie si avant 30 jours, selon les recommandations de l'ESPGHAN pour la nutrition parentérale.
30 jours
Étude descriptive de l'apport calorique
Délai: 30 jours
Apport calorique quotidien total, en kCal/Kg/j, pendant les 30 premiers jours, ou jusqu'à la date de sortie si avant 30 jours, selon les recommandations de l'ESPGHAN pour la nutrition parentérale.
30 jours
Étude descriptive de la croissance pondérale
Délai: 30 jours
Trajectoire pondérale quotidienne en grammes/Kg/j pendant les 30 premiers jours ou jusqu'à la date de sortie si avant 30 jours.
30 jours
Croissance pondérale selon la courbe de référence de la population
Délai: 30 jours
Trajectoire du poids selon les courbes de référence Fenton en z-score
30 jours
Relation entre l'apport en sodium et la survenue d'EUGR chez les nouveau-nés prématurés après ajustement sur l'apport en protéines et en calories
Délai: 30 jours
Corrélation entre l'apport en électrolytes et la trajectoire de croissance
30 jours
Relation entre l'apport en phosphore et la survenue d'EUGR chez les nouveau-nés prématurés après ajustement sur l'apport protéique et calorique
Délai: 30 jours
Corrélation entre l'apport en électrolytes et la trajectoire de croissance
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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