Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av elektrolyttinntak (natrium, fosfor) på veksten av premature nyfødte (ELECTROGRO)

16. juli 2024 oppdatert av: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Association Between Electrolyte Intake and Growth Trajectories in Premature Newborns: En retrospektiv populasjonsbasert studie mellom januar 2023 og desember 2023 ved Regional Maternity Hospital of Nancy

Ekstrauterin vekstbegrensning (EUGR) er en vanlig komplikasjon i medisinsk behandling av premature nyfødte. De langsiktige konsekvensene av EUGR er vekt- og høyderestriksjoner, metabolske forstyrrelser og nevroutviklingsforstyrrelser. Den viktigste risikofaktoren for EUGR er ernæringsmangel, spesielt protein og energi. I tillegg er passende inntak av elektrolytter, spesielt natrium og fosfor, avgjørende for å fremme harmonisk vekst. Tilstrekkelig natriuminntak er avgjørende for å sikre tilfredsstillende vekst, spesielt hos premature babyer på grunn av deres høyere vanninnhold i kroppen. Tilstrekkelig fosforinntak er også viktig på grunn av dets involvering i dannelsen av mager masse, med tilstrekkelig proteininntak og i fosfokalsisk metabolisme.

Ved Regional University Maternity of Nancy blir resepter på parenteral og enteral ernæring for hver premature nyfødt laget ved hjelp av Logipren®-resepthjelpsprogramvaren, basert på ESPGHAN-anbefalinger. Til tross for denne teoretiske sikkerheten ser det ut til at de ikke blir strengt respektert. Samtidig viser premature nyfødte typisk vekttap ofte større enn -1 z-score.

Målet med denne forskningen er å studere virkningen av elektrolyttinntak (natrium og fosfor) på vekstbaner og forekomsten av EUGR hos premature nyfødte utskrevet fra Nancy Maternity Hospital i 2023. De sekundære kriteriene er å beskrive natrium-, fosfor-, protein- og kaloriinntak og overholdelse av ESPGHAN-anbefalingene; vurdere den sanne forekomsten av stunting i vår studiepopulasjon; og virkningen av å møte anbefalinger om elektrolyttinntak på barns vekstbane, tar hensyn til protein- og kaloriinntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

684

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle premature nyfødte født mellom 1. januar 2023 og 31. desember 2023 som ble innlagt ved Nancy Maternity Hospital in Neonatology

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte født mellom 1. januar 2023 og 31. desember 2023
  • Nyfødte født før 37 SA
  • Nyfødte innlagt på Nancy Maternity Hospital i neonatologi

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte overført til Nancy Maternity Hospital etter 48 første timer av livet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom elektrolyttinntak (natrium og fosfor) og forekomsten av veksthemming (EUGR) hos premature nyfødte
Tidsramme: 30 dager
Natrium- og fosforinntak i henhold til anbefalingene fra European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) for parenteral ernæring. Hypotesen er at elektrolyttinntak lavere enn ESPGHAN-anbefalingen bør indusere en EUGR definert som et tap på ett standardavvik i henhold til referansevekstkurvene (Fenton-referanse).
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Natriuminntak beskrivende studie
Tidsramme: 30 dager
Totalt daglig natriuminntak, i mmol/Kg/d, i løpet av de første 30 dagene, eller frem til utskrivningsdatoen hvis før 30 dager, i henhold til ESPGHANs anbefalinger for parenteral ernæring.
30 dager
Beskrivende studie av fosforinntak
Tidsramme: 30 dager
Totalt daglig fosforinntak, i mmol/Kg/d, i løpet av de første 30 dagene, eller frem til utskrivningsdatoen hvis før 30 dager, i henhold til ESPGHANs anbefalinger for parenteral ernæring.
30 dager
Proteininntak beskrivende studie
Tidsramme: 30 dager
Totalt daglig proteininntak, i g/kg/d, i løpet av de første 30 dagene, eller frem til utskrivningsdatoen hvis før 30 dager, i henhold til ESPGHANs anbefalinger for parenteral ernæring.
30 dager
Kaloriinntak beskrivende studie
Tidsramme: 30 dager
Totalt daglig kaloriinntak, i kCal/Kg/d, i løpet av de første 30 dagene, eller frem til utskrivningsdatoen hvis før 30 dager, i henhold til ESPGHANs anbefalinger for parenteral ernæring.
30 dager
Vektvekst beskrivende studie
Tidsramme: 30 dager
Daglig vektbane i gram/Kg/d i løpet av de første 30 dagene eller frem til utskrivningsdato hvis før 30 dager.
30 dager
Vektvekst i henhold til referansekurve for befolkningen
Tidsramme: 30 dager
Vektbane i henhold til Fenton referansekurver i z-score
30 dager
Sammenheng mellom natriuminntak og forekomst av EUGR hos premature nyfødte etter justering av protein- og kaloriinntak
Tidsramme: 30 dager
Korrelasjon mellom elektrolyttinntak og vekstbane
30 dager
Sammenheng mellom fosforinntak og forekomst av EUGR hos premature nyfødte etter justering av protein- og kaloriinntak
Tidsramme: 30 dager
Korrelasjon mellom elektrolyttinntak og vekstbane
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere