- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06506981
전해질(나트륨, 인) 섭취가 미숙 신생아의 성장에 미치는 영향 (ELECTROGRO)
미숙 신생아의 전해질 섭취와 성장 궤적 간의 연관성: 낸시 지역 산부인과 병원에서 2023년 1월부터 2023년 12월까지 인구 기반 후향적 연구
자궁 외 성장 제한(EUGR)은 미숙 신생아의 의학적 관리에서 흔히 나타나는 합병증입니다. EUGR의 장기적인 결과는 체중 및 신장 제한, 대사 장애, 신경발달 장애입니다. EUGR의 주요 위험 요소는 영양 결핍, 특히 단백질과 에너지입니다. 또한 조화로운 성장을 위해서는 전해질, 특히 나트륨과 인의 적절한 섭취가 필수적입니다. 특히 체내 수분 함량이 높기 때문에 미숙아의 경우 만족스러운 성장을 위해서는 적절한 나트륨 섭취가 필수적입니다. 적절한 인 섭취는 또한 충분한 단백질 섭취와 인산 칼슘 대사와 함께 제지방 형성에 관여하기 때문에 필수적입니다.
Regional University Maternity of Nancy에서는 ESPGHAN 권장 사항에 따라 Logipren® 처방 지원 소프트웨어를 사용하여 각 조산 신생아에 대한 비경구 및 경장 영양 처방이 이루어집니다. 이러한 이론적 보안에도 불구하고 엄격하게 존중되지는 않는 것 같습니다. 동시에 미숙아는 일반적으로 -1 z-점수보다 큰 체중 감소를 보입니다.
본 연구의 목적은 2023년 낸시 산부인과 병원에서 퇴원하는 미숙 신생아를 대상으로 전해질 섭취(나트륨 및 인)가 성장 궤적 및 EUGR 발생률에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 두 번째 기준은 나트륨, 인, 단백질, 칼로리 섭취량과 ESPGHAN 권장 사항 준수 여부를 설명하는 것입니다. 연구 집단에서 발육 부진의 실제 유병률을 평가합니다. 단백질과 칼로리 섭취를 고려하여 전해질 섭취 권장 사항을 충족하는 것이 어린이의 성장 궤적에 미치는 영향.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, 프랑스, 54035
- Maternity Hospital CHRU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 태어난 신생아
- 37 SA 이전에 태어난 신생아
- 낸시산부인과병원 신생아과에 입원한 신생아들
제외 기준:
- 생후 48시간 만에 낸시 산부인과 병원으로 이송된 신생아들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아의 전해질 섭취(나트륨 및 인)와 성장지연(EUGR) 발생과의 관계
기간: 30 일
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비경구 영양법에 대한 유럽 소아 위장병학, 간장학 및 영양 학회(ESPGHAN)의 권장 사항에 따른 나트륨 및 인 섭취량입니다.
가설은 ESPGHAN 권장 사항보다 낮은 전해질 섭취량이 기준 성장 곡선(Fenton 기준)에 따라 표준 편차 1의 손실로 정의된 EUGR을 유도해야 한다는 것입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나트륨 섭취량 설명 연구
기간: 30 일
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비경구 영양법에 대한 ESPGHAN 권장 사항에 따라 처음 30일 동안 또는 퇴원일까지의 일일 총 나트륨 섭취량(mmol/Kg/d)입니다.
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30 일
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인 섭취 기술 연구
기간: 30 일
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비경구 영양법에 대한 ESPGHAN 권장 사항에 따라 처음 30일 동안 또는 퇴원일까지의 일일 총 인 섭취량(mmol/Kg/d)입니다.
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30 일
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단백질 섭취 기술 연구
기간: 30 일
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비경구 영양법에 대한 ESPGAN 권장 사항에 따라 처음 30일 동안 또는 퇴원일까지(30일 이전인 경우) 총 일일 단백질 섭취량(g/Kg/d)입니다.
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30 일
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칼로리 섭취 설명 연구
기간: 30 일
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비경구 영양법에 대한 ESPGAN 권장 사항에 따라 처음 30일 동안 또는 퇴원일까지(30일 이전인 경우) 총 일일 칼로리 섭취량(kCal/Kg/d)입니다.
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30 일
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체중 증가 기술 연구
기간: 30 일
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처음 30일 동안 또는 30일 이전인 경우 퇴원일까지의 일일 체중 궤적(g/Kg/d).
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30 일
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모집단의 기준 곡선에 따른 체중 증가
기간: 30 일
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Z 점수의 Fenton 참조 곡선에 따른 무게 궤적
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30 일
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단백질 및 칼로리 섭취량 조절 후 나트륨 섭취와 미숙아 신생아의 EUGR 발생과의 관계
기간: 30 일
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전해질 섭취와 성장 궤적의 상관 관계
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30 일
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단백질과 칼로리 섭취량을 조절한 후 미숙아에서 인 섭취와 EUGR 발생과의 관계
기간: 30 일
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전해질 섭취와 성장 궤적의 상관 관계
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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