Effekten av elektrolytintag (natrium, fosfor) på tillväxten av prematura nyfödda (ELECTROGRO)
Association Between Electrolyte Intake and Growth Trajectories in Prematur Newborns: en retrospektiv befolkningsbaserad studie mellan januari 2023 och december 2023 vid Regional Maternity Hospital of Nancy
Extrauterin tillväxtrestriktion (EUGR) är en vanlig komplikation vid medicinsk behandling av prematura nyfödda. De långsiktiga konsekvenserna av EUGR är vikt- och längdbegränsning, metabola störningar och neuroutvecklingsstörningar. Den främsta riskfaktorn för EUGR är näringsbrist, särskilt protein och energi. Dessutom är lämpligt intag av elektrolyter, särskilt natrium och fosfor, avgörande för att främja harmonisk tillväxt. Tillräckligt natriumintag är viktigt för att säkerställa tillfredsställande tillväxt, särskilt hos för tidigt födda barn på grund av deras högre vattenhalt i kroppen. Tillräckligt fosforintag är också viktigt på grund av dess inblandning i bildningen av mager massa, med tillräckligt proteinintag och i fosfokalcisk metabolism.
Vid Regional University Maternity of Nancy görs parenterala och enterala kostrecept för varje för tidigt född nyfödd med hjälp av Logipren®-programvaran för recepthjälp, baserad på ESPGHAN-rekommendationer. Trots denna teoretiska säkerhet verkar det som om de inte respekteras strikt. Samtidigt visar prematura nyfödda vanligtvis viktminskning ofta större än -1 z-poäng.
Målet med denna forskning är att studera effekten av elektrolytintag (natrium och fosfor) på tillväxtbanor och förekomsten av EUGR hos prematura nyfödda som skrivs ut från Nancy Maternity Hospital 2023. De sekundära kriterierna är att beskriva natrium-, fosfor-, protein- och kaloriintag och överensstämmelse med ESPGHANs rekommendationer; bedöma den verkliga förekomsten av hämning i vår studiepopulation; och effekten av att uppfylla rekommendationer för elektrolytintag på barns tillväxtbana, med hänsyn till protein- och kaloriintag.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda födda mellan 1 januari 2023 och 31 december 2023
- Nyfödda födda före 37 SA
- Nyfödda inlagda på Nancy Maternity Hospital i Neonatologi
Exklusions kriterier:
- Nyfödda förflyttade till Nancy Maternity Hospital efter 48 första timmar i livet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan elektrolytintag (natrium och fosfor) och förekomsten av tillväxthämning (EUGR) hos prematura nyfödda
Tidsram: 30 dagar
|
Natrium- och fosforintag enligt rekommendationerna från European Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) för parenteral nutrition.
Hypotesen är att elektrolytintag lägre än ESPGHAN-rekommendationen bör inducera en EUGR definierad som en förlust av en standardavvikelse enligt referenstillväxtkurvorna (Fenton-referens).
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivande studie av natriumintag
Tidsram: 30 dagar
|
Totalt dagligt natriumintag, i mmol/Kg/d, under de första 30 dagarna, eller fram till utskrivningsdatum om före 30 dagar, enligt ESPGHAN:s rekommendationer för parenteral nutrition.
|
30 dagar
|
|
Fosforintag beskrivande studie
Tidsram: 30 dagar
|
Totalt dagligt fosforintag, i mmol/Kg/d, under de första 30 dagarna, eller fram till utskrivningsdatum om före 30 dagar, enligt ESPGHAN:s rekommendationer för parenteral nutrition.
|
30 dagar
|
|
Beskrivande studie av proteinintag
Tidsram: 30 dagar
|
Totalt dagligt proteinintag, i g/kg/d, under de första 30 dagarna, eller fram till utskrivningsdatum om före 30 dagar, enligt ESPGHAN:s rekommendationer för parenteral nutrition.
|
30 dagar
|
|
Kaloriintag beskrivande studie
Tidsram: 30 dagar
|
Totalt dagligt kaloriintag, i kCal/Kg/d, under de första 30 dagarna, eller fram till datumet för utskrivning om före 30 dagar, enligt ESPGHAN:s rekommendationer för parenteral näring.
|
30 dagar
|
|
Vikttillväxt beskrivande studie
Tidsram: 30 dagar
|
Daglig viktbana i gram/Kg/d under de första 30 dagarna eller fram till utskrivningsdatum om före 30 dagar.
|
30 dagar
|
|
Vikttillväxt enligt referenskurva för befolkningen
Tidsram: 30 dagar
|
Viktbana enligt Fentons referenskurvor i z-poäng
|
30 dagar
|
|
Samband mellan natriumintag och förekomsten av EUGR hos prematura nyfödda efter justering av protein- och kaloriintag
Tidsram: 30 dagar
|
Korrelation mellan elektrolytintag och tillväxtbana
|
30 dagar
|
|
Samband mellan fosforintag och förekomsten av EUGR hos prematura nyfödda efter justering av protein- och kaloriintag
Tidsram: 30 dagar
|
Korrelation mellan elektrolytintag och tillväxtbana
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024PI124
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .