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地域に住む高齢者の転倒予防のための健康教育

地域に住む高齢者の転倒予防のための健康教育: 要因無作為比較試験

この臨床試験は、地域に住む高齢者の転倒予防における 3 つの健康教育介入モジュールの有効性を評価することを目的としています。 この研究は要因ランダム化比較試験として設計されており、転倒予防の知識教育、運動教育、家庭での危険軽減教育という 3 つの健康教育介入モジュールの影響を評価しています。 各モジュールには「はい」バージョンと「いいえ」バージョンがあり、結果として 8 つの実験条件が得られます。

それが対処しようとしている主な質問は次のとおりです: (1) 地域に住む高齢者の転倒予防に対するさまざまな健康教育介入モジュールの主な効果は何ですか? (2)地域に住む高齢者の転倒予防に対するさまざまな健康教育介入モジュールの相互作用的な効果は何ですか?

この試験は広州市白雲区の24の区で実施される。 推定 37 人の参加者が 24 の下位地区のそれぞれから募集され、下位地区は研究チームから独立した統計学者によってコンピュータで生成された乱数を使用して 8 つの実験グループの 1 つにランダムに割り当てられます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

888

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 60 ~ 80 歳
  • コミュニティに住む
  • 現在の居住地に今後 12 か月間居住する予定である
  • 補助器具の助けなしで50メートル歩くことができる

除外基準:

  • 急性疾患または急性期の慢性疾患のある被験者の除外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:いつものケア
実験的:転倒予防知識教育&運動教育&家庭内危険軽減教育

転倒予防教育:

介入対象者向けに健康教育グループを結成し、転倒予防について学びます。 プロジェクト チームは、転倒防止に関する理解と概念を高めるために、話し合い、ディスカッション、共有体験を通じて指導します。

運動教育:

グループ設定では、プロジェクトチームはバランス、脚力、持久力に焦点を当てた転倒を防ぐためのエクササイズを参加者に指導し、補助具の使用法を実演します。

家庭での危険軽減:

スタッフが家庭を訪問して転倒のリスクを評価し、軽減するための指導を行い、参加者に家庭環境の危険性を特定して変更を提案する方法を教えます。

介入頻度: 4 セッション、各 60 分、1、3、5、8 週目。

介入形式:グループ介入、1グループ12~15名で実施。

介入内容: 高齢者の転倒リスク、家庭の安全性の向上、地域の危険の特定、行動の修正。

介入ツール: デジタル教育 PPT。

介入実施者: コミュニティごとに 2 人のメンバー、そのうち 1 人は保健教育を組織するリーダーとして。 活動(講義、ディスカッション、演習、質疑応答)、もう 1 つは演習中のサポートと参加者の安全のためのアシスタントとして担当します。

介入頻度: 4 セッション 介入期間: 30 分/セッション、介入期間の第 1 週、第 3 週、第 5 週、および第 8 週に 1 回。

介入形式:集団介入、1グループ12名(原則15名以内)。

介入内容:健康教育の内容は、(1)運動の安全性に関する基礎知識、平衡機能運動の4つの方法、(2)平衡機能運動の4つの方法の復習、(3)筋力の行使の方法、(4)持久力運動の2つの方法、でした。 。

介入ツール:付属の教材 介入実施者:以前と同じ。

介入時間:

健康教育の第 6 週目に家庭での転倒リスク評価と修正指導が 1 回あります。

介入の頻度:

シングルセッション。

介入形式:

プロジェクトのスタッフは予約制で自宅の転倒リスク評価を実施します。

介入内容:

  1. 高齢者の居住エリアにおける転倒リスクを評価します。
  2. 個人的な指導を提供し、2 つの書面 (1 つは記録用、もう 1 つは参加者用) に記入します。
  3. 夜間照明、滑り止めマット、警告標識、カーペットマットを供給します。可能な場合には、より多くのサービスを奨励します。

介入ツール:

詳細な評価と提案については、「高齢者向け住宅の転倒リスクと改修ガイド」を活用してください。 常夜灯、マット、標識などのツールが含まれます。

介入の提供者:

熟練したコミュニティ ソーシャル ワーカーまたはコミュニティ保健センターのスタッフ。

実験的:転倒予防知識教育&運動教育

この部門の介入は次の 2 つのコンポーネントで構成されます。 コンポーネント 1: 転倒予防の知識教育 介入グループ内の研究対象を組織して転倒予防健康教育活動グループを設立し、プロジェクトチームがその知識と概念を普及させます。講義、ディスカッション、質疑応答、共有を通じて転倒予防に関する知識を深め、転倒予防に必要な知識ベースを強化し、関連する概念を養います。

コンポーネント 2: 運動教育プロジェクトチームは、介入グループのグループ活動を活用し、講義、デモンストレーション、現場での演習や実践を通じて、介入グループ参加者に平衡機能の向上、下肢筋力の強化などの転倒予防運動スキルを指導しました。筋力トレーニング、持久力トレーニングなど、および転倒防止関連の補助器具の使用。

介入頻度: 4 セッション、各 60 分、1、3、5、8 週目。

介入形式:グループ介入、1グループ12~15名で実施。

介入内容: 高齢者の転倒リスク、家庭の安全性の向上、地域の危険の特定、行動の修正。

介入ツール: デジタル教育 PPT。

介入実施者: コミュニティごとに 2 人のメンバー、そのうち 1 人は保健教育を組織するリーダーとして。 活動(講義、ディスカッション、演習、質疑応答)、もう 1 つは演習中のサポートと参加者の安全のためのアシスタントとして担当します。

介入頻度: 4 セッション 介入期間: 30 分/セッション、介入期間の第 1 週、第 3 週、第 5 週、および第 8 週に 1 回。

介入形式:集団介入、1グループ12名(原則15名以内)。

介入内容:健康教育の内容は、(1)運動の安全性に関する基礎知識、平衡機能運動の4つの方法、(2)平衡機能運動の4つの方法の復習、(3)筋力の行使の方法、(4)持久力運動の2つの方法、でした。 。

介入ツール:付属の教材 介入実施者:以前と同じ。

実験的:転倒予防知識教育&家庭内危険軽減教育

この部門の介入は以下の 2 つのコンポーネントで構成されます。 コンポーネント 1: 転倒予防の知識教育 介入グループ内の研究対象を組織して転倒予防健康教育活動グループを設立し、プロジェクトチームがその知識と概念を普及させます。講義、ディスカッション、質疑応答、共有を通じて転倒予防に関する知識を深め、学習対象者が転倒予防に必要な知識ベースを強化し、関連する概念を養います。

コンポーネント 2: 家庭内危険軽減教育 プロジェクト チームは、スタッフによる家庭内評価と指導を通じて、転倒に関連した家庭環境の危険因子を評価し、修正のための推奨事項を作成するよう研究参加者に指示しました。

介入頻度: 4 セッション、各 60 分、1、3、5、8 週目。

介入形式:グループ介入、1グループ12~15名で実施。

介入内容: 高齢者の転倒リスク、家庭の安全性の向上、地域の危険の特定、行動の修正。

介入ツール: デジタル教育 PPT。

介入実施者: コミュニティごとに 2 人のメンバー、そのうち 1 人は保健教育を組織するリーダーとして。 活動(講義、ディスカッション、演習、質疑応答)、もう 1 つは演習中のサポートと参加者の安全のためのアシスタントとして担当します。

介入時間:

健康教育の第 6 週目に家庭での転倒リスク評価と修正指導が 1 回あります。

介入の頻度:

シングルセッション。

介入形式:

プロジェクトのスタッフは予約制で自宅の転倒リスク評価を実施します。

介入内容:

  1. 高齢者の居住エリアにおける転倒リスクを評価します。
  2. 個人的な指導を提供し、2 つの書面 (1 つは記録用、もう 1 つは参加者用) に記入します。
  3. 夜間照明、滑り止めマット、警告標識、カーペットマットを供給します。可能な場合には、より多くのサービスを奨励します。

介入ツール:

詳細な評価と提案については、「高齢者向け住宅の転倒リスクと改修ガイド」を活用してください。 常夜灯、マット、標識などのツールが含まれます。

介入の提供者:

熟練したコミュニティ ソーシャル ワーカーまたはコミュニティ保健センターのスタッフ。

実験的:運動教育と家庭内危険軽減教育

このアームの介入は以下の 2 つのコンポーネントから構成されます。 コンポーネント 1: 運動教育 プロジェクトチームは、介入グループのグループ活動を利用して、講義、デモンストレーション、現場での演習や実習を通じて、介入グループ参加者に転倒予防運動スキルを指導しました。バランス機能の向上、下肢筋力の強化、持久力運動など、転倒予防関連の補助具の使用など。

コンポーネント 2: 家庭内危険軽減教育 プロジェクト チームは、スタッフによる家庭内評価と指導を通じて、転倒に関連した家庭環境の危険因子を評価し、修正のための推奨事項を作成するよう研究参加者に指示しました。

介入頻度: 4 セッション 介入期間: 30 分/セッション、介入期間の第 1 週、第 3 週、第 5 週、および第 8 週に 1 回。

介入形式:集団介入、1グループ12名(原則15名以内)。

介入内容:健康教育の内容は、(1)運動の安全性に関する基礎知識、平衡機能運動の4つの方法、(2)平衡機能運動の4つの方法の復習、(3)筋力の行使の方法、(4)持久力運動の2つの方法、でした。 。

介入ツール:付属の教材 介入実施者:以前と同じ。

介入時間:

健康教育の第 6 週目に家庭での転倒リスク評価と修正指導が 1 回あります。

介入の頻度:

シングルセッション。

介入形式:

プロジェクトのスタッフは予約制で自宅の転倒リスク評価を実施します。

介入内容:

  1. 高齢者の居住エリアにおける転倒リスクを評価します。
  2. 個人的な指導を提供し、2 つの書面 (1 つは記録用、もう 1 つは参加者用) に記入します。
  3. 夜間照明、滑り止めマット、警告標識、カーペットマットを供給します。可能な場合には、より多くのサービスを奨励します。

介入ツール:

詳細な評価と提案については、「高齢者向け住宅の転倒リスクと改修ガイド」を活用してください。 常夜灯、マット、標識などのツールが含まれます。

介入の提供者:

熟練したコミュニティ ソーシャル ワーカーまたはコミュニティ保健センターのスタッフ。

実験的:転倒予防知識教育のみ

転倒予防知識教育:

介入グループの研究対象者を組織して転倒予防健康教育活動グループを設立し、プロジェクトチームが講義、ディスカッション、質疑応答、共有を通じて転倒予防の知識と概念を普及させ、転倒予防の向上を図る。研究対象者が転倒を防止し、関連する概念を養うために必要な知識ベース。

介入頻度: 4 セッション、各 60 分、1、3、5、8 週目。

介入形式:グループ介入、1グループ12~15名で実施。

介入内容: 高齢者の転倒リスク、家庭の安全性の向上、地域の危険の特定、行動の修正。

介入ツール: デジタル教育 PPT。

介入実施者: コミュニティごとに 2 人のメンバー、そのうち 1 人は保健教育を組織するリーダーとして。 活動(講義、ディスカッション、演習、質疑応答)、もう 1 つは演習中のサポートと参加者の安全のためのアシスタントとして担当します。

実験的:運動教育のみ

運動教育:

プロジェクトチームは、介入グループのグループ活動を活用し、講義、デモンストレーション、現場での演習や実践を通じて、介入グループの参加者に平衡機能の向上、下肢筋力の強化、持久力運動、転倒防止運動スキルなどの転倒予防運動スキルを指導しました。などの転倒防止関連補助具の使用。

介入頻度: 4 セッション、各 60 分、1、3、5、8 週目。

介入形式:グループ介入、1グループ12~15名で実施。

介入内容: 高齢者の転倒リスク、家庭の安全性の向上、地域の危険の特定、行動の修正。

介入ツール: デジタル教育 PPT。

介入実施者: コミュニティごとに 2 人のメンバー、そのうち 1 人は保健教育を組織するリーダーとして。 活動(講義、ディスカッション、演習、質疑応答)、もう 1 つは演習中のサポートと参加者の安全のためのアシスタントとして担当します。

実験的:家庭での危険軽減教育のみ

家庭での危険軽減教育:

プロジェクトチームは、スタッフによる家庭内評価と指導を通じて、転倒に関連した家庭環境の危険因子を評価し、修正を推奨するよう研究参加者に指示した。

介入頻度: 4 セッション、各 60 分、1、3、5、8 週目。

介入形式:グループ介入、1グループ12~15名で実施。

介入内容: 高齢者の転倒リスク、家庭の安全性の向上、地域の危険の特定、行動の修正。

介入ツール: デジタル教育 PPT。

介入実施者: コミュニティごとに 2 人のメンバー、そのうち 1 人は保健教育を組織するリーダーとして。 活動(講義、ディスカッション、演習、質疑応答)、もう 1 つは演習中のサポートと参加者の安全のためのアシスタントとして担当します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各グループの脱落率
時間枠:ベースライン、6か月、12か月
転倒は、付属の毎月の転倒日記で監視されます。
ベースライン、6か月、12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各グループの秋の効能
時間枠:ベースライン、6か月、12か月
転倒の有効性は「Falls Efficacy Scale International, FES-I」でモニタリングされ、各項目は 1 ~ 4 のスケール (「まったく自信がない」から「非常に自信がある」まで) でスコア付けされ、合計スコアは 16 になります。スコアが高いほど、転倒の有効性や自信がより強く感じられることを示します。
ベースライン、6か月、12か月
各グループの生活の質
時間枠:ベースライン、6か月、12か月
生活の質は、「12 項目の MOS 簡易健康調査バージョン 2、SF-12 V.2」で監視されます。 1、8、9、10 を除くすべてのエントリはプラスのスコアが付けられ、合計スコアはスケール独自の標準化された方法によって計算され、最小スコアは 0、最大スコアは 100 となります。
ベースライン、6か月、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月16日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GZCDC-ECHR-2024P0116

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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