Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Санитарное просвещение для предотвращения падений у пожилых людей, живущих в сообществе

16 июля 2024 г. обновлено: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

Санитарное просвещение для предотвращения падений у пожилых людей, живущих в сообществе: факторное рандомизированное контролируемое исследование

Это клиническое исследование направлено на оценку эффективности трех модулей санитарного просвещения в предотвращении падений среди пожилых людей, живущих в обществе. Исследование спроектировано как факторное рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается влияние трех модулей санитарного просвещения: обучение навыкам предотвращения падений, обучение физическим упражнениям и обучение снижению опасности в доме. Каждый модуль будет иметь версии «да» и «нет», в результате чего будет создано восемь экспериментальных условий.

Основные вопросы, которые он призван решить, следующие: (1) Каков основной эффект различных модулей санитарного просвещения на предотвращение падений у пожилых людей, живущих в обществе? (2) Каков интерактивный эффект различных модулей санитарного просвещения на предотвращение падений у пожилых людей, живущих в сообществе?

Суд будет проводиться в двадцати четырех округах района Байюнь города Гуанчжоу. По оценкам, 37 участников будут набраны из каждого из 24 подрайонов, при этом подрайоны будут случайным образом распределены в одну из восьми экспериментальных групп статистиком, независимым от исследовательской группы, с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

888

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dong Roman Xu, Ph.D.
  • Номер телефона: 13910988979
  • Электронная почта: roman.xu@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sherry Run Wang, Ph.D.
  • Номер телефона: 19865182576
  • Электронная почта: runwang@i.smu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 60-80 включительно
  • Жить в сообществе
  • Ожидается, что они будут жить по своему нынешнему месту жительства в течение следующих 12 месяцев.
  • может пройти 50 метров без помощи вспомогательного устройства

Критерий исключения:

  • Исключение субъектов с острым заболеванием или острой стадией хронического заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Уход как обычно
Экспериментальный: Обучение навыкам предотвращения падений, обучение упражнениям и обучение снижению опасности в доме

Образование по предотвращению падений:

Сформируйте группу санитарного просвещения для субъектов вмешательства, чтобы узнать о предотвращении падений. Команда проекта будет обучать посредством бесед, дискуссий и обмена опытом, чтобы улучшить их понимание и концепции предотвращения падений.

Обучение упражнениям:

В групповых условиях команда проекта проинструктирует участников упражнениям по предотвращению падений, уделяя особое внимание балансу, силе ног и выносливости, а также продемонстрирует использование вспомогательных инструментов.

Снижение домашней опасности:

Сотрудники будут посещать дома, чтобы оценить и дать рекомендации по снижению риска падения, обучая участников выявлять и предлагать изменения в опасностях домашней среды.

Частота вмешательства: 4 сеанса по 60 минут каждый, 1, 3, 5, 8 недели.

Формат вмешательства: групповое вмешательство, 12-15 участников в одной группе.

Содержание вмешательства: Риск падения у пожилых людей, повышение безопасности дома, выявление опасностей для общества, изменение поведения.

Инструменты вмешательства: цифровые обучающие PPT.

Лица, осуществляющие меры вмешательства: по 2 члена от каждого сообщества, один в качестве руководителя по организации здравоохранения. мероприятия (лекции, дискуссии, упражнения, вопросы и ответы), другой в качестве ассистента для поддержки и обеспечения безопасности участников во время учений.

Частота вмешательства: 4 сеанса. Продолжительность вмешательства: 30 минут/сеанс, один раз в каждую из 1-й, 3-й, 5-й и 8-й недель периода вмешательства.

Формат вмешательства: групповое вмешательство, 12 человек в группе (в принципе не более 15 человек).

Содержание вмешательства: Содержание санитарного просвещения включало (1) базовые знания о безопасности упражнений, 4 метода упражнений на функцию баланса (2) обзор 4 методов упражнений на функцию баланса (3) методы тренировки мышечной силы (4) 2 метода упражнений на выносливость .

Инструменты вмешательства: сопровождающие учебные материалы. Организаторы вмешательства: те же, что и раньше.

Время вмешательства:

Одна инструкция по оценке риска падения дома и модификациям на 6-й неделе санитарного просвещения.

Частота вмешательства:

Одиночный сеанс.

Формат вмешательства:

Сотрудники проекта проводят оценку риска падения на дому по предварительной записи.

Содержание вмешательства:

  1. Оценить риски падения в жилых помещениях пожилых людей.
  2. Обеспечьте личное руководство, заполните две письменные формы: одну для записей, другую для участников.
  3. Поставка ночников, противоскользящих ковриков, предупредительных знаков и ковриков; Там, где это возможно, поощряется предоставление большего количества услуг.

Инструменты вмешательства:

Используйте «Руководство по риску падения и модернизации дома престарелых» для получения подробных оценок и предложений. Включите такие инструменты, как ночники, коврики и знаки.

Поставщики вмешательства:

Квалифицированные общественные социальные работники или сотрудники местных медицинских центров.

Экспериментальный: Обучение предотвращению падений и обучение упражнениям

Вмешательство в этом направлении состоит из следующих двух компонентов: Компонент 1: Обучение знаниям о предотвращении падений. Организовать участников исследования в группе вмешательства, чтобы создать группу по медицинскому просвещению по вопросам предотвращения падений, в которой команда проекта будет распространять знания и концепции. предотвращения падений посредством лекций, дискуссий, вопросов и ответов, а также обмена информацией с целью расширения базы знаний, необходимой субъектам исследования для предотвращения падений, а также для развития соответствующих концепций.

Компонент 2: Обучение упражнениям. Используя групповые занятия интервенционной группы, посредством лекций, демонстраций, упражнений и практик на месте, команда проекта обучила участников интервенционной группы навыкам упражнений по предотвращению падений, таким как улучшение функции равновесия, укрепление мышц нижних конечностей. упражнения на силу, выносливость и т. д., а также использование вспомогательных средств, связанных с предотвращением падений.

Частота вмешательства: 4 сеанса по 60 минут каждый, 1, 3, 5, 8 недели.

Формат вмешательства: групповое вмешательство, 12-15 участников в одной группе.

Содержание вмешательства: Риск падения у пожилых людей, повышение безопасности дома, выявление опасностей для общества, изменение поведения.

Инструменты вмешательства: цифровые обучающие PPT.

Лица, осуществляющие меры вмешательства: по 2 члена от каждого сообщества, один в качестве руководителя по организации здравоохранения. мероприятия (лекции, дискуссии, упражнения, вопросы и ответы), другой в качестве ассистента для поддержки и обеспечения безопасности участников во время учений.

Частота вмешательства: 4 сеанса. Продолжительность вмешательства: 30 минут/сеанс, один раз в каждую из 1-й, 3-й, 5-й и 8-й недель периода вмешательства.

Формат вмешательства: групповое вмешательство, 12 человек в группе (в принципе не более 15 человек).

Содержание вмешательства: Содержание санитарного просвещения включало (1) базовые знания о безопасности упражнений, 4 метода упражнений на функцию баланса (2) обзор 4 методов упражнений на функцию баланса (3) методы тренировки мышечной силы (4) 2 метода упражнений на выносливость .

Инструменты вмешательства: сопровождающие учебные материалы. Организаторы вмешательства: те же, что и раньше.

Экспериментальный: Обучение предотвращению падений и обучение снижению опасности в доме

Вмешательство в этом направлении состоит из следующих двух компонентов: Компонент 1: Обучение знаниям о предотвращении падений. Организовать участников исследования в группе вмешательства, чтобы создать группу по медицинскому просвещению по вопросам предотвращения падений, в которой команда проекта будет распространять знания и концепции. предотвращения падений посредством лекций, дискуссий, вопросов и ответов, а также обмена информацией с целью расширения базы знаний, необходимой субъектам исследования для предотвращения падений, а также для развития соответствующих концепций.

Компонент 2: Обучение снижению опасности в доме. Посредством оценки и рекомендаций персонала на дому команда проекта поручила участникам исследования оценить факторы риска падения, связанные с домашней обстановкой, и дать рекомендации по внесению изменений.

Частота вмешательства: 4 сеанса по 60 минут каждый, 1, 3, 5, 8 недели.

Формат вмешательства: групповое вмешательство, 12-15 участников в одной группе.

Содержание вмешательства: Риск падения у пожилых людей, повышение безопасности дома, выявление опасностей для общества, изменение поведения.

Инструменты вмешательства: цифровые обучающие PPT.

Лица, осуществляющие меры вмешательства: по 2 члена от каждого сообщества, один в качестве руководителя по организации здравоохранения. мероприятия (лекции, дискуссии, упражнения, вопросы и ответы), другой в качестве ассистента для поддержки и обеспечения безопасности участников во время учений.

Время вмешательства:

Одна инструкция по оценке риска падения дома и модификациям на 6-й неделе санитарного просвещения.

Частота вмешательства:

Одиночный сеанс.

Формат вмешательства:

Сотрудники проекта проводят оценку риска падения на дому по предварительной записи.

Содержание вмешательства:

  1. Оценить риски падения в жилых помещениях пожилых людей.
  2. Обеспечьте личное руководство, заполните две письменные формы: одну для записей, другую для участников.
  3. Поставка ночников, противоскользящих ковриков, предупредительных знаков и ковриков; Там, где это возможно, поощряется предоставление большего количества услуг.

Инструменты вмешательства:

Используйте «Руководство по риску падения и модернизации дома престарелых» для получения подробных оценок и предложений. Включите такие инструменты, как ночники, коврики и знаки.

Поставщики вмешательства:

Квалифицированные общественные социальные работники или сотрудники местных медицинских центров.

Экспериментальный: Обучение физическим упражнениям и обучение снижению опасности в доме

Вмешательство в этом направлении состоит из следующих двух компонентов: Компонент 1: Обучение упражнениям. Используя групповые занятия группы вмешательства, посредством лекций, демонстраций, упражнений и практик на месте, команда проекта обучила участников группы вмешательства навыкам упражнений по предотвращению падений. такие как улучшение функции равновесия, увеличение силы мышц нижних конечностей, упражнения на выносливость и т. д., а также использование вспомогательных средств, связанных с предотвращением падений.

Компонент 2: Обучение снижению опасности в доме. Посредством оценки и рекомендаций персонала на дому команда проекта поручила участникам исследования оценить факторы риска падения, связанные с домашней обстановкой, и дать рекомендации по внесению изменений.

Частота вмешательства: 4 сеанса. Продолжительность вмешательства: 30 минут/сеанс, один раз в каждую из 1-й, 3-й, 5-й и 8-й недель периода вмешательства.

Формат вмешательства: групповое вмешательство, 12 человек в группе (в принципе не более 15 человек).

Содержание вмешательства: Содержание санитарного просвещения включало (1) базовые знания о безопасности упражнений, 4 метода упражнений на функцию баланса (2) обзор 4 методов упражнений на функцию баланса (3) методы тренировки мышечной силы (4) 2 метода упражнений на выносливость .

Инструменты вмешательства: сопровождающие учебные материалы. Организаторы вмешательства: те же, что и раньше.

Время вмешательства:

Одна инструкция по оценке риска падения дома и модификациям на 6-й неделе санитарного просвещения.

Частота вмешательства:

Одиночный сеанс.

Формат вмешательства:

Сотрудники проекта проводят оценку риска падения на дому по предварительной записи.

Содержание вмешательства:

  1. Оценить риски падения в жилых помещениях пожилых людей.
  2. Обеспечьте личное руководство, заполните две письменные формы: одну для записей, другую для участников.
  3. Поставка ночников, противоскользящих ковриков, предупредительных знаков и ковриков; Там, где это возможно, поощряется предоставление большего количества услуг.

Инструменты вмешательства:

Используйте «Руководство по риску падения и модернизации дома престарелых» для получения подробных оценок и предложений. Включите такие инструменты, как ночники, коврики и знаки.

Поставщики вмешательства:

Квалифицированные общественные социальные работники или сотрудники местных медицинских центров.

Экспериментальный: Только обучение знаниям о предотвращении падений

Обучение навыкам предотвращения падений:

Организовать предметы исследования в группе вмешательства, чтобы создать группу санитарного просвещения по профилактике падений, в которой команда проекта будет распространять знания и концепции профилактики падений посредством лекций, дискуссий, вопросов и ответов, а также обмена информацией, чтобы улучшить база знаний, необходимая субъектам исследования для предотвращения падений, а также для развития соответствующих концепций.

Частота вмешательства: 4 сеанса по 60 минут каждый, 1, 3, 5, 8 недели.

Формат вмешательства: групповое вмешательство, 12-15 участников в одной группе.

Содержание вмешательства: Риск падения у пожилых людей, повышение безопасности дома, выявление опасностей для общества, изменение поведения.

Инструменты вмешательства: цифровые обучающие PPT.

Лица, осуществляющие меры вмешательства: по 2 члена от каждого сообщества, один в качестве руководителя по организации здравоохранения. мероприятия (лекции, дискуссии, упражнения, вопросы и ответы), другой в качестве ассистента для поддержки и обеспечения безопасности участников во время учений.

Экспериментальный: Только обучение упражнениям

Обучение упражнениям:

Используя групповые занятия интервенционной группы, посредством лекций, демонстраций, упражнений и практик на месте, команда проекта обучила участников интервенционной группы навыкам упражнений по предотвращению падений, таким как улучшение функции равновесия, повышение силы мышц нижних конечностей, упражнения на выносливость, и т. д., а также использование вспомогательных средств, связанных с предотвращением падений.

Частота вмешательства: 4 сеанса по 60 минут каждый, 1, 3, 5, 8 недели.

Формат вмешательства: групповое вмешательство, 12-15 участников в одной группе.

Содержание вмешательства: Риск падения у пожилых людей, повышение безопасности дома, выявление опасностей для общества, изменение поведения.

Инструменты вмешательства: цифровые обучающие PPT.

Лица, осуществляющие меры вмешательства: по 2 члена от каждого сообщества, один в качестве руководителя по организации здравоохранения. мероприятия (лекции, дискуссии, упражнения, вопросы и ответы), другой в качестве ассистента для поддержки и обеспечения безопасности участников во время учений.

Экспериментальный: Только обучение снижению опасности в доме

Обучение снижению опасности в доме:

Посредством оценки и руководства сотрудников на дому команда проекта поручила участникам исследования оценить факторы риска падения, связанные с домашней обстановкой, и дать рекомендации по внесению изменений.

Частота вмешательства: 4 сеанса по 60 минут каждый, 1, 3, 5, 8 недели.

Формат вмешательства: групповое вмешательство, 12-15 участников в одной группе.

Содержание вмешательства: Риск падения у пожилых людей, повышение безопасности дома, выявление опасностей для общества, изменение поведения.

Инструменты вмешательства: цифровые обучающие PPT.

Лица, осуществляющие меры вмешательства: по 2 члена от каждого сообщества, один в качестве руководителя по организации здравоохранения. мероприятия (лекции, дискуссии, упражнения, вопросы и ответы), другой в качестве ассистента для поддержки и обеспечения безопасности участников во время учений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость падения в каждой группе
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Падения будут отслеживаться с помощью ежемесячных дневников падения.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Падение эффективности в каждой группе
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Эффективность падения будет контролироваться с помощью Международной шкалы эффективности падения, FES-I, и каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 4 (от «совсем не уверен» до «очень уверен»), с общим баллом 16. до 64, причем более высокие баллы указывают на большее чувство эффективности падения или уверенности в себе.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Качество жизни в каждой группе
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Качество жизни будет контролироваться с помощью «Краткого обследования состояния здоровья MOS, состоящего из 12 пунктов, версия 2, SF-12 V.2». Все записи, кроме 1, 8, 9 и 10, оцениваются положительно, а общий балл рассчитывается по уникальному стандартизированному методу шкалы с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 100.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GZCDC-ECHR-2024P0116

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться