- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06507020
Hälsoutbildning för att förebygga fall hos äldre vuxna som bor i samhället
Hälsoutbildning för att förebygga fall hos äldre vuxna som bor i samhället: en faktoriell randomiserad kontrollerad studie
Denna kliniska prövning syftar till att utvärdera effektiviteten av tre hälsoutbildningsinterventionsmoduler för att förebygga fall bland äldre vuxna som bor i samhället. Studien är utformad som en faktoriell randomiserad kontrollerad studie, som utvärderar effekten av tre interventionsmoduler för hälsoutbildning: Kunskapsutbildning för fallförebyggande, träningsutbildning och utbildning om riskreducering i hemmet. Varje modul kommer att ha en "ja" och "nej" version, vilket resulterar i åtta experimentella förhållanden.
De primära frågorna som den försöker ta itu med är: (1) Vilken är den huvudsakliga effekten av olika interventionsmoduler för hälsoutbildning på att förebygga fall hos äldre vuxna som bor i samhället? (2) Vilken är den interaktiva effekten av olika interventionsmoduler för hälsoutbildning på att förebygga fall hos äldre vuxna som bor i samhället?
Rättegången kommer att genomföras i tjugofyra underdistrikt i Baiyun-distriktet, Guangzhou. Uppskattningsvis 37 deltagare kommer att rekryteras från vart och ett av de 24 underdistrikten, där underdistrikten slumpmässigt tilldelas en av de åtta experimentgrupperna av en statistiker oberoende av forskargruppen med hjälp av datorgenererade slumptal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dong Roman Xu, Ph.D.
- Telefonnummer: 13910988979
- E-post: roman.xu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sherry Run Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: 19865182576
- E-post: runwang@i.smu.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60-80 inklusive
- Lev i samhället
- Förväntas bo på sin nuvarande bostadsort under de kommande 12 månaderna
- kan gå 50 meter utan hjälp av hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Uteslutning av patienter med akut sjukdom eller akuta stadier av kronisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårda som vanligt
|
|
|
Experimentell: Fallförebyggande kunskapsutbildning & träningsutbildning & utbildning för att minska risker i hemmet
Höstförebyggande utbildning: Bilda en hälsoutbildningsgrupp för interventionsämnena för att lära sig om fallprevention. Projektgruppen kommer att undervisa genom samtal, diskussioner och delade erfarenheter för att öka deras förståelse och koncept för att förebygga fall. Träningsutbildning: I gruppmiljöer kommer projektgruppen att instruera deltagarna i övningar för att förebygga fall, med fokus på balans, benstyrka och uthållighet, och demonstrera användningen av hjälpmedel. Reducering av risker i hemmet: Personal kommer att besöka hem för att bedöma och vägleda hur man minskar fallrisker, lära deltagarna att identifiera och föreslå förändringar av faror i hemmiljön. |
Interventionsfrekvens: 4 sessioner, 60 minuter vardera, vecka 1, 3, 5, 8. Interventionsformat: gruppintervention, 12-15 deltagare i en grupp. Interventionsinnehåll: Fallrisker för äldre, förbättringar av säkerheten i hemmet, identifiering av samhällsrisker, beteendemodifiering. Interventionsverktyg: digital undervisning PPTs. Interventionsgivare: 2 medlemmar per gemenskap, en som ledare för att organisera hälsa red. aktiviteter (föreläsningar, diskussioner, övningar, Q&A), den andra som assistent för stöd och deltagarsäkerhet under övningar. Interventionsfrekvens: 4 sessioner Interventionens varaktighet: 30 minuter/session, en gång under var och en av den 1:a, 3:e, 5:e och 8:e veckan av interventionsperioden. Interventionsformat: gruppintervention, 12 personer i grupp (i princip högst 15 personer). Interventionsinnehåll: Innehållet i hälsoutbildningen inkluderade (1) grundläggande kunskaper om träningssäkerhet, 4 metoder för balansfunktion träning (2) genomgång 4 metoder för balansfunktion träning(3) metoder för att träna muskelstyrka (4) 2 metoder för uthållighetsträning . Interventionsverktyg: medföljande läromedel Interventionsleverantörer: samma som tidigare. Interventionstid: En fallriskbedömning och ändringsinstruktion i hemmet vid vecka 6 av hälsoutbildningen. Interventionsfrekvens: Enstaka session. Interventionsformat: Projektpersonal genomför fallriskbedömningar hemma efter överenskommelse. Interventionsinnehåll:
Interventionsverktyg: Använd "Äldre hemfallsrisk och eftermonteringsguide" för detaljerade bedömningar och förslag. Inkludera verktyg som nattlampor, mattor och skyltar. Interventionsleverantörer: Skickliga socialarbetare eller personal på närvårdscentralen. |
|
Experimentell: Fallförebyggande kunskapsutbildning & Träningsutbildning
Interventionen i denna arm består av följande två komponenter: Komponent 1: Fallförebyggande kunskapsutbildning Att organisera studieämnena i interventionsgruppen för att inrätta en fallförebyggande hälsoutbildningsaktivitetsgrupp, där projektgruppen kommer att sprida kunskap och begrepp fallförebyggande genom föreläsningar, diskussioner, frågor och svar och delning, för att öka den kunskapsbas som krävs av studieämnena för att förebygga fall såväl som för att odla relevanta begrepp. Komponent 2: Träningsutbildning Genom att använda interventionsgruppens gruppaktiviteter, genom föreläsningar, demonstrationer, övningar och övningar på plats, lärde projektgruppen deltagarna i interventionsgruppen fallförebyggande träningsfärdigheter såsom förbättring av balansfunktionen, förbättring av muskeln i nedre extremiteterna styrka, uthållighetsträning etc. och användning av fallförebyggande hjälpmedel. |
Interventionsfrekvens: 4 sessioner, 60 minuter vardera, vecka 1, 3, 5, 8. Interventionsformat: gruppintervention, 12-15 deltagare i en grupp. Interventionsinnehåll: Fallrisker för äldre, förbättringar av säkerheten i hemmet, identifiering av samhällsrisker, beteendemodifiering. Interventionsverktyg: digital undervisning PPTs. Interventionsgivare: 2 medlemmar per gemenskap, en som ledare för att organisera hälsa red. aktiviteter (föreläsningar, diskussioner, övningar, Q&A), den andra som assistent för stöd och deltagarsäkerhet under övningar. Interventionsfrekvens: 4 sessioner Interventionens varaktighet: 30 minuter/session, en gång under var och en av den 1:a, 3:e, 5:e och 8:e veckan av interventionsperioden. Interventionsformat: gruppintervention, 12 personer i grupp (i princip högst 15 personer). Interventionsinnehåll: Innehållet i hälsoutbildningen inkluderade (1) grundläggande kunskaper om träningssäkerhet, 4 metoder för balansfunktion träning (2) genomgång 4 metoder för balansfunktion träning(3) metoder för att träna muskelstyrka (4) 2 metoder för uthållighetsträning . Interventionsverktyg: medföljande läromedel Interventionsleverantörer: samma som tidigare. |
|
Experimentell: Kunskapsutbildning för fallförebyggande & utbildning för att minska risker i hemmet
Interventionen i denna arm består av följande två komponenter: Komponent 1: Fallförebyggande kunskapsutbildning Att organisera studieämnena i interventionsgruppen för att inrätta en fallförebyggande hälsoutbildningsaktivitetsgrupp, där projektgruppen kommer att sprida kunskap och begrepp fallförebyggande genom föreläsningar, diskussioner, frågor och svar och delning, för att öka den kunskapsbas som krävs av studieämnena för att förebygga fall såväl som för att odla relevanta begrepp. Komponent 2: Utbildning för att minska risker i hemmet Genom personalens bedömning och vägledning i hemmet instruerade projektgruppen studiedeltagarna att bedöma de fallrelaterade riskfaktorerna i hemmiljön och ge rekommendationer för modifieringar. |
Interventionsfrekvens: 4 sessioner, 60 minuter vardera, vecka 1, 3, 5, 8. Interventionsformat: gruppintervention, 12-15 deltagare i en grupp. Interventionsinnehåll: Fallrisker för äldre, förbättringar av säkerheten i hemmet, identifiering av samhällsrisker, beteendemodifiering. Interventionsverktyg: digital undervisning PPTs. Interventionsgivare: 2 medlemmar per gemenskap, en som ledare för att organisera hälsa red. aktiviteter (föreläsningar, diskussioner, övningar, Q&A), den andra som assistent för stöd och deltagarsäkerhet under övningar. Interventionstid: En fallriskbedömning och ändringsinstruktion i hemmet vid vecka 6 av hälsoutbildningen. Interventionsfrekvens: Enstaka session. Interventionsformat: Projektpersonal genomför fallriskbedömningar hemma efter överenskommelse. Interventionsinnehåll:
Interventionsverktyg: Använd "Äldre hemfallsrisk och eftermonteringsguide" för detaljerade bedömningar och förslag. Inkludera verktyg som nattlampor, mattor och skyltar. Interventionsleverantörer: Skickliga socialarbetare eller personal på närvårdscentralen. |
|
Experimentell: Träningsutbildning & utbildning för att minska riskerna i hemmet
Interventionen i denna arm består av följande två komponenter: Komponent 1: Träningsutbildning Genom att använda interventionsgruppens gruppaktiviteter, genom föreläsningar, demonstrationer, övningar och övningar på plats, lärde projektgruppen deltagarna i interventionsgruppen fallförebyggande träningsfärdigheter såsom förbättring av balansfunktionen, förbättring av muskelstyrka i nedre extremiteter, uthållighetsträning etc. och användning av fallförebyggande hjälpmedel. Komponent 2: Utbildning för att minska risker i hemmet Genom personalens bedömning och vägledning i hemmet instruerade projektgruppen studiedeltagarna att bedöma de fallrelaterade riskfaktorerna i hemmiljön och ge rekommendationer för modifieringar. |
Interventionsfrekvens: 4 sessioner Interventionens varaktighet: 30 minuter/session, en gång under var och en av den 1:a, 3:e, 5:e och 8:e veckan av interventionsperioden. Interventionsformat: gruppintervention, 12 personer i grupp (i princip högst 15 personer). Interventionsinnehåll: Innehållet i hälsoutbildningen inkluderade (1) grundläggande kunskaper om träningssäkerhet, 4 metoder för balansfunktion träning (2) genomgång 4 metoder för balansfunktion träning(3) metoder för att träna muskelstyrka (4) 2 metoder för uthållighetsträning . Interventionsverktyg: medföljande läromedel Interventionsleverantörer: samma som tidigare. Interventionstid: En fallriskbedömning och ändringsinstruktion i hemmet vid vecka 6 av hälsoutbildningen. Interventionsfrekvens: Enstaka session. Interventionsformat: Projektpersonal genomför fallriskbedömningar hemma efter överenskommelse. Interventionsinnehåll:
Interventionsverktyg: Använd "Äldre hemfallsrisk och eftermonteringsguide" för detaljerade bedömningar och förslag. Inkludera verktyg som nattlampor, mattor och skyltar. Interventionsleverantörer: Skickliga socialarbetare eller personal på närvårdscentralen. |
|
Experimentell: Endast fallförebyggande kunskapsutbildning
Kunskapsutbildning för fallförebyggande: Att organisera studieämnena i interventionsgruppen för att inrätta en aktivitetsgrupp för hälsoutbildning för förebyggande av fallförebyggande, där projektgruppen kommer att sprida kunskap och begrepp om fallförebyggande genom föreläsningar, diskussioner, frågor och svar och delning, för att förbättra den kunskapsbas som studieämnena kräver för att förebygga fall såväl som för att odla relevanta begrepp. |
Interventionsfrekvens: 4 sessioner, 60 minuter vardera, vecka 1, 3, 5, 8. Interventionsformat: gruppintervention, 12-15 deltagare i en grupp. Interventionsinnehåll: Fallrisker för äldre, förbättringar av säkerheten i hemmet, identifiering av samhällsrisker, beteendemodifiering. Interventionsverktyg: digital undervisning PPTs. Interventionsgivare: 2 medlemmar per gemenskap, en som ledare för att organisera hälsa red. aktiviteter (föreläsningar, diskussioner, övningar, Q&A), den andra som assistent för stöd och deltagarsäkerhet under övningar. |
|
Experimentell: Endast träningsutbildning
Träningsutbildning: Genom att använda interventionsgruppens gruppaktiviteter, genom föreläsningar, demonstrationer, övningar och övningar på plats, lärde projektgruppen deltagarna i interventionsgruppen fallförebyggande träningsfärdigheter såsom förbättring av balansfunktionen, förbättring av muskelstyrka i nedre extremiteter, uthållighetsträning, etc. och användningen av fallförebyggande hjälpmedel. |
Interventionsfrekvens: 4 sessioner, 60 minuter vardera, vecka 1, 3, 5, 8. Interventionsformat: gruppintervention, 12-15 deltagare i en grupp. Interventionsinnehåll: Fallrisker för äldre, förbättringar av säkerheten i hemmet, identifiering av samhällsrisker, beteendemodifiering. Interventionsverktyg: digital undervisning PPTs. Interventionsgivare: 2 medlemmar per gemenskap, en som ledare för att organisera hälsa red. aktiviteter (föreläsningar, diskussioner, övningar, Q&A), den andra som assistent för stöd och deltagarsäkerhet under övningar. |
|
Experimentell: Endast utbildning om riskminskning i hemmet
Utbildning för att minska risker i hemmet: Genom personalens bedömning och vägledning i hemmet instruerade projektgruppen studiedeltagarna att bedöma de fallrelaterade riskfaktorerna i hemmiljön och ge rekommendationer för modifieringar. |
Interventionsfrekvens: 4 sessioner, 60 minuter vardera, vecka 1, 3, 5, 8. Interventionsformat: gruppintervention, 12-15 deltagare i en grupp. Interventionsinnehåll: Fallrisker för äldre, förbättringar av säkerheten i hemmet, identifiering av samhällsrisker, beteendemodifiering. Interventionsverktyg: digital undervisning PPTs. Interventionsgivare: 2 medlemmar per gemenskap, en som ledare för att organisera hälsa red. aktiviteter (föreläsningar, diskussioner, övningar, Q&A), den andra som assistent för stöd och deltagarsäkerhet under övningar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av fall i varje grupp
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Fallen kommer att övervakas med medföljande månatliga höstdagböcker.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höstens effekt i varje grupp
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Höstens effektivitet kommer att övervakas med 'Falls Efficacy Scale International, FES-I', och varje objekt poängsätts på en skala från 1 till 4 (från "inte alls säker" till "mycket säker"), med en totalpoäng på 16 till 64, med högre poäng som indikerar en större känsla av falleffektivitet eller självförtroende.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Livskvalitet i varje grupp
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Livskvalitet kommer att övervakas med 'den 12-delade MOS Short-form Health Survey version 2, SF-12 V.2'.
Alla bidrag utom 1, 8, 9 och 10 poängsätts positivt och totalpoängen beräknas med skalans unika standardiserade metod, med ett minimumpoäng på 0 och ett maxpoäng på 100
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GZCDC-ECHR-2024P0116
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .