Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsoutbildning för att förebygga fall hos äldre vuxna som bor i samhället

Hälsoutbildning för att förebygga fall hos äldre vuxna som bor i samhället: en faktoriell randomiserad kontrollerad studie

Denna kliniska prövning syftar till att utvärdera effektiviteten av tre hälsoutbildningsinterventionsmoduler för att förebygga fall bland äldre vuxna som bor i samhället. Studien är utformad som en faktoriell randomiserad kontrollerad studie, som utvärderar effekten av tre interventionsmoduler för hälsoutbildning: Kunskapsutbildning för fallförebyggande, träningsutbildning och utbildning om riskreducering i hemmet. Varje modul kommer att ha en "ja" och "nej" version, vilket resulterar i åtta experimentella förhållanden.

De primära frågorna som den försöker ta itu med är: (1) Vilken är den huvudsakliga effekten av olika interventionsmoduler för hälsoutbildning på att förebygga fall hos äldre vuxna som bor i samhället? (2) Vilken är den interaktiva effekten av olika interventionsmoduler för hälsoutbildning på att förebygga fall hos äldre vuxna som bor i samhället?

Rättegången kommer att genomföras i tjugofyra underdistrikt i Baiyun-distriktet, Guangzhou. Uppskattningsvis 37 deltagare kommer att rekryteras från vart och ett av de 24 underdistrikten, där underdistrikten slumpmässigt tilldelas en av de åtta experimentgrupperna av en statistiker oberoende av forskargruppen med hjälp av datorgenererade slumptal.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

888

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60-80 inklusive
  • Lev i samhället
  • Förväntas bo på sin nuvarande bostadsort under de kommande 12 månaderna
  • kan gå 50 meter utan hjälp av hjälpmedel

Exklusions kriterier:

  • Uteslutning av patienter med akut sjukdom eller akuta stadier av kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårda som vanligt
Experimentell: Fallförebyggande kunskapsutbildning & träningsutbildning & utbildning för att minska risker i hemmet

Höstförebyggande utbildning:

Bilda en hälsoutbildningsgrupp för interventionsämnena för att lära sig om fallprevention. Projektgruppen kommer att undervisa genom samtal, diskussioner och delade erfarenheter för att öka deras förståelse och koncept för att förebygga fall.

Träningsutbildning:

I gruppmiljöer kommer projektgruppen att instruera deltagarna i övningar för att förebygga fall, med fokus på balans, benstyrka och uthållighet, och demonstrera användningen av hjälpmedel.

Reducering av risker i hemmet:

Personal kommer att besöka hem för att bedöma och vägleda hur man minskar fallrisker, lära deltagarna att identifiera och föreslå förändringar av faror i hemmiljön.

Interventionsfrekvens: 4 sessioner, 60 minuter vardera, vecka 1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: gruppintervention, 12-15 deltagare i en grupp.

Interventionsinnehåll: Fallrisker för äldre, förbättringar av säkerheten i hemmet, identifiering av samhällsrisker, beteendemodifiering.

Interventionsverktyg: digital undervisning PPTs.

Interventionsgivare: 2 medlemmar per gemenskap, en som ledare för att organisera hälsa red. aktiviteter (föreläsningar, diskussioner, övningar, Q&A), den andra som assistent för stöd och deltagarsäkerhet under övningar.

Interventionsfrekvens: 4 sessioner Interventionens varaktighet: 30 minuter/session, en gång under var och en av den 1:a, 3:e, 5:e och 8:e veckan av interventionsperioden.

Interventionsformat: gruppintervention, 12 personer i grupp (i princip högst 15 personer).

Interventionsinnehåll: Innehållet i hälsoutbildningen inkluderade (1) grundläggande kunskaper om träningssäkerhet, 4 metoder för balansfunktion träning (2) genomgång 4 metoder för balansfunktion träning(3) metoder för att träna muskelstyrka (4) 2 metoder för uthållighetsträning .

Interventionsverktyg: medföljande läromedel Interventionsleverantörer: samma som tidigare.

Interventionstid:

En fallriskbedömning och ändringsinstruktion i hemmet vid vecka 6 av hälsoutbildningen.

Interventionsfrekvens:

Enstaka session.

Interventionsformat:

Projektpersonal genomför fallriskbedömningar hemma efter överenskommelse.

Interventionsinnehåll:

  1. Utvärdera fallrisker i äldre boendeområden.
  2. Ge personlig vägledning, fyll i två skriftliga formulär - ett för register, ett för deltagarna.
  3. Tillför nattlampor, halkskyddsmattor, varningsskyltar och mattor; fler tjänster uppmuntras där så är möjligt.

Interventionsverktyg:

Använd "Äldre hemfallsrisk och eftermonteringsguide" för detaljerade bedömningar och förslag. Inkludera verktyg som nattlampor, mattor och skyltar.

Interventionsleverantörer:

Skickliga socialarbetare eller personal på närvårdscentralen.

Experimentell: Fallförebyggande kunskapsutbildning & Träningsutbildning

Interventionen i denna arm består av följande två komponenter: Komponent 1: Fallförebyggande kunskapsutbildning Att organisera studieämnena i interventionsgruppen för att inrätta en fallförebyggande hälsoutbildningsaktivitetsgrupp, där projektgruppen kommer att sprida kunskap och begrepp fallförebyggande genom föreläsningar, diskussioner, frågor och svar och delning, för att öka den kunskapsbas som krävs av studieämnena för att förebygga fall såväl som för att odla relevanta begrepp.

Komponent 2: Träningsutbildning Genom att använda interventionsgruppens gruppaktiviteter, genom föreläsningar, demonstrationer, övningar och övningar på plats, lärde projektgruppen deltagarna i interventionsgruppen fallförebyggande träningsfärdigheter såsom förbättring av balansfunktionen, förbättring av muskeln i nedre extremiteterna styrka, uthållighetsträning etc. och användning av fallförebyggande hjälpmedel.

Interventionsfrekvens: 4 sessioner, 60 minuter vardera, vecka 1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: gruppintervention, 12-15 deltagare i en grupp.

Interventionsinnehåll: Fallrisker för äldre, förbättringar av säkerheten i hemmet, identifiering av samhällsrisker, beteendemodifiering.

Interventionsverktyg: digital undervisning PPTs.

Interventionsgivare: 2 medlemmar per gemenskap, en som ledare för att organisera hälsa red. aktiviteter (föreläsningar, diskussioner, övningar, Q&A), den andra som assistent för stöd och deltagarsäkerhet under övningar.

Interventionsfrekvens: 4 sessioner Interventionens varaktighet: 30 minuter/session, en gång under var och en av den 1:a, 3:e, 5:e och 8:e veckan av interventionsperioden.

Interventionsformat: gruppintervention, 12 personer i grupp (i princip högst 15 personer).

Interventionsinnehåll: Innehållet i hälsoutbildningen inkluderade (1) grundläggande kunskaper om träningssäkerhet, 4 metoder för balansfunktion träning (2) genomgång 4 metoder för balansfunktion träning(3) metoder för att träna muskelstyrka (4) 2 metoder för uthållighetsträning .

Interventionsverktyg: medföljande läromedel Interventionsleverantörer: samma som tidigare.

Experimentell: Kunskapsutbildning för fallförebyggande & utbildning för att minska risker i hemmet

Interventionen i denna arm består av följande två komponenter: Komponent 1: Fallförebyggande kunskapsutbildning Att organisera studieämnena i interventionsgruppen för att inrätta en fallförebyggande hälsoutbildningsaktivitetsgrupp, där projektgruppen kommer att sprida kunskap och begrepp fallförebyggande genom föreläsningar, diskussioner, frågor och svar och delning, för att öka den kunskapsbas som krävs av studieämnena för att förebygga fall såväl som för att odla relevanta begrepp.

Komponent 2: Utbildning för att minska risker i hemmet Genom personalens bedömning och vägledning i hemmet instruerade projektgruppen studiedeltagarna att bedöma de fallrelaterade riskfaktorerna i hemmiljön och ge rekommendationer för modifieringar.

Interventionsfrekvens: 4 sessioner, 60 minuter vardera, vecka 1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: gruppintervention, 12-15 deltagare i en grupp.

Interventionsinnehåll: Fallrisker för äldre, förbättringar av säkerheten i hemmet, identifiering av samhällsrisker, beteendemodifiering.

Interventionsverktyg: digital undervisning PPTs.

Interventionsgivare: 2 medlemmar per gemenskap, en som ledare för att organisera hälsa red. aktiviteter (föreläsningar, diskussioner, övningar, Q&A), den andra som assistent för stöd och deltagarsäkerhet under övningar.

Interventionstid:

En fallriskbedömning och ändringsinstruktion i hemmet vid vecka 6 av hälsoutbildningen.

Interventionsfrekvens:

Enstaka session.

Interventionsformat:

Projektpersonal genomför fallriskbedömningar hemma efter överenskommelse.

Interventionsinnehåll:

  1. Utvärdera fallrisker i äldre boendeområden.
  2. Ge personlig vägledning, fyll i två skriftliga formulär - ett för register, ett för deltagarna.
  3. Tillför nattlampor, halkskyddsmattor, varningsskyltar och mattor; fler tjänster uppmuntras där så är möjligt.

Interventionsverktyg:

Använd "Äldre hemfallsrisk och eftermonteringsguide" för detaljerade bedömningar och förslag. Inkludera verktyg som nattlampor, mattor och skyltar.

Interventionsleverantörer:

Skickliga socialarbetare eller personal på närvårdscentralen.

Experimentell: Träningsutbildning & utbildning för att minska riskerna i hemmet

Interventionen i denna arm består av följande två komponenter: Komponent 1: Träningsutbildning Genom att använda interventionsgruppens gruppaktiviteter, genom föreläsningar, demonstrationer, övningar och övningar på plats, lärde projektgruppen deltagarna i interventionsgruppen fallförebyggande träningsfärdigheter såsom förbättring av balansfunktionen, förbättring av muskelstyrka i nedre extremiteter, uthållighetsträning etc. och användning av fallförebyggande hjälpmedel.

Komponent 2: Utbildning för att minska risker i hemmet Genom personalens bedömning och vägledning i hemmet instruerade projektgruppen studiedeltagarna att bedöma de fallrelaterade riskfaktorerna i hemmiljön och ge rekommendationer för modifieringar.

Interventionsfrekvens: 4 sessioner Interventionens varaktighet: 30 minuter/session, en gång under var och en av den 1:a, 3:e, 5:e och 8:e veckan av interventionsperioden.

Interventionsformat: gruppintervention, 12 personer i grupp (i princip högst 15 personer).

Interventionsinnehåll: Innehållet i hälsoutbildningen inkluderade (1) grundläggande kunskaper om träningssäkerhet, 4 metoder för balansfunktion träning (2) genomgång 4 metoder för balansfunktion träning(3) metoder för att träna muskelstyrka (4) 2 metoder för uthållighetsträning .

Interventionsverktyg: medföljande läromedel Interventionsleverantörer: samma som tidigare.

Interventionstid:

En fallriskbedömning och ändringsinstruktion i hemmet vid vecka 6 av hälsoutbildningen.

Interventionsfrekvens:

Enstaka session.

Interventionsformat:

Projektpersonal genomför fallriskbedömningar hemma efter överenskommelse.

Interventionsinnehåll:

  1. Utvärdera fallrisker i äldre boendeområden.
  2. Ge personlig vägledning, fyll i två skriftliga formulär - ett för register, ett för deltagarna.
  3. Tillför nattlampor, halkskyddsmattor, varningsskyltar och mattor; fler tjänster uppmuntras där så är möjligt.

Interventionsverktyg:

Använd "Äldre hemfallsrisk och eftermonteringsguide" för detaljerade bedömningar och förslag. Inkludera verktyg som nattlampor, mattor och skyltar.

Interventionsleverantörer:

Skickliga socialarbetare eller personal på närvårdscentralen.

Experimentell: Endast fallförebyggande kunskapsutbildning

Kunskapsutbildning för fallförebyggande:

Att organisera studieämnena i interventionsgruppen för att inrätta en aktivitetsgrupp för hälsoutbildning för förebyggande av fallförebyggande, där projektgruppen kommer att sprida kunskap och begrepp om fallförebyggande genom föreläsningar, diskussioner, frågor och svar och delning, för att förbättra den kunskapsbas som studieämnena kräver för att förebygga fall såväl som för att odla relevanta begrepp.

Interventionsfrekvens: 4 sessioner, 60 minuter vardera, vecka 1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: gruppintervention, 12-15 deltagare i en grupp.

Interventionsinnehåll: Fallrisker för äldre, förbättringar av säkerheten i hemmet, identifiering av samhällsrisker, beteendemodifiering.

Interventionsverktyg: digital undervisning PPTs.

Interventionsgivare: 2 medlemmar per gemenskap, en som ledare för att organisera hälsa red. aktiviteter (föreläsningar, diskussioner, övningar, Q&A), den andra som assistent för stöd och deltagarsäkerhet under övningar.

Experimentell: Endast träningsutbildning

Träningsutbildning:

Genom att använda interventionsgruppens gruppaktiviteter, genom föreläsningar, demonstrationer, övningar och övningar på plats, lärde projektgruppen deltagarna i interventionsgruppen fallförebyggande träningsfärdigheter såsom förbättring av balansfunktionen, förbättring av muskelstyrka i nedre extremiteter, uthållighetsträning, etc. och användningen av fallförebyggande hjälpmedel.

Interventionsfrekvens: 4 sessioner, 60 minuter vardera, vecka 1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: gruppintervention, 12-15 deltagare i en grupp.

Interventionsinnehåll: Fallrisker för äldre, förbättringar av säkerheten i hemmet, identifiering av samhällsrisker, beteendemodifiering.

Interventionsverktyg: digital undervisning PPTs.

Interventionsgivare: 2 medlemmar per gemenskap, en som ledare för att organisera hälsa red. aktiviteter (föreläsningar, diskussioner, övningar, Q&A), den andra som assistent för stöd och deltagarsäkerhet under övningar.

Experimentell: Endast utbildning om riskminskning i hemmet

Utbildning för att minska risker i hemmet:

Genom personalens bedömning och vägledning i hemmet instruerade projektgruppen studiedeltagarna att bedöma de fallrelaterade riskfaktorerna i hemmiljön och ge rekommendationer för modifieringar.

Interventionsfrekvens: 4 sessioner, 60 minuter vardera, vecka 1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: gruppintervention, 12-15 deltagare i en grupp.

Interventionsinnehåll: Fallrisker för äldre, förbättringar av säkerheten i hemmet, identifiering av samhällsrisker, beteendemodifiering.

Interventionsverktyg: digital undervisning PPTs.

Interventionsgivare: 2 medlemmar per gemenskap, en som ledare för att organisera hälsa red. aktiviteter (föreläsningar, diskussioner, övningar, Q&A), den andra som assistent för stöd och deltagarsäkerhet under övningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av fall i varje grupp
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Fallen kommer att övervakas med medföljande månatliga höstdagböcker.
Baslinje, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höstens effekt i varje grupp
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Höstens effektivitet kommer att övervakas med 'Falls Efficacy Scale International, FES-I', och varje objekt poängsätts på en skala från 1 till 4 (från "inte alls säker" till "mycket säker"), med en totalpoäng på 16 till 64, med högre poäng som indikerar en större känsla av falleffektivitet eller självförtroende.
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Livskvalitet i varje grupp
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
Livskvalitet kommer att övervakas med 'den 12-delade MOS Short-form Health Survey version 2, SF-12 V.2'. Alla bidrag utom 1, 8, 9 och 10 poängsätts positivt och totalpoängen beräknas med skalans unika standardiserade metod, med ett minimumpoäng på 0 och ett maxpoäng på 100
Baslinje, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GZCDC-ECHR-2024P0116

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera