- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06507020
Gesundheitserziehung zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben
Gesundheitserziehung zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben: eine faktorielle randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von drei Interventionsmodulen zur Gesundheitserziehung bei der Sturzprävention bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde zu bewerten. Die Studie ist als faktorielle, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert und bewertet die Auswirkungen von drei Interventionsmodulen zur Gesundheitserziehung: Wissenserziehung zur Sturzprävention, Sporterziehung und Bildung zur Reduzierung häuslicher Gefahren. Jedes Modul wird eine „Ja“- und eine „Nein“-Version haben, was zu acht experimentellen Bedingungen führt.
Die Hauptfragen, mit denen es sich befassen soll, sind: (1) Was ist die Hauptwirkung verschiedener Interventionsmodule zur Gesundheitserziehung auf die Sturzprävention bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben? (2)Welche interaktive Wirkung haben verschiedene Interventionsmodule zur Gesundheitserziehung auf die Sturzprävention bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben?
Der Prozess wird in 24 Unterbezirken im Bezirk Baiyun der Stadt Guangzhou durchgeführt. Aus jedem der 24 Unterbezirke werden schätzungsweise 37 Teilnehmer rekrutiert, wobei die Unterbezirke von einem vom Forschungsteam unabhängigen Statistiker anhand computergenerierter Zufallszahlen zufällig einer der acht Versuchsgruppen zugeordnet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dong Roman Xu, Ph.D.
- Telefonnummer: 13910988979
- E-Mail: roman.xu@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sherry Run Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: 19865182576
- E-Mail: runwang@i.smu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60-80 inklusive
- Lebe in der Gemeinschaft
- Voraussichtlich in den nächsten 12 Monaten an ihrem derzeitigen Wohnort leben
- kann ohne Hilfsmittel 50 Meter weit gehen
Ausschlusskriterien:
- Ausschluss von Personen mit akuter Erkrankung oder akuten Stadien einer chronischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
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Experimental: Wissensvermittlung zur Sturzprävention, Schulung zu Übungen und Schulung zur Gefahrenreduzierung zu Hause
Schulung zur Sturzprävention: Bilden Sie eine Gesundheitserziehungsgruppe für die Interventionsteilnehmer, um mehr über Sturzprävention zu erfahren. Das Projektteam wird durch Vorträge, Diskussionen und gemeinsame Erfahrungen unterrichten, um ihr Verständnis und ihre Konzepte zur Sturzprävention zu stärken. Übungserziehung: Im Gruppensetting führt das Projektteam die Teilnehmer in Übungen zur Sturzprävention ein, wobei der Schwerpunkt auf Gleichgewicht, Beinkraft und Ausdauer liegt, und demonstriert den Einsatz von Hilfsmitteln. Reduzierung von Gefahren zu Hause: Die Mitarbeiter werden die Häuser besuchen, um die Reduzierung des Sturzrisikos zu beurteilen und anzuleiten, und den Teilnehmern beibringen, Gefahren in der häuslichen Umgebung zu erkennen und Änderungen in der häuslichen Umgebung vorzuschlagen. |
Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen à 60 Minuten, Woche 1, 3, 5, 8. Interventionsformat: Gruppenintervention, 12–15 Teilnehmer in einer Gruppe. Interventionsinhalt: Sturzrisiken bei älteren Menschen, Verbesserungen der Sicherheit zu Hause, Identifizierung von Gefahren in der Gemeinschaft, Verhaltensänderung. Interventionsinstrumente: PPTs für den digitalen Unterricht. Interventionsträger: 2 Mitglieder pro Gemeinde, eines als Leiter für die Organisation der Gesundheitsförderung. Aktivitäten (Vorträge, Diskussionen, Übungen, Fragen und Antworten), der andere als Assistent zur Unterstützung und Sicherheit der Teilnehmer während der Übungen. Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen Dauer der Intervention: 30 Minuten/Sitzung, jeweils einmal in der 1., 3., 5. und 8. Woche des Interventionszeitraums. Interventionsformat: Gruppenintervention, 12 Personen in einer Gruppe (grundsätzlich nicht mehr als 15 Personen). Interventionsinhalt: Der Inhalt der Gesundheitserziehung umfasste (1) Grundkenntnisse zur Trainingssicherheit, 4 Methoden zum Training der Gleichgewichtsfunktion, (2) Wiederholung von 4 Methoden zum Training der Gleichgewichtsfunktion, (3) Methoden zum Training der Muskelkraft (4) 2 Methoden zum Ausdauertraining . Interventionsinstrumente: begleitende Lehrmaterialien. Interventionsträger: wie zuvor. Interventionszeit: Eine Einstufung des Risikos eines Sturzes zu Hause und Änderungsanleitung in Woche 6 der Gesundheitserziehung. Häufigkeit der Intervention: Einzelsitzung. Interventionsformat: Projektmitarbeiter führen nach Vereinbarung zu Hause Sturzrisikobewertungen durch. Interventionsinhalt:
Interventionsinstrumente: Nutzen Sie den „Leitfaden zum Sturzrisiko und zur Nachrüstung von Seniorenheimen“ für detaillierte Bewertungen und Vorschläge. Fügen Sie Hilfsmittel wie Nachtlichter, Matten und Schilder hinzu. Interventionsanbieter: Qualifizierte kommunale Sozialarbeiter oder Mitarbeiter des kommunalen Gesundheitszentrums. |
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Experimental: Wissensvermittlung zur Sturzprävention und Übungserziehung
Die Intervention in diesem Arm besteht aus den folgenden zwei Komponenten: Komponente 1: Wissenserziehung zur Sturzprävention. Organisation der Studienteilnehmer in der Interventionsgruppe, um eine Aktivitätsgruppe zur Gesundheitserziehung zur Sturzprävention einzurichten, in der das Projektteam das Wissen und die Konzepte verbreiten wird der Sturzprävention durch Vorträge, Diskussionen, Fragen und Antworten sowie Austausch, um die von den Studienteilnehmern benötigte Wissensbasis zur Sturzprävention zu erweitern und die relevanten Konzepte zu kultivieren. Komponente 2: Übungserziehung Mithilfe der Gruppenaktivitäten der Interventionsgruppe, durch Vorträge, Demonstrationen, Übungen und Übungen vor Ort, vermittelte das Projektteam den Teilnehmern der Interventionsgruppe Übungsfähigkeiten zur Sturzprävention, wie z. B. die Verbesserung der Gleichgewichtsfunktion und die Stärkung der Muskeln der unteren Extremitäten Kraft-, Ausdauertraining usw. sowie der Einsatz von Hilfsmitteln zur Sturzprävention. |
Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen à 60 Minuten, Woche 1, 3, 5, 8. Interventionsformat: Gruppenintervention, 12–15 Teilnehmer in einer Gruppe. Interventionsinhalt: Sturzrisiken bei älteren Menschen, Verbesserungen der Sicherheit zu Hause, Identifizierung von Gefahren in der Gemeinschaft, Verhaltensänderung. Interventionsinstrumente: PPTs für den digitalen Unterricht. Interventionsträger: 2 Mitglieder pro Gemeinde, eines als Leiter für die Organisation der Gesundheitsförderung. Aktivitäten (Vorträge, Diskussionen, Übungen, Fragen und Antworten), der andere als Assistent zur Unterstützung und Sicherheit der Teilnehmer während der Übungen. Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen Dauer der Intervention: 30 Minuten/Sitzung, jeweils einmal in der 1., 3., 5. und 8. Woche des Interventionszeitraums. Interventionsformat: Gruppenintervention, 12 Personen in einer Gruppe (grundsätzlich nicht mehr als 15 Personen). Interventionsinhalt: Der Inhalt der Gesundheitserziehung umfasste (1) Grundkenntnisse zur Trainingssicherheit, 4 Methoden zum Training der Gleichgewichtsfunktion, (2) Wiederholung von 4 Methoden zum Training der Gleichgewichtsfunktion, (3) Methoden zum Training der Muskelkraft (4) 2 Methoden zum Ausdauertraining . Interventionsinstrumente: begleitende Lehrmaterialien. Interventionsträger: wie zuvor. |
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Experimental: Wissensvermittlung zur Sturzprävention und Schulung zur Gefahrenreduzierung im Haushalt
Die Intervention in diesem Arm besteht aus den folgenden zwei Komponenten: Komponente 1: Wissenserziehung zur Sturzprävention. Organisation der Studienteilnehmer in der Interventionsgruppe, um eine Aktivitätsgruppe zur Gesundheitserziehung zur Sturzprävention einzurichten, in der das Projektteam das Wissen und die Konzepte verbreiten wird der Sturzprävention durch Vorträge, Diskussionen, Fragen und Antworten sowie Austausch, um die von den Studienteilnehmern benötigte Wissensbasis zur Sturzprävention zu erweitern und die relevanten Konzepte zu kultivieren. Komponente 2: Schulung zur Risikoreduzierung zu Hause Durch die Beurteilung und Anleitung des Personals zu Hause wies das Projektteam die Studienteilnehmer an, die sturzbedingten Risikofaktoren der häuslichen Umgebung zu bewerten und Empfehlungen für Änderungen abzugeben. |
Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen à 60 Minuten, Woche 1, 3, 5, 8. Interventionsformat: Gruppenintervention, 12–15 Teilnehmer in einer Gruppe. Interventionsinhalt: Sturzrisiken bei älteren Menschen, Verbesserungen der Sicherheit zu Hause, Identifizierung von Gefahren in der Gemeinschaft, Verhaltensänderung. Interventionsinstrumente: PPTs für den digitalen Unterricht. Interventionsträger: 2 Mitglieder pro Gemeinde, eines als Leiter für die Organisation der Gesundheitsförderung. Aktivitäten (Vorträge, Diskussionen, Übungen, Fragen und Antworten), der andere als Assistent zur Unterstützung und Sicherheit der Teilnehmer während der Übungen. Interventionszeit: Eine Einstufung des Risikos eines Sturzes zu Hause und Änderungsanleitung in Woche 6 der Gesundheitserziehung. Häufigkeit der Intervention: Einzelsitzung. Interventionsformat: Projektmitarbeiter führen nach Vereinbarung zu Hause Sturzrisikobewertungen durch. Interventionsinhalt:
Interventionsinstrumente: Nutzen Sie den „Leitfaden zum Sturzrisiko und zur Nachrüstung von Seniorenheimen“ für detaillierte Bewertungen und Vorschläge. Fügen Sie Hilfsmittel wie Nachtlichter, Matten und Schilder hinzu. Interventionsanbieter: Qualifizierte kommunale Sozialarbeiter oder Mitarbeiter des kommunalen Gesundheitszentrums. |
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Experimental: Übungserziehung und Schulung zur Gefahrenreduzierung zu Hause
Die Intervention in diesem Arm besteht aus den folgenden zwei Komponenten: Komponente 1: Übungserziehung Mithilfe der Gruppenaktivitäten der Interventionsgruppe, durch Vorträge, Demonstrationen, Übungen und Übungen vor Ort, vermittelte das Projektteam den Teilnehmern der Interventionsgruppe Übungen zur Sturzprävention B. die Verbesserung der Gleichgewichtsfunktion, die Stärkung der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen, Ausdauertraining usw. sowie die Verwendung von Hilfsmitteln zur Sturzprävention. Komponente 2: Schulung zur Risikoreduzierung zu Hause Durch die Beurteilung und Anleitung des Personals zu Hause wies das Projektteam die Studienteilnehmer an, die sturzbedingten Risikofaktoren der häuslichen Umgebung zu bewerten und Empfehlungen für Änderungen abzugeben. |
Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen Dauer der Intervention: 30 Minuten/Sitzung, jeweils einmal in der 1., 3., 5. und 8. Woche des Interventionszeitraums. Interventionsformat: Gruppenintervention, 12 Personen in einer Gruppe (grundsätzlich nicht mehr als 15 Personen). Interventionsinhalt: Der Inhalt der Gesundheitserziehung umfasste (1) Grundkenntnisse zur Trainingssicherheit, 4 Methoden zum Training der Gleichgewichtsfunktion, (2) Wiederholung von 4 Methoden zum Training der Gleichgewichtsfunktion, (3) Methoden zum Training der Muskelkraft (4) 2 Methoden zum Ausdauertraining . Interventionsinstrumente: begleitende Lehrmaterialien. Interventionsträger: wie zuvor. Interventionszeit: Eine Einstufung des Risikos eines Sturzes zu Hause und Änderungsanleitung in Woche 6 der Gesundheitserziehung. Häufigkeit der Intervention: Einzelsitzung. Interventionsformat: Projektmitarbeiter führen nach Vereinbarung zu Hause Sturzrisikobewertungen durch. Interventionsinhalt:
Interventionsinstrumente: Nutzen Sie den „Leitfaden zum Sturzrisiko und zur Nachrüstung von Seniorenheimen“ für detaillierte Bewertungen und Vorschläge. Fügen Sie Hilfsmittel wie Nachtlichter, Matten und Schilder hinzu. Interventionsanbieter: Qualifizierte kommunale Sozialarbeiter oder Mitarbeiter des kommunalen Gesundheitszentrums. |
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Experimental: Nur Wissensvermittlung zur Sturzprävention
Wissensvermittlung zur Sturzprävention: Die Studienteilnehmer in der Interventionsgruppe zu organisieren, um eine Aktivitätsgruppe zur Gesundheitserziehung zur Sturzprävention einzurichten, in der das Projektteam das Wissen und die Konzepte der Sturzprävention durch Vorträge, Diskussionen, Fragen und Antworten sowie den Austausch verbreiten wird, um es zu verbessern die von den Studienteilnehmern benötigte Wissensbasis zur Sturzprävention sowie zur Pflege der entsprechenden Konzepte. |
Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen à 60 Minuten, Woche 1, 3, 5, 8. Interventionsformat: Gruppenintervention, 12–15 Teilnehmer in einer Gruppe. Interventionsinhalt: Sturzrisiken bei älteren Menschen, Verbesserungen der Sicherheit zu Hause, Identifizierung von Gefahren in der Gemeinschaft, Verhaltensänderung. Interventionsinstrumente: PPTs für den digitalen Unterricht. Interventionsträger: 2 Mitglieder pro Gemeinde, eines als Leiter für die Organisation der Gesundheitsförderung. Aktivitäten (Vorträge, Diskussionen, Übungen, Fragen und Antworten), der andere als Assistent zur Unterstützung und Sicherheit der Teilnehmer während der Übungen. |
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Experimental: Nur Übungsunterricht
Bewegungserziehung: Mithilfe der Gruppenaktivitäten der Interventionsgruppe, durch Vorträge, Demonstrationen, Übungen und Übungen vor Ort, vermittelte das Projektteam den Teilnehmern der Interventionsgruppe Übungsfähigkeiten zur Sturzprävention, wie z. B. Verbesserung der Gleichgewichtsfunktion, Stärkung der Muskelkraft der unteren Extremitäten, Ausdauertraining, usw. und die Verwendung von Hilfsmitteln zur Sturzprävention. |
Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen à 60 Minuten, Woche 1, 3, 5, 8. Interventionsformat: Gruppenintervention, 12–15 Teilnehmer in einer Gruppe. Interventionsinhalt: Sturzrisiken bei älteren Menschen, Verbesserungen der Sicherheit zu Hause, Identifizierung von Gefahren in der Gemeinschaft, Verhaltensänderung. Interventionsinstrumente: PPTs für den digitalen Unterricht. Interventionsträger: 2 Mitglieder pro Gemeinde, eines als Leiter für die Organisation der Gesundheitsförderung. Aktivitäten (Vorträge, Diskussionen, Übungen, Fragen und Antworten), der andere als Assistent zur Unterstützung und Sicherheit der Teilnehmer während der Übungen. |
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Experimental: Nur Schulung zur Reduzierung häuslicher Gefahren
Schulung zur Gefahrenreduzierung zu Hause: Durch die Beurteilung und Anleitung des Personals zu Hause wies das Projektteam die Studienteilnehmer an, die sturzbedingten Risikofaktoren der häuslichen Umgebung zu bewerten und Empfehlungen für Änderungen abzugeben. |
Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen à 60 Minuten, Woche 1, 3, 5, 8. Interventionsformat: Gruppenintervention, 12–15 Teilnehmer in einer Gruppe. Interventionsinhalt: Sturzrisiken bei älteren Menschen, Verbesserungen der Sicherheit zu Hause, Identifizierung von Gefahren in der Gemeinschaft, Verhaltensänderung. Interventionsinstrumente: PPTs für den digitalen Unterricht. Interventionsträger: 2 Mitglieder pro Gemeinde, eines als Leiter für die Organisation der Gesundheitsförderung. Aktivitäten (Vorträge, Diskussionen, Übungen, Fragen und Antworten), der andere als Assistent zur Unterstützung und Sicherheit der Teilnehmer während der Übungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Sturzrate in jeder Gruppe
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Stürze werden mit den mitgelieferten monatlichen Herbsttagebüchern überwacht.
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sturzwirksamkeit in jeder Gruppe
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Die Sturzwirksamkeit wird mit der „Falls Efficacy Scale International, FES-I“ überwacht und jedes Item wird auf einer Skala von 1 bis 4 (von „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis „sehr zuversichtlich“) bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 16 bis 64, wobei höhere Werte auf ein größeres Gefühl der Sturzeffizienz oder des Selbstvertrauens hinweisen.
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Lebensqualität in jeder Gruppe
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Die Lebensqualität wird mit der „12-Punkte-MOS-Kurzform-Gesundheitsumfrage Version 2, SF-12 V.2“ überwacht.
Alle Einträge außer 1, 8, 9 und 10 werden positiv bewertet und die Gesamtpunktzahl wird nach der einzigartigen standardisierten Methode der Skala berechnet, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 100
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Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GZCDC-ECHR-2024P0116
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Ältere Erwachsene
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
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Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenKritische Krankheit | Akuter Atemstillstand | ErwachsenensyndromVereinigte Staaten
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Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutierung
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Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossen
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Novartis PharmaceuticalsRekrutierungFamiliäres Mittelmeerfieber | Systemische juvenile idiopathische Arthritis | Immer noch Krankheit | Adult-Onset-Still-KrankheitSchweiz
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