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Gesundheitserziehung zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben

Gesundheitserziehung zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben: eine faktorielle randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von drei Interventionsmodulen zur Gesundheitserziehung bei der Sturzprävention bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde zu bewerten. Die Studie ist als faktorielle, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert und bewertet die Auswirkungen von drei Interventionsmodulen zur Gesundheitserziehung: Wissenserziehung zur Sturzprävention, Sporterziehung und Bildung zur Reduzierung häuslicher Gefahren. Jedes Modul wird eine „Ja“- und eine „Nein“-Version haben, was zu acht experimentellen Bedingungen führt.

Die Hauptfragen, mit denen es sich befassen soll, sind: (1) Was ist die Hauptwirkung verschiedener Interventionsmodule zur Gesundheitserziehung auf die Sturzprävention bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben? (2)Welche interaktive Wirkung haben verschiedene Interventionsmodule zur Gesundheitserziehung auf die Sturzprävention bei älteren Erwachsenen, die in der Gemeinschaft leben?

Der Prozess wird in 24 Unterbezirken im Bezirk Baiyun der Stadt Guangzhou durchgeführt. Aus jedem der 24 Unterbezirke werden schätzungsweise 37 Teilnehmer rekrutiert, wobei die Unterbezirke von einem vom Forschungsteam unabhängigen Statistiker anhand computergenerierter Zufallszahlen zufällig einer der acht Versuchsgruppen zugeordnet werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

888

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60-80 inklusive
  • Lebe in der Gemeinschaft
  • Voraussichtlich in den nächsten 12 Monaten an ihrem derzeitigen Wohnort leben
  • kann ohne Hilfsmittel 50 Meter weit gehen

Ausschlusskriterien:

  • Ausschluss von Personen mit akuter Erkrankung oder akuten Stadien einer chronischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Experimental: Wissensvermittlung zur Sturzprävention, Schulung zu Übungen und Schulung zur Gefahrenreduzierung zu Hause

Schulung zur Sturzprävention:

Bilden Sie eine Gesundheitserziehungsgruppe für die Interventionsteilnehmer, um mehr über Sturzprävention zu erfahren. Das Projektteam wird durch Vorträge, Diskussionen und gemeinsame Erfahrungen unterrichten, um ihr Verständnis und ihre Konzepte zur Sturzprävention zu stärken.

Übungserziehung:

Im Gruppensetting führt das Projektteam die Teilnehmer in Übungen zur Sturzprävention ein, wobei der Schwerpunkt auf Gleichgewicht, Beinkraft und Ausdauer liegt, und demonstriert den Einsatz von Hilfsmitteln.

Reduzierung von Gefahren zu Hause:

Die Mitarbeiter werden die Häuser besuchen, um die Reduzierung des Sturzrisikos zu beurteilen und anzuleiten, und den Teilnehmern beibringen, Gefahren in der häuslichen Umgebung zu erkennen und Änderungen in der häuslichen Umgebung vorzuschlagen.

Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen à 60 Minuten, Woche 1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: Gruppenintervention, 12–15 Teilnehmer in einer Gruppe.

Interventionsinhalt: Sturzrisiken bei älteren Menschen, Verbesserungen der Sicherheit zu Hause, Identifizierung von Gefahren in der Gemeinschaft, Verhaltensänderung.

Interventionsinstrumente: PPTs für den digitalen Unterricht.

Interventionsträger: 2 Mitglieder pro Gemeinde, eines als Leiter für die Organisation der Gesundheitsförderung. Aktivitäten (Vorträge, Diskussionen, Übungen, Fragen und Antworten), der andere als Assistent zur Unterstützung und Sicherheit der Teilnehmer während der Übungen.

Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen Dauer der Intervention: 30 Minuten/Sitzung, jeweils einmal in der 1., 3., 5. und 8. Woche des Interventionszeitraums.

Interventionsformat: Gruppenintervention, 12 Personen in einer Gruppe (grundsätzlich nicht mehr als 15 Personen).

Interventionsinhalt: Der Inhalt der Gesundheitserziehung umfasste (1) Grundkenntnisse zur Trainingssicherheit, 4 Methoden zum Training der Gleichgewichtsfunktion, (2) Wiederholung von 4 Methoden zum Training der Gleichgewichtsfunktion, (3) Methoden zum Training der Muskelkraft (4) 2 Methoden zum Ausdauertraining .

Interventionsinstrumente: begleitende Lehrmaterialien. Interventionsträger: wie zuvor.

Interventionszeit:

Eine Einstufung des Risikos eines Sturzes zu Hause und Änderungsanleitung in Woche 6 der Gesundheitserziehung.

Häufigkeit der Intervention:

Einzelsitzung.

Interventionsformat:

Projektmitarbeiter führen nach Vereinbarung zu Hause Sturzrisikobewertungen durch.

Interventionsinhalt:

  1. Bewerten Sie das Sturzrisiko in Seniorenwohnbereichen.
  2. Bieten Sie persönliche Beratung, füllen Sie zwei schriftliche Formulare aus – eines für Aufzeichnungen, eines für die Teilnehmer.
  3. Bereitstellung von Nachtlichtern, Antirutschmatten, Warnschildern und Teppichmatten; Wo möglich werden mehr Dienstleistungen gefördert.

Interventionsinstrumente:

Nutzen Sie den „Leitfaden zum Sturzrisiko und zur Nachrüstung von Seniorenheimen“ für detaillierte Bewertungen und Vorschläge. Fügen Sie Hilfsmittel wie Nachtlichter, Matten und Schilder hinzu.

Interventionsanbieter:

Qualifizierte kommunale Sozialarbeiter oder Mitarbeiter des kommunalen Gesundheitszentrums.

Experimental: Wissensvermittlung zur Sturzprävention und Übungserziehung

Die Intervention in diesem Arm besteht aus den folgenden zwei Komponenten: Komponente 1: Wissenserziehung zur Sturzprävention. Organisation der Studienteilnehmer in der Interventionsgruppe, um eine Aktivitätsgruppe zur Gesundheitserziehung zur Sturzprävention einzurichten, in der das Projektteam das Wissen und die Konzepte verbreiten wird der Sturzprävention durch Vorträge, Diskussionen, Fragen und Antworten sowie Austausch, um die von den Studienteilnehmern benötigte Wissensbasis zur Sturzprävention zu erweitern und die relevanten Konzepte zu kultivieren.

Komponente 2: Übungserziehung Mithilfe der Gruppenaktivitäten der Interventionsgruppe, durch Vorträge, Demonstrationen, Übungen und Übungen vor Ort, vermittelte das Projektteam den Teilnehmern der Interventionsgruppe Übungsfähigkeiten zur Sturzprävention, wie z. B. die Verbesserung der Gleichgewichtsfunktion und die Stärkung der Muskeln der unteren Extremitäten Kraft-, Ausdauertraining usw. sowie der Einsatz von Hilfsmitteln zur Sturzprävention.

Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen à 60 Minuten, Woche 1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: Gruppenintervention, 12–15 Teilnehmer in einer Gruppe.

Interventionsinhalt: Sturzrisiken bei älteren Menschen, Verbesserungen der Sicherheit zu Hause, Identifizierung von Gefahren in der Gemeinschaft, Verhaltensänderung.

Interventionsinstrumente: PPTs für den digitalen Unterricht.

Interventionsträger: 2 Mitglieder pro Gemeinde, eines als Leiter für die Organisation der Gesundheitsförderung. Aktivitäten (Vorträge, Diskussionen, Übungen, Fragen und Antworten), der andere als Assistent zur Unterstützung und Sicherheit der Teilnehmer während der Übungen.

Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen Dauer der Intervention: 30 Minuten/Sitzung, jeweils einmal in der 1., 3., 5. und 8. Woche des Interventionszeitraums.

Interventionsformat: Gruppenintervention, 12 Personen in einer Gruppe (grundsätzlich nicht mehr als 15 Personen).

Interventionsinhalt: Der Inhalt der Gesundheitserziehung umfasste (1) Grundkenntnisse zur Trainingssicherheit, 4 Methoden zum Training der Gleichgewichtsfunktion, (2) Wiederholung von 4 Methoden zum Training der Gleichgewichtsfunktion, (3) Methoden zum Training der Muskelkraft (4) 2 Methoden zum Ausdauertraining .

Interventionsinstrumente: begleitende Lehrmaterialien. Interventionsträger: wie zuvor.

Experimental: Wissensvermittlung zur Sturzprävention und Schulung zur Gefahrenreduzierung im Haushalt

Die Intervention in diesem Arm besteht aus den folgenden zwei Komponenten: Komponente 1: Wissenserziehung zur Sturzprävention. Organisation der Studienteilnehmer in der Interventionsgruppe, um eine Aktivitätsgruppe zur Gesundheitserziehung zur Sturzprävention einzurichten, in der das Projektteam das Wissen und die Konzepte verbreiten wird der Sturzprävention durch Vorträge, Diskussionen, Fragen und Antworten sowie Austausch, um die von den Studienteilnehmern benötigte Wissensbasis zur Sturzprävention zu erweitern und die relevanten Konzepte zu kultivieren.

Komponente 2: Schulung zur Risikoreduzierung zu Hause Durch die Beurteilung und Anleitung des Personals zu Hause wies das Projektteam die Studienteilnehmer an, die sturzbedingten Risikofaktoren der häuslichen Umgebung zu bewerten und Empfehlungen für Änderungen abzugeben.

Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen à 60 Minuten, Woche 1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: Gruppenintervention, 12–15 Teilnehmer in einer Gruppe.

Interventionsinhalt: Sturzrisiken bei älteren Menschen, Verbesserungen der Sicherheit zu Hause, Identifizierung von Gefahren in der Gemeinschaft, Verhaltensänderung.

Interventionsinstrumente: PPTs für den digitalen Unterricht.

Interventionsträger: 2 Mitglieder pro Gemeinde, eines als Leiter für die Organisation der Gesundheitsförderung. Aktivitäten (Vorträge, Diskussionen, Übungen, Fragen und Antworten), der andere als Assistent zur Unterstützung und Sicherheit der Teilnehmer während der Übungen.

Interventionszeit:

Eine Einstufung des Risikos eines Sturzes zu Hause und Änderungsanleitung in Woche 6 der Gesundheitserziehung.

Häufigkeit der Intervention:

Einzelsitzung.

Interventionsformat:

Projektmitarbeiter führen nach Vereinbarung zu Hause Sturzrisikobewertungen durch.

Interventionsinhalt:

  1. Bewerten Sie das Sturzrisiko in Seniorenwohnbereichen.
  2. Bieten Sie persönliche Beratung, füllen Sie zwei schriftliche Formulare aus – eines für Aufzeichnungen, eines für die Teilnehmer.
  3. Bereitstellung von Nachtlichtern, Antirutschmatten, Warnschildern und Teppichmatten; Wo möglich werden mehr Dienstleistungen gefördert.

Interventionsinstrumente:

Nutzen Sie den „Leitfaden zum Sturzrisiko und zur Nachrüstung von Seniorenheimen“ für detaillierte Bewertungen und Vorschläge. Fügen Sie Hilfsmittel wie Nachtlichter, Matten und Schilder hinzu.

Interventionsanbieter:

Qualifizierte kommunale Sozialarbeiter oder Mitarbeiter des kommunalen Gesundheitszentrums.

Experimental: Übungserziehung und Schulung zur Gefahrenreduzierung zu Hause

Die Intervention in diesem Arm besteht aus den folgenden zwei Komponenten: Komponente 1: Übungserziehung Mithilfe der Gruppenaktivitäten der Interventionsgruppe, durch Vorträge, Demonstrationen, Übungen und Übungen vor Ort, vermittelte das Projektteam den Teilnehmern der Interventionsgruppe Übungen zur Sturzprävention B. die Verbesserung der Gleichgewichtsfunktion, die Stärkung der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen, Ausdauertraining usw. sowie die Verwendung von Hilfsmitteln zur Sturzprävention.

Komponente 2: Schulung zur Risikoreduzierung zu Hause Durch die Beurteilung und Anleitung des Personals zu Hause wies das Projektteam die Studienteilnehmer an, die sturzbedingten Risikofaktoren der häuslichen Umgebung zu bewerten und Empfehlungen für Änderungen abzugeben.

Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen Dauer der Intervention: 30 Minuten/Sitzung, jeweils einmal in der 1., 3., 5. und 8. Woche des Interventionszeitraums.

Interventionsformat: Gruppenintervention, 12 Personen in einer Gruppe (grundsätzlich nicht mehr als 15 Personen).

Interventionsinhalt: Der Inhalt der Gesundheitserziehung umfasste (1) Grundkenntnisse zur Trainingssicherheit, 4 Methoden zum Training der Gleichgewichtsfunktion, (2) Wiederholung von 4 Methoden zum Training der Gleichgewichtsfunktion, (3) Methoden zum Training der Muskelkraft (4) 2 Methoden zum Ausdauertraining .

Interventionsinstrumente: begleitende Lehrmaterialien. Interventionsträger: wie zuvor.

Interventionszeit:

Eine Einstufung des Risikos eines Sturzes zu Hause und Änderungsanleitung in Woche 6 der Gesundheitserziehung.

Häufigkeit der Intervention:

Einzelsitzung.

Interventionsformat:

Projektmitarbeiter führen nach Vereinbarung zu Hause Sturzrisikobewertungen durch.

Interventionsinhalt:

  1. Bewerten Sie das Sturzrisiko in Seniorenwohnbereichen.
  2. Bieten Sie persönliche Beratung, füllen Sie zwei schriftliche Formulare aus – eines für Aufzeichnungen, eines für die Teilnehmer.
  3. Bereitstellung von Nachtlichtern, Antirutschmatten, Warnschildern und Teppichmatten; Wo möglich werden mehr Dienstleistungen gefördert.

Interventionsinstrumente:

Nutzen Sie den „Leitfaden zum Sturzrisiko und zur Nachrüstung von Seniorenheimen“ für detaillierte Bewertungen und Vorschläge. Fügen Sie Hilfsmittel wie Nachtlichter, Matten und Schilder hinzu.

Interventionsanbieter:

Qualifizierte kommunale Sozialarbeiter oder Mitarbeiter des kommunalen Gesundheitszentrums.

Experimental: Nur Wissensvermittlung zur Sturzprävention

Wissensvermittlung zur Sturzprävention:

Die Studienteilnehmer in der Interventionsgruppe zu organisieren, um eine Aktivitätsgruppe zur Gesundheitserziehung zur Sturzprävention einzurichten, in der das Projektteam das Wissen und die Konzepte der Sturzprävention durch Vorträge, Diskussionen, Fragen und Antworten sowie den Austausch verbreiten wird, um es zu verbessern die von den Studienteilnehmern benötigte Wissensbasis zur Sturzprävention sowie zur Pflege der entsprechenden Konzepte.

Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen à 60 Minuten, Woche 1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: Gruppenintervention, 12–15 Teilnehmer in einer Gruppe.

Interventionsinhalt: Sturzrisiken bei älteren Menschen, Verbesserungen der Sicherheit zu Hause, Identifizierung von Gefahren in der Gemeinschaft, Verhaltensänderung.

Interventionsinstrumente: PPTs für den digitalen Unterricht.

Interventionsträger: 2 Mitglieder pro Gemeinde, eines als Leiter für die Organisation der Gesundheitsförderung. Aktivitäten (Vorträge, Diskussionen, Übungen, Fragen und Antworten), der andere als Assistent zur Unterstützung und Sicherheit der Teilnehmer während der Übungen.

Experimental: Nur Übungsunterricht

Bewegungserziehung:

Mithilfe der Gruppenaktivitäten der Interventionsgruppe, durch Vorträge, Demonstrationen, Übungen und Übungen vor Ort, vermittelte das Projektteam den Teilnehmern der Interventionsgruppe Übungsfähigkeiten zur Sturzprävention, wie z. B. Verbesserung der Gleichgewichtsfunktion, Stärkung der Muskelkraft der unteren Extremitäten, Ausdauertraining, usw. und die Verwendung von Hilfsmitteln zur Sturzprävention.

Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen à 60 Minuten, Woche 1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: Gruppenintervention, 12–15 Teilnehmer in einer Gruppe.

Interventionsinhalt: Sturzrisiken bei älteren Menschen, Verbesserungen der Sicherheit zu Hause, Identifizierung von Gefahren in der Gemeinschaft, Verhaltensänderung.

Interventionsinstrumente: PPTs für den digitalen Unterricht.

Interventionsträger: 2 Mitglieder pro Gemeinde, eines als Leiter für die Organisation der Gesundheitsförderung. Aktivitäten (Vorträge, Diskussionen, Übungen, Fragen und Antworten), der andere als Assistent zur Unterstützung und Sicherheit der Teilnehmer während der Übungen.

Experimental: Nur Schulung zur Reduzierung häuslicher Gefahren

Schulung zur Gefahrenreduzierung zu Hause:

Durch die Beurteilung und Anleitung des Personals zu Hause wies das Projektteam die Studienteilnehmer an, die sturzbedingten Risikofaktoren der häuslichen Umgebung zu bewerten und Empfehlungen für Änderungen abzugeben.

Häufigkeit der Intervention: 4 Sitzungen à 60 Minuten, Woche 1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: Gruppenintervention, 12–15 Teilnehmer in einer Gruppe.

Interventionsinhalt: Sturzrisiken bei älteren Menschen, Verbesserungen der Sicherheit zu Hause, Identifizierung von Gefahren in der Gemeinschaft, Verhaltensänderung.

Interventionsinstrumente: PPTs für den digitalen Unterricht.

Interventionsträger: 2 Mitglieder pro Gemeinde, eines als Leiter für die Organisation der Gesundheitsförderung. Aktivitäten (Vorträge, Diskussionen, Übungen, Fragen und Antworten), der andere als Assistent zur Unterstützung und Sicherheit der Teilnehmer während der Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sturzrate in jeder Gruppe
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Stürze werden mit den mitgelieferten monatlichen Herbsttagebüchern überwacht.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzwirksamkeit in jeder Gruppe
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Die Sturzwirksamkeit wird mit der „Falls Efficacy Scale International, FES-I“ überwacht und jedes Item wird auf einer Skala von 1 bis 4 (von „überhaupt nicht zuversichtlich“ bis „sehr zuversichtlich“) bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 16 bis 64, wobei höhere Werte auf ein größeres Gefühl der Sturzeffizienz oder des Selbstvertrauens hinweisen.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Lebensqualität in jeder Gruppe
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Die Lebensqualität wird mit der „12-Punkte-MOS-Kurzform-Gesundheitsumfrage Version 2, SF-12 V.2“ überwacht. Alle Einträge außer 1, 8, 9 und 10 werden positiv bewertet und die Gesamtpunktzahl wird nach der einzigartigen standardisierten Methode der Skala berechnet, mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 100
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GZCDC-ECHR-2024P0116

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ältere Erwachsene

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