Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsvoorlichting ter voorkoming van vallen bij oudere volwassenen die in de gemeenschap wonen

Gezondheidsvoorlichting ter voorkoming van vallen bij oudere volwassenen die in de gemeenschap wonen: een factoriële gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze klinische proef heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van drie interventiemodules voor gezondheidseducatie bij het voorkomen van vallen onder oudere volwassenen die in de gemeenschap wonen. Het onderzoek is opgezet als een factoriële gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarin de impact van drie interventiemodules op het gebied van gezondheidszorg wordt beoordeeld: kennisonderwijs over valpreventie, bewegingsonderwijs en onderwijs over het verminderen van gevaren thuis. Elke module zal een 'ja'- en een 'nee'-versie hebben, wat resulteert in acht experimentele omstandigheden.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: (1) Wat is het belangrijkste effect van verschillende interventiemodules voor gezondheidseducatie op het voorkomen van vallen bij oudere volwassenen die in de gemeenschap wonen? (2)Wat is het interactieve effect van verschillende interventiemodules op het gebied van gezondheidseducatie op het voorkomen van vallen bij oudere volwassenen die in de gemeenschap wonen?

De proef zal worden uitgevoerd in vierentwintig subdistricten in het Baiyun-district, Guangzhou. Er zullen naar schatting 37 deelnemers worden gerekruteerd uit elk van de 24 subdistricten, waarbij de subdistricten willekeurig worden toegewezen aan een van de acht experimentele groepen door een statisticus die onafhankelijk is van het onderzoeksteam, met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

888

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60-80 inclusief
  • Leef in de gemeenschap
  • Ze zullen naar verwachting de komende twaalf maanden in hun huidige woonplaats blijven wonen
  • kan 50 meter lopen zonder hulp van een hulpmiddel

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluiting van personen met een acute ziekte of acute stadia van chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Experimenteel: Kennisonderwijs over valpreventie en bewegingsonderwijs en onderwijs over het verminderen van gevaren thuis

Valpreventie-educatie:

Vorm een ​​gezondheidsvoorlichtingsgroep voor de interventieonderwerpen om te leren over valpreventie. Het projectteam zal door middel van lezingen, discussies en gedeelde ervaringen lesgeven om hun begrip en concepten over het voorkomen van vallen te vergroten.

Oefening Onderwijs:

In groepsverband zal het projectteam de deelnemers instrueren over oefeningen om vallen te voorkomen, met de nadruk op evenwicht, beenkracht en uithoudingsvermogen, en het gebruik van hulpmiddelen demonstreren.

Vermindering van huisgevaren:

Het personeel zal huizen bezoeken om het risico op vallen te beoordelen en begeleiden, waarbij deelnemers worden geleerd de gevaren in de thuisomgeving te identificeren en voor te stellen.

Interventiefrequentie: 4 sessies, elk 60 minuten, week 1, 3, 5, 8.

Interventieformat: groepsinterventie, 12-15 deelnemers in één groep.

Interventie-inhoud: Valrisico's voor ouderen, verbeteringen van de veiligheid van het huis, identificatie van gevaren voor de gemeenschap, gedragsverandering.

Interventie-instrumenten: digitale onderwijs-PPT's.

Interventieleveranciers: 2 leden per gemeenschap, één als leider voor het organiseren van gezondheidszorg ed. activiteiten (lezingen, discussies, oefeningen, Q&A), de ander als assistent voor ondersteuning en veiligheid van de deelnemers tijdens oefeningen.

Interventiefrequentie: 4 sessies Duur van de interventie: 30 minuten/sessie, één keer in de 1e, 3e, 5e en 8e week van de interventieperiode.

Interventieformat: groepsinterventie, 12 personen in een groep (in principe maximaal 15 personen).

Inhoud van de interventie: De inhoud van de gezondheidsvoorlichting omvatte (1) basiskennis over veilig bewegen, 4 methoden voor evenwichtsfunctieoefeningen (2) beoordeling van 4 methoden voor evenwichtsfunctieoefeningen (3) methoden voor het oefenen van spierkracht (4) 2 methoden voor uithoudingsoefeningen .

Interventiehulpmiddelen: begeleidend lesmateriaal Interventiegevers: hetzelfde als voorheen.

Interventietijd:

Eén valrisicobeoordeling en aanpassingsinstructie thuis in week 6 van de gezondheidsvoorlichting.

Frequentie van interventie:

Enkele sessie.

Interventieformaat:

Projectmedewerkers voeren op afspraak valrisicobeoordelingen bij u thuis uit.

Interventie Inhoud:

  1. Evalueer valrisico's in oudere woonruimtes.
  2. Zorg voor persoonlijke begeleiding, vul twee schriftelijke formulieren in: één voor de administratie, één voor de deelnemers.
  3. Levering van nachtverlichting, antislipmatten, waarschuwingsborden en vloermatten; Waar mogelijk worden meer diensten aangemoedigd.

Interventie-instrumenten:

Gebruik de "Ouderenhuis valrisico- en retrofittinggids" voor gedetailleerde beoordelingen en suggesties. Voeg hulpmiddelen toe zoals nachtverlichting, matten en borden.

Interventieleveranciers:

Geschoolde gemeenschapsmaatschappelijk werkers of personeel van het gemeenschapsgezondheidscentrum.

Experimenteel: Kenniseducatie valpreventie & bewegingseducatie

De interventie in deze arm bestaat uit de volgende twee componenten: Component 1: Kenniseducatie over valpreventie. Het organiseren van de proefpersonen in de interventiegroep om een ​​activiteitengroep voor gezondheidseducatie op het gebied van valpreventie op te zetten, waarin het projectteam de kennis en concepten zal verspreiden. van valpreventie door middel van lezingen, discussies, vragen en antwoorden, en delen, om zo de kennisbasis te vergroten die de proefpersonen nodig hebben om vallen te voorkomen en om de relevante concepten te cultiveren.

Component 2: Oefeningseducatie Door gebruik te maken van de groepsactiviteiten van de interventiegroep, door middel van lezingen, demonstraties, oefeningen en oefeningen ter plaatse, leerde het projectteam de deelnemers aan de interventiegroep oefenvaardigheden op het gebied van valpreventie, zoals verbetering van de evenwichtsfunctie en versterking van de spieren van de onderste ledematen. kracht-, uithoudingsoefeningen, enz., en het gebruik van valpreventiegerelateerde hulpmiddelen.

Interventiefrequentie: 4 sessies, elk 60 minuten, week 1, 3, 5, 8.

Interventieformat: groepsinterventie, 12-15 deelnemers in één groep.

Interventie-inhoud: Valrisico's voor ouderen, verbeteringen van de veiligheid van het huis, identificatie van gevaren voor de gemeenschap, gedragsverandering.

Interventie-instrumenten: digitale onderwijs-PPT's.

Interventieleveranciers: 2 leden per gemeenschap, één als leider voor het organiseren van gezondheidszorg ed. activiteiten (lezingen, discussies, oefeningen, Q&A), de ander als assistent voor ondersteuning en veiligheid van de deelnemers tijdens oefeningen.

Interventiefrequentie: 4 sessies Duur van de interventie: 30 minuten/sessie, één keer in de 1e, 3e, 5e en 8e week van de interventieperiode.

Interventieformat: groepsinterventie, 12 personen in een groep (in principe maximaal 15 personen).

Inhoud van de interventie: De inhoud van de gezondheidsvoorlichting omvatte (1) basiskennis over veilig bewegen, 4 methoden voor evenwichtsfunctieoefeningen (2) beoordeling van 4 methoden voor evenwichtsfunctieoefeningen (3) methoden voor het oefenen van spierkracht (4) 2 methoden voor uithoudingsoefeningen .

Interventiehulpmiddelen: begeleidend lesmateriaal Interventiegevers: hetzelfde als voorheen.

Experimenteel: Kennisonderwijs over valpreventie en onderwijs over het verminderen van gevaren thuis

De interventie in deze arm bestaat uit de volgende twee componenten: Component 1: Kenniseducatie over valpreventie. Het organiseren van de proefpersonen in de interventiegroep om een ​​activiteitengroep voor gezondheidseducatie op het gebied van valpreventie op te zetten, waarin het projectteam de kennis en concepten zal verspreiden. van valpreventie door middel van lezingen, discussies, vragen en antwoorden, en delen, om zo de kennisbasis te vergroten die de proefpersonen nodig hebben om vallen te voorkomen en om de relevante concepten te cultiveren.

Component 2: Voorlichting over het verminderen van gevaren in huis Via de beoordeling en begeleiding van het personeel in huis instrueerde het projectteam de deelnemers aan de studie om de valgerelateerde risicofactoren voor de thuisomgeving te beoordelen en aanbevelingen te doen voor aanpassingen.

Interventiefrequentie: 4 sessies, elk 60 minuten, week 1, 3, 5, 8.

Interventieformat: groepsinterventie, 12-15 deelnemers in één groep.

Interventie-inhoud: Valrisico's voor ouderen, verbeteringen van de veiligheid van het huis, identificatie van gevaren voor de gemeenschap, gedragsverandering.

Interventie-instrumenten: digitale onderwijs-PPT's.

Interventieleveranciers: 2 leden per gemeenschap, één als leider voor het organiseren van gezondheidszorg ed. activiteiten (lezingen, discussies, oefeningen, Q&A), de ander als assistent voor ondersteuning en veiligheid van de deelnemers tijdens oefeningen.

Interventietijd:

Eén valrisicobeoordeling en aanpassingsinstructie thuis in week 6 van de gezondheidsvoorlichting.

Frequentie van interventie:

Enkele sessie.

Interventieformaat:

Projectmedewerkers voeren op afspraak valrisicobeoordelingen bij u thuis uit.

Interventie Inhoud:

  1. Evalueer valrisico's in oudere woonruimtes.
  2. Zorg voor persoonlijke begeleiding, vul twee schriftelijke formulieren in: één voor de administratie, één voor de deelnemers.
  3. Levering van nachtverlichting, antislipmatten, waarschuwingsborden en vloermatten; Waar mogelijk worden meer diensten aangemoedigd.

Interventie-instrumenten:

Gebruik de "Ouderenhuis valrisico- en retrofittinggids" voor gedetailleerde beoordelingen en suggesties. Voeg hulpmiddelen toe zoals nachtverlichting, matten en borden.

Interventieleveranciers:

Geschoolde gemeenschapsmaatschappelijk werkers of personeel van het gemeenschapsgezondheidscentrum.

Experimenteel: Bewegingsonderwijs en onderwijs ter vermindering van gevaren thuis

De interventie in deze tak bestaat uit de volgende twee componenten: Component 1: Oefeningseducatie Door gebruik te maken van de groepsactiviteiten van de interventiegroep, door middel van lezingen, demonstraties, oefeningen en oefeningen ter plaatse, leerde het projectteam de deelnemers van de interventiegroep valpreventieoefeningen. zoals verbetering van de evenwichtsfunctie, verbetering van de spierkracht van de onderste ledematen, duuroefeningen, enz., en het gebruik van valpreventiegerelateerde hulpmiddelen.

Component 2: Voorlichting over het verminderen van gevaren in huis Via de beoordeling en begeleiding van het personeel in huis instrueerde het projectteam de deelnemers aan de studie om de valgerelateerde risicofactoren voor de thuisomgeving te beoordelen en aanbevelingen te doen voor aanpassingen.

Interventiefrequentie: 4 sessies Duur van de interventie: 30 minuten/sessie, één keer in de 1e, 3e, 5e en 8e week van de interventieperiode.

Interventieformat: groepsinterventie, 12 personen in een groep (in principe maximaal 15 personen).

Inhoud van de interventie: De inhoud van de gezondheidsvoorlichting omvatte (1) basiskennis over veilig bewegen, 4 methoden voor evenwichtsfunctieoefeningen (2) beoordeling van 4 methoden voor evenwichtsfunctieoefeningen (3) methoden voor het oefenen van spierkracht (4) 2 methoden voor uithoudingsoefeningen .

Interventiehulpmiddelen: begeleidend lesmateriaal Interventiegevers: hetzelfde als voorheen.

Interventietijd:

Eén valrisicobeoordeling en aanpassingsinstructie thuis in week 6 van de gezondheidsvoorlichting.

Frequentie van interventie:

Enkele sessie.

Interventieformaat:

Projectmedewerkers voeren op afspraak valrisicobeoordelingen bij u thuis uit.

Interventie Inhoud:

  1. Evalueer valrisico's in oudere woonruimtes.
  2. Zorg voor persoonlijke begeleiding, vul twee schriftelijke formulieren in: één voor de administratie, één voor de deelnemers.
  3. Levering van nachtverlichting, antislipmatten, waarschuwingsborden en vloermatten; Waar mogelijk worden meer diensten aangemoedigd.

Interventie-instrumenten:

Gebruik de "Ouderenhuis valrisico- en retrofittinggids" voor gedetailleerde beoordelingen en suggesties. Voeg hulpmiddelen toe zoals nachtverlichting, matten en borden.

Interventieleveranciers:

Geschoolde gemeenschapsmaatschappelijk werkers of personeel van het gemeenschapsgezondheidscentrum.

Experimenteel: Alleen kennisonderwijs over valpreventie

Kenniseducatie over valpreventie:

Het organiseren van de proefpersonen in de interventiegroep om een ​​activiteitengroep voor gezondheidseducatie op het gebied van valpreventie op te zetten, waarin het projectteam de kennis en concepten van valpreventie zal verspreiden door middel van lezingen, discussies, vragen en antwoorden, en delen, om zo de kennis en concepten van valpreventie te vergroten. de kennisbasis die de proefpersonen nodig hebben om vallen te voorkomen en de relevante concepten te cultiveren.

Interventiefrequentie: 4 sessies, elk 60 minuten, week 1, 3, 5, 8.

Interventieformat: groepsinterventie, 12-15 deelnemers in één groep.

Interventie-inhoud: Valrisico's voor ouderen, verbeteringen van de veiligheid van het huis, identificatie van gevaren voor de gemeenschap, gedragsverandering.

Interventie-instrumenten: digitale onderwijs-PPT's.

Interventieleveranciers: 2 leden per gemeenschap, één als leider voor het organiseren van gezondheidszorg ed. activiteiten (lezingen, discussies, oefeningen, Q&A), de ander als assistent voor ondersteuning en veiligheid van de deelnemers tijdens oefeningen.

Experimenteel: Alleen bewegingsonderwijs

Bewegen onderwijs:

Door gebruik te maken van de groepsactiviteiten van de interventiegroep, door middel van lezingen, demonstraties, oefeningen en oefeningen ter plaatse, leerde het projectteam de deelnemers aan de interventiegroep valpreventieoefeningen, zoals verbetering van de evenwichtsfunctie, verbetering van de spierkracht van de onderste ledematen, uithoudingsoefeningen, enz., en het gebruik van hulpmiddelen die verband houden met valpreventie.

Interventiefrequentie: 4 sessies, elk 60 minuten, week 1, 3, 5, 8.

Interventieformat: groepsinterventie, 12-15 deelnemers in één groep.

Interventie-inhoud: Valrisico's voor ouderen, verbeteringen van de veiligheid van het huis, identificatie van gevaren voor de gemeenschap, gedragsverandering.

Interventie-instrumenten: digitale onderwijs-PPT's.

Interventieleveranciers: 2 leden per gemeenschap, één als leider voor het organiseren van gezondheidszorg ed. activiteiten (lezingen, discussies, oefeningen, Q&A), de ander als assistent voor ondersteuning en veiligheid van de deelnemers tijdens oefeningen.

Experimenteel: Alleen onderwijs ter beperking van gevaren thuis

Voorlichting over het verminderen van gevaren thuis:

Via de beoordeling en begeleiding van het personeel in de woning instrueerde het projectteam de deelnemers aan de studie om de valgerelateerde risicofactoren voor de thuisomgeving te beoordelen en aanbevelingen te doen voor aanpassingen.

Interventiefrequentie: 4 sessies, elk 60 minuten, week 1, 3, 5, 8.

Interventieformat: groepsinterventie, 12-15 deelnemers in één groep.

Interventie-inhoud: Valrisico's voor ouderen, verbeteringen van de veiligheid van het huis, identificatie van gevaren voor de gemeenschap, gedragsverandering.

Interventie-instrumenten: digitale onderwijs-PPT's.

Interventieleveranciers: 2 leden per gemeenschap, één als leider voor het organiseren van gezondheidszorg ed. activiteiten (lezingen, discussies, oefeningen, Q&A), de ander als assistent voor ondersteuning en veiligheid van de deelnemers tijdens oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van vallen in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Valpartijen worden gemonitord met de meegeleverde maandelijkse herfstdagboeken.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Valeffectiviteit in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De valeffectiviteit wordt gemonitord met 'Falls Efficacy Scale International, FES-I', en elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 4 (van "helemaal niet zelfverzekerd" tot "zeer zelfverzekerd"), met een totaalscore van 16 tot 64, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van valeffectiviteit of zelfvertrouwen.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Kwaliteit van leven in elke groep
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De kwaliteit van leven zal worden gemonitord met 'de 12-item MOS Short-form Health Survey versie 2, SF-12 V.2'. Alle inzendingen behalve 1, 8, 9 en 10 worden positief gescoord en de totale score wordt berekend volgens de unieke gestandaardiseerde methode van de schaal, met een minimumscore van 0 en een maximumscore van 100
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GZCDC-ECHR-2024P0116

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren