- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06507020
Educação em Saúde para Prevenção de Quedas em Idosos Residentes na Comunidade
Educação em saúde para prevenção de quedas em idosos que vivem na comunidade: um ensaio fatorial randomizado controlado
Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar a eficácia de três módulos de intervenção de educação em saúde na prevenção de quedas em idosos residentes na comunidade. O estudo foi concebido como um ensaio fatorial randomizado controlado, avaliando o impacto de três módulos de intervenção de educação em saúde: Educação sobre conhecimentos sobre prevenção de quedas, Educação sobre exercícios e Educação sobre redução de riscos em casa. Cada módulo terá uma versão ‘sim’ e ‘não’, resultando em oito condições experimentais.
As principais questões que procura abordar são: (1) Qual é o principal efeito dos diferentes módulos de intervenção de educação em saúde na prevenção de quedas em idosos que vivem na comunidade? (2)Qual é o efeito interativo dos diferentes módulos de intervenção de educação em saúde na prevenção de quedas em idosos que vivem na comunidade?
O ensaio será realizado em vinte e quatro subdistritos do distrito de Baiyun, cidade de Guangzhou. Estima-se que 37 participantes serão recrutados de cada um dos 24 subdistritos, sendo os subdistritos atribuídos aleatoriamente a um dos oito grupos experimentais por um estatístico independente da equipe de pesquisa usando números aleatórios gerados por computador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dong Roman Xu, Ph.D.
- Número de telefone: 13910988979
- E-mail: roman.xu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sherry Run Wang, Ph.D.
- Número de telefone: 19865182576
- E-mail: runwang@i.smu.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60-80 inclusive
- Viva na comunidade
- Espera-se que vivam no seu local de residência atual durante os próximos 12 meses
- consegue caminhar 50 metros sem a ajuda de um dispositivo auxiliar
Critério de exclusão:
- Exclusão de indivíduos com doença aguda ou estágios agudos de doença crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
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Experimental: Educação sobre conhecimento sobre prevenção de quedas e educação sobre exercícios e educação sobre redução de riscos domésticos
Educação sobre prevenção de quedas: Formar um grupo de educação em saúde para que os sujeitos da intervenção aprendam sobre prevenção de quedas. A equipe do projeto ensinará por meio de palestras, discussões e experiências compartilhadas para aumentar sua compreensão e conceitos sobre prevenção de quedas. Educação Física: Em grupo, a equipe do projeto instruirá os participantes sobre exercícios para prevenir quedas, com foco no equilíbrio, força e resistência das pernas, e demonstrará o uso de ferramentas de apoio. Redução de riscos domésticos: A equipe visitará as casas para avaliar e orientar sobre a redução dos riscos de queda, ensinando os participantes a identificar e sugerir mudanças nos perigos do ambiente doméstico. |
Frequência de intervenção: 4 sessões, 60 minutos cada, semanas 1, 3, 5, 8. Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12-15 participantes em um grupo. Conteúdo da intervenção: Riscos de queda de idosos, melhorias na segurança doméstica, identificação de perigos na comunidade, modificação de comportamento. Ferramentas de intervenção: PPTs de ensino digital. Executores de intervenção: 2 membros por comunidade, um como líder para organizar a educação em saúde. atividades (palestras, discussões, exercícios, perguntas e respostas), o outro como auxiliar para apoio e segurança dos participantes durante os exercícios. Frequência de intervenção: 4 sessões Duração da intervenção: 30 minutos/sessão, uma vez em cada uma das 1ª, 3ª, 5ª e 8ª semanas do período de intervenção. Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12 pessoas em grupo (em princípio, não mais de 15 pessoas). Conteúdo da intervenção: O conteúdo da educação em saúde incluiu (1) conhecimento básico sobre segurança de exercícios, 4 métodos de exercícios de função de equilíbrio (2) revisão de 4 métodos de exercícios de função de equilíbrio (3) métodos de exercício de força muscular (4) 2 métodos de exercícios de resistência . Ferramentas de intervenção: materiais didáticos de acompanhamento Distribuidores da intervenção: os mesmos de antes. Tempo de intervenção: Uma avaliação de risco de queda em casa e instruções de modificação na semana 6 de educação em saúde. Frequência de Intervenção: Sessão única. Formato de intervenção: A equipe do projeto realiza avaliações de risco de queda em casa mediante agendamento. Conteúdo da Intervenção:
Ferramentas de intervenção: Utilize o "Guia de adaptação e risco de queda em residências para idosos" para avaliações e sugestões detalhadas. Inclua ferramentas como luzes noturnas, tapetes e placas. Distribuidores de intervenção: Assistentes sociais comunitários qualificados ou pessoal do centro de saúde comunitário. |
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Experimental: Educação sobre conhecimentos sobre prevenção de quedas e educação sobre exercícios
A intervenção neste braço consiste nos seguintes dois componentes: Componente 1: Educação em conhecimento sobre prevenção de quedas Organizar os sujeitos do estudo no grupo de intervenção para criar um grupo de atividades de educação em saúde para prevenção de quedas, no qual a equipe do projeto irá disseminar o conhecimento e conceitos da prevenção de quedas por meio de palestras, discussões, perguntas e respostas e compartilhamento, de forma a aprimorar a base de conhecimento exigida pelos sujeitos do estudo para prevenir quedas, bem como para cultivar os conceitos relevantes. Componente 2: Educação física Usando as atividades de grupo do grupo de intervenção, por meio de palestras, demonstrações, exercícios e práticas no local, a equipe do projeto ensinou aos participantes do grupo de intervenção habilidades de exercícios de prevenção de quedas, como melhoria da função de equilíbrio, fortalecimento dos músculos dos membros inferiores força, exercícios de resistência, etc., e o uso de ferramentas de assistência relacionadas à prevenção de quedas. |
Frequência de intervenção: 4 sessões, 60 minutos cada, semanas 1, 3, 5, 8. Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12-15 participantes em um grupo. Conteúdo da intervenção: Riscos de queda de idosos, melhorias na segurança doméstica, identificação de perigos na comunidade, modificação de comportamento. Ferramentas de intervenção: PPTs de ensino digital. Executores de intervenção: 2 membros por comunidade, um como líder para organizar a educação em saúde. atividades (palestras, discussões, exercícios, perguntas e respostas), o outro como auxiliar para apoio e segurança dos participantes durante os exercícios. Frequência de intervenção: 4 sessões Duração da intervenção: 30 minutos/sessão, uma vez em cada uma das 1ª, 3ª, 5ª e 8ª semanas do período de intervenção. Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12 pessoas em grupo (em princípio, não mais de 15 pessoas). Conteúdo da intervenção: O conteúdo da educação em saúde incluiu (1) conhecimento básico sobre segurança de exercícios, 4 métodos de exercícios de função de equilíbrio (2) revisão de 4 métodos de exercícios de função de equilíbrio (3) métodos de exercício de força muscular (4) 2 métodos de exercícios de resistência . Ferramentas de intervenção: materiais didáticos de acompanhamento Distribuidores da intervenção: os mesmos de antes. |
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Experimental: Educação sobre conhecimento sobre prevenção de quedas e educação sobre redução de riscos domésticos
A intervenção neste braço consiste nos seguintes dois componentes: Componente 1: Educação em conhecimento sobre prevenção de quedas Organizar os sujeitos do estudo no grupo de intervenção para criar um grupo de atividades de educação em saúde para prevenção de quedas, no qual a equipe do projeto irá disseminar o conhecimento e conceitos da prevenção de quedas por meio de palestras, discussões, perguntas e respostas e compartilhamento, de forma a aprimorar a base de conhecimento exigida pelos sujeitos do estudo para prevenir quedas, bem como para cultivar os conceitos relevantes. Componente 2: Educação sobre redução de riscos domésticos Através da avaliação e orientação domiciliar da equipe, a equipe do projeto instruiu os participantes do estudo a avaliar os fatores de risco do ambiente doméstico relacionados a quedas e a fazer recomendações para modificações. |
Frequência de intervenção: 4 sessões, 60 minutos cada, semanas 1, 3, 5, 8. Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12-15 participantes em um grupo. Conteúdo da intervenção: Riscos de queda de idosos, melhorias na segurança doméstica, identificação de perigos na comunidade, modificação de comportamento. Ferramentas de intervenção: PPTs de ensino digital. Executores de intervenção: 2 membros por comunidade, um como líder para organizar a educação em saúde. atividades (palestras, discussões, exercícios, perguntas e respostas), o outro como auxiliar para apoio e segurança dos participantes durante os exercícios. Tempo de intervenção: Uma avaliação de risco de queda em casa e instruções de modificação na semana 6 de educação em saúde. Frequência de Intervenção: Sessão única. Formato de intervenção: A equipe do projeto realiza avaliações de risco de queda em casa mediante agendamento. Conteúdo da Intervenção:
Ferramentas de intervenção: Utilize o "Guia de adaptação e risco de queda em residências para idosos" para avaliações e sugestões detalhadas. Inclua ferramentas como luzes noturnas, tapetes e placas. Distribuidores de intervenção: Assistentes sociais comunitários qualificados ou pessoal do centro de saúde comunitário. |
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Experimental: Educação física e educação para redução de riscos domésticos
A intervenção neste braço consiste nos seguintes dois componentes: Componente 1: Educação física Utilizando as atividades de grupo do grupo de intervenção, por meio de palestras, demonstrações, exercícios e práticas no local, a equipe do projeto ensinou aos participantes do grupo de intervenção habilidades de exercícios de prevenção de quedas como melhoria da função de equilíbrio, aumento da força muscular dos membros inferiores, exercícios de resistência, etc., e o uso de ferramentas de assistência relacionadas à prevenção de quedas. Componente 2: Educação sobre redução de riscos domésticos Através da avaliação e orientação domiciliar da equipe, a equipe do projeto instruiu os participantes do estudo a avaliar os fatores de risco do ambiente doméstico relacionados a quedas e a fazer recomendações para modificações. |
Frequência de intervenção: 4 sessões Duração da intervenção: 30 minutos/sessão, uma vez em cada uma das 1ª, 3ª, 5ª e 8ª semanas do período de intervenção. Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12 pessoas em grupo (em princípio, não mais de 15 pessoas). Conteúdo da intervenção: O conteúdo da educação em saúde incluiu (1) conhecimento básico sobre segurança de exercícios, 4 métodos de exercícios de função de equilíbrio (2) revisão de 4 métodos de exercícios de função de equilíbrio (3) métodos de exercício de força muscular (4) 2 métodos de exercícios de resistência . Ferramentas de intervenção: materiais didáticos de acompanhamento Distribuidores da intervenção: os mesmos de antes. Tempo de intervenção: Uma avaliação de risco de queda em casa e instruções de modificação na semana 6 de educação em saúde. Frequência de Intervenção: Sessão única. Formato de intervenção: A equipe do projeto realiza avaliações de risco de queda em casa mediante agendamento. Conteúdo da Intervenção:
Ferramentas de intervenção: Utilize o "Guia de adaptação e risco de queda em residências para idosos" para avaliações e sugestões detalhadas. Inclua ferramentas como luzes noturnas, tapetes e placas. Distribuidores de intervenção: Assistentes sociais comunitários qualificados ou pessoal do centro de saúde comunitário. |
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Experimental: Apenas educação sobre conhecimentos sobre prevenção de quedas
Educação em conhecimento sobre prevenção de quedas: Organizar os sujeitos do estudo no grupo de intervenção para montar um grupo de atividades de educação em saúde para prevenção de quedas, no qual a equipe do projeto disseminará conhecimentos e conceitos sobre prevenção de quedas por meio de palestras, discussões, perguntas e respostas e compartilhamento, de modo a aprimorar a base de conhecimento exigida pelos sujeitos do estudo para prevenir quedas, bem como para cultivar os conceitos relevantes. |
Frequência de intervenção: 4 sessões, 60 minutos cada, semanas 1, 3, 5, 8. Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12-15 participantes em um grupo. Conteúdo da intervenção: Riscos de queda de idosos, melhorias na segurança doméstica, identificação de perigos na comunidade, modificação de comportamento. Ferramentas de intervenção: PPTs de ensino digital. Executores de intervenção: 2 membros por comunidade, um como líder para organizar a educação em saúde. atividades (palestras, discussões, exercícios, perguntas e respostas), o outro como auxiliar para apoio e segurança dos participantes durante os exercícios. |
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Experimental: Apenas educação física
Educação física: Utilizando as atividades de grupo do grupo de intervenção, por meio de palestras, demonstrações, exercícios e práticas no local, a equipe do projeto ensinou aos participantes do grupo de intervenção habilidades de exercícios de prevenção de quedas, como melhoria da função de equilíbrio, aumento da força muscular dos membros inferiores, exercícios de resistência, etc., e o uso de ferramentas de assistência relacionadas à prevenção de quedas. |
Frequência de intervenção: 4 sessões, 60 minutos cada, semanas 1, 3, 5, 8. Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12-15 participantes em um grupo. Conteúdo da intervenção: Riscos de queda de idosos, melhorias na segurança doméstica, identificação de perigos na comunidade, modificação de comportamento. Ferramentas de intervenção: PPTs de ensino digital. Executores de intervenção: 2 membros por comunidade, um como líder para organizar a educação em saúde. atividades (palestras, discussões, exercícios, perguntas e respostas), o outro como auxiliar para apoio e segurança dos participantes durante os exercícios. |
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Experimental: Apenas educação sobre redução de riscos domésticos
Educação sobre redução de riscos domésticos: Através da avaliação e orientação domiciliar da equipe, a equipe do projeto instruiu os participantes do estudo a avaliar os fatores de risco do ambiente doméstico relacionados a quedas e a fazer recomendações para modificações. |
Frequência de intervenção: 4 sessões, 60 minutos cada, semanas 1, 3, 5, 8. Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12-15 participantes em um grupo. Conteúdo da intervenção: Riscos de queda de idosos, melhorias na segurança doméstica, identificação de perigos na comunidade, modificação de comportamento. Ferramentas de intervenção: PPTs de ensino digital. Executores de intervenção: 2 membros por comunidade, um como líder para organizar a educação em saúde. atividades (palestras, discussões, exercícios, perguntas e respostas), o outro como auxiliar para apoio e segurança dos participantes durante os exercícios. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de queda em cada grupo
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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As quedas serão monitoradas com diários de outono fornecidos mensalmente.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia de queda em cada grupo
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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A eficácia das quedas será monitorada com a 'Falls Efficacy Scale International, FES-I', e cada item será pontuado em uma escala de 1 a 4 (de "nada confiante" a "muito confiante"), com uma pontuação total de 16 a 64, com pontuações mais altas indicando maior sensação de eficácia em quedas ou autoconfiança.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Qualidade de vida em cada grupo
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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A qualidade de vida será monitorada com 'o MOS Short-form Health Survey de 12 itens versão 2, SF-12 V.2'.
Todas as entradas, exceto 1, 8, 9 e 10, são pontuadas positivamente e a pontuação total é calculada pelo método padronizado exclusivo da escala, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 100
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GZCDC-ECHR-2024P0116
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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