Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Educação em Saúde para Prevenção de Quedas em Idosos Residentes na Comunidade

16 de julho de 2024 atualizado por: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

Educação em saúde para prevenção de quedas em idosos que vivem na comunidade: um ensaio fatorial randomizado controlado

Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar a eficácia de três módulos de intervenção de educação em saúde na prevenção de quedas em idosos residentes na comunidade. O estudo foi concebido como um ensaio fatorial randomizado controlado, avaliando o impacto de três módulos de intervenção de educação em saúde: Educação sobre conhecimentos sobre prevenção de quedas, Educação sobre exercícios e Educação sobre redução de riscos em casa. Cada módulo terá uma versão ‘sim’ e ‘não’, resultando em oito condições experimentais.

As principais questões que procura abordar são: (1) Qual é o principal efeito dos diferentes módulos de intervenção de educação em saúde na prevenção de quedas em idosos que vivem na comunidade? (2)Qual é o efeito interativo dos diferentes módulos de intervenção de educação em saúde na prevenção de quedas em idosos que vivem na comunidade?

O ensaio será realizado em vinte e quatro subdistritos do distrito de Baiyun, cidade de Guangzhou. Estima-se que 37 participantes serão recrutados de cada um dos 24 subdistritos, sendo os subdistritos atribuídos aleatoriamente a um dos oito grupos experimentais por um estatístico independente da equipe de pesquisa usando números aleatórios gerados por computador.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

888

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 60-80 inclusive
  • Viva na comunidade
  • Espera-se que vivam no seu local de residência atual durante os próximos 12 meses
  • consegue caminhar 50 metros sem a ajuda de um dispositivo auxiliar

Critério de exclusão:

  • Exclusão de indivíduos com doença aguda ou estágios agudos de doença crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado como de costume
Experimental: Educação sobre conhecimento sobre prevenção de quedas e educação sobre exercícios e educação sobre redução de riscos domésticos

Educação sobre prevenção de quedas:

Formar um grupo de educação em saúde para que os sujeitos da intervenção aprendam sobre prevenção de quedas. A equipe do projeto ensinará por meio de palestras, discussões e experiências compartilhadas para aumentar sua compreensão e conceitos sobre prevenção de quedas.

Educação Física:

Em grupo, a equipe do projeto instruirá os participantes sobre exercícios para prevenir quedas, com foco no equilíbrio, força e resistência das pernas, e demonstrará o uso de ferramentas de apoio.

Redução de riscos domésticos:

A equipe visitará as casas para avaliar e orientar sobre a redução dos riscos de queda, ensinando os participantes a identificar e sugerir mudanças nos perigos do ambiente doméstico.

Frequência de intervenção: 4 sessões, 60 minutos cada, semanas 1, 3, 5, 8.

Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12-15 participantes em um grupo.

Conteúdo da intervenção: Riscos de queda de idosos, melhorias na segurança doméstica, identificação de perigos na comunidade, modificação de comportamento.

Ferramentas de intervenção: PPTs de ensino digital.

Executores de intervenção: 2 membros por comunidade, um como líder para organizar a educação em saúde. atividades (palestras, discussões, exercícios, perguntas e respostas), o outro como auxiliar para apoio e segurança dos participantes durante os exercícios.

Frequência de intervenção: 4 sessões Duração da intervenção: 30 minutos/sessão, uma vez em cada uma das 1ª, 3ª, 5ª e 8ª semanas do período de intervenção.

Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12 pessoas em grupo (em princípio, não mais de 15 pessoas).

Conteúdo da intervenção: O conteúdo da educação em saúde incluiu (1) conhecimento básico sobre segurança de exercícios, 4 métodos de exercícios de função de equilíbrio (2) revisão de 4 métodos de exercícios de função de equilíbrio (3) métodos de exercício de força muscular (4) 2 métodos de exercícios de resistência .

Ferramentas de intervenção: materiais didáticos de acompanhamento Distribuidores da intervenção: os mesmos de antes.

Tempo de intervenção:

Uma avaliação de risco de queda em casa e instruções de modificação na semana 6 de educação em saúde.

Frequência de Intervenção:

Sessão única.

Formato de intervenção:

A equipe do projeto realiza avaliações de risco de queda em casa mediante agendamento.

Conteúdo da Intervenção:

  1. Avaliar os riscos de queda em áreas de convivência de idosos.
  2. Forneça orientação pessoal, preencha dois formulários escritos – um para registros e outro para os participantes.
  3. Fornecer luzes noturnas, tapetes antiderrapantes, placas de alerta e tapetes; mais serviços incentivados sempre que possível.

Ferramentas de intervenção:

Utilize o "Guia de adaptação e risco de queda em residências para idosos" para avaliações e sugestões detalhadas. Inclua ferramentas como luzes noturnas, tapetes e placas.

Distribuidores de intervenção:

Assistentes sociais comunitários qualificados ou pessoal do centro de saúde comunitário.

Experimental: Educação sobre conhecimentos sobre prevenção de quedas e educação sobre exercícios

A intervenção neste braço consiste nos seguintes dois componentes: Componente 1: Educação em conhecimento sobre prevenção de quedas Organizar os sujeitos do estudo no grupo de intervenção para criar um grupo de atividades de educação em saúde para prevenção de quedas, no qual a equipe do projeto irá disseminar o conhecimento e conceitos da prevenção de quedas por meio de palestras, discussões, perguntas e respostas e compartilhamento, de forma a aprimorar a base de conhecimento exigida pelos sujeitos do estudo para prevenir quedas, bem como para cultivar os conceitos relevantes.

Componente 2: Educação física Usando as atividades de grupo do grupo de intervenção, por meio de palestras, demonstrações, exercícios e práticas no local, a equipe do projeto ensinou aos participantes do grupo de intervenção habilidades de exercícios de prevenção de quedas, como melhoria da função de equilíbrio, fortalecimento dos músculos dos membros inferiores força, exercícios de resistência, etc., e o uso de ferramentas de assistência relacionadas à prevenção de quedas.

Frequência de intervenção: 4 sessões, 60 minutos cada, semanas 1, 3, 5, 8.

Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12-15 participantes em um grupo.

Conteúdo da intervenção: Riscos de queda de idosos, melhorias na segurança doméstica, identificação de perigos na comunidade, modificação de comportamento.

Ferramentas de intervenção: PPTs de ensino digital.

Executores de intervenção: 2 membros por comunidade, um como líder para organizar a educação em saúde. atividades (palestras, discussões, exercícios, perguntas e respostas), o outro como auxiliar para apoio e segurança dos participantes durante os exercícios.

Frequência de intervenção: 4 sessões Duração da intervenção: 30 minutos/sessão, uma vez em cada uma das 1ª, 3ª, 5ª e 8ª semanas do período de intervenção.

Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12 pessoas em grupo (em princípio, não mais de 15 pessoas).

Conteúdo da intervenção: O conteúdo da educação em saúde incluiu (1) conhecimento básico sobre segurança de exercícios, 4 métodos de exercícios de função de equilíbrio (2) revisão de 4 métodos de exercícios de função de equilíbrio (3) métodos de exercício de força muscular (4) 2 métodos de exercícios de resistência .

Ferramentas de intervenção: materiais didáticos de acompanhamento Distribuidores da intervenção: os mesmos de antes.

Experimental: Educação sobre conhecimento sobre prevenção de quedas e educação sobre redução de riscos domésticos

A intervenção neste braço consiste nos seguintes dois componentes: Componente 1: Educação em conhecimento sobre prevenção de quedas Organizar os sujeitos do estudo no grupo de intervenção para criar um grupo de atividades de educação em saúde para prevenção de quedas, no qual a equipe do projeto irá disseminar o conhecimento e conceitos da prevenção de quedas por meio de palestras, discussões, perguntas e respostas e compartilhamento, de forma a aprimorar a base de conhecimento exigida pelos sujeitos do estudo para prevenir quedas, bem como para cultivar os conceitos relevantes.

Componente 2: Educação sobre redução de riscos domésticos Através da avaliação e orientação domiciliar da equipe, a equipe do projeto instruiu os participantes do estudo a avaliar os fatores de risco do ambiente doméstico relacionados a quedas e a fazer recomendações para modificações.

Frequência de intervenção: 4 sessões, 60 minutos cada, semanas 1, 3, 5, 8.

Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12-15 participantes em um grupo.

Conteúdo da intervenção: Riscos de queda de idosos, melhorias na segurança doméstica, identificação de perigos na comunidade, modificação de comportamento.

Ferramentas de intervenção: PPTs de ensino digital.

Executores de intervenção: 2 membros por comunidade, um como líder para organizar a educação em saúde. atividades (palestras, discussões, exercícios, perguntas e respostas), o outro como auxiliar para apoio e segurança dos participantes durante os exercícios.

Tempo de intervenção:

Uma avaliação de risco de queda em casa e instruções de modificação na semana 6 de educação em saúde.

Frequência de Intervenção:

Sessão única.

Formato de intervenção:

A equipe do projeto realiza avaliações de risco de queda em casa mediante agendamento.

Conteúdo da Intervenção:

  1. Avaliar os riscos de queda em áreas de convivência de idosos.
  2. Forneça orientação pessoal, preencha dois formulários escritos – um para registros e outro para os participantes.
  3. Fornecer luzes noturnas, tapetes antiderrapantes, placas de alerta e tapetes; mais serviços incentivados sempre que possível.

Ferramentas de intervenção:

Utilize o "Guia de adaptação e risco de queda em residências para idosos" para avaliações e sugestões detalhadas. Inclua ferramentas como luzes noturnas, tapetes e placas.

Distribuidores de intervenção:

Assistentes sociais comunitários qualificados ou pessoal do centro de saúde comunitário.

Experimental: Educação física e educação para redução de riscos domésticos

A intervenção neste braço consiste nos seguintes dois componentes: Componente 1: Educação física Utilizando as atividades de grupo do grupo de intervenção, por meio de palestras, demonstrações, exercícios e práticas no local, a equipe do projeto ensinou aos participantes do grupo de intervenção habilidades de exercícios de prevenção de quedas como melhoria da função de equilíbrio, aumento da força muscular dos membros inferiores, exercícios de resistência, etc., e o uso de ferramentas de assistência relacionadas à prevenção de quedas.

Componente 2: Educação sobre redução de riscos domésticos Através da avaliação e orientação domiciliar da equipe, a equipe do projeto instruiu os participantes do estudo a avaliar os fatores de risco do ambiente doméstico relacionados a quedas e a fazer recomendações para modificações.

Frequência de intervenção: 4 sessões Duração da intervenção: 30 minutos/sessão, uma vez em cada uma das 1ª, 3ª, 5ª e 8ª semanas do período de intervenção.

Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12 pessoas em grupo (em princípio, não mais de 15 pessoas).

Conteúdo da intervenção: O conteúdo da educação em saúde incluiu (1) conhecimento básico sobre segurança de exercícios, 4 métodos de exercícios de função de equilíbrio (2) revisão de 4 métodos de exercícios de função de equilíbrio (3) métodos de exercício de força muscular (4) 2 métodos de exercícios de resistência .

Ferramentas de intervenção: materiais didáticos de acompanhamento Distribuidores da intervenção: os mesmos de antes.

Tempo de intervenção:

Uma avaliação de risco de queda em casa e instruções de modificação na semana 6 de educação em saúde.

Frequência de Intervenção:

Sessão única.

Formato de intervenção:

A equipe do projeto realiza avaliações de risco de queda em casa mediante agendamento.

Conteúdo da Intervenção:

  1. Avaliar os riscos de queda em áreas de convivência de idosos.
  2. Forneça orientação pessoal, preencha dois formulários escritos – um para registros e outro para os participantes.
  3. Fornecer luzes noturnas, tapetes antiderrapantes, placas de alerta e tapetes; mais serviços incentivados sempre que possível.

Ferramentas de intervenção:

Utilize o "Guia de adaptação e risco de queda em residências para idosos" para avaliações e sugestões detalhadas. Inclua ferramentas como luzes noturnas, tapetes e placas.

Distribuidores de intervenção:

Assistentes sociais comunitários qualificados ou pessoal do centro de saúde comunitário.

Experimental: Apenas educação sobre conhecimentos sobre prevenção de quedas

Educação em conhecimento sobre prevenção de quedas:

Organizar os sujeitos do estudo no grupo de intervenção para montar um grupo de atividades de educação em saúde para prevenção de quedas, no qual a equipe do projeto disseminará conhecimentos e conceitos sobre prevenção de quedas por meio de palestras, discussões, perguntas e respostas e compartilhamento, de modo a aprimorar a base de conhecimento exigida pelos sujeitos do estudo para prevenir quedas, bem como para cultivar os conceitos relevantes.

Frequência de intervenção: 4 sessões, 60 minutos cada, semanas 1, 3, 5, 8.

Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12-15 participantes em um grupo.

Conteúdo da intervenção: Riscos de queda de idosos, melhorias na segurança doméstica, identificação de perigos na comunidade, modificação de comportamento.

Ferramentas de intervenção: PPTs de ensino digital.

Executores de intervenção: 2 membros por comunidade, um como líder para organizar a educação em saúde. atividades (palestras, discussões, exercícios, perguntas e respostas), o outro como auxiliar para apoio e segurança dos participantes durante os exercícios.

Experimental: Apenas educação física

Educação física:

Utilizando as atividades de grupo do grupo de intervenção, por meio de palestras, demonstrações, exercícios e práticas no local, a equipe do projeto ensinou aos participantes do grupo de intervenção habilidades de exercícios de prevenção de quedas, como melhoria da função de equilíbrio, aumento da força muscular dos membros inferiores, exercícios de resistência, etc., e o uso de ferramentas de assistência relacionadas à prevenção de quedas.

Frequência de intervenção: 4 sessões, 60 minutos cada, semanas 1, 3, 5, 8.

Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12-15 participantes em um grupo.

Conteúdo da intervenção: Riscos de queda de idosos, melhorias na segurança doméstica, identificação de perigos na comunidade, modificação de comportamento.

Ferramentas de intervenção: PPTs de ensino digital.

Executores de intervenção: 2 membros por comunidade, um como líder para organizar a educação em saúde. atividades (palestras, discussões, exercícios, perguntas e respostas), o outro como auxiliar para apoio e segurança dos participantes durante os exercícios.

Experimental: Apenas educação sobre redução de riscos domésticos

Educação sobre redução de riscos domésticos:

Através da avaliação e orientação domiciliar da equipe, a equipe do projeto instruiu os participantes do estudo a avaliar os fatores de risco do ambiente doméstico relacionados a quedas e a fazer recomendações para modificações.

Frequência de intervenção: 4 sessões, 60 minutos cada, semanas 1, 3, 5, 8.

Formato de intervenção: intervenção em grupo, 12-15 participantes em um grupo.

Conteúdo da intervenção: Riscos de queda de idosos, melhorias na segurança doméstica, identificação de perigos na comunidade, modificação de comportamento.

Ferramentas de intervenção: PPTs de ensino digital.

Executores de intervenção: 2 membros por comunidade, um como líder para organizar a educação em saúde. atividades (palestras, discussões, exercícios, perguntas e respostas), o outro como auxiliar para apoio e segurança dos participantes durante os exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de queda em cada grupo
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
As quedas serão monitoradas com diários de outono fornecidos mensalmente.
Linha de base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia de queda em cada grupo
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
A eficácia das quedas será monitorada com a 'Falls Efficacy Scale International, FES-I', e cada item será pontuado em uma escala de 1 a 4 (de "nada confiante" a "muito confiante"), com uma pontuação total de 16 a 64, com pontuações mais altas indicando maior sensação de eficácia em quedas ou autoconfiança.
Linha de base, 6 meses, 12 meses
Qualidade de vida em cada grupo
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
A qualidade de vida será monitorada com 'o MOS Short-form Health Survey de 12 itens versão 2, SF-12 V.2'. Todas as entradas, exceto 1, 8, 9 e 10, são pontuadas positivamente e a pontuação total é calculada pelo método padronizado exclusivo da escala, com pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 100
Linha de base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GZCDC-ECHR-2024P0116

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever