Éducation sanitaire pour prévenir les chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté
Éducation sanitaire pour prévenir les chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté : un essai contrôlé randomisé factoriel
Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité de trois modules d'intervention en éducation à la santé pour prévenir les chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté. L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé factoriel, évaluant l'impact de trois modules d'intervention en matière d'éducation sanitaire : éducation aux connaissances sur la prévention des chutes, éducation à l'exercice et éducation à la réduction des risques à domicile. Chaque module aura une version « oui » et « non », résultant en huit conditions expérimentales.
Les principales questions qu'il cherche à aborder sont les suivantes : (1) Quel est le principal effet des différents modules d'intervention en éducation sanitaire sur la prévention des chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté ? (2) Quel est l'effet interactif des différents modules d'intervention en éducation sanitaire sur la prévention des chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté ?
L'essai sera mené dans vingt-quatre sous-districts du district de Baiyun, ville de Guangzhou. Environ 37 participants seront recrutés dans chacun des 24 sous-districts, les sous-districts étant attribués au hasard à l'un des huit groupes expérimentaux par un statisticien indépendant de l'équipe de recherche à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dong Roman Xu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 13910988979
- E-mail: roman.xu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sherry Run Wang, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 19865182576
- E-mail: runwang@i.smu.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 60-80 ans inclus
- Vivre dans la communauté
- Devraient vivre dans leur lieu de résidence actuel au cours des 12 prochains mois
- peut marcher 50 mètres sans l’aide d’un appareil fonctionnel
Critère d'exclusion:
- Exclusion des sujets atteints d'une maladie aiguë ou d'un stade aigu d'une maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
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Expérimental: Éducation sur les connaissances en matière de prévention des chutes, éducation sur l'exercice et éducation sur la réduction des risques à la maison
Éducation sur la prévention des chutes : Formez un groupe d’éducation sanitaire pour les sujets d’intervention afin d’en apprendre davantage sur la prévention des chutes. L'équipe du projet enseignera à travers des conférences, des discussions et des expériences partagées pour renforcer leur compréhension et leurs concepts sur la prévention des chutes. Éducation à l'exercice : En groupe, l'équipe du projet enseignera aux participants des exercices pour prévenir les chutes, en se concentrant sur l'équilibre, la force des jambes et l'endurance, et démontrera l'utilisation d'outils d'assistance. Réduction des risques domestiques : Le personnel visitera les maisons pour évaluer et guider la réduction des risques de chute, en apprenant aux participants à identifier et à suggérer des changements aux dangers de l'environnement domestique. |
Fréquence d'intervention : 4 séances de 60 minutes chacune, semaines 1, 3, 5, 8. Format d'intervention : intervention de groupe, 12 à 15 participants dans un groupe. Contenu de l'intervention : risques de chute chez les personnes âgées, améliorations de la sécurité à domicile, identification des dangers communautaires, modification du comportement. Outils d’intervention : PPT pédagogiques numériques. Intervenants : 2 membres par communauté, un en tant que leader pour l'organisation de l'éducation sanitaire. activités (cours magistraux, discussions, exercices, questions-réponses), l'autre en tant qu'assistant pour l'accompagnement et la sécurité des participants lors des exercices. Fréquence d'intervention : 4 séances Durée d'intervention : 30 minutes/séance, une fois à chacune des 1ère, 3ème, 5ème et 8ème semaines de la période d'intervention. Format d'intervention : intervention en groupe, 12 personnes dans un groupe (en principe pas plus de 15 personnes). Contenu de l'intervention : Le contenu de l'éducation à la santé comprenait (1) des connaissances de base sur la sécurité de l'exercice, 4 méthodes d'exercices de fonction d'équilibre (2) une revue de 4 méthodes d'exercices de fonction d'équilibre (3) des méthodes d'exercice de force musculaire (4) 2 méthodes d'exercices d'endurance . Outils d'intervention : matériel pédagogique d'accompagnement Intervenants : idem que précédemment. Temps d'intervention : Une évaluation des risques de chute à domicile et une instruction de modification à la semaine 6 de l'éducation sanitaire. Fréquence d'intervention : Séance unique. Format d'intervention : Le personnel du projet effectue des évaluations des risques de chute à domicile sur rendez-vous. Contenu de l'intervention :
Outils d'intervention : Utilisez le « Guide sur les risques de chute et la rénovation des maisons de retraite » pour des évaluations et des suggestions détaillées. Incluez des outils comme des veilleuses, des tapis et des panneaux. Intervenants : Travailleurs sociaux communautaires qualifiés ou personnel du centre de santé communautaire. |
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Expérimental: Éducation sur les connaissances en matière de prévention des chutes et éducation à l'exercice
L'intervention dans ce bras comprend les deux composantes suivantes : Composante 1 : Éducation aux connaissances sur la prévention des chutes Organiser les sujets d'étude dans le groupe d'intervention pour mettre en place un groupe d'activités d'éducation à la santé et à la prévention des chutes, dans lequel l'équipe du projet diffusera les connaissances et les concepts. de prévention des chutes à travers des conférences, des discussions, des questions et réponses et des partages, de manière à enrichir la base de connaissances requise par les sujets d'étude pour prévenir les chutes ainsi que pour cultiver les concepts pertinents. Composante 2 : Éducation à l'exercice En utilisant les activités de groupe du groupe d'intervention, à travers des conférences, des démonstrations, des exercices et des pratiques sur place, l'équipe du projet a enseigné aux participants du groupe d'intervention des compétences en matière d'exercices de prévention des chutes telles que l'amélioration de la fonction d'équilibre, l'amélioration des muscles des membres inférieurs. la force, les exercices d’endurance, etc., et l’utilisation d’outils d’assistance liés à la prévention des chutes. |
Fréquence d'intervention : 4 séances de 60 minutes chacune, semaines 1, 3, 5, 8. Format d'intervention : intervention de groupe, 12 à 15 participants dans un groupe. Contenu de l'intervention : risques de chute chez les personnes âgées, améliorations de la sécurité à domicile, identification des dangers communautaires, modification du comportement. Outils d’intervention : PPT pédagogiques numériques. Intervenants : 2 membres par communauté, un en tant que leader pour l'organisation de l'éducation sanitaire. activités (cours magistraux, discussions, exercices, questions-réponses), l'autre en tant qu'assistant pour l'accompagnement et la sécurité des participants lors des exercices. Fréquence d'intervention : 4 séances Durée d'intervention : 30 minutes/séance, une fois à chacune des 1ère, 3ème, 5ème et 8ème semaines de la période d'intervention. Format d'intervention : intervention en groupe, 12 personnes dans un groupe (en principe pas plus de 15 personnes). Contenu de l'intervention : Le contenu de l'éducation à la santé comprenait (1) des connaissances de base sur la sécurité de l'exercice, 4 méthodes d'exercices de fonction d'équilibre (2) une revue de 4 méthodes d'exercices de fonction d'équilibre (3) des méthodes d'exercice de force musculaire (4) 2 méthodes d'exercices d'endurance . Outils d'intervention : matériel pédagogique d'accompagnement Intervenants : idem que précédemment. |
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Expérimental: Éducation sur les connaissances en matière de prévention des chutes et éducation sur la réduction des risques domestiques
L'intervention dans ce bras comprend les deux composantes suivantes : Composante 1 : Éducation aux connaissances sur la prévention des chutes Organiser les sujets d'étude dans le groupe d'intervention pour mettre en place un groupe d'activités d'éducation à la santé et à la prévention des chutes, dans lequel l'équipe du projet diffusera les connaissances et les concepts. de prévention des chutes à travers des conférences, des discussions, des questions et réponses et des partages, de manière à enrichir la base de connaissances requise par les sujets d'étude pour prévenir les chutes ainsi que pour cultiver les concepts pertinents. Composante 2 : Éducation sur la réduction des risques à domicile Grâce à l'évaluation et aux conseils du personnel à domicile, l'équipe du projet a demandé aux participants à l'étude d'évaluer les facteurs de risque de l'environnement domestique liés aux chutes et de formuler des recommandations de modifications. |
Fréquence d'intervention : 4 séances de 60 minutes chacune, semaines 1, 3, 5, 8. Format d'intervention : intervention de groupe, 12 à 15 participants dans un groupe. Contenu de l'intervention : risques de chute chez les personnes âgées, améliorations de la sécurité à domicile, identification des dangers communautaires, modification du comportement. Outils d’intervention : PPT pédagogiques numériques. Intervenants : 2 membres par communauté, un en tant que leader pour l'organisation de l'éducation sanitaire. activités (cours magistraux, discussions, exercices, questions-réponses), l'autre en tant qu'assistant pour l'accompagnement et la sécurité des participants lors des exercices. Temps d'intervention : Une évaluation des risques de chute à domicile et une instruction de modification à la semaine 6 de l'éducation sanitaire. Fréquence d'intervention : Séance unique. Format d'intervention : Le personnel du projet effectue des évaluations des risques de chute à domicile sur rendez-vous. Contenu de l'intervention :
Outils d'intervention : Utilisez le « Guide sur les risques de chute et la rénovation des maisons de retraite » pour des évaluations et des suggestions détaillées. Incluez des outils comme des veilleuses, des tapis et des panneaux. Intervenants : Travailleurs sociaux communautaires qualifiés ou personnel du centre de santé communautaire. |
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Expérimental: Éducation à l’exercice et éducation à la réduction des risques à la maison
L'intervention dans ce bras comprend les deux composantes suivantes : Composante 1 : Éducation à l'exercice En utilisant les activités de groupe du groupe d'intervention, à travers des conférences, des démonstrations, des exercices et des pratiques sur place, l'équipe du projet a enseigné aux participants du groupe d'intervention des compétences en matière d'exercices de prévention des chutes. tels que l'amélioration de la fonction d'équilibre, l'amélioration de la force musculaire des membres inférieurs, les exercices d'endurance, etc., et l'utilisation d'outils d'assistance liés à la prévention des chutes. Composante 2 : Éducation sur la réduction des risques à domicile Grâce à l'évaluation et aux conseils du personnel à domicile, l'équipe du projet a demandé aux participants à l'étude d'évaluer les facteurs de risque de l'environnement domestique liés aux chutes et de formuler des recommandations de modifications. |
Fréquence d'intervention : 4 séances Durée d'intervention : 30 minutes/séance, une fois à chacune des 1ère, 3ème, 5ème et 8ème semaines de la période d'intervention. Format d'intervention : intervention en groupe, 12 personnes dans un groupe (en principe pas plus de 15 personnes). Contenu de l'intervention : Le contenu de l'éducation à la santé comprenait (1) des connaissances de base sur la sécurité de l'exercice, 4 méthodes d'exercices de fonction d'équilibre (2) une revue de 4 méthodes d'exercices de fonction d'équilibre (3) des méthodes d'exercice de force musculaire (4) 2 méthodes d'exercices d'endurance . Outils d'intervention : matériel pédagogique d'accompagnement Intervenants : idem que précédemment. Temps d'intervention : Une évaluation des risques de chute à domicile et une instruction de modification à la semaine 6 de l'éducation sanitaire. Fréquence d'intervention : Séance unique. Format d'intervention : Le personnel du projet effectue des évaluations des risques de chute à domicile sur rendez-vous. Contenu de l'intervention :
Outils d'intervention : Utilisez le « Guide sur les risques de chute et la rénovation des maisons de retraite » pour des évaluations et des suggestions détaillées. Incluez des outils comme des veilleuses, des tapis et des panneaux. Intervenants : Travailleurs sociaux communautaires qualifiés ou personnel du centre de santé communautaire. |
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Expérimental: Éducation sur les connaissances en matière de prévention des chutes uniquement
Éducation sur les connaissances en matière de prévention des chutes : Organiser les sujets d'étude dans le groupe d'intervention pour mettre en place un groupe d'activités d'éducation sanitaire en matière de prévention des chutes, dans lequel l'équipe du projet diffusera les connaissances et les concepts de prévention des chutes à travers des conférences, des discussions, des questions et réponses et du partage, de manière à améliorer la base de connaissances requise par les sujets d'étude pour prévenir les chutes ainsi que pour cultiver les concepts pertinents. |
Fréquence d'intervention : 4 séances de 60 minutes chacune, semaines 1, 3, 5, 8. Format d'intervention : intervention de groupe, 12 à 15 participants dans un groupe. Contenu de l'intervention : risques de chute chez les personnes âgées, améliorations de la sécurité à domicile, identification des dangers communautaires, modification du comportement. Outils d’intervention : PPT pédagogiques numériques. Intervenants : 2 membres par communauté, un en tant que leader pour l'organisation de l'éducation sanitaire. activités (cours magistraux, discussions, exercices, questions-réponses), l'autre en tant qu'assistant pour l'accompagnement et la sécurité des participants lors des exercices. |
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Expérimental: Éducation à l'exercice uniquement
Éducation à l'exercice : En utilisant les activités de groupe du groupe d'intervention, à travers des conférences, des démonstrations, des exercices et des pratiques sur place, l'équipe du projet a enseigné aux participants du groupe d'intervention des compétences en matière d'exercices de prévention des chutes telles que l'amélioration de la fonction d'équilibre, l'amélioration de la force musculaire des membres inférieurs, les exercices d'endurance, etc., et l’utilisation d’outils d’assistance liés à la prévention des chutes. |
Fréquence d'intervention : 4 séances de 60 minutes chacune, semaines 1, 3, 5, 8. Format d'intervention : intervention de groupe, 12 à 15 participants dans un groupe. Contenu de l'intervention : risques de chute chez les personnes âgées, améliorations de la sécurité à domicile, identification des dangers communautaires, modification du comportement. Outils d’intervention : PPT pédagogiques numériques. Intervenants : 2 membres par communauté, un en tant que leader pour l'organisation de l'éducation sanitaire. activités (cours magistraux, discussions, exercices, questions-réponses), l'autre en tant qu'assistant pour l'accompagnement et la sécurité des participants lors des exercices. |
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Expérimental: Éducation sur la réduction des risques à domicile uniquement
Éducation à la réduction des risques à la maison : Grâce à l'évaluation et aux conseils du personnel à domicile, l'équipe du projet a demandé aux participants à l'étude d'évaluer les facteurs de risque liés à l'environnement familial liés aux chutes et de formuler des recommandations de modifications. |
Fréquence d'intervention : 4 séances de 60 minutes chacune, semaines 1, 3, 5, 8. Format d'intervention : intervention de groupe, 12 à 15 participants dans un groupe. Contenu de l'intervention : risques de chute chez les personnes âgées, améliorations de la sécurité à domicile, identification des dangers communautaires, modification du comportement. Outils d’intervention : PPT pédagogiques numériques. Intervenants : 2 membres par communauté, un en tant que leader pour l'organisation de l'éducation sanitaire. activités (cours magistraux, discussions, exercices, questions-réponses), l'autre en tant qu'assistant pour l'accompagnement et la sécurité des participants lors des exercices. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de chute dans chaque groupe
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Les chutes seront surveillées à l'aide de journaux d'automne mensuels fournis.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité des chutes dans chaque groupe
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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L'efficacité des chutes sera surveillée avec la « Falls Efficacy Scale International, FES-I », et chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 4 (de « pas du tout confiant » à « très confiant »), avec un score total de 16. à 64, des scores plus élevés indiquant un plus grand sentiment d’efficacité en cas de chute ou de confiance en soi.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Qualité de vie dans chaque groupe
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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La qualité de vie sera surveillée avec « l'enquête MOS Short-form Health Survey en 12 éléments version 2, SF-12 V.2 ».
Toutes les entrées sauf 1, 8, 9 et 10 reçoivent une note positive et la note totale est calculée selon la méthode standardisée unique de l'échelle, avec une note minimale de 0 et une note maximale de 100.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GZCDC-ECHR-2024P0116
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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