Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní výchova pro prevenci pádů u starších dospělých žijících v komunitě

16. července 2024 aktualizováno: Guangzhou Center for Disease Control and Prevention

Zdravotní výchova pro prevenci pádů u starších dospělých žijících v komunitě: faktoriální randomizovaná kontrolovaná studie

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost tří modulů zdravotní výchovy při prevenci pádů u starších dospělých žijících v komunitě. Studie je navržena jako faktoriální randomizovaná kontrolovaná studie, která hodnotí dopad tří modulů zdravotní výchovy: výuka znalostí o prevenci pádů, výuka cvičení a výuka snižování nebezpečí v domácnosti. Každý modul bude mít verzi „ano“ a „ne“, což povede k osmi experimentálním podmínkám.

Primární otázky, které se snaží řešit, jsou: (1) Jaký je hlavní účinek různých intervenčních modulů zdravotní výchovy na prevenci pádů u starších dospělých žijících v komunitě? (2) Jaký je interaktivní účinek různých intervenčních modulů zdravotní výchovy na prevenci pádů u starších dospělých žijících v komunitě?

Soud se bude konat ve dvaceti čtyřech podokresech v okrese Baiyun, město Guangzhou. Z každého z 24 podoblastí se nabere odhadem 37 účastníků, přičemž podoblasti budou náhodně rozděleny do jedné z osmi experimentálních skupin statistikem nezávislým na výzkumném týmu pomocí počítačově generovaných náhodných čísel.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

888

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60-80 včetně
  • Žijte v komunitě
  • Očekává se, že příštích 12 měsíců budou žít v místě svého současného bydliště
  • dokáže ujít 50 metrů bez pomoci pomocného zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučení subjektů s akutním onemocněním nebo akutními stádii chronického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
Experimentální: Vzdělávání znalostí o prevenci pádů & Výuka cvičení & Výuka snižování nebezpečí v domácnosti

Výchova k prevenci pádů:

Vytvořte skupinu zdravotní výchovy pro intervenční subjekty, aby se dozvěděli o prevenci pádů. Projektový tým bude vyučovat prostřednictvím rozhovorů, diskusí a sdílených zkušeností, aby posílil své porozumění a koncepty prevence pádů.

Výuka cvičení:

Ve skupinovém prostředí projektový tým poučí účastníky o cvičeních k prevenci pádů se zaměřením na rovnováhu, sílu nohou a vytrvalost a předvede použití pomocných nástrojů.

Snížení domácího nebezpečí:

Zaměstnanci budou navštěvovat domovy, aby zhodnotili a provedli pokyny ke snížení rizik pádu, učili účastníky identifikovat a navrhovat změny nebezpečí v domácím prostředí.

Frekvence intervence: 4 sezení, každé 60 minut, 1., 3., 5., 8. týden.

Formát intervence: skupinová intervence, 12-15 účastníků v jedné skupině.

Obsah zásahu: Riziko pádu starších osob, zlepšení bezpečnosti v domácnosti, identifikace nebezpečí v komunitě, úprava chování.

Intervenční nástroje: digitální výuka PPT.

Poskytovatelé intervence: 2 členové na komunitu, jeden jako vedoucí pro organizaci zdravotnických vých. aktivity (přednášky, diskuze, cvičení, Q&A), druhý jako asistent pro podporu a bezpečnost účastníků během cvičení.

Frekvence intervence: 4 sezení Délka intervence: 30 minut/sezení, jednou v každém z 1., 3., 5. a 8. týdne období intervence.

Formát intervence: skupinová intervence, 12 osob ve skupině (v zásadě ne více než 15 osob).

Obsah intervence: Obsah zdravotní výchovy zahrnoval (1) základní poznatky o bezpečnosti cvičení, 4 metody cvičení rovnovážné funkce (2) opakování 4 metod cvičení rovnovážných funkcí(3) metody cvičení svalové síly (4) 2 metody cvičení vytrvalosti .

Nástroje intervence: doprovodné výukové materiály Poskytovatelé intervence: stejné jako dříve.

Doba zásahu:

Jedno hodnocení rizika pádu doma a instruktáž úpravy v 6. týdnu zdravotní výchovy.

Frekvence zásahů:

Jedna relace.

Formát intervence:

Zaměstnanci projektu provádějí po domluvě hodnocení rizika pádu doma.

Obsah zásahu:

  1. Vyhodnoťte rizika pádu v oblastech, kde žijí starší lidé.
  2. Poskytněte osobní vedení, vyplňte dva písemné formuláře – jeden pro záznamy, jeden pro účastníky.
  3. Dodávky nočních světel, protiskluzových podložek, výstražných značek a kobercových podložek; tam, kde je to možné, je podporováno více služeb.

Intervenční nástroje:

Pro podrobné posouzení a návrhy použijte „Průvodce rizikem pádu a modernizací domova pro seniory“. Zahrňte nástroje, jako jsou noční světla, rohože a značky.

Poskytovatelé zásahů:

Kvalifikovaní komunitní sociální pracovníci nebo pracovníci komunitních zdravotních středisek.

Experimentální: Vzdělávání znalostí o prevenci pádů & Výuka cvičení

Intervence v této větvi se skládá z následujících dvou složek: Komponenta 1: Vzdělávání znalostí o prevenci pádů Uspořádat studijní předměty v intervenční skupině za účelem vytvoření skupiny aktivit pro prevenci pádů v oblasti zdravotní výchovy, ve které bude projektový tým šířit znalosti a koncepty prevence pádů prostřednictvím přednášek, diskusí, otázek a odpovědí a sdílení tak, aby se rozšířila znalostní základna vyžadovaná studijními předměty k prevenci pádů a ke kultivaci příslušných pojmů.

Komponenta 2: Cvičební edukace Pomocí skupinových aktivit intervenční skupiny, prostřednictvím přednášek, ukázek, cvičení na místě a praktik, naučil projektový tým účastníky intervenční skupiny cvičebním dovednostem prevence pádů, jako je zlepšení rovnovážné funkce, posílení svalstva dolních končetin silové, vytrvalostní cvičení atd. a používání asistenčních nástrojů souvisejících s prevencí pádu.

Frekvence intervence: 4 sezení, každé 60 minut, 1., 3., 5., 8. týden.

Formát intervence: skupinová intervence, 12-15 účastníků v jedné skupině.

Obsah zásahu: Riziko pádu starších osob, zlepšení bezpečnosti v domácnosti, identifikace nebezpečí v komunitě, úprava chování.

Intervenční nástroje: digitální výuka PPT.

Poskytovatelé intervence: 2 členové na komunitu, jeden jako vedoucí pro organizaci zdravotnických vých. aktivity (přednášky, diskuze, cvičení, Q&A), druhý jako asistent pro podporu a bezpečnost účastníků během cvičení.

Frekvence intervence: 4 sezení Délka intervence: 30 minut/sezení, jednou v každém z 1., 3., 5. a 8. týdne období intervence.

Formát intervence: skupinová intervence, 12 osob ve skupině (v zásadě ne více než 15 osob).

Obsah intervence: Obsah zdravotní výchovy zahrnoval (1) základní poznatky o bezpečnosti cvičení, 4 metody cvičení rovnovážné funkce (2) opakování 4 metod cvičení rovnovážných funkcí(3) metody cvičení svalové síly (4) 2 metody cvičení vytrvalosti .

Nástroje intervence: doprovodné výukové materiály Poskytovatelé intervence: stejné jako dříve.

Experimentální: Vzdělávání znalostí o prevenci pádů a vzdělávání o snižování nebezpečí v domácnosti

Intervence v této větvi se skládá z následujících dvou složek: Komponenta 1: Vzdělávání znalostí o prevenci pádů Uspořádat studijní předměty v intervenční skupině za účelem vytvoření skupiny aktivit pro prevenci pádů v oblasti zdravotní výchovy, ve které bude projektový tým šířit znalosti a koncepty prevence pádů prostřednictvím přednášek, diskusí, otázek a odpovědí a sdílení tak, aby se rozšířila znalostní základna vyžadovaná studijními předměty k prevenci pádů a ke kultivaci příslušných pojmů.

Komponenta 2: Vzdělávání v oblasti snižování domácího nebezpečí Prostřednictvím domácího hodnocení a vedení zaměstnanců projektový tým instruoval účastníky studie, aby vyhodnotili rizikové faktory domácího prostředí související s pádem a aby předložili doporučení pro úpravy.

Frekvence intervence: 4 sezení, každé 60 minut, 1., 3., 5., 8. týden.

Formát intervence: skupinová intervence, 12-15 účastníků v jedné skupině.

Obsah zásahu: Riziko pádu starších osob, zlepšení bezpečnosti v domácnosti, identifikace nebezpečí v komunitě, úprava chování.

Intervenční nástroje: digitální výuka PPT.

Poskytovatelé intervence: 2 členové na komunitu, jeden jako vedoucí pro organizaci zdravotnických vých. aktivity (přednášky, diskuze, cvičení, Q&A), druhý jako asistent pro podporu a bezpečnost účastníků během cvičení.

Doba zásahu:

Jedno hodnocení rizika pádu doma a instruktáž úpravy v 6. týdnu zdravotní výchovy.

Frekvence zásahů:

Jedna relace.

Formát intervence:

Zaměstnanci projektu provádějí po domluvě hodnocení rizika pádu doma.

Obsah zásahu:

  1. Vyhodnoťte rizika pádu v oblastech, kde žijí starší lidé.
  2. Poskytněte osobní vedení, vyplňte dva písemné formuláře – jeden pro záznamy, jeden pro účastníky.
  3. Dodávky nočních světel, protiskluzových podložek, výstražných značek a kobercových podložek; tam, kde je to možné, je podporováno více služeb.

Intervenční nástroje:

Pro podrobné posouzení a návrhy použijte „Průvodce rizikem pádu a modernizací domova pro seniory“. Zahrňte nástroje, jako jsou noční světla, rohože a značky.

Poskytovatelé zásahů:

Kvalifikovaní komunitní sociální pracovníci nebo pracovníci komunitních zdravotních středisek.

Experimentální: Výuka cvičení a výuka snižování nebezpečí v domácnosti

Intervence v této větvi se skládá z následujících dvou složek: Komponenta 1: Cvičební vzdělávání Pomocí skupinových aktivit intervenční skupiny, prostřednictvím přednášek, ukázek, cvičení na místě a praktik, naučil projektový tým účastníky intervenční skupiny dovednosti cvičení prevence pádů jako je zlepšení funkce rovnováhy, posílení svalové síly dolních končetin, vytrvalostní cvičení atd. a používání asistenčních nástrojů souvisejících s prevencí pádu.

Komponenta 2: Vzdělávání v oblasti snižování domácího nebezpečí Prostřednictvím domácího hodnocení a vedení zaměstnanců projektový tým instruoval účastníky studie, aby vyhodnotili rizikové faktory domácího prostředí související s pádem a aby předložili doporučení pro úpravy.

Frekvence intervence: 4 sezení Délka intervence: 30 minut/sezení, jednou v každém z 1., 3., 5. a 8. týdne období intervence.

Formát intervence: skupinová intervence, 12 osob ve skupině (v zásadě ne více než 15 osob).

Obsah intervence: Obsah zdravotní výchovy zahrnoval (1) základní poznatky o bezpečnosti cvičení, 4 metody cvičení rovnovážné funkce (2) opakování 4 metod cvičení rovnovážných funkcí(3) metody cvičení svalové síly (4) 2 metody cvičení vytrvalosti .

Nástroje intervence: doprovodné výukové materiály Poskytovatelé intervence: stejné jako dříve.

Doba zásahu:

Jedno hodnocení rizika pádu doma a instruktáž úpravy v 6. týdnu zdravotní výchovy.

Frekvence zásahů:

Jedna relace.

Formát intervence:

Zaměstnanci projektu provádějí po domluvě hodnocení rizika pádu doma.

Obsah zásahu:

  1. Vyhodnoťte rizika pádu v oblastech, kde žijí starší lidé.
  2. Poskytněte osobní vedení, vyplňte dva písemné formuláře – jeden pro záznamy, jeden pro účastníky.
  3. Dodávky nočních světel, protiskluzových podložek, výstražných značek a kobercových podložek; tam, kde je to možné, je podporováno více služeb.

Intervenční nástroje:

Pro podrobné posouzení a návrhy použijte „Průvodce rizikem pádu a modernizací domova pro seniory“. Zahrňte nástroje, jako jsou noční světla, rohože a značky.

Poskytovatelé zásahů:

Kvalifikovaní komunitní sociální pracovníci nebo pracovníci komunitních zdravotních středisek.

Experimentální: Pouze vzdělávání v oblasti prevence pádů

Vzdělávání znalostí o prevenci pádů:

Uspořádat studijní předměty v intervenční skupině tak, aby byla zřízena zdravotně výchovná skupina pro prevenci pádů, ve které bude projektový tým šířit znalosti a koncepty prevence pádů prostřednictvím přednášek, diskusí, otázek a odpovědí a sdílení, aby se zlepšil znalostní základnu požadovanou studijními předměty k prevenci pádů a kultivaci příslušných pojmů.

Frekvence intervence: 4 sezení, každé 60 minut, 1., 3., 5., 8. týden.

Formát intervence: skupinová intervence, 12-15 účastníků v jedné skupině.

Obsah zásahu: Riziko pádu starších osob, zlepšení bezpečnosti v domácnosti, identifikace nebezpečí v komunitě, úprava chování.

Intervenční nástroje: digitální výuka PPT.

Poskytovatelé intervence: 2 členové na komunitu, jeden jako vedoucí pro organizaci zdravotnických vých. aktivity (přednášky, diskuze, cvičení, Q&A), druhý jako asistent pro podporu a bezpečnost účastníků během cvičení.

Experimentální: Pouze cvičební výchova

Výuka cvičení:

Projektový tým pomocí skupinových aktivit intervenční skupiny, prostřednictvím přednášek, ukázek, cvičení na místě a praktik, naučil účastníky intervenční skupiny cvičebním dovednostem prevence pádů, jako je zlepšení rovnovážné funkce, posílení svalové síly dolních končetin, vytrvalostní cvičení, atd. a používání asistenčních nástrojů souvisejících s prevencí pádu.

Frekvence intervence: 4 sezení, každé 60 minut, 1., 3., 5., 8. týden.

Formát intervence: skupinová intervence, 12-15 účastníků v jedné skupině.

Obsah zásahu: Riziko pádu starších osob, zlepšení bezpečnosti v domácnosti, identifikace nebezpečí v komunitě, úprava chování.

Intervenční nástroje: digitální výuka PPT.

Poskytovatelé intervence: 2 členové na komunitu, jeden jako vedoucí pro organizaci zdravotnických vých. aktivity (přednášky, diskuze, cvičení, Q&A), druhý jako asistent pro podporu a bezpečnost účastníků během cvičení.

Experimentální: Výuka pouze o snižování nebezpečí v domácnosti

Výuka snižování nebezpečí v domácnosti:

Prostřednictvím domácího hodnocení a poradenství ze strany personálu projektový tým instruoval účastníky studie, aby vyhodnotili rizikové faktory domácího prostředí související s pádem a vytvořili doporučení pro úpravy.

Frekvence intervence: 4 sezení, každé 60 minut, 1., 3., 5., 8. týden.

Formát intervence: skupinová intervence, 12-15 účastníků v jedné skupině.

Obsah zásahu: Riziko pádu starších osob, zlepšení bezpečnosti v domácnosti, identifikace nebezpečí v komunitě, úprava chování.

Intervenční nástroje: digitální výuka PPT.

Poskytovatelé intervence: 2 členové na komunitu, jeden jako vedoucí pro organizaci zdravotnických vých. aktivity (přednášky, diskuze, cvičení, Q&A), druhý jako asistent pro podporu a bezpečnost účastníků během cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra poklesu v každé skupině
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Pády budou sledovány dodávanými měsíčními deníky o pádech.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pádová účinnost v každé skupině
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Pádová účinnost bude monitorována pomocí „Falls Efficacy Scale International, FES-I“ a každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 4 (od „vůbec si nejsem jistý“ po „velmi jistý“), s celkovým skóre 16. do 64, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pocit pádové účinnosti nebo sebedůvěry.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Kvalita života v každé skupině
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Kvalita života bude monitorována „12-položkovým MOS Short-form Health Survey verze 2, SF-12 V.2“. Všechny položky kromě 1, 8, 9 a 10 jsou hodnoceny kladně a celkové skóre se vypočítává unikátní standardizovanou metodou škály s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 100.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GZCDC-ECHR-2024P0116

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit