Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsuddannelse til forebyggelse af fald hos ældre voksne, der bor i samfundet

Sundhedsuddannelse til forebyggelse af fald hos ældre voksne, der bor i samfundet: et faktorielt randomiseret kontrolleret forsøg

Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​tre sundhedspædagogiske interventionsmoduler til at forebygge fald blandt ældre voksne, der bor i samfundet. Undersøgelsen er designet som et faktorielt randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer virkningen af ​​tre sundhedsuddannelsesinterventionsmoduler: Undervisning i viden om faldforebyggelse, træningsundervisning og undervisning i risikoreduktion i hjemmet. Hvert modul vil have en "ja" og "nej" version, hvilket resulterer i otte eksperimentelle forhold.

De primære spørgsmål, den søger at løse, er: (1) Hvad er hovedeffekten af ​​forskellige sundhedspædagogiske interventionsmoduler på at forebygge fald hos ældre voksne, der bor i samfundet? (2)Hvad er den interaktive effekt af forskellige sundhedspædagogiske interventionsmoduler på at forebygge fald hos ældre voksne, der bor i samfundet?

Retssagen vil blive gennemført i 24 underdistrikter i Baiyun District, Guangzhou City. Det anslås, at 37 deltagere vil blive rekrutteret fra hver af de 24 underdistrikter, hvor underdistrikterne tilfældigt tildeles en af ​​de otte eksperimentelle grupper af en statistiker uafhængig af forskerholdet ved hjælp af computergenererede tilfældige tal.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

888

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60-80 inklusive
  • Lev i samfundet
  • Forventes at bo på deres nuværende bopæl de næste 12 måneder
  • kan gå 50 meter uden hjælp fra et hjælpemiddel

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelse af personer med akut sygdom eller akutte stadier af kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Eksperimentel: Undervisning i viden om faldforebyggelse & træning i træning & undervisning i farereduktion i hjemmet

Efterårsforebyggende undervisning:

Dann en sundhedsuddannelsesgruppe for interventionsfagene for at lære om faldforebyggelse. Projektteamet vil undervise gennem samtaler, diskussioner og delte erfaringer for at øge deres forståelse og koncepter om forebyggelse af fald.

Træningsuddannelse:

I gruppesammenhæng vil projektteamet instruere deltagerne i øvelser for at forhindre fald, med fokus på balance, benstyrke og udholdenhed og demonstrere brugen af ​​hjælpeværktøjer.

Reduktion af farer i hjemmet:

Personalet vil besøge hjemmene for at vurdere og vejlede om reduktion af faldrisici, og lærer deltagerne at identificere og foreslå ændringer i hjemmets miljøfarer.

Interventionshyppighed: 4 sessioner, 60 minutter hver, uge ​​1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: gruppeintervention, 12-15 deltagere i én gruppe.

Interventionsindhold: Faldrisiko for ældre, forbedringer af sikkerheden i hjemmet, identifikation af farer i lokalsamfundet, adfærdsændring.

Interventionsværktøjer: digital undervisning PPT'er.

Interventionsleverandører: 2 medlemmer pr. fællesskab, en som leder for at organisere sundhed red. aktiviteter (forelæsninger, diskussioner, øvelser, Q&A), den anden som assistent for støtte og deltagersikkerhed under øvelser.

Interventionshyppighed: 4 sessioner Interventionens varighed: 30 minutter/session, én gang i hver af 1., 3., 5. og 8. uge af interventionsperioden.

Interventionsformat: gruppeintervention, 12 personer i en gruppe (i princippet ikke mere end 15 personer).

Interventionsindhold: Indholdet af sundhedsundervisningen omfattede (1) grundlæggende viden om træningssikkerhed, 4 metoder til balancefunktion træning (2) gennemgang 4 metoder til balancefunktion træning(3) metoder til træning af muskelstyrke (4) 2 metoder til udholdenhedstræning .

Interventionsværktøjer: medfølgende undervisningsmateriale Interventionsleverandører: samme som før.

Interventionstid:

Én hjemmefaldsrisikovurdering og modifikationsinstruktion i uge 6 af sundhedsundervisningen.

Interventionshyppighed:

Enkelt session.

Interventionsformat:

Projektpersonale udfører faldrisikovurderinger i hjemmet efter aftale.

Interventionsindhold:

  1. Vurder faldrisici i ældre boligområder.
  2. Giv personlig vejledning, udfyld to skriftlige formularer - en til optegnelser og en til deltagerne.
  3. Levere natlys, skridsikre måtter, advarselsskilte og tæppemåtter; flere tjenester tilskyndes, hvor det er muligt.

Interventionsværktøjer:

Brug "Ældrehjem faldrisiko og eftermonteringsvejledning" til detaljerede vurderinger og forslag. Medtag værktøjer som natlys, måtter og skilte.

Interventionsleverandører:

Dygtige socialrådgivere eller sundhedscenterpersonale.

Eksperimentel: Faldforebyggende vidensuddannelse & Træningsundervisning

Interventionen i denne arm består af følgende to komponenter: Komponent 1: Faldforebyggende vidensundervisning At organisere studiefagene i interventionsgruppen for at nedsætte en faldforebyggende sundhedsundervisningsaktivitetsgruppe, hvor projektgruppen skal formidle viden og begreber af faldforebyggelse gennem foredrag, diskussioner, spørgsmål og svar og deling, for at styrke det vidensgrundlag, som studiefagene kræver for at forebygge fald samt at dyrke de relevante begreber.

Komponent 2: Træningsundervisning Ved at bruge interventionsgruppens gruppeaktiviteter, gennem forelæsninger, demonstrationer, øvelser og praksis på stedet, lærte projektteamet interventionsgruppens deltagere faldforebyggende træningsfærdigheder såsom forbedring af balancefunktionen, forbedring af musklerne i underekstremiteterne styrke-, udholdenhedstræning mv. og brug af faldforebyggende hjælpemidler.

Interventionshyppighed: 4 sessioner, 60 minutter hver, uge ​​1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: gruppeintervention, 12-15 deltagere i én gruppe.

Interventionsindhold: Faldrisiko for ældre, forbedringer af sikkerheden i hjemmet, identifikation af farer i lokalsamfundet, adfærdsændring.

Interventionsværktøjer: digital undervisning PPT'er.

Interventionsleverandører: 2 medlemmer pr. fællesskab, en som leder for at organisere sundhed red. aktiviteter (forelæsninger, diskussioner, øvelser, Q&A), den anden som assistent for støtte og deltagersikkerhed under øvelser.

Interventionshyppighed: 4 sessioner Interventionens varighed: 30 minutter/session, én gang i hver af 1., 3., 5. og 8. uge af interventionsperioden.

Interventionsformat: gruppeintervention, 12 personer i en gruppe (i princippet ikke mere end 15 personer).

Interventionsindhold: Indholdet af sundhedsundervisningen omfattede (1) grundlæggende viden om træningssikkerhed, 4 metoder til balancefunktion træning (2) gennemgang 4 metoder til balancefunktion træning(3) metoder til træning af muskelstyrke (4) 2 metoder til udholdenhedstræning .

Interventionsværktøjer: medfølgende undervisningsmateriale Interventionsleverandører: samme som før.

Eksperimentel: Undervisning i viden om faldforebyggelse og undervisning i risikoreduktion i hjemmet

Interventionen i denne arm består af følgende to komponenter: Komponent 1: Faldforebyggende vidensundervisning At organisere studiefagene i interventionsgruppen for at nedsætte en faldforebyggende sundhedsundervisningsaktivitetsgruppe, hvor projektgruppen skal formidle viden og begreber af faldforebyggelse gennem foredrag, diskussioner, spørgsmål og svar og deling, for at styrke det vidensgrundlag, som studiefagene kræver for at forebygge fald samt at dyrke de relevante begreber.

Komponent 2: Undervisning om farer i hjemmet Gennem personalets vurdering og vejledning i hjemmet instruerede projektgruppen deltagerne i undersøgelsen om at vurdere de faldrelaterede risikofaktorer i hjemmet og komme med anbefalinger til ændringer.

Interventionshyppighed: 4 sessioner, 60 minutter hver, uge ​​1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: gruppeintervention, 12-15 deltagere i én gruppe.

Interventionsindhold: Faldrisiko for ældre, forbedringer af sikkerheden i hjemmet, identifikation af farer i lokalsamfundet, adfærdsændring.

Interventionsværktøjer: digital undervisning PPT'er.

Interventionsleverandører: 2 medlemmer pr. fællesskab, en som leder for at organisere sundhed red. aktiviteter (forelæsninger, diskussioner, øvelser, Q&A), den anden som assistent for støtte og deltagersikkerhed under øvelser.

Interventionstid:

Én hjemmefaldsrisikovurdering og modifikationsinstruktion i uge 6 af sundhedsundervisningen.

Interventionshyppighed:

Enkelt session.

Interventionsformat:

Projektpersonale udfører faldrisikovurderinger i hjemmet efter aftale.

Interventionsindhold:

  1. Vurder faldrisici i ældre boligområder.
  2. Giv personlig vejledning, udfyld to skriftlige formularer - en til optegnelser og en til deltagerne.
  3. Levere natlys, skridsikre måtter, advarselsskilte og tæppemåtter; flere tjenester tilskyndes, hvor det er muligt.

Interventionsværktøjer:

Brug "Ældrehjem faldrisiko og eftermonteringsvejledning" til detaljerede vurderinger og forslag. Medtag værktøjer som natlys, måtter og skilte.

Interventionsleverandører:

Dygtige socialrådgivere eller sundhedscenterpersonale.

Eksperimentel: Træningsundervisning og undervisning i hjemmefare

Interventionen i denne arm består af følgende to komponenter: Komponent 1: Træningsundervisning Ved at bruge interventionsgruppens gruppeaktiviteter, gennem forelæsninger, demonstrationer, øvelser på stedet og praksis, lærte projektteamet interventionsgruppens deltagere faldforebyggende træningsevner. såsom forbedring af balancefunktionen, forbedring af muskelstyrken i underekstremiteterne, udholdenhedstræning osv. og brugen af ​​faldforebyggende hjælpeværktøjer.

Komponent 2: Undervisning om farer i hjemmet Gennem personalets vurdering og vejledning i hjemmet instruerede projektgruppen deltagerne i undersøgelsen om at vurdere de faldrelaterede risikofaktorer i hjemmet og komme med anbefalinger til ændringer.

Interventionshyppighed: 4 sessioner Interventionens varighed: 30 minutter/session, én gang i hver af 1., 3., 5. og 8. uge af interventionsperioden.

Interventionsformat: gruppeintervention, 12 personer i en gruppe (i princippet ikke mere end 15 personer).

Interventionsindhold: Indholdet af sundhedsundervisningen omfattede (1) grundlæggende viden om træningssikkerhed, 4 metoder til balancefunktion træning (2) gennemgang 4 metoder til balancefunktion træning(3) metoder til træning af muskelstyrke (4) 2 metoder til udholdenhedstræning .

Interventionsværktøjer: medfølgende undervisningsmateriale Interventionsleverandører: samme som før.

Interventionstid:

Én hjemmefaldsrisikovurdering og modifikationsinstruktion i uge 6 af sundhedsundervisningen.

Interventionshyppighed:

Enkelt session.

Interventionsformat:

Projektpersonale udfører faldrisikovurderinger i hjemmet efter aftale.

Interventionsindhold:

  1. Vurder faldrisici i ældre boligområder.
  2. Giv personlig vejledning, udfyld to skriftlige formularer - en til optegnelser og en til deltagerne.
  3. Levere natlys, skridsikre måtter, advarselsskilte og tæppemåtter; flere tjenester tilskyndes, hvor det er muligt.

Interventionsværktøjer:

Brug "Ældrehjem faldrisiko og eftermonteringsvejledning" til detaljerede vurderinger og forslag. Medtag værktøjer som natlys, måtter og skilte.

Interventionsleverandører:

Dygtige socialrådgivere eller sundhedscenterpersonale.

Eksperimentel: Kun undervisning i viden om faldforebyggelse

Undervisning i viden om faldforebyggelse:

At organisere studieemnerne i interventionsgruppen for at nedsætte en aktivitetsgruppe for forebyggelse af sundhedsundervisning i fald, hvor projektgruppen vil formidle viden og begreber om faldforebyggelse gennem foredrag, diskussioner, spørgsmål og svar og deling, for at styrke det vidensgrundlag, som studiefagene kræver for at forebygge fald samt for at dyrke de relevante begreber.

Interventionshyppighed: 4 sessioner, 60 minutter hver, uge ​​1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: gruppeintervention, 12-15 deltagere i én gruppe.

Interventionsindhold: Faldrisiko for ældre, forbedringer af sikkerheden i hjemmet, identifikation af farer i lokalsamfundet, adfærdsændring.

Interventionsværktøjer: digital undervisning PPT'er.

Interventionsleverandører: 2 medlemmer pr. fællesskab, en som leder for at organisere sundhed red. aktiviteter (forelæsninger, diskussioner, øvelser, Q&A), den anden som assistent for støtte og deltagersikkerhed under øvelser.

Eksperimentel: Kun motionsundervisning

Træningsundervisning:

Ved at bruge interventionsgruppens gruppeaktiviteter gennem forelæsninger, demonstrationer, øvelser og praksisser på stedet lærte projektgruppen deltagerne i interventionsgruppen faldforebyggende træningsfærdigheder såsom forbedring af balancefunktionen, forbedring af muskelstyrken i underekstremiteterne, udholdenhedsøvelser, mv., og brugen af ​​faldforebyggende hjælpemidler.

Interventionshyppighed: 4 sessioner, 60 minutter hver, uge ​​1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: gruppeintervention, 12-15 deltagere i én gruppe.

Interventionsindhold: Faldrisiko for ældre, forbedringer af sikkerheden i hjemmet, identifikation af farer i lokalsamfundet, adfærdsændring.

Interventionsværktøjer: digital undervisning PPT'er.

Interventionsleverandører: 2 medlemmer pr. fællesskab, en som leder for at organisere sundhed red. aktiviteter (forelæsninger, diskussioner, øvelser, Q&A), den anden som assistent for støtte og deltagersikkerhed under øvelser.

Eksperimentel: Kun undervisning i farebegrænsning i hjemmet

Uddannelse til reduktion af farer i hjemmet:

Gennem personalets vurdering og vejledning i hjemmet instruerede projektteamet studiedeltagerne i at vurdere de faldrelaterede risikofaktorer i hjemmet og komme med anbefalinger til ændringer.

Interventionshyppighed: 4 sessioner, 60 minutter hver, uge ​​1, 3, 5, 8.

Interventionsformat: gruppeintervention, 12-15 deltagere i én gruppe.

Interventionsindhold: Faldrisiko for ældre, forbedringer af sikkerheden i hjemmet, identifikation af farer i lokalsamfundet, adfærdsændring.

Interventionsværktøjer: digital undervisning PPT'er.

Interventionsleverandører: 2 medlemmer pr. fællesskab, en som leder for at organisere sundhed red. aktiviteter (forelæsninger, diskussioner, øvelser, Q&A), den anden som assistent for støtte og deltagersikkerhed under øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldet i hver gruppe
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Fald vil blive overvåget med udleverede månedlige efterårsdagbøger.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterårseffektivitet i hver gruppe
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Efterårseffektivitet vil blive overvåget med 'Falls Efficacy Scale International, FES-I', og hvert emne bedømmes på en skala fra 1 til 4 (fra "slet ikke sikker" til "meget selvsikker") med en samlet score på 16 til 64, med højere score, der indikerer en større følelse af faldeffektivitet eller selvtillid.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Livskvalitet i hver gruppe
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Livskvaliteten vil blive overvåget med 'the 12-item MOS Short-form Health Survey version 2, SF-12 V.2'. Alle bidrag undtagen 1, 8, 9 og 10 scores positivt, og den samlede score beregnes efter skalaens unikke standardiserede metode, med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 100
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GZCDC-ECHR-2024P0116

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med Undervisning i viden om faldforebyggelse

Abonner