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Educazione sanitaria per la prevenzione delle cadute negli anziani che vivono in comunità

Educazione sanitaria per la prevenzione delle cadute negli anziani che vivono in comunità: uno studio controllato randomizzato fattoriale

Questo studio clinico mira a valutare l’efficacia di tre moduli di intervento di educazione sanitaria nella prevenzione delle cadute tra gli anziani che vivono nella comunità. Lo studio è concepito come uno studio fattoriale controllato randomizzato, che valuta l’impatto di tre moduli di intervento di educazione sanitaria: educazione alla conoscenza della prevenzione delle cadute, educazione all’esercizio fisico e educazione alla riduzione dei rischi domestici. Ogni modulo avrà una versione "sì" e "no", che daranno origine a otto condizioni sperimentali.

Le domande principali che cerca di affrontare sono: (1) Qual è l'effetto principale dei diversi moduli di intervento di educazione sanitaria sulla prevenzione delle cadute negli anziani che vivono nella comunità? (2) Qual è l'effetto interattivo dei diversi moduli di intervento di educazione sanitaria sulla prevenzione delle cadute negli anziani che vivono in comunità?

Il processo sarà condotto in ventiquattro sottodistretti nel distretto di Baiyun, città di Guangzhou. Si stima che verranno reclutati 37 partecipanti da ciascuno dei 24 sottodistretti, i quali verranno assegnati in modo casuale a uno degli otto gruppi sperimentali da uno statistico indipendente dal gruppo di ricerca utilizzando numeri casuali generati dal computer.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

888

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60-80 compresi
  • Vivi nella comunità
  • Si prevede che vivranno nel loro attuale luogo di residenza per i prossimi 12 mesi
  • può camminare per 50 metri senza l'ausilio di un ausilio

Criteri di esclusione:

  • Esclusione di soggetti con malattia acuta o stadi acuti di malattia cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura come al solito
Sperimentale: Educazione alla prevenzione delle cadute, educazione all'esercizio fisico e alla riduzione dei rischi domestici

Educazione alla prevenzione delle cadute:

Formare un gruppo di educazione sanitaria affinché i soggetti dell’intervento imparino sulla prevenzione delle cadute. Il team del progetto insegnerà attraverso discorsi, discussioni ed esperienze condivise per aumentare la comprensione e i concetti sulla prevenzione delle cadute.

Educazione all'esercizio fisico:

In contesti di gruppo, il team di progetto istruirà i partecipanti sugli esercizi per prevenire le cadute, concentrandosi su equilibrio, forza delle gambe e resistenza, e dimostrerà l'uso di strumenti di assistenza.

Riduzione dei rischi domestici:

Il personale visiterà le case per valutare e fornire indicazioni sulla riduzione dei rischi di caduta, insegnando ai partecipanti a identificare e suggerire modifiche ai rischi dell'ambiente domestico.

Frequenza di intervento: 4 sessioni, 60 minuti ciascuna, settimane 1, 3, 5, 8.

Formato dell'intervento:intervento di gruppo, 12-15 partecipanti in un gruppo.

Contenuto dell'intervento: rischi di caduta degli anziani, miglioramenti della sicurezza domestica, identificazione dei pericoli per la comunità, modificazione del comportamento.

Strumenti di intervento: PPT didattici digitali.

Erogatori dell'intervento: 2 membri per comunità, uno come leader per l'organizzazione sanitaria ed. attività (lezioni frontali, discussioni, esercitazioni, domande e risposte), l'altro come assistente per il supporto e la sicurezza dei partecipanti durante le esercitazioni.

Frequenza dell'intervento: 4 sessioni Durata dell'intervento: 30 minuti/sessione, una volta in ciascuna della 1a, 3a, 5a e 8a settimana del periodo di intervento.

Formato dell'intervento: intervento di gruppo, 12 persone in un gruppo (in linea di principio, non più di 15 persone).

Contenuto dell'intervento: Il contenuto dell'educazione sanitaria includeva (1) conoscenze di base sulla sicurezza dell'esercizio fisico, 4 metodi di esercizio della funzione di equilibrio (2) revisione 4 metodi di esercizio della funzione di equilibrio (3) metodi di esercizio della forza muscolare (4) 2 metodi di esercizio di resistenza .

Strumenti di intervento: materiali didattici di accompagnamento. Erogatori dell'intervento: gli stessi di prima.

Tempo di intervento:

Una valutazione del rischio di caduta in casa e istruzioni sulla modifica alla settimana 6 dell'educazione sanitaria.

Frequenza di intervento:

Sessione unica.

Formato dell'intervento:

Il personale del progetto effettua valutazioni del rischio di caduta a domicilio su appuntamento.

Contenuto dell'intervento:

  1. Valutare i rischi di caduta nelle aree in cui vivono gli anziani.
  2. Fornire una guida personale, completare due moduli scritti: uno per i record, uno per i partecipanti.
  3. Fornitura di luci notturne, tappetini antiscivolo, segnali di avvertimento e tappetini; incoraggiare più servizi ove possibile.

Strumenti di intervento:

Utilizzare la "Guida al rischio di caduta e all'adeguamento delle case per anziani" per valutazioni e suggerimenti dettagliati. Includi strumenti come luci notturne, tappetini e segnali.

Fornitori di interventi:

Assistenti sociali di comunità qualificati o personale di centri sanitari comunitari.

Sperimentale: Educazione alla conoscenza della prevenzione delle cadute ed educazione all'esercizio fisico

L'intervento in questo braccio è costituito dalle seguenti due componenti: Componente 1: Educazione alla conoscenza della prevenzione delle cadute Organizzare le materie di studio nel gruppo di intervento per creare un gruppo di attività di educazione sanitaria alla prevenzione delle cadute, in cui il team di progetto diffonderà le conoscenze e i concetti della prevenzione delle cadute attraverso lezioni frontali, discussioni, domande e risposte e condivisione, in modo da arricchire la base di conoscenze richiesta dai soggetti di studio per prevenire le cadute e coltivare i relativi concetti.

Componente 2: Educazione all'esercizio fisico Utilizzando le attività di gruppo del gruppo di intervento, attraverso conferenze, dimostrazioni, esercizi e pratiche sul posto, il team di progetto ha insegnato ai partecipanti al gruppo di intervento abilità di esercizio di prevenzione delle cadute come il miglioramento della funzione di equilibrio, il potenziamento dei muscoli degli arti inferiori forza, esercizi di resistenza, ecc. e l’uso di strumenti di assistenza relativi alla prevenzione delle cadute.

Frequenza di intervento: 4 sessioni, 60 minuti ciascuna, settimane 1, 3, 5, 8.

Formato dell'intervento:intervento di gruppo, 12-15 partecipanti in un gruppo.

Contenuto dell'intervento: rischi di caduta degli anziani, miglioramenti della sicurezza domestica, identificazione dei pericoli per la comunità, modificazione del comportamento.

Strumenti di intervento: PPT didattici digitali.

Erogatori dell'intervento: 2 membri per comunità, uno come leader per l'organizzazione sanitaria ed. attività (lezioni frontali, discussioni, esercitazioni, domande e risposte), l'altro come assistente per il supporto e la sicurezza dei partecipanti durante le esercitazioni.

Frequenza dell'intervento: 4 sessioni Durata dell'intervento: 30 minuti/sessione, una volta in ciascuna della 1a, 3a, 5a e 8a settimana del periodo di intervento.

Formato dell'intervento: intervento di gruppo, 12 persone in un gruppo (in linea di principio, non più di 15 persone).

Contenuto dell'intervento: Il contenuto dell'educazione sanitaria includeva (1) conoscenze di base sulla sicurezza dell'esercizio fisico, 4 metodi di esercizio della funzione di equilibrio (2) revisione 4 metodi di esercizio della funzione di equilibrio (3) metodi di esercizio della forza muscolare (4) 2 metodi di esercizio di resistenza .

Strumenti di intervento: materiali didattici di accompagnamento. Erogatori dell'intervento: gli stessi di prima.

Sperimentale: Educazione alla conoscenza della prevenzione delle cadute e educazione alla riduzione dei rischi domestici

L'intervento in questo braccio è costituito dalle seguenti due componenti: Componente 1: Educazione alla conoscenza della prevenzione delle cadute Organizzare le materie di studio nel gruppo di intervento per creare un gruppo di attività di educazione sanitaria alla prevenzione delle cadute, in cui il team di progetto diffonderà le conoscenze e i concetti della prevenzione delle cadute attraverso lezioni frontali, discussioni, domande e risposte e condivisione, in modo da arricchire la base di conoscenze richiesta dai soggetti di studio per prevenire le cadute e coltivare i relativi concetti.

Componente 2: Educazione alla riduzione dei rischi domestici Attraverso la valutazione e la guida a domicilio del personale, il team del progetto ha incaricato i partecipanti allo studio di valutare i fattori di rischio dell'ambiente domestico legati alle cadute e di formulare raccomandazioni per le modifiche.

Frequenza di intervento: 4 sessioni, 60 minuti ciascuna, settimane 1, 3, 5, 8.

Formato dell'intervento:intervento di gruppo, 12-15 partecipanti in un gruppo.

Contenuto dell'intervento: rischi di caduta degli anziani, miglioramenti della sicurezza domestica, identificazione dei pericoli per la comunità, modificazione del comportamento.

Strumenti di intervento: PPT didattici digitali.

Erogatori dell'intervento: 2 membri per comunità, uno come leader per l'organizzazione sanitaria ed. attività (lezioni frontali, discussioni, esercitazioni, domande e risposte), l'altro come assistente per il supporto e la sicurezza dei partecipanti durante le esercitazioni.

Tempo di intervento:

Una valutazione del rischio di caduta in casa e istruzioni sulla modifica alla settimana 6 dell'educazione sanitaria.

Frequenza di intervento:

Sessione unica.

Formato dell'intervento:

Il personale del progetto effettua valutazioni del rischio di caduta a domicilio su appuntamento.

Contenuto dell'intervento:

  1. Valutare i rischi di caduta nelle aree in cui vivono gli anziani.
  2. Fornire una guida personale, completare due moduli scritti: uno per i record, uno per i partecipanti.
  3. Fornitura di luci notturne, tappetini antiscivolo, segnali di avvertimento e tappetini; incoraggiare più servizi ove possibile.

Strumenti di intervento:

Utilizzare la "Guida al rischio di caduta e all'adeguamento delle case per anziani" per valutazioni e suggerimenti dettagliati. Includi strumenti come luci notturne, tappetini e segnali.

Fornitori di interventi:

Assistenti sociali di comunità qualificati o personale di centri sanitari comunitari.

Sperimentale: Educazione all'esercizio fisico e educazione alla riduzione dei rischi domestici

L'intervento in questo braccio è costituito dalle seguenti due componenti: Componente 1: Educazione all'esercizio fisico Utilizzando le attività di gruppo del gruppo di intervento, attraverso lezioni, dimostrazioni, esercizi e pratiche sul posto, il team di progetto ha insegnato ai partecipanti al gruppo di intervento le competenze relative agli esercizi di prevenzione delle cadute come il miglioramento della funzione di equilibrio, il potenziamento della forza muscolare degli arti inferiori, esercizi di resistenza, ecc. e l'uso di strumenti di assistenza relativi alla prevenzione delle cadute.

Componente 2: Educazione alla riduzione dei rischi domestici Attraverso la valutazione e la guida a domicilio del personale, il team del progetto ha incaricato i partecipanti allo studio di valutare i fattori di rischio dell'ambiente domestico legati alle cadute e di formulare raccomandazioni per le modifiche.

Frequenza dell'intervento: 4 sessioni Durata dell'intervento: 30 minuti/sessione, una volta in ciascuna della 1a, 3a, 5a e 8a settimana del periodo di intervento.

Formato dell'intervento: intervento di gruppo, 12 persone in un gruppo (in linea di principio, non più di 15 persone).

Contenuto dell'intervento: Il contenuto dell'educazione sanitaria includeva (1) conoscenze di base sulla sicurezza dell'esercizio fisico, 4 metodi di esercizio della funzione di equilibrio (2) revisione 4 metodi di esercizio della funzione di equilibrio (3) metodi di esercizio della forza muscolare (4) 2 metodi di esercizio di resistenza .

Strumenti di intervento: materiali didattici di accompagnamento. Erogatori dell'intervento: gli stessi di prima.

Tempo di intervento:

Una valutazione del rischio di caduta in casa e istruzioni sulla modifica alla settimana 6 dell'educazione sanitaria.

Frequenza di intervento:

Sessione unica.

Formato dell'intervento:

Il personale del progetto effettua valutazioni del rischio di caduta a domicilio su appuntamento.

Contenuto dell'intervento:

  1. Valutare i rischi di caduta nelle aree in cui vivono gli anziani.
  2. Fornire una guida personale, completare due moduli scritti: uno per i record, uno per i partecipanti.
  3. Fornitura di luci notturne, tappetini antiscivolo, segnali di avvertimento e tappetini; incoraggiare più servizi ove possibile.

Strumenti di intervento:

Utilizzare la "Guida al rischio di caduta e all'adeguamento delle case per anziani" per valutazioni e suggerimenti dettagliati. Includi strumenti come luci notturne, tappetini e segnali.

Fornitori di interventi:

Assistenti sociali di comunità qualificati o personale di centri sanitari comunitari.

Sperimentale: Solo formazione sulla conoscenza della prevenzione delle cadute

Educazione alla conoscenza della prevenzione delle cadute:

Organizzare le materie di studio nel gruppo di intervento per costituire un gruppo di attività di educazione sanitaria sulla prevenzione delle cadute, in cui il team di progetto diffonderà le conoscenze e i concetti della prevenzione delle cadute attraverso conferenze, discussioni, domande e risposte e condivisione, in modo da migliorare la base di conoscenze richiesta dai soggetti di studio per prevenire le cadute nonché per coltivare i concetti rilevanti.

Frequenza di intervento: 4 sessioni, 60 minuti ciascuna, settimane 1, 3, 5, 8.

Formato dell'intervento:intervento di gruppo, 12-15 partecipanti in un gruppo.

Contenuto dell'intervento: rischi di caduta degli anziani, miglioramenti della sicurezza domestica, identificazione dei pericoli per la comunità, modificazione del comportamento.

Strumenti di intervento: PPT didattici digitali.

Erogatori dell'intervento: 2 membri per comunità, uno come leader per l'organizzazione sanitaria ed. attività (lezioni frontali, discussioni, esercitazioni, domande e risposte), l'altro come assistente per il supporto e la sicurezza dei partecipanti durante le esercitazioni.

Sperimentale: Solo educazione fisica

Educazione all'esercizio fisico:

Utilizzando le attività di gruppo del gruppo di intervento, attraverso conferenze, dimostrazioni, esercizi e pratiche sul posto, il team di progetto ha insegnato ai partecipanti al gruppo di intervento le abilità relative agli esercizi di prevenzione delle cadute come il miglioramento della funzione di equilibrio, il potenziamento della forza muscolare degli arti inferiori, esercizi di resistenza, ecc., e l'uso di strumenti di assistenza relativi alla prevenzione delle cadute.

Frequenza di intervento: 4 sessioni, 60 minuti ciascuna, settimane 1, 3, 5, 8.

Formato dell'intervento:intervento di gruppo, 12-15 partecipanti in un gruppo.

Contenuto dell'intervento: rischi di caduta degli anziani, miglioramenti della sicurezza domestica, identificazione dei pericoli per la comunità, modificazione del comportamento.

Strumenti di intervento: PPT didattici digitali.

Erogatori dell'intervento: 2 membri per comunità, uno come leader per l'organizzazione sanitaria ed. attività (lezioni frontali, discussioni, esercitazioni, domande e risposte), l'altro come assistente per il supporto e la sicurezza dei partecipanti durante le esercitazioni.

Sperimentale: Solo formazione sulla riduzione dei rischi domestici

Educazione alla riduzione dei rischi domestici:

Attraverso la valutazione e la guida a domicilio del personale, il team del progetto ha incaricato i partecipanti allo studio di valutare i fattori di rischio dell'ambiente domestico legati alle cadute e di formulare raccomandazioni per le modifiche.

Frequenza di intervento: 4 sessioni, 60 minuti ciascuna, settimane 1, 3, 5, 8.

Formato dell'intervento:intervento di gruppo, 12-15 partecipanti in un gruppo.

Contenuto dell'intervento: rischi di caduta degli anziani, miglioramenti della sicurezza domestica, identificazione dei pericoli per la comunità, modificazione del comportamento.

Strumenti di intervento: PPT didattici digitali.

Erogatori dell'intervento: 2 membri per comunità, uno come leader per l'organizzazione sanitaria ed. attività (lezioni frontali, discussioni, esercitazioni, domande e risposte), l'altro come assistente per il supporto e la sicurezza dei partecipanti durante le esercitazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di caduta in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Le cadute saranno monitorate con diari autunnali mensili forniti.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia delle cadute in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
L'efficacia della caduta sarà monitorata con la "Falls Efficacy Scale International, FES-I" e a ciascun elemento viene assegnato un punteggio su una scala da 1 a 4 (da "per niente sicuro" a "molto sicuro"), con un punteggio totale di 16 a 64, con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di efficacia nella caduta o fiducia in se stessi.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Qualità della vita in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
La qualità della vita sarà monitorata con "il MOS Short-form Health Survey versione 2, SF-12 V.2 a 12 elementi". Tutte le voci tranne 1, 8, 9 e 10 ricevono un punteggio positivo e il punteggio totale è calcolato mediante l'esclusivo metodo standardizzato della scala, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 100
Baseline, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GZCDC-ECHR-2024P0116

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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