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社区老年人预防跌倒的健康教育

预防社区老年人跌倒的健康教育:析因随机对照试验

该临床试验旨在评估三种健康教育干预模块在预防社区老年人跌倒方面的有效性。 该研究设计为析因随机对照试验,评估三个健康教育干预模块的影响:预防跌倒知识教育、运动教育和家庭减灾教育。 每个模块都有“是”和“否”版本,从而产生八种实验条件。

它试图解决的主要问题是:(1)不同的健康教育干预模块对预防社区老年人跌倒的主要作用是什么? (2)不同健康教育干预模块对预防社区老年人跌倒的交互作用如何?

试点将在广州市白云区二十四个街道进行。 预计将从 24 个分区中招募 37 名参与者,并由独立于研究团队的统计学家使用计算机生成的随机数将分区随机分配到 8 个实验组之一。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

888

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 60-80岁(含)
  • 住在社区
  • 预计未来 12 个月将居住在当前居住地
  • 无需辅助器具帮助即可行走50米

排除标准:

  • 排除患有急性疾病或慢性疾病急性期的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:一如既往的关怀
实验性的:预防跌倒知识教育&运动教育&家居减灾教育

预防跌倒教育:

成立健康教育小组,让干预对象学习预防跌倒知识。 项目团队将通过讲座、讨论和分享经验的方式进行教学,以加深他们对预防跌倒的理解和观念。

运动教育:

在小组活动中,项目团队将指导参与者进行预防跌倒的练习,重点是平衡性、腿部力量和耐力,并演示辅助工具的使用。

减少家庭危险:

工作人员将走访家庭,评估和指导减少跌倒风险,教导参与者识别家庭环境危害并提出改变建议。

干预频率:第 1、3、5、8 周,共 4 次,每次 60 分钟。

干预形式:小组干预,一组12-15人。

干预内容:老年人跌倒风险、家庭安全改善、社区危险源识别、行为矫正。

干预工具:数字化教学PPT。

干预提供者:每个社区 2 名成员,其中一名作为组织健康教育的领导者。 活动(讲座、讨论、练习、问答),另一个作为练习期间支持和参与者安全的助手。

干预频率:4 次 干预持续时间:30 分钟/次,干预期的第 1、3、5 和 8 周各一次。

干预形式:分组干预,12人为一组(原则上不超过15人)。

干预内容:健康教育内容包括(1)运动安全基础知识、平衡功能锻炼的4种方法(2)平衡功能锻炼的4种方法复习(3)肌肉力量的锻炼方法(4)耐力锻炼的2种方法。

干预工具:随附教材 干预实施者:同前。

干预时间:

健康教育第 6 周进行一次家庭跌倒风险评估和修改指导。

干预频率:

单次会议。

干预形式:

项目工作人员通过预约进行家庭跌倒风险评估。

干预内容:

  1. 评估老年人居住区的跌倒风险。
  2. 提供个人指导,填写两份书面表格——一份用于记录,一份供参与者使用。
  3. 供应夜灯、防滑垫、警示牌、地毯垫;尽可能鼓励提供更多服务。

干预工具:

运用《安老院跌倒风险及装修指引》作详细评估及建议。 包括夜灯、垫子和标志等工具。

干预提供者:

熟练的社区社会工作者或社区卫生服务中心工作人员。

实验性的:预防跌倒知识教育及运动教育

本组的干预由以下两个部分组成: 第一部分:预防跌倒知识教育 组织干预组学习对象成立预防跌倒健康教育活动小组,项目组进行知识和理念的传播通过讲座、讨论、问答、分享等形式,增强学习对象预防跌倒所需的知识基础,培养相关概念。

第二部分:运动教育项目组利用干预组的集体活动,通过讲座、演示、现场演练、实践等方式,向干预组参与者传授改善平衡功能、增强下肢肌肉等预防跌倒运动技能力量、耐力锻炼等,以及预防跌倒相关辅助工具的使用。

干预频率:第 1、3、5、8 周,共 4 次,每次 60 分钟。

干预形式:小组干预,一组12-15人。

干预内容:老年人跌倒风险、家庭安全改善、社区危险源识别、行为矫正。

干预工具:数字化教学PPT。

干预提供者:每个社区 2 名成员,其中一名作为组织健康教育的领导者。 活动(讲座、讨论、练习、问答),另一个作为练习期间支持和参与者安全的助手。

干预频率:4 次 干预持续时间:30 分钟/次,干预期的第 1、3、5 和 8 周各一次。

干预形式:分组干预,12人为一组(原则上不超过15人)。

干预内容:健康教育内容包括(1)运动安全基础知识、平衡功能锻炼的4种方法(2)平衡功能锻炼的4种方法复习(3)肌肉力量的锻炼方法(4)耐力锻炼的2种方法。

干预工具:随附教材 干预实施者:同前。

实验性的:防坠落知识教育及家居减灾教育

本组的干预由以下两个部分组成: 第一部分:预防跌倒知识教育 组织干预组学习对象成立预防跌倒健康教育活动小组,项目组进行知识和理念的传播通过讲座、讨论、问答、分享等形式,增强学习对象预防跌倒所需的知识基础,培养相关概念。

第二部分:家庭减灾教育 通过工作人员的家庭评估和指导,项目组指导研究参与者评估与跌倒相关的家庭环境风险因素并提出修改建议。

干预频率:第 1、3、5、8 周,共 4 次,每次 60 分钟。

干预形式:小组干预,一组12-15人。

干预内容:老年人跌倒风险、家庭安全改善、社区危险源识别、行为矫正。

干预工具:数字化教学PPT。

干预提供者:每个社区 2 名成员,其中一名作为组织健康教育的领导者。 活动(讲座、讨论、练习、问答),另一个作为练习期间支持和参与者安全的助手。

干预时间:

健康教育第 6 周进行一次家庭跌倒风险评估和修改指导。

干预频率:

单次会议。

干预形式:

项目工作人员通过预约进行家庭跌倒风险评估。

干预内容:

  1. 评估老年人居住区的跌倒风险。
  2. 提供个人指导,填写两份书面表格——一份用于记录,一份供参与者使用。
  3. 供应夜灯、防滑垫、警示牌、地毯垫;尽可能鼓励提供更多服务。

干预工具:

运用《安老院跌倒风险及装修指引》作详细评估及建议。 包括夜灯、垫子和标志等工具。

干预提供者:

熟练的社区社会工作者或社区卫生服务中心工作人员。

实验性的:运动教育和家庭减灾教育

本臂干预由以下两个部分组成: 第一部分:运动教育 项目组利用干预组的集体活动,通过讲座、演示、现场演练和实践等方式,向干预组参与者传授预防跌倒运动技能如平衡功能的改善、下肢肌力的增强、耐力锻炼等,以及预防跌倒相关辅助工具的使用。

第二部分:家庭减灾教育 通过工作人员的家庭评估和指导,项目组指导研究参与者评估与跌倒相关的家庭环境风险因素并提出修改建议。

干预频率:4 次 干预持续时间:30 分钟/次,干预期的第 1、3、5 和 8 周各一次。

干预形式:分组干预,12人为一组(原则上不超过15人)。

干预内容:健康教育内容包括(1)运动安全基础知识、平衡功能锻炼的4种方法(2)平衡功能锻炼的4种方法复习(3)肌肉力量的锻炼方法(4)耐力锻炼的2种方法。

干预工具:随附教材 干预实施者:同前。

干预时间:

健康教育第 6 周进行一次家庭跌倒风险评估和修改指导。

干预频率:

单次会议。

干预形式:

项目工作人员通过预约进行家庭跌倒风险评估。

干预内容:

  1. 评估老年人居住区的跌倒风险。
  2. 提供个人指导,填写两份书面表格——一份用于记录,一份供参与者使用。
  3. 供应夜灯、防滑垫、警示牌、地毯垫;尽可能鼓励提供更多服务。

干预工具:

运用《安老院跌倒风险及装修指引》作详细评估及建议。 包括夜灯、垫子和标志等工具。

干预提供者:

熟练的社区社会工作者或社区卫生服务中心工作人员。

实验性的:仅限预防跌倒知识教育

预防跌倒知识教育:

组织干预组学习对象成立预防跌倒健康教育活动小组,项目组通过讲座、讨论、问答、分享等形式,传播预防跌倒的知识和理念,以增强预防跌倒的意识。学习对象预防跌倒所需的知识基础以及培养相关概念。

干预频率:第 1、3、5、8 周,共 4 次,每次 60 分钟。

干预形式:小组干预,一组12-15人。

干预内容:老年人跌倒风险、家庭安全改善、社区危险源识别、行为矫正。

干预工具:数字化教学PPT。

干预提供者:每个社区 2 名成员,其中一名作为组织健康教育的领导者。 活动(讲座、讨论、练习、问答),另一个作为练习期间支持和参与者安全的助手。

实验性的:仅限运动教育

运动教育:

项目组利用干预组的集体活动,通过讲座、演示、现场演练、实践等方式,向干预组参与者传授平衡功能提高、下肢肌力增强、耐力锻炼、等,以及预防跌倒相关辅助工具的使用。

干预频率:第 1、3、5、8 周,共 4 次,每次 60 分钟。

干预形式:小组干预,一组12-15人。

干预内容:老年人跌倒风险、家庭安全改善、社区危险源识别、行为矫正。

干预工具:数字化教学PPT。

干预提供者:每个社区 2 名成员,其中一名作为组织健康教育的领导者。 活动(讲座、讨论、练习、问答),另一个作为练习期间支持和参与者安全的助手。

实验性的:仅家庭减灾教育

家庭减灾教育:

通过工作人员的居家评估和指导,项目组指导研究参与者评估与跌倒相关的家庭环境风险因素并提出修改建议。

干预频率:第 1、3、5、8 周,共 4 次,每次 60 分钟。

干预形式:小组干预,一组12-15人。

干预内容:老年人跌倒风险、家庭安全改善、社区危险源识别、行为矫正。

干预工具:数字化教学PPT。

干预提供者:每个社区 2 名成员,其中一名作为组织健康教育的领导者。 活动(讲座、讨论、练习、问答),另一个作为练习期间支持和参与者安全的助手。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
各组跌倒率
大体时间:基线、6 个月、12 个月
将通过每月提供的跌倒日记来监测跌倒情况。
基线、6 个月、12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
各组跌倒疗效
大体时间:基线、6 个月、12 个月
跌倒功效将采用“国际跌倒功效量表,FES-I”进行监测,每个项目按1至4级评分(从“完全没有信心”到“非常有信心”),总分为16分到 64 分,分数越高表明跌倒效能感或自信心越大。
基线、6 个月、12 个月
各组的生活质量
大体时间:基线、6 个月、12 个月
生活质量将通过“12 项 MOS 简短健康调查版本 2,SF-12 V.2”进行监测。 除1、8、9、10之外的所有条目均为正分,总分通过量表独特的标准化方法计算,最低分0分,最高分100分
基线、6 个月、12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月16日

首次发布 (实际的)

2024年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月16日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GZCDC-ECHR-2024P0116

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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