- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06507020
지역사회 노인의 낙상 예방을 위한 보건교육
지역사회에 거주하는 노인의 낙상 예방을 위한 보건 교육: 요인 무작위 대조 시험
이 임상 시험은 지역 사회에 거주하는 노인들의 낙상 예방에 있어 세 가지 건강 교육 중재 모듈의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 낙상 예방 지식 교육, 운동 교육, 가정 위험 감소 교육 등 세 가지 건강 교육 중재 모듈의 영향을 평가하는 요인 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 각 모듈에는 '예' 및 '아니오' 버전이 있어 8가지 실험 조건이 생성됩니다.
다루고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. (1) 지역 사회에 거주하는 노인의 낙상 예방에 대한 다양한 건강 교육 중재 모듈의 주요 효과는 무엇입니까? (2) 지역 사회에 거주하는 노인의 낙상 예방에 대한 다양한 건강 교육 중재 모듈의 상호 작용 효과는 무엇입니까?
이번 재판은 광저우시 바이윤구 24개 가도에서 진행될 예정이다. 24개 하위 지구 각각에서 약 37명의 참가자가 모집될 예정이며, 하위 지구는 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 연구팀과 독립적인 통계학자에 의해 8개 실험 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dong Roman Xu, Ph.D.
- 전화번호: 13910988979
- 이메일: roman.xu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sherry Run Wang, Ph.D.
- 전화번호: 19865182576
- 이메일: runwang@i.smu.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60~80세 포함
- 지역사회에서 생활하세요
- 향후 12개월 동안 현재 거주지에서 거주할 것으로 예상됩니다.
- 보조기구의 도움 없이 50m를 걸을 수 있다
제외 기준:
- 급성질환 또는 만성질환의 급성기 환자 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 관리
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실험적: 낙상예방 지식교육 & 운동교육 & 가정위험저감교육
추락 예방 교육: 낙상 예방에 대해 배우기 위해 중재 대상자를 위한 건강 교육 그룹을 구성합니다. 프로젝트 팀은 낙상 예방에 대한 이해와 개념을 높이기 위해 대화, 토론 및 경험 공유를 통해 가르칠 것입니다. 운동 교육: 그룹 환경에서 프로젝트 팀은 참가자들에게 균형, 다리 힘, 지구력에 중점을 두고 낙상을 예방하기 위한 운동을 지시하고 보조 도구 사용 방법을 시연합니다. 가정 위험 감소: 직원은 가정을 방문하여 낙상 위험 감소에 대해 평가 및 안내하고, 참가자들에게 가정 환경 위험에 대한 변화를 식별하고 제안하도록 교육합니다. |
개입 빈도: 4개 세션, 각 세션 60분, 1주차, 3주차, 5주차, 8주차. 개입 형식: 그룹 개입, 한 그룹에 12-15명의 참가자. 개입 내용: 노인 낙상 위험, 가정 안전 개선, 지역 사회 위험 식별, 행동 수정. 개입 도구: 디지털 교육 PPT. 개입 전달자: 커뮤니티당 2명의 회원, 한 명은 건강 교육 조직의 리더입니다. 활동(강의, 토론, 연습, Q&A), 다른 하나는 연습 중 지원 및 참가자 안전을 위한 보조 역할을 합니다. 개입 빈도: 4회 개입 기간: 세션당 30분, 개입 기간의 1주차, 3주차, 5주차, 8주차에 한 번씩. 개입 형식: 집단 개입, 한 그룹에 12명(원칙적으로 15명 이하). 중재 내용: 건강 교육 내용에는 (1) 운동 안전에 대한 기본 지식, 균형 기능 운동 4가지 방법 (2) 균형 기능 운동 4가지 방법 검토 (3) 근력 운동 방법 (4) 지구력 운동 2가지 방법이 포함되었습니다. . 중재 도구: 첨부된 교육 자료 중재 전달자: 이전과 동일합니다. 개입 시간: 건강 교육 6주차에 가정 낙상 위험 평가 및 수정 교육 1회. 개입 빈도: 단일 세션. 개입 형식: 프로젝트 직원은 예약을 통해 가정 내 추락 위험 평가를 실시합니다. 개입 내용:
개입 도구: 자세한 평가 및 제안은 "노인 주택 추락 위험 및 개조 안내서"를 활용하십시오. 야간 조명, 매트, 표지판과 같은 도구를 포함합니다. 중재 전달자: 숙련된 지역 사회복지사 또는 지역 보건 센터 직원. |
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실험적: 낙상예방 지식교육 및 운동교육
이 부문의 중재는 다음 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 구성 요소 1: 낙상 예방 지식 교육 중재 그룹의 연구 주제를 구성하여 프로젝트 팀이 지식과 개념을 전파할 낙상 예방 건강 교육 활동 그룹을 설정합니다. 강의, 토론, 질의응답, 공유 등을 통해 낙상예방에 대한 학습내용을 학습함으로써, 낙상예방에 필요한 지식기반을 강화하고 관련 개념을 함양할 수 있다. 구성요소 2: 운동교육 중재그룹의 그룹활동을 활용하여 강의, 시연, 현장 실습 및 실습을 통해 프로젝트팀은 중재그룹 참가자들에게 균형기능 향상, 하지 근육 강화 등 낙상 예방 운동 기술을 가르쳤다. 근력운동, 지구력운동 등, 낙상방지 관련 보조기구의 사용 등이 포함됩니다. |
개입 빈도: 4개 세션, 각 세션 60분, 1주차, 3주차, 5주차, 8주차. 개입 형식: 그룹 개입, 한 그룹에 12-15명의 참가자. 개입 내용: 노인 낙상 위험, 가정 안전 개선, 지역 사회 위험 식별, 행동 수정. 개입 도구: 디지털 교육 PPT. 개입 전달자: 커뮤니티당 2명의 회원, 한 명은 건강 교육 조직의 리더입니다. 활동(강의, 토론, 연습, Q&A), 다른 하나는 연습 중 지원 및 참가자 안전을 위한 보조 역할을 합니다. 개입 빈도: 4회 개입 기간: 세션당 30분, 개입 기간의 1주차, 3주차, 5주차, 8주차에 한 번씩. 개입 형식: 집단 개입, 한 그룹에 12명(원칙적으로 15명 이하). 중재 내용: 건강 교육 내용에는 (1) 운동 안전에 대한 기본 지식, 균형 기능 운동 4가지 방법 (2) 균형 기능 운동 4가지 방법 검토 (3) 근력 운동 방법 (4) 지구력 운동 2가지 방법이 포함되었습니다. . 중재 도구: 첨부된 교육 자료 중재 전달자: 이전과 동일합니다. |
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실험적: 낙상예방 지식교육 및 가정위험저감교육
이 부문의 중재는 다음 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 구성 요소 1: 낙상 예방 지식 교육 중재 그룹의 연구 주제를 구성하여 프로젝트 팀이 지식과 개념을 전파할 낙상 예방 건강 교육 활동 그룹을 설정합니다. 강의, 토론, 질의응답, 공유 등을 통해 낙상예방에 대한 학습내용을 학습함으로써, 낙상예방에 필요한 지식기반을 강화하고 관련 개념을 함양할 수 있다. 구성 요소 2: 가정 위험 감소 교육 직원의 가정 내 평가 및 지침을 통해 프로젝트 팀은 연구 참가자에게 추락 관련 가정 환경 위험 요인을 평가하고 수정을 위한 권장 사항을 제시하도록 지시했습니다. |
개입 빈도: 4개 세션, 각 세션 60분, 1주차, 3주차, 5주차, 8주차. 개입 형식: 그룹 개입, 한 그룹에 12-15명의 참가자. 개입 내용: 노인 낙상 위험, 가정 안전 개선, 지역 사회 위험 식별, 행동 수정. 개입 도구: 디지털 교육 PPT. 개입 전달자: 커뮤니티당 2명의 회원, 한 명은 건강 교육 조직의 리더입니다. 활동(강의, 토론, 연습, Q&A), 다른 하나는 연습 중 지원 및 참가자 안전을 위한 보조 역할을 합니다. 개입 시간: 건강 교육 6주차에 가정 낙상 위험 평가 및 수정 교육 1회. 개입 빈도: 단일 세션. 개입 형식: 프로젝트 직원은 예약을 통해 가정 내 추락 위험 평가를 실시합니다. 개입 내용:
개입 도구: 자세한 평가 및 제안은 "노인 주택 추락 위험 및 개조 안내서"를 활용하십시오. 야간 조명, 매트, 표지판과 같은 도구를 포함합니다. 중재 전달자: 숙련된 지역 사회복지사 또는 지역 보건 센터 직원. |
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실험적: 운동교육 및 가정위험저감교육
이 팔의 중재는 다음 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 구성 요소 1: 운동 교육 중재 그룹의 그룹 활동을 사용하여 강의, 시연, 현장 연습 및 실습을 통해 프로젝트 팀은 중재 그룹 참가자에게 낙상 예방 운동 기술을 가르쳤습니다. 균형기능 향상, 하지 근력 강화, 지구력 운동 등, 낙상 예방 관련 보조기구 활용 등이 있습니다. 구성 요소 2: 가정 위험 감소 교육 직원의 가정 내 평가 및 지침을 통해 프로젝트 팀은 연구 참가자에게 추락 관련 가정 환경 위험 요인을 평가하고 수정을 위한 권장 사항을 제시하도록 지시했습니다. |
개입 빈도: 4회 개입 기간: 세션당 30분, 개입 기간의 1주차, 3주차, 5주차, 8주차에 한 번씩. 개입 형식: 집단 개입, 한 그룹에 12명(원칙적으로 15명 이하). 중재 내용: 건강 교육 내용에는 (1) 운동 안전에 대한 기본 지식, 균형 기능 운동 4가지 방법 (2) 균형 기능 운동 4가지 방법 검토 (3) 근력 운동 방법 (4) 지구력 운동 2가지 방법이 포함되었습니다. . 중재 도구: 첨부된 교육 자료 중재 전달자: 이전과 동일합니다. 개입 시간: 건강 교육 6주차에 가정 낙상 위험 평가 및 수정 교육 1회. 개입 빈도: 단일 세션. 개입 형식: 프로젝트 직원은 예약을 통해 가정 내 추락 위험 평가를 실시합니다. 개입 내용:
개입 도구: 자세한 평가 및 제안은 "노인 주택 추락 위험 및 개조 안내서"를 활용하십시오. 야간 조명, 매트, 표지판과 같은 도구를 포함합니다. 중재 전달자: 숙련된 지역 사회복지사 또는 지역 보건 센터 직원. |
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실험적: 낙상예방 지식교육만
낙상 예방 지식 교육: 중재 그룹의 연구 주제를 구성하여 낙상 예방 건강 교육 활동 그룹을 구성합니다. 이 그룹에서 프로젝트 팀은 강의, 토론, 질문 및 답변, 공유를 통해 낙상 예방에 대한 지식과 개념을 전파하여 낙상 예방을 향상시킵니다. 낙상을 예방하고 관련 개념을 함양하기 위해 연구 주제에 필요한 지식 기반. |
개입 빈도: 4개 세션, 각 세션 60분, 1주차, 3주차, 5주차, 8주차. 개입 형식: 그룹 개입, 한 그룹에 12-15명의 참가자. 개입 내용: 노인 낙상 위험, 가정 안전 개선, 지역 사회 위험 식별, 행동 수정. 개입 도구: 디지털 교육 PPT. 개입 전달자: 커뮤니티당 2명의 회원, 한 명은 건강 교육 조직의 리더입니다. 활동(강의, 토론, 연습, Q&A), 다른 하나는 연습 중 지원 및 참가자 안전을 위한 보조 역할을 합니다. |
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실험적: 운동교육만
운동 교육: 프로젝트팀은 중재그룹의 그룹활동을 활용하여 강의, 시연, 현장운동 및 실습을 통해 중재그룹 참가자들에게 균형기능 향상, 하지 근력 강화, 지구력 운동, 낙상 예방 운동, 등, 추락방지 관련 보조기구의 사용 등이 있습니다. |
개입 빈도: 4개 세션, 각 세션 60분, 1주차, 3주차, 5주차, 8주차. 개입 형식: 그룹 개입, 한 그룹에 12-15명의 참가자. 개입 내용: 노인 낙상 위험, 가정 안전 개선, 지역 사회 위험 식별, 행동 수정. 개입 도구: 디지털 교육 PPT. 개입 전달자: 커뮤니티당 2명의 회원, 한 명은 건강 교육 조직의 리더입니다. 활동(강의, 토론, 연습, Q&A), 다른 하나는 연습 중 지원 및 참가자 안전을 위한 보조 역할을 합니다. |
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실험적: 가정 위험 감소 교육만
가정 위험 감소 교육: 직원의 가정 내 평가 및 지침을 통해 프로젝트 팀은 연구 참가자에게 가을과 관련된 가정 환경 위험 요소를 평가하고 수정을 위한 권장 사항을 제시하도록 지시했습니다. |
개입 빈도: 4개 세션, 각 세션 60분, 1주차, 3주차, 5주차, 8주차. 개입 형식: 그룹 개입, 한 그룹에 12-15명의 참가자. 개입 내용: 노인 낙상 위험, 가정 안전 개선, 지역 사회 위험 식별, 행동 수정. 개입 도구: 디지털 교육 PPT. 개입 전달자: 커뮤니티당 2명의 회원, 한 명은 건강 교육 조직의 리더입니다. 활동(강의, 토론, 연습, Q&A), 다른 하나는 연습 중 지원 및 참가자 안전을 위한 보조 역할을 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹에서 떨어지는 비율
기간: 기준, 6개월, 12개월
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낙상은 제공된 월별 가을 일지를 통해 모니터링됩니다.
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기준, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹의 가을 효능
기간: 기준, 6개월, 12개월
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낙상 효능은 국제 낙상 효능 척도(FES-I)를 통해 모니터링되며, 각 항목은 1~4점('전혀 자신 없음'부터 '매우 자신감 있음'까지)으로 평가되며 총점은 16점입니다. 64점으로 점수가 높을수록 낙상효능감이나 자신감이 높은 것을 의미한다.
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기준, 6개월, 12개월
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각 그룹의 삶의 질
기간: 기준, 6개월, 12개월
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삶의 질은 '12개 항목 MOS Short-form Health Survey 버전 2, SF-12 V.2'를 통해 모니터링됩니다.
1, 8, 9, 10을 제외한 모든 항목은 긍정적으로 점수가 매겨지며 총점은 척도 고유의 표준화된 방법으로 계산되며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 100점입니다.
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기준, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GZCDC-ECHR-2024P0116
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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