Terveyskasvatus kaatumisen ehkäisemiseksi yhteisössä asuville vanhemmille aikuisille
Terveyskasvatus kaatumisen ehkäisemiseksi yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen terveyskasvatuksen interventiomoduulin tehokkuutta kaatumisten ehkäisyssä ikääntyneiden yhteiskunnassa asuvien aikuisten keskuudessa. Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa arvioidaan kolmen terveyskasvatuksen interventiomoduulin vaikutuksia: kaatumisen ehkäisyä koskeva tietokasvatus, liikuntakasvatus ja kodin vaarojen vähentämistä koskeva koulutus. Jokaisella moduulilla on "kyllä" ja "ei" versio, mikä johtaa kahdeksaan koeehtoon.
Ensisijaiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: (1) Mikä on erilaisten terveyskasvatuksen interventiomoduulien tärkein vaikutus yhteisössä asuvien ikääntyneiden kaatumisten ehkäisyssä? (2) Mikä on erilaisten terveyskasvatuksen interventiomoduulien interaktiivinen vaikutus yhteisössä asuvien ikääntyneiden kaatumisten ehkäisyssä?
Oikeudenkäynti suoritetaan 24 osapiirissä Baiyunin alueella, Guangzhoun kaupungissa. Arviolta 37 osallistujaa rekrytoidaan kustakin 24 osapiiristä, ja tutkimusryhmästä riippumaton tilastotieteilijä jakaa osapiirit satunnaisesti yhteen kahdeksasta koeryhmästä käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong Roman Xu, Ph.D.
- Puhelinnumero: 13910988979
- Sähköposti: roman.xu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sherry Run Wang, Ph.D.
- Puhelinnumero: 19865182576
- Sähköposti: runwang@i.smu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-80 vuotta mukaan lukien
- Elä yhteisössä
- Odotetaan asuvan nykyisellä asuinpaikallaan seuraavat 12 kuukautta
- pystyy kävelemään 50 metriä ilman apuvälinettä
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin sairauden tai kroonisen taudin akuutissa vaiheessa olevien koehenkilöiden poissulkeminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Putoamisen ehkäisyä koskeva tietokasvatus & liikuntakasvatus & kodin vaarojen vähentämistä koskeva koulutus
Putoamista ehkäisevä koulutus: Muodosta terveyskasvatusryhmä interventioaineille oppiaksesi putoamisen ehkäisystä. Projektiryhmä opettaa keskustelujen, keskustelujen ja jaettujen kokemusten avulla lisätäkseen ymmärrystä ja käsityksiä putoamisen ehkäisystä. Harjoituskoulutus: Ryhmässä projektitiimi ohjaa osallistujia kaatumista ehkäiseviin harjoituksiin keskittyen tasapainoon, jalkavoimaan ja kestävyyteen sekä esittelee apuvälineiden käyttöä. Kodin vaarojen vähentäminen: Henkilökunta vierailee kodeissa arvioidakseen ja opastamassa putoamisriskien vähentämistä ja opettaa osallistujia tunnistamaan ja ehdottamaan muutoksia kotiympäristön vaaroihin. |
Interventiotiheys: 4 istuntoa, kukin 60 minuuttia, viikot 1, 3, 5, 8. Interventiomuoto: ryhmäinterventio, 12-15 osallistujaa yhdessä ryhmässä. Intervention sisältö: Vanhusten kaatumisriskit, kodin turvallisuuden parantaminen, yhteisön vaarojen tunnistaminen, käyttäytymisen muuttaminen. Interventiotyökalut: digitaalinen opetus PPT. Interventiotoimittajat: 2 jäsentä per yhteisö, yksi terveydenhuollon järjestämisen johtajana toim. aktiviteetit (luennot, keskustelut, harjoitukset, Q&A), toinen avustajana harjoituksissa tukena ja osallistujien turvallisuutena. Interventiotiheys: 4 istuntoa Intervention kesto: 30 minuuttia/istunto, kerran jokaisella interventiojakson 1., 3., 5. ja 8. viikolla. Interventiomuoto: ryhmäinterventio, 12 henkilöä ryhmässä (periaatteessa enintään 15 henkilöä). Interventiosisältö: Terveyskasvatuksen sisältö sisälsi (1) harjoittelun turvallisuuden perustiedot, 4 tasapainotoimintoharjoituksen menetelmää (2) katsaus 4 tasapainotoimintoharjoituksen menetelmää(3) lihasvoiman harjoitusmenetelmiä (4) 2 kestävyysharjoituksen menetelmää . Interventiovälineet: oheiset opetusmateriaalit Interventiotoimittajat: samat kuin ennenkin. Interventioaika: Terveyskasvatuksen viikolla 6 yksi kodin putoamisriskin arviointi- ja muutosopastus. Interventioiden tiheys: Yksittäinen istunto. Interventiomuoto: Projektihenkilöstö tekee kotona kaatumisriskiarvioinnit ajanvarauksella. Intervention sisältö:
Interventiotyökalut: Käytä "vanhusten kodin putoamisriski- ja jälkiasennusopasta" yksityiskohtaisten arvioiden ja ehdotusten saamiseksi. Sisällytä työkalut, kuten yövalot, matot ja kyltit. Interventiotoimittajat: Ammattitaitoiset sosiaalityöntekijät tai kunnan terveyskeskuksen henkilökunta. |
|
Kokeellinen: Putoamista ehkäisevä tietokasvatus ja liikuntakasvatus
Tämän haaran interventio koostuu seuraavista kahdesta osasta: Komponentti 1: Putoamisen ehkäisytietokasvatus Järjestetään interventioryhmän opiskeluaineet putoamisen ehkäisyn terveyskasvatustoimintaryhmän perustamiseksi, jossa projektiryhmä jakaa tietoa ja käsitteitä. putoamisen ehkäisyä luentojen, keskustelujen, kysymysten ja vastausten sekä jakamisen avulla, jotta opiskeluaineiden tarvitsema tietopohja vahvistuu kaatumisen ehkäisyyn sekä asiaankuuluvien käsitteiden kehittämiseen. Komponentti 2: Harjoituskasvatus Interventioryhmän ryhmätoimintaa käyttäen luentojen, demonstraatioiden, paikan päällä tapahtuvien harjoitusten ja harjoitusten avulla projektiryhmä opetti interventioryhmän osallistujille putoamisen ehkäisemiseen liittyviä taitoja, kuten tasapainotoiminnan parantamista, alaraajojen lihasten vahvistamista. voima-, kestävyysharjoittelu jne. sekä putoamisen ehkäisyyn liittyvien apuvälineiden käyttö. |
Interventiotiheys: 4 istuntoa, kukin 60 minuuttia, viikot 1, 3, 5, 8. Interventiomuoto: ryhmäinterventio, 12-15 osallistujaa yhdessä ryhmässä. Intervention sisältö: Vanhusten kaatumisriskit, kodin turvallisuuden parantaminen, yhteisön vaarojen tunnistaminen, käyttäytymisen muuttaminen. Interventiotyökalut: digitaalinen opetus PPT. Interventiotoimittajat: 2 jäsentä per yhteisö, yksi terveydenhuollon järjestämisen johtajana toim. aktiviteetit (luennot, keskustelut, harjoitukset, Q&A), toinen avustajana harjoituksissa tukena ja osallistujien turvallisuutena. Interventiotiheys: 4 istuntoa Intervention kesto: 30 minuuttia/istunto, kerran jokaisella interventiojakson 1., 3., 5. ja 8. viikolla. Interventiomuoto: ryhmäinterventio, 12 henkilöä ryhmässä (periaatteessa enintään 15 henkilöä). Interventiosisältö: Terveyskasvatuksen sisältö sisälsi (1) harjoittelun turvallisuuden perustiedot, 4 tasapainotoimintoharjoituksen menetelmää (2) katsaus 4 tasapainotoimintoharjoituksen menetelmää(3) lihasvoiman harjoitusmenetelmiä (4) 2 kestävyysharjoituksen menetelmää . Interventiovälineet: oheiset opetusmateriaalit Interventiotoimittajat: samat kuin ennenkin. |
|
Kokeellinen: Putoamista ehkäisevä tietokoulutus ja kodin vaarojen vähentämiskoulutus
Tämän haaran interventio koostuu seuraavista kahdesta osasta: Komponentti 1: Putoamisen ehkäisytietokasvatus Järjestetään interventioryhmän opiskeluaineet putoamisen ehkäisyn terveyskasvatustoimintaryhmän perustamiseksi, jossa projektiryhmä jakaa tietoa ja käsitteitä. putoamisen ehkäisyä luentojen, keskustelujen, kysymysten ja vastausten sekä jakamisen avulla, jotta opiskeluaineiden tarvitsema tietopohja vahvistuu kaatumisen ehkäisyyn sekä asiaankuuluvien käsitteiden kehittämiseen. Komponentti 2: Kodin vaarojen vähentämiskoulutus Projektiryhmä ohjasi tutkimukseen osallistujia arvioimaan putoamiseen liittyviä kotiympäristön riskitekijöitä ja antamaan muutossuosituksia henkilökunnan kotiarvioinnin ja ohjauksen avulla. |
Interventiotiheys: 4 istuntoa, kukin 60 minuuttia, viikot 1, 3, 5, 8. Interventiomuoto: ryhmäinterventio, 12-15 osallistujaa yhdessä ryhmässä. Intervention sisältö: Vanhusten kaatumisriskit, kodin turvallisuuden parantaminen, yhteisön vaarojen tunnistaminen, käyttäytymisen muuttaminen. Interventiotyökalut: digitaalinen opetus PPT. Interventiotoimittajat: 2 jäsentä per yhteisö, yksi terveydenhuollon järjestämisen johtajana toim. aktiviteetit (luennot, keskustelut, harjoitukset, Q&A), toinen avustajana harjoituksissa tukena ja osallistujien turvallisuutena. Interventioaika: Terveyskasvatuksen viikolla 6 yksi kodin putoamisriskin arviointi- ja muutosopastus. Interventioiden tiheys: Yksittäinen istunto. Interventiomuoto: Projektihenkilöstö tekee kotona kaatumisriskiarvioinnit ajanvarauksella. Intervention sisältö:
Interventiotyökalut: Käytä "vanhusten kodin putoamisriski- ja jälkiasennusopasta" yksityiskohtaisten arvioiden ja ehdotusten saamiseksi. Sisällytä työkalut, kuten yövalot, matot ja kyltit. Interventiotoimittajat: Ammattitaitoiset sosiaalityöntekijät tai kunnan terveyskeskuksen henkilökunta. |
|
Kokeellinen: Liikuntakasvatus ja kodin vaarojen vähentämiskoulutus
Tämän käsivarren interventio koostuu seuraavista kahdesta osasta: Komponentti 1: Harjoituskasvatus Interventioryhmän ryhmätoimintaa käyttäen luentojen, demonstraatioiden, paikan päällä tapahtuvien harjoitusten ja harjoitusten kautta projektiryhmä opetti interventioryhmän osallistujille putoamisen ehkäisyharjoitustaitoja kuten tasapainotoiminnan parantaminen, alaraajojen lihasvoiman lisääminen, kestävyysharjoittelu jne. sekä putoamisen ehkäisyyn liittyvien apuvälineiden käyttö. Komponentti 2: Kodin vaarojen vähentämiskoulutus Projektiryhmä ohjasi tutkimukseen osallistujia arvioimaan putoamiseen liittyviä kotiympäristön riskitekijöitä ja antamaan muutossuosituksia henkilökunnan kotiarvioinnin ja ohjauksen avulla. |
Interventiotiheys: 4 istuntoa Intervention kesto: 30 minuuttia/istunto, kerran jokaisella interventiojakson 1., 3., 5. ja 8. viikolla. Interventiomuoto: ryhmäinterventio, 12 henkilöä ryhmässä (periaatteessa enintään 15 henkilöä). Interventiosisältö: Terveyskasvatuksen sisältö sisälsi (1) harjoittelun turvallisuuden perustiedot, 4 tasapainotoimintoharjoituksen menetelmää (2) katsaus 4 tasapainotoimintoharjoituksen menetelmää(3) lihasvoiman harjoitusmenetelmiä (4) 2 kestävyysharjoituksen menetelmää . Interventiovälineet: oheiset opetusmateriaalit Interventiotoimittajat: samat kuin ennenkin. Interventioaika: Terveyskasvatuksen viikolla 6 yksi kodin putoamisriskin arviointi- ja muutosopastus. Interventioiden tiheys: Yksittäinen istunto. Interventiomuoto: Projektihenkilöstö tekee kotona kaatumisriskiarvioinnit ajanvarauksella. Intervention sisältö:
Interventiotyökalut: Käytä "vanhusten kodin putoamisriski- ja jälkiasennusopasta" yksityiskohtaisten arvioiden ja ehdotusten saamiseksi. Sisällytä työkalut, kuten yövalot, matot ja kyltit. Interventiotoimittajat: Ammattitaitoiset sosiaalityöntekijät tai kunnan terveyskeskuksen henkilökunta. |
|
Kokeellinen: Vain putoamisen ehkäisytietokoulutus
Putoamisen ehkäisytietokasvatus: Järjestää interventioryhmän opiskeluaiheet kaatumisehkäisytyöryhmän perustamiseksi, jossa projektiryhmä jakaa tietoa ja käsitteitä putoamisen ehkäisystä luennoilla, keskusteluilla, kysymyksillä ja vastauksilla sekä jakamalla. opiskelijoiden edellyttämä tietopohja kaatumisten ehkäisyyn sekä asiaankuuluvien käsitteiden kehittämiseen. |
Interventiotiheys: 4 istuntoa, kukin 60 minuuttia, viikot 1, 3, 5, 8. Interventiomuoto: ryhmäinterventio, 12-15 osallistujaa yhdessä ryhmässä. Intervention sisältö: Vanhusten kaatumisriskit, kodin turvallisuuden parantaminen, yhteisön vaarojen tunnistaminen, käyttäytymisen muuttaminen. Interventiotyökalut: digitaalinen opetus PPT. Interventiotoimittajat: 2 jäsentä per yhteisö, yksi terveydenhuollon järjestämisen johtajana toim. aktiviteetit (luennot, keskustelut, harjoitukset, Q&A), toinen avustajana harjoituksissa tukena ja osallistujien turvallisuutena. |
|
Kokeellinen: Vain harjoituskoulutus
Liikuntakoulutus: Interventioryhmän ryhmätoimintaa hyödyntäen, luennoilla, demonstraatioilla, paikan päällä harjoitelluilla ja harjoituksilla, projektiryhmä opetti interventioryhmän osallistujille putoamisen ehkäisyharjoituksia, kuten tasapainotoiminnan parantamista, alaraajojen lihasvoiman vahvistamista, kestävyysharjoituksia, jne. ja putoamisen ehkäisyyn liittyvien apuvälineiden käyttö. |
Interventiotiheys: 4 istuntoa, kukin 60 minuuttia, viikot 1, 3, 5, 8. Interventiomuoto: ryhmäinterventio, 12-15 osallistujaa yhdessä ryhmässä. Intervention sisältö: Vanhusten kaatumisriskit, kodin turvallisuuden parantaminen, yhteisön vaarojen tunnistaminen, käyttäytymisen muuttaminen. Interventiotyökalut: digitaalinen opetus PPT. Interventiotoimittajat: 2 jäsentä per yhteisö, yksi terveydenhuollon järjestämisen johtajana toim. aktiviteetit (luennot, keskustelut, harjoitukset, Q&A), toinen avustajana harjoituksissa tukena ja osallistujien turvallisuutena. |
|
Kokeellinen: Vain kodin vaarojen vähentämistä koskeva koulutus
Kodin vaarojen vähentämiskoulutus: Henkilöstön kotiarvioinnin ja -ohjauksen avulla projektiryhmä ohjasi tutkimukseen osallistujia arvioimaan putoamiseen liittyviä kotiympäristön riskitekijöitä ja tekemään muutossuosituksia. |
Interventiotiheys: 4 istuntoa, kukin 60 minuuttia, viikot 1, 3, 5, 8. Interventiomuoto: ryhmäinterventio, 12-15 osallistujaa yhdessä ryhmässä. Intervention sisältö: Vanhusten kaatumisriskit, kodin turvallisuuden parantaminen, yhteisön vaarojen tunnistaminen, käyttäytymisen muuttaminen. Interventiotyökalut: digitaalinen opetus PPT. Interventiotoimittajat: 2 jäsentä per yhteisö, yksi terveydenhuollon järjestämisen johtajana toim. aktiviteetit (luennot, keskustelut, harjoitukset, Q&A), toinen avustajana harjoituksissa tukena ja osallistujien turvallisuutena. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudotusprosentti kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Putoamista seurataan mukana toimitetuilla kuukausittaisilla syyspäiväkirjoilla.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudotusteho kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Putoamisen tehoa seurataan Falls Efficacy Scale International, FES-I:llä, ja jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-4 ("ei ollenkaan varma" - "erittäin luottavainen") kokonaispistemäärällä 16. 64, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisen tunnetta tai itseluottamusta.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu jokaisessa ryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Elämänlaatua seurataan "12-kohtaisella MOS Short-form Health Surveyn versiolla 2, SF-12 V.2".
Kaikki kohdat paitsi 1, 8, 9 ja 10 pisteytetään positiivisesti ja kokonaispistemäärä lasketaan asteikon ainutlaatuisella standardoidulla menetelmällä, jossa vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GZCDC-ECHR-2024P0116
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .